① 醫用口罩出口澳大利亞需要TGA認證嗎具體什麼流程呢
澳洲的醫用口罩按照I類管理,需要在TGA進行備案之後才可以銷售。根據澳大利亞《醫療用品法》規定,所有在澳大利亞上市的醫療用品(葯品和醫療器械)必須按有關要求,向TGA提出注 冊或登記申請,獲得注冊登記(ARTG)後才能合法上市。建議你咨詢下像新安潤這樣的專業TGA認證代理公司,詳細了解下哦。
② 我想寄東西到澳大利亞,是口罩,需要什麼手續
要寄多少,一點點自用的話,通過國際快遞DHL郵寄就比較合適了的。
正常三四天到達,運費也合適,批量的看下當地海關政策和收件人的清關
能力呢,
③ 國內醫用口罩出口報關需要具備哪些資質和材料
口罩出口需要營業執照 企業生產許可證 產品檢驗報告 醫療機械注冊證 產品說明書 產品質量證書 合同 報關單 報關委託書 箱單 發票
④ 貨物出口需要的手續
法律分析:一、出口報關企業應具備在當地海關、檢驗檢疫局注冊備案,有進出口經營權和報檢資格。
二、出口報關所需單證:
1.客戶就在貨物運抵海關監管區後,裝貨的24小時之前,備齊海關所需單證向海關申報。
2.必備單證:清單、發票、合同、核銷單、報關委託書、船公司裝貨單等單證件各一份。
3.按海關稅則所規定的各項證件。(如通關單、出口許可證等)
4.有出口手冊需提供手冊報關。
三、出口報檢所需單證:
1.客戶應在報關之日前三天備齊所需單證,向檢驗檢疫局申報。提供單證有:清單發票、合同、報檢委託書、廠檢單、紙箱包裝單等證件各一份。
2.出口貨物到美國、澳大利亞、加拿大、歐盟等外包裝為木製的需做熏蒸或熱處理的,客戶所提供的單證有:清單、發票、合同、報檢委託書。如熏蒸產品是木製品,還需提供廠檢單。
3.做熏蒸或熱處理的產品,客戶應在報關前兩天,將貨物運抵到指定的堆場或港區進行熏蒸。(熏蒸時間需24小時)
四、出口報關正式向海關申報。如出口需繳納稅費的,應及時繳納稅費。
五、海關現場審單結束。貨物單證放行後,貨主應在海關規定的時間內將貨物運至海關監管區內進行驗放。如需查驗,報關行應及時與海關聯系,進行貨物查驗,驗完後需按船公司封指定鉛封。不需查驗的應及時進行實貨放行,將裝貨單按截關時間送到港區裝船。
六、待貨物出口,船公司就將出口艙單數據傳送海關,海關接收到數據後報關行待海關數據結關後,及時到海關列印退稅核銷聯。
七、出口通關結束。
法律依據:《中華人民共和國貨物進出口管理條例》 第十七條 進口經營者憑進口配額管理部門發放的配額證明,向海關辦理報關驗放手續。
國務院有關經濟管理部門應當及時將年度配額總量、分配方案和配額證明實際發放的情況向國務院外經貿主管部門備案。
⑤ 醫用口罩出口需要哪些證書
出口口罩每個國家要求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。
以出口到加拿大為例:
MDEL認證的話,需要的資料是:
1、國內公司的營業行執照
2、產品本身的說明以及功效
3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證
4、需要加拿大的公司
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以出口到加拿大為例:
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2、產品本身的說明以及功效
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⑥ 口罩出口需要那些認證
口罩出口哪些認證:
1.歐盟CE認證,進入歐盟市場的通行證,歐盟強制性規定,出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關,I類低風險產品出具CE符合性報告,I*,IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書,並在產品包裝上打上CE標識,現在醫療產品的CE要按照MDR法規申請。
2. 歐盟代表服務(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE認證關聯在一起,I*,IIA,IIB及III類高風險產品在申請CE時即需要提供歐代信息,I類產品沒有強制性規定,但是歐盟客戶一般都會要求企業提供歐代信息。
3. 歐盟葯監局注冊(英國MHRA注冊),一些非歐盟國家會要求,中東和南美的部分國家,如埃及,沙特,阿聯酋,阿根廷,哥倫比亞等等。
4. 歐盟自由銷售證明CFS證書:Free Sale Certificate,非歐盟國家要求,現已成為中東和南美國家的強制性認證。
