巴西現在用的什麼疫苗

① 去巴西一定要打黃熱病疫苗嗎

去巴西一定要打黃熱病疫苗

② 全球幾個國家有新冠疫苗

截止2021年5月24日，全球已經有202個國家和地區開始全面施打疫苗。

由於國家太多，這里只列一部分：

英國：阿斯利康、輝瑞、莫德納

加拿大：阿斯利康、輝瑞、莫德納

美國：阿斯利康、輝瑞、莫德納、強生

中國：國葯、科興、康希諾

法國：阿斯利康、輝瑞、莫德納、強生

德國：阿斯利康、輝瑞、莫德納、強生

比利時：阿斯利康、輝瑞、莫德納、強生

希臘：阿斯利康、輝瑞、莫德納、強生

愛爾蘭：阿斯利康、輝瑞、莫德納、強生

荷蘭：阿斯利康、輝瑞、莫德納、強生

捷克：阿斯利康、輝瑞、莫德納、強生

羅馬尼亞：阿斯利康、輝瑞、莫德納、強生

波蘭：阿斯利康、輝瑞、莫德納、強生

愛爾蘭：阿斯利康、輝瑞、莫德納、強生

義大利：阿斯利康、輝瑞、莫德納、強生

西班牙：阿斯利康、輝瑞、莫德納、強生

葡萄牙：阿斯利康、輝瑞、莫德納、強生

瑞典：阿斯利康、輝瑞

新加坡：輝瑞、莫德納

南非：莫德納、強生

瑞士：輝瑞、莫德納

印度：阿斯利康、巴拉特

沙烏地阿拉伯：阿斯利康、輝瑞

卡達：輝瑞、莫德納

日本：輝瑞

韓國：阿斯利康、輝瑞

印度尼西亞：阿斯利康、科興

阿根廷：阿斯利康、國葯、衛星五號

巴西：阿斯利康、輝瑞、科興

伊朗：阿斯利康、國葯、巴拉特、衛星五號

墨西哥：阿斯利康、輝瑞、國葯、科興、衛星五號

巴基斯坦：阿斯利康、國葯、科興、康希諾、衛星五號

索馬里：阿斯利康、國葯、科興

菲律賓：阿斯利康、輝瑞、科興、衛星五號

俄羅斯：衛星五號、埃皮瓦茨

泰國：阿斯利康、科興

土耳其：輝瑞、科興

越南：阿斯利康

寮國：國葯、衛星五號

柬埔寨：阿斯利康、國葯、科興

蒙古：阿斯利康、輝瑞、國葯、衛星五號

厄利垂亞：阿斯利康

尼日：阿斯利康

③ 目前哪些國家訂購了中國的新冠疫苗

土耳其認為中方的疫苗安全有效，已宣布將從中國緊急采購。

菲律賓宣布將購買2500萬劑科興疫苗，這是繼墨西哥簽下了康西諾的3500萬劑後，中國疫苗的又一個大單。

中國的四款新冠疫苗，盡管目前只有國葯疫苗在阿聯酋、巴林兩國完成注冊，國內尚未得到最後的上市批准，但它們的訂單卻正雪片般飛來。杜克大學跟蹤的全球新冠疫苗預購訂單情況表明，中國至少有三款疫苗，拿到了參加第三期實驗的幾乎所有國家近5億劑首批訂單。

最新的消息稱，墨西哥已與康西諾簽訂了購買3500萬劑康希諾的新冠疫苗的合同後。巴基斯坦撥款逾1.5億美元向中國等國家廠商訂購新冠疫苗，這個未公開的訂單中也有康西諾。

