① 乙肝問題
解讀乙肝化驗單
乙肝的實驗室檢查主要包括兩個方面:1、血液生化檢驗(肝功檢查)。2、病毒標記檢測(乙肝五項)。肝功檢查常用的項目主要包括總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLO)這三項主要反映的是肝臟的合成功能。谷丙轉氨酶(ALT)、穀草轉氨酶(AST)主要反映的是肝細胞受損的情況。直接膽紅素(DBIL)、總膽紅素(TBIL)主要反映的是肝細胞的代謝功能。(摘自:求醫問葯網 http://www.jk58.com)
乙肝五項檢查
表面抗原(HBsAg) 體內是否存在乙肝病毒
表面抗體(抗-HBs) 是否有保護性
е抗原(HBeAg) 病毒是否復制及具有傳染性
е抗體(抗-HBe) 病毒復制是否受到抑制
核心抗體(抗-HBc) 是否感染過乙肝病毒
隨著技術的發展現在可以通過HBV-DNA檢測反映出肝臟內是否有乙肝病毒的存在以及是否在進行復制。做這種檢測應該到大醫院進行,這樣可以使結果更加准確。
大三陽與小三陽
大三陽
表面抗原(HBsAg) +
е抗原(HBeAg) +
核心抗體(抗-HBc) +
這種情況通常反映病毒復制是比較活躍的。
小三陽
表面抗原(HBsAg) +
е抗體(抗-HBe) +
核心抗體(抗-HBc) +
對於小三陽病人應該進行DNA檢測,如果是陽性那麼就反映病毒的復制是活躍的,如果檢測為陰性那麼就反映病毒受到抑制,病毒復制是不活躍的。
認為加號多就說明是得了肝炎的觀點是錯誤的
病原學的檢查(兩對半檢查)只是反映出病人是否感染了病毒,以及病毒是否復制,至於是否發病還是要根據肝功能檢查的結果才能確定是否得了肝病,以及病情的嚴重程度和肝細胞受損的情況。
肝功檢查出現了哪些異常就說明得了肝炎呢?
比如轉氨酶升高說明肝細胞受損,可以說就是肝功能不正常了,也就是得了急性肝病,對於慢性肝病來說可能就處於活動期。膽紅素升高(有了黃疸)說明肝功能處於一種破壞的狀態。
如果肝功沒有異常,病毒會對身體造成影響嗎?
感染乙肝病毒引起肝臟損害的主要機理是容易引起機體的免疫紊亂,乙肝病毒本身對肝臟的直接損害非常弱,很多病人有病毒存在而且病毒復制非常活躍,但是肝臟卻沒有任何損害,這種病人我們稱之為病毒攜帶者,這種攜帶的狀態可以持續很長時間,甚至可以終身不犯病。有一部分病人攜帶病毒後可能會引起肝臟的損害,因此臨床上對於攜帶病毒而沒有肝臟損害的人不需要進行更多的治療。病毒攜帶者尤其是大三陽和DNA陽性的患者,病毒復制非常活躍,傳染性也是非常強的,但是乙肝病毒主要的傳染途徑是血液傳染,一般的接觸傳染性是比較低的。
乙肝化驗單出現什麼樣的情況就說明應該進行治療了?
乙肝病人最主要的就是要在肝臟出現炎症、受到損害,尤其是損害比較重的時候(出現黃疸或其他症狀),化驗指標轉氨酶高或膽紅素異常,這時就需要到醫院進一步檢查和治療。
應該把病原學檢查和肝功能檢查區分開來,一旦發現了病原學異常(大小三陽)就應該到醫院進行相關檢查,但是也不用過分緊張,因為病毒攜帶是有可能終身健康攜帶的,只有在肝功能異常的情況下才需要進行積極的治療。
去除乙肝病毒的可能性到底有多大?
目前完全清除乙肝病毒確實有很大的難度,完全清除率大約只有10%左右。目前治療乙肝的葯物非常多,主張患者一定要在醫生的指導下用葯,千萬不要根據廣告去吃葯,這樣不僅得不到好的治療,甚至還會引起肝臟的炎症,加重對肝臟的損害。
治療的最佳時期是什麼?
抗病毒治療的最佳時期就是在肝臟有炎症(轉氨酶高)時,這時就反映機體的免疫對病毒有一定的作用,這時用一些抗病毒的葯物效果就會非常好。如果肝臟處於一個很穩定的狀態,這時用抗病毒的葯物效果確實不是很理想。總之什麼時候需要治療以及用什麼葯物患者應該到專科醫院進行檢查,然後在醫生的指導下進行用葯。對於那些不需要用葯的病毒攜帶者最重要的就是要進行定期監測,3-6個月進行肝功監測,每年做一次B超,用這種方式監測肝臟損害是否出現,一旦出現損害就一定要進行治療。
長期攜帶乙肝病毒是否會發展為肝硬化或肝癌?有什麼預防的方法?
乙肝病毒攜帶者有可能轉成慢性肝炎,最後發展為肝硬化。預防的方法很重要的一點就是要進行定期的復查。
慢性肝炎患者只有20%,甚至不到20%會發展為肝硬化。而肝硬化患者形成肝癌的發生率也不超過20%。
孕婦的HbsAg和HBc兩項為陽性,請問對胎兒有沒有影響?