5. ISO9001/ISO13485認證(醫療器械質量管理體系認證),醫療行業的普遍要求,不管是國內銷售還是出口,都需要體系認證,其中醫療器械企業必須通過ISO13485認證。
6. 美國FDA注冊,FDA510K,FDA驗廠,針對美國市場,其中FDA注冊是強制性要求,普通FDA注冊和產品列名是針對一般低風險產品,行業內稱作510K豁免產品,510K則對應針對高風險產品,也就是我們說的510k產品。FDA驗廠針對部分被抽查到的企業,一般產品風險越高,被抽到驗廠的概率越大。
7. 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導,針對防護用品及手術衣的認證
8. 澳大利亞TGA認證、俄羅斯注冊認證、BSCI驗廠。
⑦ 口罩出口需要做的認證有哪些啊求解答呀!
出口口罩每個國家要求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。
以出口到加拿大為例:
MDEL認證的話,需要的資料是:
1、國內公司的營業行執照
2、產品本身的說明以及功效
3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證
4、需要加拿大的公司
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⑧ 口罩出口澳大利亞TGA認證,需要什麼資料流程如何
流程如下:1.GMP Clearance2.編輯注冊文件3.通過Sponsor進行電子登記4.資費5.獲得登記號6.接受隨機的和目標性的檢查。具體操作起來還是挺復雜的,新安潤就是為澳大利亞TGA認證提供一站式服務的機構,你可以找他們了解一下,會節約很多時間。
⑨ 求口罩出口流程及需要哪些資質
出口物資為用於銷售類/一般貿易方式
一.出口貨件價值若在RMB 5000以下,則可以按照中國海關C類申報,貨樣廣告品、數量合理不涉及出口監管條件。出口相關貨件需要提供正常的運單、發票、裝箱單等。
二.出口貨件價值若在RMB 5000以上,屬正式報關貨物(D類),則需提供全套出口報關單據。若屬於醫療器械范疇,生產企業為出口方,則需要醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證;若貿易公司為出口方,則需提供經營單位在市級人民政府食葯監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等,及其他海關所要求提供的資料。
三.出口通關提示
報關前提條件:收發貨人注冊編碼(慈善機構可為臨時編碼),需辦理無紙化通關法人卡
出口資質:口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人,除滿足國內生產、市場流通資質需求外,中國海關無特殊資質要求。
出口申報要求
1.商品歸類:除特殊情況外,絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
2.檢驗檢疫:口罩為非法檢產品,申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議,對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅征免:如出口物資為貿易性質,征免性質申報一般征稅,征免方式申報照章征稅;如為捐贈性質,境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等,征免性質可不填,征免方式申報全免。
4.禁限管理:目前商務部未對口罩設置貿易管制要求,中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規范:按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量;如物資非中國生產,原產國按照實際生產國填寫。
6.出口退稅:口罩的出口退稅率為13%。
⑩ 從廈門寄口罩到澳大利亞怎麼寄
寄口罩到澳大利亞 ,可以寄DHL或者UPS都可以,寄口罩需要滿足以下要求:
1.產品包裝上需要有生產日期,生產廠家,保質期。
2.不接收黑色口罩。
3.需要有獨立的包裝,不可散落在箱內。
4.產品包裝上需要註明原產地:Made in china。
發貨時提供商業發票進行清關,正常情況到達澳大利亞需要4-5個工作日。
寄口罩到澳大利亞怎麼寄