阿巴西普一個療程多少錢

⑴ 怎麼治療紅斑狼瘡

西醫對於系統性紅斑狼瘡的治療，多採用糖皮質激素，免疫抑制劑等葯物。本院的腎病專家們通過大量臨床觀察發現，激素治療效果欠佳，極易反復發作，隨著病情反復患者肝、脾、腎功能日益下降。激素類葯物還會引起物質代謝和水鹽代謝紊亂,出現浮腫、低血鉀、高血壓、糖尿病、皮膚變薄、滿月臉、水牛背、向心性肥胖、多毛、痤瘡、肌無力和肌萎縮等症狀，還可能導致骨質疏鬆、椎骨壓迫性骨折、白內障、青光眼等，這些副作用會給患者帶來極大的痛苦。
「循經護腎療法"認為，狼瘡性腎炎發病過程是 :肝血虛 ，肝陽上亢，脾氣虛雲、運化轉輸失調，腎陽虛，腎臟不能分清泌濁，五臟俱損，表現出溫毒發斑，水虛勞等，病久不去，外邪誘發，由淺入深、由表入里循經傳入腎臟。

⑵ 月經期能注射阿達木單抗嗎

阿達木單抗注射液的禁忌症是患者體質非常虛弱，處於嚴重的衰竭狀態；或者局部注射部位，有明顯的皮膚損害，以及存在有嚴重的感染，尤其是肝炎結核的感染；另外對葯物有嚴重的過敏反應，這些都是禁忌症的。
您最好是等經期過了之後再注射哦
阿達木單抗（修美樂）是可以一葯多治的完全人源化抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的單克隆抗體，2002年在美國獲批上市，2010年在中國獲批上市，目前國內的獲批適應症有：類風濕關節炎、強直性脊柱炎、中重度斑塊型銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎、成人克羅恩病、成年非感染性中間/後/全葡萄膜炎。

阿達木單抗（修美樂）是一種可自我注射的生物治療葯物，需要在有診斷和治療經驗的專科醫生的指導監控下進行。作為處方葯，了解它的注意事項是必不可少的。

阿達木單抗（修美樂）的注意事項如下：

1、注射相關反應：阿達木單抗（修美樂）注射部位反應通常有紅斑和/或癢，出血，疼痛或腫脹。臨床中觀察到的嚴重感染包括肺炎，化膿性關節炎，假肢和手術後感染，蜂窩組織炎，丹毒，憩室炎和腎盂腎炎患者在治療期間也應做好密切監測。

注射阿達木單抗需要注意什麼？

2、使用阿達木單抗（修美樂）的感染風險會增加，活動性感染期間不能開始用阿達木單抗。如發生感染，仔細監視，和如感染變得嚴重停止使用。侵襲性真菌感染：對用阿達木單抗發生全身性疾患的患者，對居住或在黴菌病流行區域患者考慮經驗性抗真菌治療。

3、活疫苗不應與阿達木單抗（修美樂）同時給予。同時使用阿巴西普或阿那白滯素會增加嚴重感染風險，患者在用葯期間同樣需要注意葯物間的相互作用。

4、如果發生過敏性反應或其它嚴重過敏反應，應立即停止阿達木單抗（修美樂）給葯，並給予適當的治療。

5、中度到重度心力衰竭患者（NYHA分類 III/IV 級）禁止使用阿達木單抗（修美樂）。

⑶ 重兵雙抗——康寧傑瑞

康寧傑瑞由徐霆博士於2009年4月回國創建，徐霆博士擁有超過20年的生物創新葯研發經驗，先後在Archemix、Serono和Biogen擔任首席研究員和課題負責人等職位指哪。2008年回國後創立了蘇州康寧傑瑞和江蘇康寧傑瑞等多家生物制葯公司。徐霆與公司運營副總裁劉陽是夫妻關系，兩人共持有康寧傑瑞45.78%的股份權益。加入江蘇康寧傑瑞前，劉陽在康寧傑瑞投資的子公司丁孚靶點擔任運營副總裁。在此之前，她還做過4年的內科醫生。目前，劉陽主要負責康寧傑瑞人力資源、行政和供應鏈，並且擔任董事會董事。