HBsAg和HBc兩項為陽性,如果在以前沒有疫苗的時候,孩子100%會被傳染,而現在我們已經有了高效免疫球蛋白和乙肝疫苗,當孩子生下來的時候首先要注射高效免疫球蛋白,緊接著就要注射乙肝疫苗,通常80%-90%的乙肝病毒是可以被阻斷而不會感染乙肝,還有10%的情況(宮內感染)如何進行感染阻斷還需要進一步的研究。
要點
1、 乙肝化驗包括肝功檢查和病毒檢測
2、 有乙肝病毒並不代表有肝臟損害
3、 肝功是否正常決定治療的必要性
4、 切勿盲目用葯
參考資料:http://www.jk58.com/article/102/111/2005112393728.htm
乙型肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝臟炎性病變為主並可引起多器官損害的一種傳染病。本病廣泛流行於世界各國,主要侵犯兒童及青壯年,少數患者可轉化為肝硬化或肝癌。因此,它已成為嚴重威脅人類健康的世界性疾病,也是我國當前流行最為廣泛、危害性最嚴重的一種傳染病。
乙型肝炎無一定的流行期,一年四季均可發病,但多屬散發。近年來乙肝發病率呈明顯增高趨勢,fx120提醒您,避開流行區域、注意衛生習慣、居住條件、提高自身免疫水平等措施可以有效預防乙肝。
醫學上肝炎可分為甲、乙、丙、丁、戊、己、庚七種類型,其中乙肝是流行最廣泛、危害最嚴重的一種傳染肝炎。乙型病毒性肝炎(簡稱乙型肝炎)是由乙型肝炎病毒(簡稱乙肝病毒)引起的肝臟炎性損害,本病遍及全球,臨床表現為乏力、食慾減退、惡心、嘔吐、厭油、腹瀉及腹脹,部分病例有發熱、黃疸,約有半數患者起病隱匿,在檢查中發現。乙肝病毒感染人體後,廣泛存在於血液、唾液、陰道分泌物、乳汁、精液等處,主要通過血液、性接觸、密切接觸等傳播,所以乙肝發病具有家族性。
但並不是每個感染病毒的人都會成為乙肝患者,這與患者感染的病毒數量、毒力和感染方式等因素密切相關,每個人的身體素質、免疫反應狀態,也在乙肝病情和病程的轉歸上起著重要作用。所以患者感染乙肝病毒後可能出現下面結果:不發病且產生保護性乙肝表面抗體、長期慢性無症狀帶毒者、輕度慢性肝炎、重型肝炎。
乙肝難以根治,治療上目前沒有特效葯。所以乙肝應該從多方面綜合治療:1、要有克敵制勝的堅強意志,「怒則傷肝」,要保持愉快心情;2、病毒活動期患者必須卧床休息,等到病情穩定,轉氨酶不升高時才能適當活動;3、乙肝用葯如用兵,多則有害,少則無效,針對自己的病情,在專家指導下選擇服用抗病毒葯、調整免疫葯、活血化瘀葯、抗纖維化和促進肝細胞再生的葯物,切勿有病亂投醫濫用葯;4、保持生活有規律,合理安排飲食,飲食以清淡為主。
乙肝難治,但是不難防。如果我們大家把好預防這一關,乙肝就並不可怕,乙肝的預防包括:1、廣泛推行乙肝疫苗的接種工作;2、保持積極的心態與樂觀的情緒,堅定戰勝疾病的信心;3、了解和掌握乙肝病的一些防治知識,養成並堅持良好、科學的生活規律;4、合理調配營養與食療,忌煙酒,少食油膩之物,避免便秘;5、注意起居和個人衛生,根據氣溫增減衣服,積極預防各種感染;6、積極配合醫生治療,在醫生指導下用葯,定期復查肝功能。
乙肝病毒感染人體後,如果身體抵抗力強,免疫功能正常,而且治療及時,那麼乙肝病毒會很快被清除,乙肝在急性期就能治癒。但一旦乙肝病毒沒能及時清除,乙肝會轉為慢性,病毒會長期攜帶,檢查表現為乙肝抗原陽性,這就是我們所說的乙肝病毒攜帶者。 如果乙肝病毒在肝細胞內活動,復制繁殖,則可以出現臨床症狀,常見症狀有:感覺肝區不適、隱隱作痛、全身倦怠、乏力,食慾減退、感到惡心、厭油、腹瀉。病人有時會有低熱,嚴重的病人可能出現黃疸,這時應該及時到醫院就診,如果延誤治療,少數病人會發展成為重症肝炎,表現為肝功能損害急劇加重,直到衰竭,同時伴有腎功能衰竭等多臟器功能損害,病人會出現持續加重的黃疸,少尿、無尿、腹水、意識模糊、譫妄、昏迷。 慢性乙肝患病日久,會沿著「乙肝-肝硬化-肝癌」的方向演變,這就是我們常說的「乙肝三部曲」,所以患乙肝後應採取治療措施,並定期檢查身體。
如何正確認識乙肝治療效果的判定標准
許多患者認為只有「大小三陽全部轉陰」才是乙肝治療的唯一目的。其實,這種觀點是非常不正確的,也不符合目前乙肝治療的實際情況。比較客觀科學的療效判定標准可分為以下幾種:
(1) 臨床治癒血清學生化指標如轉氨酶、膽紅素等恢復正常,臨床症狀明顯改善或消失,不論其病毒學標志如何,均可視為臨床治癒。
(2)降低傳染性在臨床治癒的基礎上,經治療e抗原和血清HBV DNA (乙肝病毒基因)陰轉或病毒復制呈明顯下降,此類患者血中無完整的病毒顆粒,故傳染性極低。肝臟損傷相對較輕,對於招工、升學及妊娠應無明顯影響,可進行正常的社會活動,但應堅持復查,觀察病情變化。如出現下述情況之二,則應積極治療:血清HBV DNA轉為陽性;肝功能異常,有明顯臨床症狀;e抗原陽轉有明顯肝臟纖維化傾向或早期肝硬化跡象。
(3)病毒清除表現為血清中表面抗原陰轉,血中及肝臟組織的HBVDNA檢查均為陰性。且追蹤觀察一年以上無復發;但乙肝病毒的徹底清除仍是尚待解決的問題,國前尚不能以此作為乙肝治癒的唯一標准。
(4)抗體的轉陰。抗體的出現反映機體對病毒的反應性,一般而言,抗體的產生與治療有關,而杭體的消失與治療無關,隨著抗原的消失,其相關的抗體會自然陰轉。抗體陰轉的速度因人而異,也與抗體種類有關。如e抗體自然陰轉時間較短,而核心抗體在體內維持時間可長達十數年。涸此,只要血清學檢測表面抗原、戶抗原為陰性,血清HBV DNA陰性,不論其一種抗體或幾種抗體陽性,一般無治療指征,可定期觀察。當然,若表面抗體陰性,可接種乙肝疫茵,但接種劑量及程序與正常人有別,最好同時使用佐劑。
谷丙轉氨酶增高說明什麼
病毒性肝炎 這是引起谷酸丙氨酸轉氨酶,簡稱谷丙轉氨酶(CPT)增高最常見的原因。各型急、慢性病毒性肝炎患者,CPT均可增高,但升高幅度與肝臟損傷程度不成正比,絕不能以CTP數值的高低來判斷病情的輕得。
中毒性肝炎 多種葯物和化學制劑,如紅黴素、異煙肼、保泰松等都可引起CPT升高,停葯以後,CPT很快恢復正常。
肝硬化和肝癌 肝硬化、原發性或轉移性肝癌患者的CPT常常高於正常水平。但有的患者GPT指標變化不明顯,此時,可以加測血液中其他酶類和甲胎蛋白,同時B超或CT檢查也有助於鑒別診斷。