據初步統計，中國這四款疫苗已拿到了將近16個國家的近5億劑疫苗的合同，且數字還在增長中。

④ 巴西小鎮實驗全體接種中國科興疫苗，這是對中國疫苗的肯定嗎

我認為這是對中國疫苗的肯定。因為現在巴西境內的新冠疫情也非常嚴重，而且疫苗供應也很緊張，所以在這種情況下集體接種中國疫苗，也表現出對中國疫苗的肯定。如果當事人沒有對中國疫苗有足夠的信心，我認為就不會集體接種疫苗，更不會拿自己生命在開玩笑。所以這是中國疫苗的實力體現，能為抗擊新冠疫情作出貢獻。

為什麼巴西的疫情會如此嚴重？

首先巴西的人口密度比較大，再加上人們的防範意識比較淡薄，所以才會給疫情的傳播提供有利的條件。如果巴西能夠在安全措施上加強防範，我個人認為以前的傳播速度並沒有那麼快。只要自己能夠做好充分的安全准備，然後積極配合政府的工作。那麼疫情的形勢就能很快被控制住，並不會疫情傳播速度太快，導致國內的局勢出現很大變故。相反只要有可控的安全手段，疫情形勢是可以被控制住的，還能有利於國家的安全發展。

⑤ 巴西疫苗是哪個國家的

目前巴西所持有的疫苗有超過95%都來自中國，而巴西民眾接種的疫苗中也有超過85%是中國疫苗，中國向巴西提供的疫苗已經超過1億劑。
新型冠狀病毒疫苗（2019-nCoV vaccine），是針對新型冠狀病毒的疫苗。
2020年1月24日，中國疾控中心成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種 。3月16日20時18分，重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗 。4月13日，中國新冠病毒疫苗進入II期臨床試驗 ；同日，一個由全球120多名科學家、醫生、資助者和生產商組成的專家組發表公開宣言，承諾在世界衛生組織協調下，共同努力加快新冠疫苗的研發。6月19日，中國首個新冠mRNA疫苗獲批啟動臨床試驗 。10月8日，中國同全球疫苗免疫聯盟簽署協議，正式加入「新冠肺炎疫苗實施計劃」 。

⑥ 巴西：4歲以下兒童接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗，對防疫有何幫助

巴西4歲以下兒童接種新冠疫苗，將會減少巴西兒童的新冠感染率，同時也能夠減少新冠疫苗對於兒童的傷害，除此以外，還能夠讓兒童的免疫力得到有效加強。

在巴西國內出現新冠疫情之後，巴西對於疫情防控一直採取著非常積極的姿態，因為只有積極應對疫情的傳播，才能夠讓疫情早日離開巴西國內。

一、巴西4歲以下兒童接種新冠疫苗，能夠減少病毒對於兒童的傷害。

由於新冠病毒對於兒童的傷害尤為嚴重，這使得兒童也存在著很高的感染率。如果不能夠有效保護兒童的健康，那麼必然會給巴西國內的疫情防控帶來極大的壓力，為了減少病毒對於兒童的傷害，巴西才決定讓4歲以下兒童接種新冠疫苗。

只不過讓4歲以下兒童接種新冠疫苗，難免會對兒童的健康帶來一定的影響，所以我希望巴西政府能夠特別注意這一點的動向。

⑦ 新冠bio是什麼牌子的疫苗

一、新冠疫苗具體有哪幾種品牌？

截止目前，我國新冠疫苗品牌有5個，分別是國葯集團中國生物北京生物製品研究所有限責任公司（北京所）生產的新冠病毒滅活疫苗、北京科興中維生物技術有限公司（科興中維）生產的新冠病毒滅活疫苗、武漢生物製品研究所有限責任公司（武漢所）生產的新冠病毒滅活疫苗、安徽智飛龍科馬生物制葯有限公司（智飛龍科馬）生產的重組亞單位疫苗及康希諾生物股份公司（康希諾）生產的腺病毒載體疫苗。詳情如下：

品牌一、國葯中生北京公司的新冠滅活疫苗

1.安全性

根據國葯集團中國生物（國葯中生）統計分析稱，其北京公司新冠病毒滅活疫苗接種後安全性良好，免疫程序兩針接種後，疫苗組接種者均產生高滴度抗體，中和抗體陽轉率為99.52%。