康寧傑瑞創建了具有自主知識產權的生物大分子葯物開發技術平台，包括蛋白質工程平台、多功能抗體開發平台和抗體篩選平台。 目前公司有 8個在研項目，除了處在臨床3期的PD-L1單抗(KNO35)和在臨床2期的CD80融合蛋白（K019）外，剩下的6個項目全是雙抗。這6個雙特異性抗體項目中，有2個已經進入II期臨床，剩下的4個正處在臨床前研究階段。

研發管線

一，KN035

KN035是PD-L1單抗，康寧傑瑞完全自主知識產權滲逗雀的PD-L1單抗，處於3期臨床，研發進度最快，有望成為康寧傑瑞第一個商業化的產品 。目前全球上市的PD-L1靶點的單抗有3家，分別是羅氏的阿特朱單抗，阿斯利康的度伐利尤單抗，還有默克/輝瑞的Avelumab。前兩個2019年全球銷售額分別是：18.86億和14.69億（美元）。兩個均已在中國上市。國內目前進度最快的是基石葯業，基石葯業的CS1001是首個PD-L1單抗聯合化療作為一線治療在IV期鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌，正在擬申請上市。康寧傑瑞的KN035用於治療膽道癌患者處於臨床3期。恆瑞醫葯，正大天晴，兆科葯業也都在臨床3期。

二，KN046

KN046是PD-L1/CTLA-4雙抗 ，KN046是自己內部的雙抗技術平台CRIB開發的。中國抗PD-(L)1/CTLA-4 雙抗的市規模估於2022年為1億美元，預於2030年將增至29億美元，年復合增長率為47.5%。美國抗PD-(L)1/CTLA-4的總市規模估於2021年為5億美元，並於2030年增至119億美元，年復合增長率為40.8%。PD-(L)1作為廣譜靶點，是任何一個生物制葯企業都不會輕易放棄的，基於PD-（L）1靶點的雙抗有望延續PD-(L)1的廣譜性，創造為下一個抗體的輝煌，而PD-(L)1/CTLA-4就是其中之一。

PD-（L）1/CTLA-4國內布局的有康寧傑瑞和康方生物，兩家企業也是國內甚至全球此靶點的雙抗研發進度最快的，都處於2期臨床。目前全球基於PD-（L）1的雙抗還沒上市的產品，只有PD-1單抗與CTLA-4的聯合療法，Oppo及Yervoy是全球唯一獲准上市的PD-1和CTLA-4聯合療法。與單一療相比聯合療法可獲得更佳的效果。 然而，使用PD-1和CTLA-4聯合療法出現嚴重不良事件的比率更高，國內還沒批准PD-1和CTLA-4聯合療法上市。康方生物和康寧傑瑞都是PD-(L)1/CTLA-4雙抗，1期臨床數據顯示，康方生物的AK104的安全性比康寧傑瑞的KN046好；現在兩家都布局了多個適應症的2期臨床試驗，康寧傑瑞KN-406單葯治療3線鼻咽癌，療效最好，成功率最高的，有望成為叢早KN-046第一個上市的是適應症。康方最有希望的第一個上市的適應症是AK104聯合化療一線治療晚期胃癌或胃食管結合部腺癌，最新臨床數據不錯，成功率最高，AK104可能會在國內先上市這個適應症。兩康就看誰快了。估計差不多都在2021年下半年。不過就兩個適應症來看，還是康方的一線治療胃癌價值更大。當然了，兩者都是優秀的雙抗企業，都是自己技術平台開發出來的雙抗，靶點也都具有廣譜性，像現在的PD-1一樣，雖然充滿競爭，但也充滿機會，具體發展還要看其他的適應症接下來的臨床研發開拓。

三，KN026

KN026是具有雙HER2信號阻斷的HER2雙抗，KN026是自己內部的雙抗技術平台CRIB開發的第一款雙抗，後來康寧傑瑞重點開發KN046，所以KN026進度有所放慢。目前正在開展美國1期臨床試驗和針對多種適應症的中國2期臨床試驗。針對HER2靶點的單抗葯，羅氏的曲妥珠單抗2019年銷售額60.75億美元。單抗國內已有復宏漢霖，三生國健等多家企業布局；雙抗目前全球並無產品上市。國內臨床研發的有康寧傑瑞，和天廣實，友芝友。最快的是康寧傑瑞的KN026目前處於2期。其他兩家處於1期。未來如何，還不可知。