酒精中毒性肝病 許多研究表明,酒精中毒性肝炎,肝硬化和脂肪肝患者CPT水平增高,但脂肪肝患者同時伴有膽固醇、甘油三酯水平的增高。
膽道疾病 膽囊炎、膽石症等急性發作時,患者CPT指標也可升高,但都同時伴有發熱、腹痛、黃疸、膽紅素升高等症狀,在炎症控制後,CPT可降至正常。
心臟疾患 急性心肌梗塞、心肌炎、心力衰竭時CPT水平升高,但升高程度不如COT(穀草轉氨酶)明顯。
其他某些感染性疾病 如肺炎、結核病等也可出現CPT的升高,但這些疾病都各有其特殊的臨床表現,藉助於一些實驗室檢查可明確診斷。
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(又稱HBV)引起的,HBV存在於乙肝病人的血液、汗液、唾液、月經、乳汁及淚液等分泌物中。與乙肝急性期和慢性肝炎急性發作期時病人的上述體液及分泌物接觸後,HBV進入血液中即可傳染上乙型肝炎。
HBV進入血液的主要途徑:
①母嬰垂直傳播:我國現有HBsAg陽性者約1.4億人,其中85%通過母嬰傳播。垂直傳播是我國乙型肝炎蔓延和高發的主要原因。也有少數為父嬰傳播者。母嬰傳播主要是通過產道感染或宮內感染。
②血液或血製品傳播:被HBV污染的血製品如白蛋白、血小板或血液輸給受血者,多數會發生輸血後肝炎,另外血液透析、腎透析時也會感染HBV。
③醫源性傳播:被HBV污染的醫療器械(如手術刀、牙鑽、內窺鏡、腹腔鏡等)均可傳播HBV。
④家庭內密切接觸:主要指性接觸、日常生活密切接觸(如同用一個牙刷、毛巾、茶杯和碗筷),均有受HBV感染的可能。HBV可通過破損粘膜進入密切接觸者的體內。
⑤公共場所、理發店、美容院等容易被HBV污染,如浴池、剃刀等均可傳染HBV。
預防措施
首先母嬰傳播是我國乙肝最主要的傳播途徑,國內十分重視,自80年代起HBsAg陽性孕婦出生的嬰兒均普遍注射乙肝疫苗。通過20年的努力,上海市出生的嬰兒HBsAg攜帶者從9.8%降至0.5%。因而我們可以驕傲地說,中國不久將來HBsAg 攜帶者將會明顯降低,乙肝完全可以預防。其次嚴格篩選獻血員,確保醫用血液及血製品不被污染。
最後要加強對乙肝病人的治療,慢性活動性乙肝首選α-干擾素抗病毒治療。應加強衛生常識普及宣傳,養成良好衛生習慣。通過上述各種措施,相信不久的將來,乙肝病人將大大大減少。
消滅乙肝關鍵在於預防,乙肝病毒傳播的途徑概括起來有二個方面:
經血傳染:如輸入全血、血漿、血清或其它血製品。在熱帶、副熱帶的蚊蟲以及各種吸血昆蟲,可能會傳播乙肝病毒。
母嬰傳播:孕婦是乙肝帶原者,通過產道直接傳染給新生兒。
體液傳播:如醫療器材被乙肝病毒污染後消毒不徹底或處理不當引起傳染。性接觸的傳播。與乙肝患者或帶原者長期密切接觸如:唾液、尿液、血液、膽汁及乳汁均會造成污染而傳染乙肝。
乙肝的檢測指標「兩對半」,其檢測方法技術成熟,簡便易行,價格低廉,又具有較重要的臨床意義,能說明很多臨床問題,因此在各級醫院都廣泛開展了「兩對半」的化驗。人們約定俗成地給這「兩對半」5項指標排了個隊,依次為HBsAg(乙肝表面抗原)、抗-HBs(乙肝表面抗體)、HBeAg(乙肝e抗原)、抗—HBe(乙肝e抗體)、抗—HBc(乙肝核心抗體),然後老百姓又將第一、三、五項陽性(即HBsAg、HBeAg和抗-HBc)稱為大三陽,將第一、四、五項陽性(HBsAg、抗-HBe、抗—HBc)稱為小三陽。
「大三陽」的意義如何呢?我們就從這三項陽性指標來進行分析。首先是HBsAg陽性。一般提示體內有乙肝病毒存在,現在正被感染;HBeAg陽性是乙肝病毒的復制指標,提示乙肝病毒正在體內活躍復制,病毒含量較多,傳染性相對較強。抗抗—HBc的陽性意義不大,只提示曾被乙肝病毒感染過,現在體內也許有病毒,也許沒有。所以綜合起來講,「大三陽」的含意是有肯定的乙肝病毒現症感染,病毒正在活躍復制,病毒數量較多,傳染性相對較強。
應當指出的是, 「大三陽」只能說明體內病毒的情況,而不能說明肝功能的情況,不能說明肝損害的嚴重程度。有人誤以為「大三陽」就是肝損害很重的意思,這是錯誤的。肝損害的嚴重程度只能通過化驗肝功能,作B超等檢查來確定,而與病毒指標的某一項或幾項陽性沒有必然的聯系。
1、什麼是乙肝?簡要發病機理是什麼?
乙型肝炎是由乙肝病毒(HBV)感染引起的肝臟疾病。HBV本身對肝臟無明顯損傷,主要通過人體的免疫應答造成肝細胞損傷,HBV感染人體後可刺激機體產生一系列抗體和細胞免疫反應,如果機體免疫反應正常,可以清除感染的病毒而痊癒;免疫反應不足以清除病毒,病毒可持續存在,成為慢性乙肝。
2、乙肝傳播途徑是什麼?如何避免感染乙肝?
主要傳播途徑有三:血液傳播;母嬰垂直傳播;性傳播。乙肝不通過消化道和呼吸道傳播,所以日常接觸如握手、擁抱、一起工作、吃飯等一般不會傳播乙肝,完全沒必要談肝色變。
避免乙肝感染最簡單有效的方法是注射乙肝疫苗,與乙肝患者接觸應注意避免皮膚、粘膜的破損。特別提醒:補牙、修面、修腳、醫療器械如針具、口腔器材、內鏡等消毒不徹底,也可能引起乙肝的傳播。
3、新生兒免疫是我國乙肝預防的重點
在中國,乙肝病毒感染絕大多數始於幼齡期,特別是母嬰傳播。嬰幼兒因缺乏自我保護、皮膚嬌嫩易破更容易感染乙肝,同時因免疫功能不完善,更容易轉為慢性。據統計,幼齡感染者中90%發展為慢性,而成人感染者中僅5-10%轉為慢性,所以抓好新生兒免疫是目前解決乙肝的根本辦法。
我國政府自2002年12月起,已經把乙型肝炎疫苗納入新生兒計劃免疫,每年用上億人民幣為新生兒免費提供乙型肝炎疫苗。目標是經過兩代人的努力(約50年),通過接種乙肝疫苗,將乙型肝炎病毒攜帶率由1992年的10%下降至1%以下。乙肝免疫的重點在農村,從衛生部現有資料估計,我國城市乙肝接種率已達90%,農村約40%,還有太多的工作需要去做。
4、如何預防母嬰傳播?
母嬰傳播是我國乙肝的主要傳播方式。女性孕前檢查HBV-DNA,最好在DNA陰性時考慮懷孕。HBV-DNA陽性母親的孩子出生後立即注射乙肝免疫球蛋白,越早越好,並程序注射乙肝疫苗,成功率約95%左右,應及時檢查是否產生抗體;DNA陰性母親的孩子可以只注射乙肝疫苗,保險起見也可以注射乙肝免疫球蛋白。目前對母親是否注射乙肝免疫球蛋白尚有爭議,不作常規推薦。
父親為大三陽或小三陽但DNA陽性者,孩子出生時也建議注射乙肝免疫球蛋白,避免出生後密切接觸傳播。
5、慢性乙肝患者是否可以結婚、生育?
