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tga是哪個國家澳大利亞

發布時間:2022-02-03 22:30:08

⑴ TGA的英文全稱是什麼

Thermo Gravimetric Analyzer熱重分析儀...

如果幫到你,請記得採納,O(∩_∩)O謝謝

⑵ 澳洲的保健品都有TGA工廠嗎據說澳洲Nutrition Care自有TGA工廠,真的嗎它的產品質量如何

在澳洲,不是所有品牌都有TGA工廠的,包括一些國內消費者比較熟悉的品牌如Blackmores、Swisses,就是在別家制葯工廠的代加工點進行製造和產品開發的。
澳洲NutritionCare確實有自己的TGA工廠(1978年建的廠,1998年通過的TGA認證),產品質量也不錯,屬於高端專業營養品牌。在澳洲很受家庭醫生和葯劑師認可,本地人很多在用。只是因為該品牌帶頭人專注於研發(據說共有170多個TGA認證的SKU),沒怎麼做營銷推廣,所以盡管澳洲本地人喜歡用、口碑好,但是境外消費者對它的了解卻並不多。

⑶ sunbio 有澳洲原產地認證有TGA 認證

是的。TGA認證是經過澳大利亞葯品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的認證,該認證是全球最為嚴苛的。澳洲政府是世界上唯一一個把營養保健品納入葯品管理的國家,在澳洲生產銷售的營養保健品都必須經過TGA批准和監管。在申請認證時,產品要通過從原材料到成品超過600項的品質檢測,同時還檢查生產設施及確保生產過程的准確無誤,所以通過TGA認證的產品,才是擁有優良質量的產品,而SUNBIO產品就已經通了TGA認證。

⑷ 澳大利亞TGA認證貴嗎

我們公司當時是找新安潤做的TGA認證,怎麼說呢,價格合理,是可以接受的,主要他們提供的服務真的很值,需要的一些材料都有工作人員在跟我們細致的溝通,不理解的地方也會不停地為我們講解,下次如果有需要還是會找他們合作的。你也可以根據自己的需求去他們的官網了解咨詢下哦。

⑸ 美國fda和澳洲tga的權威性比較

FDA是美國食品和葯物管理局,出口美國的沒有FDA不行,澳洲同理。

⑹ 澳洲的TGA認證意味著什麼呢

澳大利亞葯物管理局(Therapeutic Goods Administration)簡稱TGA,澳洲衛生部所屬的聯邦葯物主管機構(相當於我國食品葯品監督管理局)。像我在買澳洲和麗康的催乳片時,就被安利說他們家是經過TGA認證的,營養品的健康問題一點也不用擔心。

⑺ TGA是什麼我聽說安發國 際的產品通過了TGA的認 證,是真的嗎

當然是真的,TGA是澳大利亞葯物管理局對澳大利亞處方葯生產的一個認 證標准,可以登錄TGA的網站查詢安發產品。

⑻ 什麼是澳洲TGA認證通過TGA認證意味著什麼

澳大利亞TGA

治療物品管理局(TGA)是政府機構,規管澳大利亞治療物品,包括醫療器械。澳大利亞的監管框架是基於全球協調工作組(GHTF的)的建議。該GHTF是國際監管事務部設立為了協調國際醫療儀器的規管由醫療儀器的專家自願參加的組織。

Sponsor在澳洲以外製造商的產品進入到澳洲市場的時候扮演重要的角色。一方面作為製造商和澳洲TGA溝通的橋梁和紐帶,另一方面Sponsor的信息需要體現在產品的包裝上。依據法規,Sponsor只能是澳洲本土的公司,同時具備相關的法律和技術法規知識的人員才可以擔任。

我公司在澳洲的公司可以提供SPONSOR 的服務項目,幫客戶向TGA提交ARTG的注冊,同時負責聯絡客戶和澳洲監管機構確保監管信息暢通。

澳洲合規路徑

法例規定,在澳大利亞銷售醫療器械必須遵循各種程序。

這些程序總結如下:

• 在澳大利亞供應醫療器械程序 - 所有的I類非無菌和非測量器械

1. 製造商准備必要的技術文件和澳大利亞的符合性聲明

2. 主辦者通過 TGA 遞交在ARTG登記申請

3. 醫療器械製造商在ARTG和TGA登記後通知主辦者

4. 主辦者從電子業務系統列印出登記證書

5. 器械上市後持續監控

• 在澳大利亞供應醫療器械程序 - 如果醫療器械是在澳大利亞製造的(即I類消毒; I類測量; IIa類; IIb類,第III類,AIMD類)

1. 製造商決定質量規程,用於證明器械符合相關的基本原則,並准備必要的文 件

2. 製造商申請TGA合格評定證書

3. 製造商准備澳大利亞符合性聲明

4. 主辦者向TGA提交製造商的證據

5. 主辦者遞交在ARTG登記申請

6. 在ARTG登記後主辦者可以在澳大利亞供應器械

7. 器械上市後持續監控

• 在澳大利亞供應醫療器械程序 - 如果醫療器械是在海外製造的(即I類消毒; I類測量; IIa類; IIb類,III類,AIMD類)

1. 製造商從TGA或歐盟的認證機構獲得合格評定證據

2. 製造商准備澳大利亞符合性聲明

3. 主辦者向TGA提交製造商的證據

4. 主辦者遞交在ARTG登記申請

5. 在ARTG登記後主辦者可以在澳大利亞供應器械

6. 器械上市後持續監控

• 在澳大利亞供應醫療器械程序–如果該器械包含一種葯物或動物材料,微生物或人類起源物(即 III類和 AIMD類)

1. 製造商決定質量規程,用於證示器械符合相關的基本原則,並准備必要的文 件

2. 製造商申請TGA合格評定證書

3. 製造商准備澳大利亞符合性聲明

4. 主辦者向TGA提交製造商的證據

5. 主辦者遞交在ARTG登記申請

6. 在ARTG登記後主辦者可以在澳大利亞供應器械

7. 器械上市後持續監控

⑼ TGA是什麼

騰訊電競運動會(Tencent Global eSports Arena,簡稱TGA),是騰訊電競旗下的綜合性賽事平台。

⑽ TGA認證 是什麼認證

TGA認證是經過澳大利亞葯品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的認證。類似認證還有NSF國際認證。

TGA是澳洲衛生部所屬的聯邦葯物主管機構,對葯品保健品生產標准最嚴格。澳洲政府是世界上唯一把營養保健品納入葯品管理的國家,在澳生產銷售的營養保健品必須經過TGA批准和監管,管理之嚴格甚至超過美國的FDA標准。

在申請認證時,產品要通過從原材料到成品超過600項的品質檢測,同時還檢查生產設施及確保生產過程准確無誤。TGA認為,只有在如此嚴格檢測下生產出的產品,才是擁有優良質量的產品。

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其他國際認證情況

NSF(美國國家衛生基金會簡稱,英文全稱為National SanitationFoundation)認證,對於申請認證的產品不僅要進行嚴格審查,在授權認證之後也會對其開展周期性的評估和突擊檢查,以確保產品對消費者是有保障的。

美國國家衛生基金會主要針對公眾健康和環境提供標准開發、產品認證、檢測、審核、教育和風險管理等服務,是一個多年來被製造商、監管人員和消費者所信賴的組織,是公共衛生與安全領域的權威機構,因此NSF認證就是美國的權威認證。通過NSF國際認證,意味著產品符合了美國國家標准要求,這也是NSF對產品質量與安全的承認。

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