四，KN019

KN019 是BMS的貝拉西普(Belatacept)的生物類似葯，貝拉西普基於BMS的阿巴西普（Abatacept)進行改進的葯物，其葯效更強。阿巴西普被批准用於類風濕性關節炎、特發性關節炎和牛皮癬關節炎的治療，2019年，阿巴西普的全球銷售額約為29.77億美元。到目前為止，全球還沒有其他公司能夠開發出貝拉西普生物仿製葯。KN019有望成為貝拉西普的首個生物類似葯，目前處於臨床2期。2020年1月9日，BMS/先聲葯業聯合申請的阿巴西普在中國上市，適應症為類風濕性關節炎。

其他幾個KN052,53,55,58也都是雙抗，都還在臨床前研究；就不展開聊了。

結語：從康寧傑瑞的管線可以看出，雙抗就是康寧傑瑞的主要發展方向，而且其雙抗產品都是基於自己內部雙抗技術平台CRIB出來的，可見康寧傑瑞的雙抗技術平台還是比較成熟的，有一定的內功！以後產品上市跑通，平台技術進一步得到驗證，前途將一片光明。目前看，發展良好！

當然了，要是產品失敗，那也是風險巨大！搞新葯研發，周期長，風險大，技術資金密集，真不像市場上想像的進入臨床就一帆風順。

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⑷ 恩利的不良反應

[u]安全信息匯總[/u]最常見的不良反應報告為注射部位反應（比如疼痛，腫脹，瘙癢，紅斑和注射部位出血），感染（比如上呼吸道感染，支氣管炎, 膀胱感染和皮膚感染） ，變態反應, 自身抗體形成，瘙癢和發熱。依那西普也有嚴重不良反應的報道。腫瘤壞死因子抑制劑，比如依那西普，會影響免疫系統，他們的使用也許會影響患者自身對感染和腫瘤的抵抗能力。依那西普治療後出現嚴重感染的患者小於1/100。安全性報告中也包含致命或威脅生命的感染和膿毒血症。使用依那西普的患者也有各種惡性腫瘤的報告，包括乳腺癌，皮膚癌和淋巴瘤。也有嚴重的血液系統、神經系統異常以及自身免疫反應的報告。這些包括罕見的全血細胞減少和非常罕見的再生障礙性貧血。使用依那西普的患者還有中樞和外周神經系統脫髓鞘病變的報告，分別為罕見和非常罕見。另外還有罕見的狼瘡，狼瘡相關表現和血管炎的報告。[u]不良反應匯總於以下列表[/u]下述不良反應是基於在成人進行的臨床試驗報告和上市後監測報告。在各器官系統中，將不良反應按發生率(可能出現該不良反應的患者數)高低分類列出，分類標准如下：很常見(]1/10)；常見(]1/100，[1/10)；少見(]1/1000，[1/100)；罕見(]1/10000，[1/1000)；非常罕見（[1/10000）；未知：（臨床試驗中不能准確評估發生率）。良性、惡性和性質不明的腫瘤（包括囊腫和息肉）少見： 非黑色素瘤皮膚癌罕見： 黑色素瘤; 淋巴瘤未知： Merkel細胞癌；白血病感染和侵染：很常見： 感染(包括上呼吸道感染、支氣管炎、膀胱炎、皮膚感染)*少見： 嚴重感染(包括肺炎、蜂窩組織炎、膿毒性關節炎、膿毒血症和寄生蟲感染)*罕見： 結核病、機會致病菌感染（包括侵襲性真菌、原蟲、細菌和非典型分枝桿菌感染和軍團菌屬）*未知： 利斯塔氏菌屬血液及淋巴系統異常少見： 血小板減少罕見： 貧血，白細胞減少，中性粒細胞減少，全血細胞減少非常罕見： 再生障礙性貧血免疫系統異常常見： 變態反應（參見「皮膚和皮下組織異常」），自身抗體形成*少見： 