2.有效性

國葯中生北京疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保護效力為79.34%，數據結果達到世界衛生組織相關技術標准及國家葯監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則（試行）》中相關標准要求。而根據有關專家描述，新冠疫苗保護率達79.34%即使與mRNA疫苗相比，也可以算得上成績良好。

此外，5月7日，世界衛生組織（WHO）宣布，中國國葯中生北京公司的新冠滅活疫苗通過WHO緊急使用認證。

品牌二、北京科興中維新冠病毒滅活疫苗

1.安全性

科興中維的新冠滅活疫苗叫克爾來福，疫苗在2020年4月份進入了I期和II期臨床研究，並通過研究證實了疫苗的安全和有效性。在巴西和土耳其兩國開展的Ⅲ期臨床研究分別評價了克爾來福在高危人群（接診新冠病毒肺炎患者的醫務人員）和普通人群中的保護效力，兩國均採用多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照設計，主要終點為接種2劑疫苗或安慰劑14天後新冠病毒所致疾病的發病率。

2.有效性

2月5日，北京科興中維生物技術有限公司公布其所研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福的Ⅲ期臨床研究數據。結果顯示，通過在巴西、土耳其的Ⅲ期臨床研究，疫苗對預防新冠病毒所致疾病的保護效力均在50%以上，最高可達91.25%。

5月11日最新消息，今年第一季度科興中維新冠疫苗安全性與有效性已陸續得到驗證。

品牌三、國葯中生武漢所新冠滅活疫苗

1.安全性

根據國葯中國生物武漢所新冠疫苗發布Ⅲ期臨床試驗期中分析結果數據顯示，國葯集團中國生物武漢生物製品研究所新冠病毒滅活疫苗接種後安全性良好，兩針免疫程序接種後，疫苗接種者均產生高滴度抗體，中和抗體陽轉率為99.06%。

2.有效性

國葯集團中國生物武漢生物製品的疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保護效力為72.51%，數據結果達到世界衛生組織相關技術標准及國家葯監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則（試行）》中相關標准要求。

品牌四、安徽智飛生物重組亞單位疫苗

1.安全性

根據世界著名醫學期刊《柳葉刀-傳染病》報道的安徽智飛研發的重組蛋白亞單位疫苗（ZF2001）1 期和2期臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性良好，大多數入組者沒有觀察到不良反應或者為輕度或中度的不良反應，是紅腫、注射部位疼痛、瘙癢等，為重組蛋白疫苗接種後常見反應。沒有疫苗相關的嚴重不良事件發生。

2.有效性

根據數據顯示，ZF2001接種2劑次疫苗後，76%的人可以產生中和抗體。接種3劑次疫苗後97% 的人可以產生中和抗體。抗體的幾何平均滴度（GMT）達到102.5，超過89份新冠康復病人血清中和抗體水平。

品牌五、康希諾生物重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）

1.優勢

康希諾生物生產的腺病毒載體新冠疫苗具有僅1針免疫便可激活體液、細胞免疫的特點。在2-8℃下可穩定存在，易於儲存運輸等等都彰顯了腺病毒載體系統在疫苗開發中的潛在優勢。

2.安全有效性

Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示，單針接種疫苗28天後，疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%；在單針接種疫苗14天後，疫苗對所有症狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重症的保護效力分別為，單針接種疫苗28天後為90.07%；單針接種疫苗14天後為95.47%。

