Ⅰ 口罩形狀分類
不同國家、不同行業制定了不同的口罩標准,按不同的顆粒過濾效率分為不同的防護等級。
口罩的分類和標准
口罩的分類
按形狀分類
口罩根據外形,分為平板式、折疊式和杯狀三種。平板式口罩便於攜帶,但密合性差;折疊口罩方便攜帶;杯狀呼吸空間大,但不方便攜帶。
按佩戴方式分類
頭戴式:適合佩戴時間長的車間工人使用,佩戴麻煩。
耳戴式:佩戴方便,適合經常戴脫。
頸戴式:用S鉤、一些軟質材料連接件,連接耳帶轉換成頸帶式適合長時間佩戴,更便於戴安全帽或穿防護服等車間工人使用。
按使用材料分類
紗布口罩:現在仍然有部分車間使用紗布類口罩,但其遵循的GB19084-2003標准要求較低,不符合GB2626-2019的標准,只能防護大顆粒粉塵。
無紡布口罩:隨棄式防護口罩大部分為無紡布口罩,主要是以物理過濾輔以靜電吸附的過濾方式為主。
布料口罩:布料口罩只有保暖效果無過濾PM等極小顆粒的效果。
紙口罩:適用於食品、美容等行業,具有透氣度好、使用方便舒適等特點,所用紙遵循GB/T22927-2008標准。
其他材料的口罩,如生物防護過濾新材料等。
按適用范圍分類
醫用口罩:國內分為三類,醫用普通口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩。
顆粒物防護口罩:工業用符合GB2626-2019標准,特種勞動防護用品安全標志認證 (LA認證) ,2015年由強制認證改為自願認證。如果用於防霧霾需要使用插片式,需符合GB/T32610-2016標准。民用符合G B/T32610-2016標准。
保暖布口罩:保暖用口罩,適合冬天佩戴,只需要符合織物類的相關標准即可。
其他特殊行業: 如化工等。
按防護等級
不同國家、不同行業制定了不同的標准,按不同的顆粒過濾效率分為不同的防護等級,將在標准部分詳細介紹。
其他
呼吸防護口罩可以分為過濾式和隔絕式,過濾式又可分為送風過濾式和自吸過濾式,後者可以分為半口罩和全口罩;隔絕式可分為供氣式和攜氣式,兩者又分別包括正壓式和負壓式。
口罩的技術標准
中國
不同類型的口罩遵循不同的標准,不同口罩適用范圍各不相同。中國口罩的幾個主要標准為GB2626-2019呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規范、YY/T0969-2013一次性使用醫用口罩、YY0469-2011醫用外科口罩、GB19083-2010醫用防護口罩技術要求,以下詳細介紹各主要標准。
GB2626-2019
該標准第一版為1981年發布(GB2626-1981),1992、2006、2019年分別進行過三次更新,2019版改為「呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器」,不帶「用品」二字。其中GB2626-2019版於2019-12-31發布,2020-07-01實施,標准規定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標記、技術要求、檢測方法和標識。該標准由國家安全生產監督管理局提出,全國個體防護裝備標准化技術委員會(SAC/TC112)歸口。相對於2006版,在遵循科學性、規范性、協調性、時效性等基本原則的基礎上,根據科學進步和產品發展的趨勢,在不降低防護能力的前提下調整呼吸阻力指標,完善檢測方法,優化半口罩的下方視野,提高產品的舒適性。適用范圍見圖6。
該標准過濾元件按過濾性能分為兩類(KN和KP),KN類只適用於過濾非油性顆粒物,包括KN90(≥90%),KN95(≥95%),KN100(≥99.97%)三個級別。KP類適用於過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件,包括KP90(≥90%),KP95(≥95%),KP100(≥99.97%)三個級別。KN和KP後的數字,指過濾效率水平,數字越高過濾效果越好。KN口罩未對合成血液穿透、表面抗濕性進行測試,因此,這類口罩短時間使用可以阻擋病毒,但不能用於接觸可能有噴濺患者或長時間接觸患者。
GB/T32610-2016
日常防護型口罩技術規范,為民用口罩標准,該標准由中國紡織工業聯合會提出,全國紡織品標准化技術委員會(SAC/TC209)歸口。適用范圍見圖6。