絕大多數乙肝患者在肝功能穩定、病毒不復制的情況下可以結婚、生育,對方應該注射乙肝疫苗並產生保護性抗體,女性乙肝患者尤其要注意預防母嬰傳播。對於症狀嚴重、肝功能明顯異常的慢性患者,暫不宜結婚,應積極治療,待病情穩定後再結婚。
6、乙肝的常規檢查及意義?
乙肝五項:是診斷乙肝感染的基本依據,HBsAg(+)提示感染了乙肝病毒,但不提示病毒復制及傳染性;抗HBs(+)表示有保護性抗體,對乙肝有免疫力,注射乙肝疫苗及自然感染痊癒後都可產生抗HBs;HBeAg(+)是乙肝病毒復制的指標,提示有傳染性;抗HBe(+),一般情況下提示乙肝病毒低復制或不復制,少數情況下結合DNA檢測明確是否存在病毒變異;抗HBc提示感染過乙肝;抗HBc-IgM(+)提示病毒復制。
HBVDNA陽性提示病毒復制、有傳染性。目前DNA應該採用PCR定量檢測,靈敏度高但假陽性率也高,DNA一定要到大型、正規醫院檢測以避免誤差。
肝功能:轉氨酶尤其是ALT是肝細胞損傷的敏感標志;血清總蛋白分白蛋白和球蛋白,白蛋白下降提示肝細胞損害,慢性肝炎、肝硬化時常出現白蛋白減少而球蛋白增加,A/G比例倒置。
B超:肝臟影像學檢查,對慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝、腹水、肝癌都有一定的提示和診斷作用。
以上結果應該由專業醫生綜合分析,不要盲目猜測。
7、飲食、生活注意事項:
飲食方面主要是戒酒、避免辛辣刺激食品,一些如「不能吃雞肉、羊肉、海鮮」的說法多無科學依據;避免過度勞累,遠離化學毒素,慎用葯物尤其是對肝臟有損害的葯物。肝功異常、病情活動時要注意休息,飲食清淡、營養均衡。
8、慢性乙肝的治療:
目前慢性乙肝的治療尚是世界性難題,沒有特效葯可以根治,所以市場上一切宣傳「治癒乙肝」、「大小三陽轉陰」的葯品、療法都是徹頭徹尾的騙子,要注意鑒別,不要存在僥幸心理,你的上當會助長欺騙的社會風氣。
到正規的醫院尋求專科醫生診治,制定適合你的治療方案,並定期復查,及時調整治療方案。良好的生活習慣、合理的飲食起居、樂觀的心理狀態是治療的有利因素。
2003年1月15日,國家工商總局、衛生部、國家中醫葯管理局公布了《關於規范醫療廣告活動,加強醫療廣告監管的通知》,包括乙肝在內的11種疾病的醫療廣告暫不準發布,所以凡是涉及到乙肝的廣告均屬違法!
乙肝如何治療才能避免失敗
目前被國內外專家公認的療效確切的抗乙肝病毒葯只有α干擾素和拉米夫定,國內近年又推出了苦參素。其他幾種抗乙肝病毒葯如單磷酸阿糖腺苷、膦甲酸鈉等,雖有一定的抗乙肝病毒作用,但因副作用多等原因,臨床應用不多,有的在國外已被淘汰。評價抗乙肝病毒葯的標准首先是有效(抑制和殺滅乙肝病毒),其次是副作用小,病人可以長期應用。然而,符合上述條件的葯物還不多,所以,從醫生到病人都要珍惜現有的抗乙肝病毒葯物。慢性乙肝是個非常復雜的疾病,即使應用了抗乙肝病毒葯,治療也可能失敗,主要原因有如下幾條。
適應症不妥
不管幹擾素還是拉米夫定,都有嚴格的適應症,不是所有的感染乙肝病毒的人都能應用。這兩種葯共同的適應症是慢性乙肝病人,轉氨酶升高達正常值上限的2~10倍,肝臟炎症反應明顯者。這時病人正處於「免疫清除期」,即體內的免疫功能啟動,對乙肝病毒發起圍剿和清除,此時應用抗病毒葯助一臂之力,效果顯著。在「免疫耐受期」,轉氨酶正常或少許超過正常值,肝臟炎症輕或無,例如乙肝病毒攜帶者,體內免疫功能對乙肝病毒「熟視無睹」,這時應用任何抗病毒葯也是枉然,對此,干擾素、拉米夫定的效果極為有限。
如果適應症選擇准確,療效會明顯提高,選擇不當,濫「干擾」、「濫抗毒」,不但不能收到滿意療效,還會挫傷病人的治療信心,或對抗病毒治療產生抵觸情緒,並製造「抗病毒無效論」,影響乙肝病人正常用葯。
抗乙肝病毒葯物有局限性
慢性乙肝並非用上干擾素或拉米夫定就萬事大吉了,更不是用葯後一定會康復。其實,抗乙肝病毒葯都有其局限性,目前所有抗病毒葯都對乙肝病毒復制的原始模板(cccDNA)無效,一旦停葯,乙肝病毒就很快以cccDNA為模板繼續復制,結果大量新生乙肝病毒又猖獗起來,造成肝病復發。醫學家們指出,如堅持長期用葯,最大限度地壓制體內病毒的復制,再加上自身的免疫功能參與,方可最終將病毒清除,患者才有可能康復。
慢性乙肝病人的用葯,必需消除速戰速決、一蹴而就的觀念,要有長期用葯的准備。「速效論」是假話,不能相信。
抗乙肝病毒葯的另一個局限性為病人對其「應答率」不是100%(應答指病人用葯後HBeAg轉陰,抗-HBe轉陽,HBVDNA轉陰,轉氨酶正常),干擾素治療慢性乙肝的「應答率」在40%左右,而遠期應答率僅為30%左右。拉米夫定治療慢性乙肝時,用葯1年,HBeAg轉陰率不到20%,發生抗-HBe轉陽者僅15%左右,盡管HBVDNA轉陰率高達96%~100%,但HBeAg不轉陰或抗-HBe不轉陽,就易於復發。因此,我們既要看到抗病毒葯的有效性,也要了解其局限性,正確認識這些葯物,不能因其「局限性」而棄之不用,也不能因其「有效」而盲目樂觀。
葯物的毒副作用
「是葯三分毒」,抗乙肝病毒葯也有毒副作用,這又往往因人而異。應用干擾素除可引起流感樣癥候群之外,還可引起白細胞、血小板減少,也有脫發、抑鬱等情況發生,有時因為毒副作用使治療受挫。拉米夫定有時可引起胃腸道反應。