⑧ 為什麼巴西采購印度疫苗，卻多次推遲行程呢

據印媒1月16日報道稱，巴西政府從SII訂購了200萬劑牛津疫苗，想靠著印度的疫苗解國內的燃眉之急。

印度媒體稱，巴西原計劃在1月15日就派專機把這批印度的疫苗運輸回巴西，可原定計劃已經被打亂，印度遲遲沒有就巴西的專機為什麼遲遲沒把疫苗運回國給出答復。

⑨ 巴西為何支持中國的新冠疫苗

12萬只中國科興公司抵達巴西，州長親自迎接，治癒疫情有希望了。

疫情蔓延的速度依舊是勢不可擋的，而我們能做的只有從源頭抑制，解決的辦法至今還沒出現，研製的疫苗是我們唯一的希望。日前中國科興公司與巴西合作開始研發疫苗，雖然過程並不是很順利，但是我們依舊期待著有樂觀的結果。

巴西如此支持中國的疫苗也是支持自己的國家，因為他們沒有選擇，中國是防控疫情最有效的國家，除了信任他們別無選擇。從州長親自迎接疫苗的到來，就知道他們有多渴望疫苗的研製成功，巴西是僅次於美國和印度的第三個疫情重點國家，防治和隔離並沒有得到很好的效果，所以他們只能從根源入手，一旦疫苗研製成功，巴西就會比其他的國家更具備先治療先治癒的優勢。

巴西也是難得清醒一次，和中國的合作註定是吃不了虧的，雖然此前巴西也有不理智的做法，但是在徹查以後還是為中國科興平反，並且堅持加入後續的合作，即使文化不同，地域不同，但是我們想要就是人民於水深火熱的心是一樣的，疫苗的研製已經迫在眉睫，只要有希望，我們就堅持。

⑩ 興苗產品好嗎

中國已有多個新冠疫苗進入實用。其中，國葯與科興的三支滅活疫苗是最早進入三期臨床試驗、最早獲得緊急授權的一批疫苗，也是現在我們推廣接種中的主流疫苗。在獲批緊急授權時，疫苗往往會公開一個整體有效性數據，比如國葯公布過總體有效性為79.3%，科興公布過巴西三期臨床試驗總體有效性為50.65%。

這些數據固然有參考價值，但只是臨床試驗結果的很小一部分。缺乏詳細數據、試驗細節的支撐，很難完善評估一個疫苗的有效性、安全性。這對於提升民眾接種的意願以及最終提高疫苗接種率都是有負面影響的。

最近，科興滅活疫苗有兩項重要研究結果以預印版論文的形式發表，一項是2020年夏天到12月底在巴西做的三期臨床試驗，另一項則是在巴西馬瑙斯市今年1月19日到3月25日的真實世界數據分析。

這兩篇論文的發表，讓我們對科興疫苗有了更詳細的了解。

有效性、安全性到底如何？

這兩項研究都是以醫務人員為研究對象。由於巴西當地疫情嚴重，醫務人員接觸並感染到新冠病毒的概率非常高，以他（她）們為研究對象可以在較短的時間內收集到分析結果所需要的感染病例數，大大縮短試驗所需的時間。

科興疫苗在有效性安全性上到底交出了什麼樣的答卷呢？由於三期臨床試驗有偏差少，可靠性高的優勢，我們要先看看這個試驗的結果。

像科興這樣的兩針型疫苗，我們一般認為，疫苗的免疫保護從第二針接種完的兩周後就完全建立了。科興在巴西的臨床試驗有9823名志願者符合這個條件（4953人在疫苗組，4870人在安慰劑組）。其中疫苗組記錄了85例有症狀的感染，安慰劑組則有168例。

有效性是50.7%。這是基於所有有症狀的感染。

對於新冠來說，我們還特別關注一個問題，就是疫苗對重症的保護作用是什麼樣的。

在這個問題上，做三期臨床試驗的研究人員對此也專門做了分析。對於中症，如果看臨床症狀評分達到了3（評分越高，越嚴重）的病例，疫苗組有隻有5例，而安慰劑組有30例，有效性是83.7%。如果看評分在4以上或重症，那疫苗組里一例也沒有，而安慰劑組分別由10例與6例。