根據過濾效率分為:Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級,對應的過濾效率:鹽性介質分別為≥99%、≥95%、≥90%;油性介質分別為≥99%、≥95%、≥80%。口罩的防護效果由高到低分為A、B、C、D級,各級口罩適用的環境空氣質量分別為嚴重污染、嚴重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級口罩在相對應的空氣污染環境下應能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質量指數類別良及以上)。當口罩防護效果級別為A級,過濾效率應達到Ⅱ級及以上;當口罩防護效果級別為B、C、D級,過濾效率應達到Ⅲ級及以上。
YY/T0969-2013
該標准為一次性使用醫用口罩的行業標准,於2013-10-21發布,2014-10-01實施。普通醫用口罩符合此標准,適用於醫護人員一般防護,僅用於普通醫療環境佩戴使用(見圖6)。普通級的醫用口罩名稱較多,醫用護理、一次性醫用都屬於此類。名稱上沒有「防護」、「外科」字樣的醫用口罩,均是普通級別的醫用口罩。該級別口罩的核心指標包括細菌過濾效率、通氣阻力,不要求對血液具有阻隔作用,也無密合性要求,見圖表3。
YY0469-2011
醫用外科口罩(YY0469-2011)為醫用外科口罩的行業標准,於2011-12-31發布,2013-06-01號實施。醫用外科口罩行業標准第一版(YY0469-2004)已被2011版所替代。適用於臨床醫務人員在有創操作等過程中佩戴的一次性口罩(見圖6),是手術室等有體液、血液飛濺風險環境常用的醫用口罩,外包裝上必須明確標示為醫用外科口罩。該類型口罩的核心指標包括細菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力(見表3),沒有像醫用防護口罩標准那樣對面部密合度提出嚴格要求,對細菌的過濾效率≥95%,對顆粒的過濾效率有限(≥30%)。
GB19083-2010
GB19083-2010醫用防護口罩技術要求於2010-09-02發布,2011-08-01實施,第一版為GB19083-2003,在全國抗擊SARS的大形勢下制定,2003年4月29日緊急發布並實施,在SARS前沒有醫用防護口罩。該標准適用於醫療工作環境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等,包括各種傳染性病毒等(見圖6)。該類型口罩的核心指標包括顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗濕性、密合性良好、總適合因數(見表 3)。醫用防護口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性,依據非油性顆粒過濾效率,醫用防護口罩分為1級(≥95%)、2級(≥99%)、3級(≥99.97%)。醫用防護口罩規定口罩對非油性顆粒的過濾效率≥95%,符合N95或FFP2及以上等級。
我國醫用口罩的防護能力由高至低依次是醫用防護口罩、醫用外科口罩、普通醫用口罩。
▲中國口罩主要標准及適用范圍
引用自《中國感染控制雜志》
美國
美國NIOSH標准對口罩的濾網材質和過濾效率進行了分級,該標准在全世界的認可度是高的。按口罩中間層的濾網材質分為三種:N、R、P系列,根據過濾效率每一種又可分為三個級別(見表4)。N用於可防護非油性懸浮微粒,通常非油性顆粒物指煤塵、水泥塵、酸霧、微生物等,說話或咳嗽產生的飛沫不是油性的。目前肆虐的霧霾污染中,懸浮顆粒也多是非油性的。油性顆粒物指油煙、油霧、瀝青煙等,如炒菜產生的油煙是油性顆粒物。R、P用於可防護非油性及含油性懸浮微粒,相比於R系列,P系列使用的時間相對較長,具體使用時間根據不同製造商的標注。N95口罩就是N系列中過濾效率≥95%的一類口罩,並經佩戴者臉龐緊密度測試時,確保在密貼臉部邊緣狀況下,空氣能透過口罩進出,符合此測試的才頒發N95認證號碼。防「非典」特殊時期,WHO臨時推薦醫務人員使用美國NIOSH認證的N95口罩。N95口罩不等於醫用防護口罩,醫用防護口罩規定口罩的過濾效果要達到N95要求,且具有表面抗濕性和血液阻隔能力。
ASTMF2100標準是一個醫用標准,該標准將口罩分為三個等級:低防護(Level1)、中防護(Level2)和高防護(Level3)。級別越高,防護性能越好。Level1和Level2口罩通常叫procere mask;Level3口罩可在手術室內使用,也叫surgical mask。接觸病毒的機會特別大時,應選擇級別更高的防護。