乙肝病毒變異
慢性乙肝是個復雜多變的疾病,在抗病毒葯物作用下和人體免疫壓力下,病毒常常發生變異,這可導致治療失敗。治療過程中、患者病情也經常波動,出現反復,這不一定歸咎於抗病毒葯物的應用。另外,慢性乙肝病人的免疫功能失調,在治療中可發生「混合感染」,如乙肝+丙肝,乙肝+丁肝,乙肝+甲肝等,或乙肝合並脂肪肝,有時又因濫用葯、飲酒等,使病情復雜,治療更困難,這都不是抗病毒葯的過錯。分析和找到失敗原因再採取措施,仍然會取得療效。
在應用抗乙肝病毒葯過程中,要細致觀察,多方分析,抗乙肝病毒葯不是「萬能靈葯」,其他葯物如抗肝纖維化、調節免疫功能方面的輔助用葯也是非常必要的。治療乙肝失敗,不能否定抗病毒葯物,大家也不可苛求抗病毒葯。乙肝治療學發展至今,最大的進步是確立了抗病毒為主的綜合治療戰略,如果不去抗病毒,就要走回頭路,千百萬乙肝病人將無所適從。當然,對抗病毒葯的不足,科學家早已察覺,現在正深入研究和開發更有效的抗病毒葯,應當說前景是樂觀的。
② 有乙肝病毒攜帶者可以吃澳洲羊胎素嗎
建議攜帶者不要亂用葯,能不用的葯物盡量不用。
③ 澳大利亞蜂膠有什麼作用
1、澳大利亞蜂膠可以預防和治療糖尿病
澳大利亞蜂膠進入人體以後可以增加人體細胞的活性,加快組織再生的速度,對受損的胰島有很好的修復作用,能起到減少炎症和降低血糖的作用,澳大利亞蜂膠還有軟化血管和預防視力下降的作用,經常食用可以減少三高症狀的出現。
2、澳大利亞蜂膠可以防癌
澳大利亞蜂膠中黃酮類物質和萜烯類物質的含量都很高,另外還有一些多糖和酸性成分,這些物質都具有對抗癌細胞的作用,它們進入人體以後可以減少癌細胞的生成與再生,同時也能限制癌細胞在人體中的活性,從而起到預防癌症和控制癌症擴散的作用。
3、澳大利亞蜂膠可以提高免疫功能
澳大利亞蜂膠對人類的免疫功能有很好的輔助提高作用,這種物質進入人體以後可以增加血清中總蛋白與球蛋白的數量,讓白細胞的功能加強,從而也就讓身體的自我免疫功能得到改善,能預防和減少多種疾病的發生。
(3)澳大利亞有什麼乙肝葯擴展閱讀:
服用蜂膠的注意事項
一、嚴重過敏體質者慎用或停用
由於個性差異,約萬分之三的患者使用蜂膠液有不同程度的過敏現象(不會產生生命危險)。內服不必試敏,外用者,使用一周內,每天一滴塗抹患處試敏。
對因體外塗抹引起的皮膚紅腫發癢及至皮炎者,可以用1%~2%碳酸氫鈉(小蘇打)溶液沖洗發病區,然後用氧化鋅糊膏或皮質醇激素(強的松軟膏)塗敷,時間不長即可治癒。
二、孕婦禁服
孕婦食用蜂膠後,會刺激子宮,引起宮縮,干擾胎兒正常的生長發育。
三、1周歲以下的嬰幼兒不宜服用
其功效成分有可能影響嬰兒免疫系統正常發育,即使確需服用時用量一定要極小。嬰幼兒皮膚細嫩,用蜂膠外用治療皮膚病時,也應將其稀釋後再用。
四、宜與其它葯物間隔半小時服用,飯前飯後均可。
④ 奧抗陽性和乙肝的區別
澳抗即澳大利亞抗原,因首次從澳大利亞發現,也就是乙肝表面抗原,二者一回事。
⑤ 乙肝抗病毒治療葯物的國外情況
美國:2007年美國AASLD乙肝治療指南推薦對需治療的初治慢性乙肝患者,初始治療可使用已被批準的6種抗病毒葯物,但是拉米夫定和替比夫定由於高耐葯發生率而不被推薦優先使用,兒童患者可採用IFN-α或拉米夫定,肝硬化患者慎用或禁用干擾素。指南評價獲準的核苷類葯物中,恩替卡韋為強效抗病毒葯物,同時具有最低的耐葯率發生率。
加拿大:加拿大乙肝治療指南推薦對於病毒載量低(HBV DNA<2×10^7 IU/ml)的慢性乙肝患者,可使用6種已被批準的葯物進行治療,而對於高病毒載量(HBV DNA>2×10^7 IU/ml)的患者,推薦恩替卡韋或者替比夫定治療。對於慢性乙肝肝硬化患者的治療可選擇核苷類葯物如恩替卡韋、阿德福韋或替比夫定,而干擾素慎用。
另外,加拿大指南評價恩替卡韋是具有最強的抗病毒能力和最低耐葯發生率的抗病毒葯物,可以作為無論處於何種病毒載量水平的慢性乙肝患者一線治療的選擇。對於拉米夫定由於其高耐葯率,而不再適合作為慢性乙肝一線治療的選擇。
日本:日本指南中對於核苷初治慢性乙肝患者,推薦HBeAg陽性年輕病例(35歲以下),抗病毒治療的原則是採用IFN-α長期間歇使用或者短期聯合IFN-α、類固醇和核苷(酸)類似物。但在病理改變輕微的患者,可以隨訪以期待患者的HBeAg自然轉陰。對於中年或老年慢性乙肝病例(年齡超過35歲),長期恩替卡韋治療為標准治療。
⑥ 網上賣的澳大利亞產的奶薊草護肝解毒片有效嗎對乙肝有作用嗎
這只是護肝的葯吧,乙肝目前又沒有特效葯能根治
⑦ 被乙肝攜帶者用過的實心針扎了,第五天打免疫球蛋白,還有用嗎
不打乙肝免疫球蛋白通過針扎的方式被感染上乙肝病毒非常困難。只是醫學界主流通過輸血後發現極少量受血者的肝臟發炎了,且不知道是什麼原因導致的,只是後來再從肝炎患者的血液裡面發現了乙肝病毒。表面上看由此推導出污染針頭扎人會傳染乙肝病毒導致肝炎的發生很符合邏輯且很科學。實質上這種認識是片面的。甚至完全有可能是錯誤的。
先說無法忽視的量差巨大吧,輸血的量至少200mL,污染針頭所帶的血量肯定少於一滴(大至50uL)。兩者量差至少4000倍。氰化鉀是劇毒葯品,不知道氰化鉀總知道砒霜吧。既然是劇毒葯物,那麼意味著用量十分微小就可毒死人,但把這些微量毒葯再稀釋4000倍,你認為還能毒死人嗎?
