血氧儀出口巴西要什麼認證資質

❶ 巴西ANATEL認證具體是什麼認證如何辦理

anatel認證

巴西ANATEL認證是針對電信產品進行的認證。

Anatel認證分強制性和自願性認證兩種。其批准程序對巴西國內和國外的產品是相同的。如果產品需進行強制認證，則產品的測試結果和報告必須與ANATEL採用的規則和條例保持一致。產品在投入使用前需獲取ANATEL頒發的授權證書。

強制認證范圍

三類電信設備需要強制性認證：

類型I

通過端點連接到固定轉換電話服務（FSTS）網的終端設備；

將私人電信網連接到FSTS網的設備；

提供增值服務為目的的與FSTS網進行連接的設備。

類型II

類型I未涵蓋的使用無線電的任何設備，如低壓裝置、未經許可的設備和天線。

類型III

類型I或II未涵蓋的受ANATEL的規則和條例管制的任何設備。

ANATEL認證申請流程

1. 客戶將樣品和資料遞交到NTEK；

2. 實驗室樣品測試，測試完成後出具測試報告

3. 資質出證機構審核測試報告，出具ANATEL認證證書

ANATEL認證申請材料

1. 認證申請人的信息資料

2. 關製造商的信息資料

3. 製造工廠的信息資料

4. 用戶手冊

5. 產品手冊

6. 技術規格書

7. 內部和外部產品照片

8. 測試報告

9. 電氣方案

10. 製造工廠的ISO 9001認證（對於I類產品或者如果有多個製造工廠的話）

❷ 出口脈搏血氧儀到莫斯科需要什麼文件

醫療設備是禁用品，你不知道嗎

❸ 2類醫療器械出口到東南亞哪些國家不需要認證，哪些國家需要認證，需要什麼認證

東南亞國家認證情況如下：

中國:CQC認證BSMI認證CCC認證
新加坡:PSB認證
馬來西亞:SIRIM認證

日本:VCCI認證PSE認證
以色列:SII認證

韓國:EK-MARK認證KC-Mark認證
印度:BIS/STQC認證

我們屬於2類醫療器械，出口過柬埔寨，緬甸，什麼證也沒要；馬來西亞需要注冊，以上信息供你參考

❹ 醫療設備出口到非洲需要辦哪些手續,具備什麼資質

1、所出口產品生產者的《醫療器械生產企業許可證》復印件2所出口產品的《醫療器械注冊證》復印件
2、出口企業的營業執照復印件4申請者的自我保證聲明5填寫中華人民共和國醫療器械產品出口銷售證明書，填寫完後另存軟盤一張時間為15個工作日6還需要有國外權威的質量認證。
3、要有政府部門出具的自由銷售證明或類似的證明。
4、貿促會（或類似部門）出具的證明書。

❺ 電子產品出口巴西需要什麼證書資質！

電子產品出口到巴西需要做INMETRO認證。NMETRO是巴西的國家認可機構（Accreditation Body），負責制定巴西國家標准。巴西的產品標准大部分以IEC和ISO標准為基礎，需要把產品出口到巴西的製造商在設計產品時應該參考這兩套標准。凡符合巴西標准及其他技術性要求的產品，必須加上強制性的INMETRO標志及經認可的第三方認證機構的標志，才能進入巴西市場。INMETRO 標志的應用可分兩類,分別為強制性類別和自願性類別，此兩類由認證機構（CB) 頒發證書。除此之外，巴西政府還規定部分產品需帶能效標識（笑臉標識），此類有INMETRO直接頒發證書，認證機構不參與其中。強制性類別· 鋼管· 鑄鐵管附件· 鋼絲繩· 汽車及摩托車輪胎、車輪、蓄電池、減震器、燃油泵、喇叭、發動機活塞、活塞環、活塞銷、卡簧、安全玻璃燈汽車配件· 有源醫療器械· 電路斷流器· 易爆環境中使用的帶電設備（防爆認證）· 瓦斯系統的相關設備 (減壓閥及橡皮管)· 開關、插頭與插座· 電子安定器 (ballast)· 電線及線纜· 穩壓器 (voltage regulator)· 家電產品· IT 設備[1]自願性類別· 工業閥門· 建築材料等[2]能效標識· 三相電機· 光伏組件等[3]編輯本段認證流程INMETRO認證中，使用最廣的認證模式是國際通用的認證模式5，亦即包含對產品本身的測試以及對工廠質量管理體系的審核。同時，該模式也要求進行初審和監督審核。具體流程如下：初審：產品技術文件分析（BV 巴西）定義產品族類，確定測試產品型號（BV 巴西）初始工廠審核（BV 中國）取樣（BV 中國）實驗室評估（如適用）（BV 中國）見證試驗（如適用）（BV 中國）進口商審核（BV 巴西）認證流程審查（BV 巴西）出具證書（BV 巴西）[4]後續監督審核：根據巴西法令，不同的產品具有不同的監督審核周期，一般為 6/9/12 個月。流程如下：進口商審核（BV 巴西）取樣 （BV 中國/BV 巴西）工廠審核（BV 中國）實驗室評估（如適用）（BV 中國）見證試驗（如適用）（BV 中國）進口商審核（BV 巴西）認證流程審查（BV 巴西）更新證書（BV 巴西）

❻ 生產民用醫療器械都需要什麼證件和資質

需要辦理以下證件：
營業執照 稅務登記證 組織機構代碼
醫療企業生產許可證
醫療企業經營許可證
以及相應產品的注冊證
還有醫療器械行業的證書等等
根據具體生產的器械需要辦理不同的證書。

❼ 血氧儀出口歐洲ce證書必須要醫療類嗎

血氧儀是屬於醫療器械肯定是需要做醫療類的
海關和市場銷售都需要ce
血氧儀電子類的ce應該清不了關
而且他血氧儀不太可能是整機做的電子類ce

❽ 產品出口需要什麼認證資質

這個需要根據自己公司產品的出口國家和地區來判定。例如：出口歐盟要CE認證、出口日本做PSE、出口美國做UL、出口沙特做SASO認證等。不同的國家對於認證要求都是不同的。

在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼「CE」標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

(8)血氧儀出口巴西要什麼認證資質擴展閱讀：

產品出口提交的材料：

1、書面申請並註明：「該企業法定代表人或負責人，在3年內未曾擔任過被撤銷進出口經營資格的企業的法定代表人或負責人」（由各市、縣（市、區）外經貿局加註意見）；

2、《企業法人營業執照》或《營業執照》副本復印件並加蓋工商管理部門「此件復印件與原件相同」證明章；

3、《稅務登記證》復印件；

4、《組織機構代碼證書》復印件；

5、法定代表人或負責人的身份證復印件；

6、非法人企業需提供會計事務所出具的驗資報告復印件；

7、企業應通過商務部政府網站(或中國國際電子商外經貿經營資格管理」欄目，進行資格申請操作(提交電子申請)。並在網上申報後，隨即在「列印申請」欄上列印《進出口企業資格申請表》，並加蓋企業及企業所在市外經貿局的公章；