ASTM認證需要口罩在細菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力和壓力差四個方面都達到相關標准,見表3。Level1能阻擋95%的細菌微粒,即使只達到低防護標准,就已經足夠保護一般社區使用者;Level2與Level3(中至高防護標准)則需要口罩阻擋至少98%細菌和微粒,壓力差方面則只需低於49.0Pa/cm,較低防護標准寬松一點,因為較難在達到更佳防護力的同時維持透氣性。中、高防護標准主要的區別在於高防護(Level3)標准對於阻擋液體能力的要求更高。醫用N95口罩需要既滿足FDA Surgical Masks-Premarket Notification Submissions Guidance forInstry and FDA Staff標准,同時也要滿足NIOSH對於N95口罩的要求,對合成血液穿透和表面抗濕性等進行了測試,而FDA該標准基本上遵循ASTMF2100標准。
歐洲
歐盟對於口罩歐洲統一(Conformite Europeenne,CE)認證的標准包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136,其中BSEN149使用多,為可防護微粒的過濾式半口罩,根據測試的粒子穿透率分為P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三個等級,FFP1低過濾效果≥80%,FFP2低過濾效果≥94%,FFP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與上文提到的醫用防護口罩、KN95口罩、N95口罩過濾效率十分接近。醫療口罩必須遵循BSEN14683標准(Medical face masks-Requirement sand test methods),可以分為三個等級:低標准TypeⅠ、然後是TypeⅡ和TypeⅡR。見表3。上一個版本是BSEN14683∶2014,已被新版BSEN14683∶2019所取代。2019年版主要的變化之一是壓力差,TypeⅠ、TypeⅡ、TypeⅡR壓力差分別由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm,上升至40、40、60Pa/cm。
澳洲
AS/NZS1716∶2012是澳大利亞和紐西蘭的呼吸保護裝置標准,該標准規定了防顆粒口罩製造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。該標准分為三類,P1:低過濾效果≥80%;P2:低過濾效果≥94%;P3:低過濾效果≥99% 。澳洲的醫用口罩標准為AS4381∶2015 ,依據核心指標分為Level1、Level2、Level3,見圖表3。
▲圖表3:中國、美國、歐洲、澳洲醫用口罩核心指標
引用自《中國感染控制雜志》
▲圖表4:美國NIOSH標准對顆粒物防護口罩的分類
引用自《中國感染控制雜志》
日本
日本JIST8151∶2018標準是呼吸保護裝置的標准,也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准,常見的隨棄型鹽性顆粒過濾規格如下,DS1:低過濾效果≥80%;DS2:低過濾效果≥99%;DS3:低過濾效果≥99.9%。口罩的等級見圖 7。
▲圖表4:日本口罩等級分類
引用自《中國感染控制雜志》
韓國
韓國的口罩標准KF (Korean filter) 系列,KF系列標準是由韓國的食品葯品管理部門 (Ministry of Food and Drug Safety,MFDS) 發布的韓國主流口罩標准 (Regulations on the Approval,Notification,and Evaluation of Quasi-Drugs) 。KF系列分為KF80、KF94、KF99。KF80:≥80% (僅鹽性介質) ;KF94:≥94%(油性和鹽性介質) ;KF99:≥99% (油性和鹽性介質) 。
最快的口罩生產速度120-200隻/秒,但一個解析消毒的標准流程卻需要7天到半個月。因為醫用口罩採用環氧乙烷滅菌,滅菌後,口罩上會有環氧乙烷殘留,不但刺激呼吸道,還有致癌物。這樣一來,就必須通過解析方式,使殘留的環氧乙烷釋放,達到安全含量標准,經檢測合格後,才能出廠上市。
Ⅱ 口罩的類型