再說乙肝病毒算不算是微生命體。1963年澳大利亞醫生布隆伯戈從不明原因肝炎患者的體內發現了一種表面抗原的物質,再於1970年一位叫丹的英國醫生用電子顯微鏡掃描不明肝炎患者的血液,發現了納米級別的不明微小泡泡般的顆粒,這顆粒的結構如同吹肥皂泡,外面是一個大泡泡,大泡泡裡麵包含了一個小泡泡,小泡泡裡面又包含了一個如市面上女生扎辮子用的螺旋環狀橡皮筋般的DNA,外加上一種蛋白質顆粒被稱為逆轉錄酶。這樣的泡泡結構當時被稱為丹顆粒與生命體完全不相關,只是後來不知為何就成了乙肝病毒與微生命體建立起了直接的聯系。個人理解,醫學主流認為微生命體由一個病人體內跑到另外一位健康者的體內並且大量生長繁殖導致疾病的發生,這與傳染有關系。而一種非生命體物質跑到正常人體內,不會出現大量繁殖生長現象,結果導致人生病或者死亡,那被稱為中毒。傳染與中毒的最大區別目前大至也是以是否大量生長繁殖為判斷標準的。可是病毒卻是界於傳染與中毒概念的楚河漢界上,在人體外不具有獨立繁殖生長的能力,按理應該被劃歸成非生命體的范疇。可是這種非生命體跑到一些人(例如輸血當中的少量受血者)體內卻表現為「大量生長繁殖」這又可被歸類成生命體。所以把病毒歸類成亞生命體還是得到大量醫學界主流公認的。不過亞生命體仍然還是偏重於會發生傳染的大方向上。這就是目前為何醫學主流會堅持認為針扎會傳染乙肝病毒的理論基礎。
個人從來不認為乙肝病毒是個與生命體有關的概念,因此與傳染一點兒都不沾邊。舉個例子就可以說明清楚。食物中肯定含有脂肪、蛋白質與葡萄糖的,我們不可能把這三類物質歸類為什麼生命體。人體本身也會合成這三類物質,人肯定是活生生的生命。於是問題就出現了,吃同樣的食物,有些人成為了胖子,有些人卻是瘦子;有些人因為吃了牛肉里的阮蛋白得瘋牛病,而許多其他的人卻得不了這種病;有些人吃葡萄糖得糖尿病,可是絕大多數的人卻不得這種「富貴」病。這三種物質也全都處於中毒與傳染的楚河漢界上,在人體外不可能獨立繁殖生長,可是跑到極少數的人體內卻表現為大量「生長繁殖」。擁有些常識的人是肯定不會把這三種非生命體物質當成亞生命體病毒且建立起目前主流所認為的擁有「見血封喉」般的強大傳染力。個人認為對於病毒,醫學主流認識出了嚴重的偏差。相對於乙肝病毒丹顆粒的各種成份而言,全部可由人體自已獨立生產出來,如同人體會自已合成出上面三種非生命物質一樣。我們肯定不會認為肥胖、糖尿病會發生傳染,卻唯獨把阮蛋白孤立出來當成阮病毒,是由瘋牛外源性的微生命體跑到人體傳染人得了瘋牛病。
以上從量差巨大證明了所謂的針扎傳染乙肝病毒很困難是存在客觀證據的。並且從醫學理論上證明了病毒的認識出現了嚴重偏差。應該算是有理有據了吧。只是不管是中毒還是傳染,人總是要預防的。中毒後使用解葯乙肝免疫球蛋白當然是目前醫學界公認的比較有效果預防辦法。
⑧ 治乙肝的葯品上千一支是什麼葯
阿德福韋酯片
阿德福韋酯是由美國Gilead Science公司開發的新型核苷類抗乙型病毒性肝炎葯物,已在國外進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。國外的臨床研究資料表明,阿德福韋能有效地抑制HBV DNA的復制,使HBV DNA滴度迅速降低,而且在出現拉米夫定耐葯的患者中阿德福韋能繼續有效地抑制變異株。我國葯品監督管理局於2000年12月批准該葯在中國進行臨床試驗,目前,Ⅰ期臨床試驗已結束,Ⅱ期臨床試驗也已在2002年12月正式啟動。
一、作用機制
阿德福韋酯是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韋的前葯,其分子式為C20H32N5O8P,分子量為501.48。口服後,在體內轉化為阿德福韋發揮抗病毒作用。阿德福韋是單磷酸腺苷的核苷酸類似物,在體內通過細胞激酶作用被磷酸化為具有活性作用的二磷酸阿德福韋,二磷酸阿德福韋抑制HBV DNA多聚酶或逆轉錄酶作用機制包括:(1)競爭脫氧腺苷三磷酸底物;(2)終止病毒DNA鏈延長。二磷酸阿德福韋對HBV DNA多聚酶的抑制常數為0.1mmol/L;對人類DNA多聚酶α和γ的抑製作用較弱,其抑制常數分別為1.18mmol/L和0.97mmol/L,因此,治療劑量對正常細胞沒有毒性。
二、葯效和毒理
在體外實驗中,阿德福韋抑制HBV轉染人肝細胞瘤細胞株HepG2和HB611細胞病毒復制的半數抑制濃度(IC50)分別為0.2~2.5mmol/L和0.2~1.2mmol/L[1]。二磷酸阿德福韋在細胞內的T1/2為30h,故作用較持久,可以每天給葯一次。
拉米夫定耐葯株涉及HBV DNA聚合酶M552V、M552I、L528M、L552M/M552V位點的突變。在體外實驗中發現這些突變體對阿德福韋仍敏感,與野生株比較,它們的抑制常數增加了不到2.2倍,而拉米夫定對變異株的抑制常數則增加了8~25倍。這些資料表明,阿德福韋可以治療對拉米夫定耐葯的HBV,而且與拉米夫定聯合治療可以有效控制對拉米夫定的耐葯。同時,體外實驗也發現阿德福韋對泛昔洛韋耐葯株也較敏感。
在體內實驗中,發現阿德福韋能有效地抑制鴨乙型肝炎病毒和土撥鼠肝炎病毒(WHV)的復制。給予慢性感染WHV的成年土撥鼠每日口服5mg/kg、15mg/kg的阿德福韋或安慰劑治療12周,治療後5mg/kg劑量組WHV DNA水平減少了260倍,而15mg/kg劑量組則下降了1000倍以上。
四、國外臨床研究進展
阿德福韋已在美國、歐洲、澳大利亞及東南亞進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗涉及HBeAg陽性[8]和考慮有前C區變異的HBeAg陰性的慢性乙型肝炎患者、對拉米夫定耐葯的代償性肝病患者、合並人類免疫缺陷病毒感染的拉米夫定耐葯患者、肝移植前或移植後對拉米夫定耐葯的失代償性肝病患者。