雖說隨著病症嚴重程度的增加，病例數很少，統計學上的效力有限，但至少疫苗顯示了良好的防重症趨勢。

這些是第二針兩周後的結果，那打了一針疫苗還有效嗎？

這個問題沒法根據目前的臨床試驗結果來回答。因為試驗里絕大部分受試者第一針打完兩周後就接種了第二針，沒有足夠的只打了一針的人做分析。從疫苗接種組與安慰劑組感染率的曲線看，第一針後兩周起兩組也開始有了差異，所以疫苗或許自此就開始有保護作用了。如果從第一針打完兩周後算起，有效性是57.9，但這是建立在絕大部分受試者接受了第二針疫苗的基礎上，不是單獨一針的有效性。

科興疫苗接種組與安慰劑組感染率曲線（來自引文1）科興疫苗接種組與安慰劑組感染率曲線（來自引文1）
以上有效性數據都來自巴西去年的三期臨床試驗，如我們之前所言，當時巴西的疫情以原始病毒株為主。但如今世界范圍內出現了多個有免疫逃逸傾向的突變株，去年的疫苗對今年的病毒還有效嗎？這個問題是很多人關心的。

巴西也是目前受新冠突變影響最大的國家之一。地處亞馬遜雨林馬瑙斯市在今年就遭受了巴西突變株P1導致的第二波疫情。由於當地很多醫務工作人員已經接種了科興疫苗，美國與巴西的研究人員就此做了回顧分析。

發現在接種一針科興疫苗兩周後（注意這是按接種一針兩周後時間算起，不是說只接種一針），感染有症狀新冠的風險降低了49.6%。這與我們上述提到的三期臨床試驗結果是比較一致的。考慮到一些病毒基因組監測顯示目前馬瑙斯市的P1突變株佔了總感染病例的80%，這一研究意味著科興疫苗對此突變株很可能仍然維持著有效性。

這對深受突變病毒株所害的巴西是一個好消息。

除了有效性外，安全性也是同等重要的問題。從三期臨床試驗結果來看，科興疫苗的安全性非常不錯。

最主要的不良反應是注射點疼痛（疫苗組77.1%，安慰劑組66.4%）。不良反應的發生率在肥胖與心血管疾病患者中更高，但考慮到試驗中嚴重不良反應事件非常少，對於這些基礎疾病患者，疫苗的整體安全性仍然不錯。

最為關鍵的是，這些安全性數據是基於一半的受試者已經在完成兩針疫苗接種後跟蹤了兩個月的時間上的。根據以往疫苗研發的經驗，絕大部分不良反應會在疫苗免疫反應完全建立後的兩個月內發生。所以兩個月的跟蹤時間才能比較好地評價一個疫苗地安全性，科興疫苗目前滿足了這一標准。

仍有不少缺憾

無論是三期臨床試驗的結果，還是馬瑙斯市的真實世界數據分析，科興疫苗都為我們提供了非常寶貴的詳細數據。

從安全性角度看，科興疫苗在三期臨床試驗中沒有出現嚴重的不良反應，也做到了相對充分的中位兩個月跟蹤時間。這是非常不錯的。

從有效性看，針對有症狀新冠感染50.7%的有效性，相較mRNA疫苗以及強生腺病毒疫苗而言，確實低了一點。

雖說不同臨床試驗的結果不能直接比較，但根據接種後血清中和抗體數據，滅活疫苗的抗體誘導低於康復者血清，而上述提到的三個疫苗都高於康復者血清的3-4倍。參考多項不同研究結果，滅活疫苗在有效性上低於另外幾個疫苗是比較符實的。

當然，50.7%的有效性並非不好。

我們一定要注意，一個疫苗有效性50%不是說接種的人只有一半有效，另一半打了白打。而是說接種疫苗的人，相對未接種的，感染疾病的風險會降低50%。通過一個安全性很好的預防性措施——疫苗接種，讓我們減少50%的患病風險，這是非常好的選擇。