系統性血管炎（包括抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA）陽性血管炎）罕見： 嚴重變態/過敏反應（包括血管性水腫，支氣管痙攣），類肉狀瘤病未知： 巨噬細胞活化綜合征神經系統異常罕見： 癇性發作中樞神經系統脫髓鞘病變，包括多發性硬化或局部神經脫髓鞘病變例如視神經炎和橫貫性脊髓炎（參見「注意事項」）非常罕見： 外周神經脫髓鞘性病變，包括格林巴利綜合征，慢性炎症性脫髓鞘性多發性神經病，脫髓鞘性多發性神經病和多灶性運動神經病。呼吸道、胸腔和縱隔異常少見： 間質性肺病(包括肺炎和肺纖維化)*肝膽異常罕見： 肝酶升高、自身免疫性肝炎皮膚及皮下組織異常常見： 瘙癢少見： 血管性水腫、蕁麻疹、皮疹、銀屑病樣皮疹、銀屑病（包括新發或加重和膿皰，主要在手掌或腳掌）罕見： 皮膚血管炎（包括白細胞破裂性脈管炎）、Stevens-Johnson綜合 征、多形性紅斑非常罕見： 中毒性表皮壞死溶解肌肉骨骼，結締組織和骨骼異常罕見： 亞急性皮膚型紅斑狼瘡，盤狀紅斑狼瘡，狼瘡樣綜合症全身性異常和注射部位反應很常見： 注射部位反應(包括出血、淤血、紅斑、瘙癢、疼痛、腫脹)*常見： 發熱心臟異常罕見： 充血性心力衰竭加重（參見「注意事項」）眼部異常少見： 葡萄膜炎，鞏膜炎*參見下文「其他不良反應」。其他不良反應[u]惡性腫瘤和淋巴組織增生疾病[/u]在4114名類風濕關節炎患者使用本品達6年的臨床試驗中，觀察到各種新生惡性腫瘤129例，其中包括聯合甲氨蝶呤和依那西普治療2年的活性對照試驗的231名患者。這些臨床試驗中所觀察到的比率和發病率與對全體人口的研究期望值相同。在一項351名採用依那西普治療2年以上的強直性脊柱炎患者的研究中，依那西普治療組報告了6例惡性腫瘤。在治療其它適應症的患者中，報告了32例惡性腫瘤和43例非黑色素瘤皮膚癌。在採用依那西普治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎和其他適應症的臨床試驗中，7416名患者中總共報告了18例淋巴瘤。上市後也報告了各種腫瘤，包括乳腺癌、肺癌和淋巴瘤（參見「特別警告」）。一項臨床試驗中，曾有治療Wegener肉芽腫患者出現惡性腫瘤的報告（參見臨床試驗）。[u]注射部位反應[/u]與安慰劑相比，使用依那西普治療的風濕疾病患者的注射部位反應發生率明顯增高(依那西普治療組36%，安慰劑組9%，包括紅斑和/或瘙癢、疼痛或腫脹)。注射部位反應通常在第一個月發生，且發生頻率在第一個月最高，隨後逐漸降低。注射部位反應的平均持續時間為3-5天。依那西普治療組出現注射部位反應的患者大多數未予治療，給予治療者中多數接受局部用葯，例如糖皮質激素或者口服抗組胺葯。除此之外，部分患者還出現注射部位反應再現，即在最近一次的注射點有皮膚反應同時在多數的先前注射點也出現注射部位反應。這種反應一般為一過性的，而且治療後不再復發。在斑塊型銀屑病患者中進行的對照試驗表明，在給葯的前12周內依那西普治療組患者中約有13.6%，安慰劑治療組中約有3.4%出現注射部位反應。上市後曾觀察到與依那西普治療有關的注射部位的出血和瘀血。[u]嚴重感染[/u]在類風濕關節炎患者的對照試驗中，當依那西普治療組和安慰劑組的治療暴露時間相同時，兩組報告嚴重感染(致命的、威脅生命的、需要住院的或需要抗生素靜脈給葯的)和非嚴重感染的發生率相當。