早期進行的針對HBeAg陽性、ALT異常或正常的二項雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗,療程為12周,並隨訪24周。ALT異常臨床研究的患者,接受劑量為5mg/d、30mg/d和60mg/d。治療12周後,5mg劑量組血清HBV DNA較基線下降1 Log10,30mg和60mg劑量組血清HBV DNA下降3~4 Log10,而安慰劑組無顯著變化;36周後,30mg和60mg劑量組HBeAg轉陰率為27%,HBeAg血清轉化率為20%,血清轉化率增高與基線時ALT水平呈正相關[14]。ALT正常的臨床研究患者,接受劑量為30mg/d。治療12周後,30mg劑量組血清HBV DNA較基線下降3Log10,而安慰劑組無顯著變化[14]。所有接受治療的患者在治療12周後進行基因檢測,沒有發現與阿德福韋耐葯有關的變異產生。在這二項研究中,30mg和60mg劑量組均出現部分患者的腎功能損害,表現為尿素氮和肌酐的升高,出現腎功能損害的比例與劑量呈正相關,故在以後的延續試驗中以10mg劑量組而代替60mg劑量組。
在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗中,共有515例HBeAg陽性的患者進入研究。在前48周,患者被隨機分入阿德福韋30mg組(173例)、阿德福韋10mg組(172例)或安慰劑組(170例)。48周後,30mg組接受安慰劑治療至96周,安慰劑組接受阿德福韋10mg治療至96周,10mg組則再次隨機按1:1接受安慰劑或繼續阿德福韋10mg治療至96周。所有患者在第一次隨機前6月內接受第一次肝活檢,在治療48周、96周後接受第二、三次肝活檢。所有患者治療96周後隨訪24周。治療48周後,10mg組和30mg組組織學改善率(組織學改善定義為Knodell壞死炎症計分下降32分,且Knodell肝纖維化計分無惡化)分別為53%和59%,顯著高於安慰劑組25%;10mg組和30mg組治療後血清HBV DNA較基線時下降3.52 Log10和4.76 Log10,安慰劑組為0.55 Log10;10mg組HBeAg陰轉率為24%,HBeAg血清轉化率為12%,顯著高於安慰劑組的6%和11%;10mg組ALT復常率為48%,安慰劑組則為16%。研究中,發現基線ALT水平與肝組織學改善和HBeAg血清轉化呈正相關[8]。
另一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,共有185例考慮有前C區變異的HBeAg陰性的患者按2:1比例進入阿德福韋10mg組或安慰劑組。治療48周後,10mg組組織學改善率為64%,顯著高於安慰劑組33%;10mg組治療後血清HBV DNA較基線時下降3.91 Log10,51%患者HBV DNA轉陰,安慰劑組HBV DNA較基線時下降1.35 Log10,沒有患者HBV DNA轉陰;10mg組ALT復常率為72%,著高於安慰劑組29%[9]。目前本項研究仍在進行中。
五、耐葯和病毒變異
阿德福韋較少產生耐葯的分子學基礎包括:(1)阿德福韋與自然底物dATP在結構上非常相像;(2)阿德福韋具有靈活的開鏈連接;(3)具有磷酸鍵。
629例患者在治療48周後接受了病毒變異的檢測,結果未發現產生阿德福韋耐葯的病毒變異[15]。2003年美國肝病年會上,Gilead公司報道,238例患者在治療96周時有4例發現N236T位點的變異,發生率為1.7%,並證實N236T變異與阿德福韋耐葯有關。另一可能與阿德福韋耐葯有關的A181V位點突變,96周時的發生率為0.8%。
另外一項研究是早期進行的針對HBeAg陽性、ALT異常或正常的二項雙盲、安慰劑對照研究的延續。患者在治療中沒有出現血清轉化,也沒有出現與治療相關的毒性反應,患者自願繼續接受治療。劑量開始為30mg/d,後改為10mg/d。在長達136周的觀察中,阿德福韋對野生株和前C區變異的慢性乙型肝炎具有持續的抗病毒作用,而且沒有發現與阿德福韋耐葯相關的病毒變異。
七、國內的研究狀況
我國食物葯品監督管理局於2000年12月批准該葯在中國進行Ⅰ期臨床試驗。2001年6月~9月進行Ⅰ期臨床試驗,Ⅰ期臨床試驗包括3個研究方案:(1)在健康中國男性志願者中,對單次口服阿德福韋片劑的安全性和耐受性進行評估的一項Ⅰ期、單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究;(2)在健康中國男性志願者中,對阿德福韋片劑的葯代動力學進行評估的一項Ⅰ期、單中心、開放、拉丁方設計的研究;(3)在健康中國志願者中,就連續6d,1次/d,口服阿德福韋片劑的安全性、耐受性和葯代動力學進行評估的一項Ⅰ期、單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究。I期研究結果顯示在健康中國志願者中口服阿德福韋片劑的安全性、耐受性良好;10mg劑量下,未觀察到腎功能損害;葯代動力學參數與國外研究結果相似。2002年10月國家葯品監督管理局批准該葯在中國進行Ⅱ期臨床試驗。Ⅱ期臨床試驗在中國的總病例數為480例,均為HBeAg陽性、HBV DNA陽性、ALT增高的患者。全國有12個中心參與。目前,Ⅱ期臨床試驗已在2002年12月正式啟動,2003年2月底已完成最後一例患者入組。
八、展望
根據目前關於阿德福韋的基礎和臨床研究資料,阿德福韋能有效地抑制HBV DNA,而且對拉米夫定耐葯的變異株也有明顯的抑製作用,阿德福韋耐葯相關病毒變異發生率較低,因此,它是一個有效的抗乙型肝炎病毒葯物,具有廣闊的應用前景。
慢性乙型病毒性肝炎的治療中,肝細胞核內cccDNA的清除是抗病毒治療取得持續療效的關鍵。雖然,在基礎研究中發現阿德福韋能抑制鴨乙型肝炎病毒的cccDNA擴增[16],但它尚不能有效阻止來自病毒基因組cccDNA的形成。因此,停葯後也會產生反跳和復燃,國外的臨床研究也已報道了停用阿德福韋後有部分患者出現肝炎惡化。肝炎惡化大多發生在停葯12周內,治療中未達到血清轉化的患者易發生。目前還不清楚需用多久才能達到穩定的療效,對停葯的患者需要進行密切的觀察。
阿德福韋的腎臟毒性雖然在10mg/d劑量下發生率較低,但長期應用後是否會增加也是一個令人關注的問題,應密切觀察腎功能的變化。另外,更長期應用後的病毒變異和耐葯問題也須進行嚴密的觀察和檢測。與干擾素或其他核苷類葯物聯合治療的前景、在特殊人群(老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女)中的安全性和療效、是否能阻止母嬰垂直傳播等問題也需在不斷的臨床研究和實踐中得到證實。