那是不是說，科興在巴西的這兩項研究結果就解決了所有問題呢？

也不是。這兩項研究仍然有不少缺憾，有待今後進一步的研究來解決。

最顯著的一些問題或許與兩項研究的樣本量、統計效力有關。

仔細看兩個研究的有效性結果，除了具體的有效性數字外；另一個需要考慮的是 「95%置信區間」，這關繫到我們得到的有效性數值有多可靠。

比如，我們再去重做一個巴西三期臨床試驗，總體有效性還會是50.7%嗎？「95%置信區間」 可以告訴我們，如果能重復這樣的試驗無數次，大概率的結果會在什麼范圍里。

科興巴西三期臨床試驗的置信區間是36%-62%。這是一個非常大的范圍，對比輝瑞/BioNTech的三期臨床試驗結果，「95%置信區間」 是90.3%-97.6%——這反映了我們的試驗在統計學效力上確實不如它們的高。

同樣的問題也反應在重症保護上，巴西三期臨床試驗 「95%置信區間」 是56.4%-100%。雖然我們在這個試驗里算出來的數字是100%，但這么大的置信區間范圍，說絕對的100%重症保護作用就值得商榷了。

關於巴西突變株的真實世界數據分析也有這個問題。

對於有症狀的感染，分析出來的有效性是49.6%，但 「95%置信區間」 是11.3%-71.4%。這些不是說科興的有效性數據、重症保護作用不可靠，而是說我們還要進一步的研究來繼續驗證明確疫苗的有效性。

有些問題也有待進一步的研究來澄清。

比如，馬瑙斯市真實世界數據分析里，接種疫苗的人在剛接種後的兩周，感染新冠的風險比沒接種的還高。這一現象很難理解，或許只是因為樣本量小導致的偶然現象，但仍然值得進一步分析。

回到與科興疫苗目前實用有關的問題。巴西三期臨床試驗里做了一小部分接種者的血清中和實驗，顯示對巴西突變株P1的中和能力沒有改變。而最近在《新英格蘭醫學雜志》上的血清中和實驗里，國葯與科興的接種者血清對南非突變株中和能力都有明顯下降。考慮到巴西突變株P1與南非突變株共享棘突蛋白上多個關鍵突變，這種差異值得進一步研究。

除了血清中和實驗外，目前多項研究顯示新冠突變株尚未擺脫T細胞免疫。根據滅活疫苗的特點，國葯與科興的疫苗恐怕不會刺激足夠的T細胞免疫。但這仍需要真實實驗數據來評估。畢竟Moderna的mRNA疫苗在早期動物模型中未誘導明顯的T細胞免疫，但在後來的臨床試驗中仍展現了一定的T細胞免疫。T細胞免疫研究與血清中和實驗一樣，都是評估疫苗對突變株有效性是否有變的重要手段，面對愈演愈烈的病毒突變威脅，相關工作是亟需的。

在科興的一二期臨床實驗里，更長的兩針間隔時間（間隔四周對比間隔兩周）對應了更多的中和抗體形成。最近高福院士也提出說，要考慮通過調整兩針疫苗接種間隔等手段，優化疫苗保護率。這一想法在免疫學原理上不無道理。

遺憾的是，在巴西的三期臨床試驗里，兩針間隔超過三周的人很少，無法確認延長間隔是否真的增加了有效性。這是涉及到我們如何科學制定接種方案、優化接種效果的大事，今後也必須要有嚴謹的試驗驗證才行。

科興三期臨床試驗的另一缺陷是老年人太少。

這是以醫務工作人員為研究對象的必然缺陷，只有入組人數的5%左右。這就使得明確疫苗對老年人的有效性與安全性有困難。

有效性或許可以通過小規模試驗檢測老年人接種後中和抗體的滴度來解決。但安全性是沒法用這種方法來取巧。

其實疫苗的安全性也不是在三期臨床試驗中驗證完了就萬事大吉。像最近阿斯利康/牛津大學疫苗的血栓問題就說明了，對於極罕見的不良反應，僅有大規模三期臨床試驗是不夠的，還要在疫苗上市後做好安全性跟蹤。科興疫苗在三期臨床里老年人數據就有缺失，意味著我們在上市後的追蹤監管更要仔細。