1.棉布口罩是我們日常中使用較廣的一種,有著多種款式,美感要高,透氣性良好,但是此類型的口罩對於防塵防菌的效果並沒有,如果想依靠此類口罩防止病毒的想法是錯誤的,但是普通的大顆粒粉塵還是可以的。
2.醫用口罩也是醫用無紡布口罩,主要是一次性消耗品,也是時下醫生普遍使用的口罩,這類口罩對病毒、細菌都有很好的過濾防護效果,並且一次性產品使用起來也衛生,是一種醫療防護組織品。
3.活性炭口罩此類型也是用以一次性消耗品,不過區別是醫用口罩,主要是其透氣性沒有醫用口罩好, 不推薦長期穿戴使用,但是對於病菌、病毒、細菌、粉塵顆粒等也具有很好的防護效果。
4.防護型口罩 類似於杯形,可以很好的契合臉部防護口鼻,從而達到防塵防菌的作用
5.N95型口罩主要可分為KN100,KN95和KN90等級別口罩,其防護效果好,可有效防護pm2.5,能夠阻擋95%以上的病毒細菌,其防護效果都比較不錯。
6.供氣式口罩這種口罩是直接把我們和外界的空氣直接隔絕了,而且我們呼吸的氧氣是通過壓空機、壓縮氣瓶提供。
7.這么多口罩,並不一定選擇把口鼻和外界隔絕越嚴實越好。根據所處的環境恰當的選擇口罩,口罩不適合心臟病或者是呼吸疾病的人使用。
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不要盲目的相信所謂的進口口罩的神奇作用,勤洗手,通風,不去人多的地方匯聚,加強體鍛煉才是抗擊病毒的有效做法
Ⅳ 口罩出口澳大利亞TGA認證,需要什麼資料流程如何
流程如下:1.GMP Clearance2.編輯注冊文件3.通過Sponsor進行電子登記4.資費5.獲得登記號6.接受隨機的和目標性的檢查。具體操作起來還是挺復雜的,新安潤就是為澳大利亞TGA認證提供一站式服務的機構,你可以找他們了解一下,會節約很多時間。
Ⅳ 醫用口罩出口澳大利亞需要TGA認證嗎具體什麼流程呢
澳洲的醫用口罩按照I類管理,需要在TGA進行備案之後才可以銷售。根據澳大利亞《醫療用品法》規定,所有在澳大利亞上市的醫療用品(葯品和醫療器械)必須按有關要求,向TGA提出注 冊或登記申請,獲得注冊登記(ARTG)後才能合法上市。建議你咨詢下像新安潤這樣的專業TGA認證代理公司,詳細了解下哦。
Ⅵ 3M符合澳大利亞/紐西蘭P1 AS/N ZS 1716標準的口罩怎麼用
您好,安全使用防護口罩的關鍵是嚴格按照產品使用說明書的指導來使用,存在任何疑問,不盲目使用,聯系製造廠家,清楚理解防護口罩的功能和自己的防護需求,確認適合之後才去使用。使用中的重要細節包括:按照使用說明書佩戴,確保每次佩戴位置正確;在污染場合堅持佩戴;及時發現口罩失效跡象,及時更換;使用中若感覺有身體不適,及時停止使用;不更改防護口罩。
感謝您對3M的關注,祝您生活愉快~
Ⅶ 寄澳大利亞口罩哪個快遞公司比較快,價格適當大約多長時間謝謝!
可以試一下全球寄小程序哦,在小程序直接輸入國家和重量就可以查詢價格了,非常的方便,價格也是官方的最低折扣
Ⅷ 寄口罩往澳大利亞最快的快遞是哪個多久能到
最快一周左右能到,郵寄流程是:
1.下單後安排合作的物流上門取件,取件不需要支付任何費用,直接把包裹交給取件的業務員即可。
2.取到海龍國際倉庫後檢查(是否有國際運輸敏感物品)、測量、稱重後發送賬單和操作明細(物品稱重時的照片)。
3.核實無誤後支付運費
4.物品發出後兩天報關完成後會有國際轉單號,到時候可以憑著單號查詢您的包裹運輸動態。
四、物品在當地海關檢查清關放行後,會中轉到距離收件地址最近的網點進行分揀,並安排當地的快遞公司會在工作時間派送上門。
Ⅸ n95和澳洲p2的口罩的區別
我覺得他們的防護效果都是差不多的,而且這兩種口罩可能是各個國家對於口罩的命名不一樣,其實功效是差不多的
Ⅹ 澳大利亞人防疫戴口罩為何這么難是因為自身不願意嗎
讓義大利人戴口罩進行病毒防護,為什麼這么困難呢?因為我們知道西方國家往往追求的都是自由的文化,所以他們認為追求自然和個人想法,不想讓他們戴口罩,並且連帶著一些澳大利亞的專家都不贊成戴口罩,認為只戴口罩是起不到疫情防護的效果的。
而他們從來都是不見棺材不落淚,在維多利亞州等地區迎來了第2波疫情之後,終於有一些專家鬆口了,開始呼籲人們佩戴口罩,連一些地方政府也開始實施強制性的戴口罩命令,正是在這種疫情沖擊之下才讓聯邦政府對於戴口罩的力量有所改變,但是有什麼作用呢,已經有那麼多的人確診了,新冠病毒,也有那麼多的人死亡了,我想說這些政府官員真的不會感到愧疚嗎?真的不會因為自己所下達的一些措施有錯誤造成了這樣的局面而感到後悔嗎?