新一期《新英格蘭醫學學刊》報道:在乙肝e抗原陰性的慢性乙型肝炎病人中,進行48周的阿地福韋雙酯治療,可以明顯改善病人的病情(包括組織學、病毒學和生化學方面的);而它的副作用相對不大,且病人體內沒有出現對此葯的抗葯性。
在臨床試驗的第一和第二階段,阿地福韋雙酯都在慢性乙型肝炎病人的體內顯示出明顯的抗病毒作用。最近,科學家進行了進一步的臨床研究,主要目的是確定阿地福韋雙酯是否可以引起病人肝臟組織學的改善。
研究對象為185名乙肝e抗原(HBeAg)陰性的慢性乙型肝炎病人。科學家隨機地將他們分成兩組,第一組每日服用10毫克阿地福韋雙酯,第二組每日服用相應的安慰劑。治療持續48周。
治療結果顯示:
1、阿地福韋雙酯組中有64%的病人肝臟組織學異常得到了改善;而安慰劑組只有33%的病人得到了改善。
2、阿地福韋雙酯組72%病人的丙胺酸轉氨酶(ALT)水平恢復到了正常;而安慰劑組只有29%的病人恢復到了正常。
3、阿地福韋雙酯組中51%病人的血清乙肝病毒DNA(脫氧核糖核酸)水平降低至400份/毫升以下;而安慰劑組病人中則沒有。
4、病人平均乙肝病毒DNA水平的下降,在阿地福韋雙酯組中要大於安慰劑組中。
5、在安全性方面,阿地福韋雙酯與安慰劑相近。
6、沒有發現有與阿地福韋雙酯抵抗有關的乙肝病毒聚合酶突變。
⑨ 有乙肝病毒攜帶者可以吃澳洲羊胎素膠囊嗎
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⑩ 乙肝在研新葯VIR2601,開始首例給葯
騰盛博葯Brii Biosciences,生物技術公司Vir Biotechnology和VBI疫苗宣布,啟動BRII-835(VIR-2218)與BRII-179(VBI-2601)聯合治療乙型肝炎的II期臨床試驗。這也預示著2種不同作用機制的在研乙肝新葯聯合II期試驗已開始,並在首例患者中評估兩葯聯用。
乙肝在研新葯VIR-2218,II期聯合VBI-2601,開始首例給葯
兩種在研乙肝新葯,一種是靶向RNA治療候選葯物和另一種是HBV免疫治療候選葯物,兩葯聯合II期試驗旨為慢性乙肝感染提供功能性治癒方案。兩家公司介紹,首例患者已在評估BRII-835(VIR-2218),這是一種針對乙肝病毒(HBV)的研究性小干擾核糖核酸(siRNA),與研究性HBV免疫治療劑BRII-179(VBI-2601)聯合使用,用於治療慢性乙肝感染。
這是該領域首次評估2種HBV作用機制組合的臨床試驗。這項多中心、隨機、開放標簽研究,旨在評估BRII-835 (VIR-2218),與BRII-835 (VIR-2218)和BRII-179 (VBI-2601)聯合使用干擾素和不使用干擾素作為輔助佐劑的安全性和有效性。這2種葯物均已在慢性乙肝患者中證實了其作用機制(臨床試驗編號:NCT04507269 BRII-835中國研究和ACTRN12619001210167 BRII-179 APEC研究)。
Brii Bio在VIR和VBI的支持下,領導了這項功能性治癒概念驗證研究的設計和實施,並且是II期研究(NCT04749368)的贊助商。它將在澳大利亞、中國地區、中國台灣、中國香港、韓國、紐西蘭、新加坡和泰國進行。來自Brii Bio公司首席醫療官,醫學博士Li Yan評述如下:乙肝表面抗原的持續血清清除,也被稱為功能性治癒,這種情況在HBV感染的自然病史或現行護理標准中很少能夠做到。
我們認為,通過使用BRII-835(VIR-2218)進行病毒抗原敲除和BRII-179(VBI-2601)持續誘導HBV特異性宿主免疫應答,是消除病毒免疫抑制,進而打破免疫耐受的必要條件。這2種葯物的結合,是朝著開發一種功能性治癒HBV方案邁出了一步。來自Vir首席醫學官,醫學博士Phil Pang點評如下:這項新的聯合試驗代表了我們將VIR-2218與各種免疫調節劑(包括聚乙二醇干擾素α、Vir-3434和此前我們宣布與吉利德科學合作的TLR8激動劑-GS-9688)一起使用。
這項新聯合試驗是對HBV新葯組合方法重要補充,我們期待著確定這種組合能否刺激有效的免疫反應,從而可能導致慢性乙肝患者以有限療程來治療HBV。來自VBI首席醫學官Francisco Diaz-Mitoma醫學博士點評如下:我們認為,功能性治癒HBV是可能的,除了病毒抑制外,還需要恢復HBV特異性的免疫控制。在我們先前研究的數據表明,BRII-179(VBI-2601)能夠重新刺激針對HBV的抗體和T細胞應答。
這項組合研究,是首次將治療性乙肝疫苗與旨在降低乙肝表面抗原水平的抗病毒葯物結合起來,以幫助受試者恢復HBV免疫力。我們期待看到這項試驗的結果,這是一個里程碑,對我們的科研人員集體努力為患有如此復雜和高度傳染性的病毒患者,提供有效的解決方案而言,這也將是有意義的。
延伸閱讀:BRII-835(VIR-2218)
它是一種正處於研究階段的皮下注射靶向HBV的siRNA,具有刺激有效免疫應答和對HBV具有直接抗病毒活性潛力。它是臨床上,首個包含增強穩定化學增強(ESC +)技術的siRNA,可增強穩定性,並最大程度地降低脫靶活性,這有可能導致治療指數的提高。 VIR-2218是生物技術公司Vir Biotechnology和Alnylam公司合作進行的臨床試驗候選葯物,Brii Bio公司已於2020年從Vir獲得了在大中華地區開發和商業化VIR-2218的專有權。
除了它與BRII-179(VBI-2601)正在進行的II期聯合試驗外,它還在2項正在進行的試驗中對VIR-2218進行評估:作為HBV的單一療法,以及與聚乙二醇干擾素-α(PEG-IFN-α)組合。預計將於2021年開始另外2項VIR-2218的II期臨床試驗。
BRII-179(VBI-2601)
它屬於一種新型基於蛋白質的重組HBV免疫治療候選葯物,基於VBI預防性3抗原HBV疫苗候選葯物的3抗原構象建立,旨在靶向增強B細胞和T細胞免疫。VBI-2601(BRII-179)正在與騰盛博葯Brii Biosciences合作,在中國地區、中國香港、中國澳門和中國台灣等許可地區開發,作為潛在治療慢性乙肝療法之一。以上關於BRII-835(VIR-2218)與BRII-179(VBI-2601)聯合II期研究首例患者開始給葯,已同時發布於生物技術公司Vir Biotechnology和VBI疫苗公司(附圖來自於上述兩家葯企葯物研發管線)。