最後，科學研究都是不斷進展的，沒有一個試驗會盡善盡美，回答所有疑問。國外的疫苗臨床試驗如此，我們自己的疫苗試驗也是如此。希望科興的疫苗以及其它國產疫苗能通過以後進一步的研究，取得更完善詳盡的有效性安全性數據，為全世界的疫情控製做出貢獻。

背景知識

三期臨床試驗與真實世界研究，各具價值

三期臨床試驗是前瞻性研究，通俗得講就是我們事先設計好試驗流程、方案，然後按照設計去執行試驗、收集數據，試驗做完了，再分析結果，得出結論。

科興在巴西的三期臨床試驗，根據分析疫苗有效性需要的數據量，事先就確定了大概要招募13000名志願者（一半接種疫苗，另一半接種安慰劑），整個試驗遇到61例病例可以做中期分析，遇到151例病例可以做主要有效性終點分析。

這種前瞻性研究的優勢是偏差少。

以科興的三期臨床試驗為例，志願者入組時就根據年齡、性別、基礎疾病等信息隨機分配到疫苗組與安慰劑組。這樣，兩組間除了接種的是否是真疫苗外，沒有別的區別會引起結果有別。同時還是雙盲，志願者、執行接種的護士以及評估確診感染的研究人員都不知道誰打了疫苗，誰打了安慰劑，也防止了人為主觀偏差的引入。

我們經常強調，檢驗一個新葯，包括一個新疫苗的金標準是隨機雙盲的三期臨床試驗，因為這類試驗把其它干擾因素都盡可能排除了，只看研究葯物的作用。

三期臨床試驗有其不可取代的重要性與優點，但也有缺點，最明顯的一個是耗時長。

像科興在巴西的試驗，從2020年7月21日開始招募志願者，一直到12月16日才招募完近13000名受試者。要注意，試驗不是招募完志願者就完了，科興的試驗里志願者入組後要間隔兩周接種兩針疫苗，有效性則要從第二針接種完的兩周後（免疫反應完全建立）開始算起。

像新冠這樣疫情波動非常大的疾病，如果我們只靠三期臨床試驗去研究分析疫苗的有效性與安全性，往往會出現計劃趕不上變化的情況。

比如，新冠現在出現了很多個可能有部分免疫逃逸的突變株，在巴西就有P1突變株——我們俗稱的巴西突變株。科興做三期臨床試驗的時候，當地還沒有這個突變株，但現在它已經是巴西的主流新冠病毒株了。那科興疫苗對這個突變株有效嗎？如果再去做個三期臨床試驗來驗證，那我們可能要等到2022年才知道結果了，那時候說不定主要流行的突變株又變了。

面對這些「變數」，我們需要其它研究方法來補充疫苗有效性的研究驗證。

其中一種就是真實世界數據分析。不同於三期臨床試驗，真實世界數據分析是回顧性研究。

科興疫苗在巴西馬瑙斯市的真實世界研究，是回溯分析了當地1月19日到3月25日這一時間段里，醫務人員中間的新冠感染數據。看看感染的人里，哪些打了疫苗，哪些沒有打，兩類人的感染率有沒有區別。

這種回顧性分析不像前瞻性研究，很難排除「分組」時有其它潛在差異造成干擾，但可以現在就告訴我們，科興對巴西的P1突變株是否還有效，不用說過一年半載才知道結果。

也正因為這些各自的特點差異，科興疫苗去年在巴西的三期臨床試驗與今年的真實世界數據分析都很重要——

一個是在偏差最低的情況下，從最基本的層面來告訴我們，這個滅活疫苗的有效性、安全性到底如何。另一個是在波動的疫情下，實時告訴我們，疫苗對新出現的突變株，有效性是否有變。