最常見的非嚴重感染是上呼吸道感染。依那西普治療達48個月的類風濕關節炎患者中出現嚴重感染的比例為6.3%，包括膿腫（各種部位）、菌血症、支氣管炎、滑囊炎、蜂窩組織炎、膽囊炎、腹瀉、憩室炎、心內膜炎(疑似)、胃腸炎、乙型肝炎、帶狀皰疹、腿部潰瘍、口腔感染、骨髓炎、耳炎、腹膜炎、肺炎、腎盂腎炎、膿毒血症、膿毒性關節炎、鼻竇炎、皮膚感染、皮膚潰瘍、尿道感染、血管炎以及傷口感染等。在為期2年的活性對照試驗中分別給予受試者依那西普、甲氨蝶呤或依那西普與甲氨蝶呤聯用，三個治療組發生嚴重感染的發生率相似，但不能排除依那西普與甲氨蝶呤聯用與感染發生率的增加有關。在斑塊型銀屑病患者中進行的24周安慰劑對照試驗中，依那西普治療組與安慰劑治療組的感染發生率相似。依那西普治療組患者出現的嚴重感染包括：蜂窩組織炎、胃腸炎、肺炎、膽囊炎、骨髓炎、胃炎、闌尾炎、鏈球菌導致的筋膜炎、肌炎、膿毒血症性休克、憩室炎、以及膿腫。在雙盲開放標簽的銀屑病關節炎試驗中，1例患者報告嚴重感染（肺炎）。曾有使用依那西普發生嚴重和致命感染的報告，報告的病原包括細菌、分枝桿菌（含結核病）、病毒和真菌。一些病例發生於開始使用依那西普治療後的數周內，這些患者除了類風濕關節炎之外還患有基礎疾病（糖尿病、充血性心力衰竭、活動性或慢性感染）（參見「注意事項」）。一項臨床試驗表明，依那西普治療可能增加患有膿毒血症患者的死亡率。曾有機會致病菌感染的報告，包括侵襲性真菌感染、寄生蟲（包括原蟲）感染、細菌感染（包括利斯塔氏菌屬和軍團病桿菌屬）以及非典型分枝桿菌感染。在一項綜合的臨床試驗數據中，15402名依那西普治療患者出現機會致病菌感染的總體發生率為0.09%。調整後暴露率是每100個患者年中發生0.06個事件。上市後，全球范圍內出現機會致病菌感染的病例中約有一半為侵襲性真菌感染。最常報告的侵襲性真菌感染為肺囊蟲屬和麴黴菌屬。侵襲性真菌感染導致了一半以上機會致病菌感染患者的死亡。主要的致命性結果出現在肺孢子蟲性肺炎、未確定的系統性真菌感染以及麴黴菌病的患者中（參見「注意事項」）。[u]自身抗體[/u]在多個時間點對患者的血清樣本進行自身抗體檢測。依那西普治療組類風濕關節炎患者抗核抗體（ANA）（滴度≥1:40）的陽性比例（11%）大於安慰劑治療組（5%）。通過放射性免疫測定法（依那西普治療組15%，安慰劑治療組4%）和綠蠅短膜豆分析法（依那西普治療組3%，安慰劑治療組0%）測得依那西普治療患者抗雙鏈DNA抗體陽性的比例較高。依那西普治療患者產生抗心磷脂抗體的增加比例與安慰劑組相似。長期使用依那西普治療對自身抗體產生的影響未知。罕見報告患者（包括類風濕因子陽性患者）產生其他自身抗體的同時出現狼瘡樣綜合征或皮疹，這些皮疹與亞急性皮膚紅斑狼瘡或盤狀紅斑狼瘡的臨床表現和活組織檢查相似。[u]全血細胞減少和再生障礙性貧血[/u]上市後曾報告全血細胞減少症和再生障礙性貧血的病例，有些造成了死亡（參見「注意事項」）。[u]間質性肺病[/u]上市後曾報告間質性肺病的病例（包括肺炎和肺纖維化），有些造成了死亡。[u]實驗室評價[/u]根據臨床研究的結果，對患者除了仔細的醫療處置和監測外通常不需要進行特殊的實驗室評價。[u]依那西普和阿那白滯素聯合治療[/u]在對同時接受依那西普和阿那白滯素治療的患者進行研究時發現與單獨使用依那西普相比，同時使用依那西普和阿那白滯素治療時嚴重感染的發生率更高，並且有2%(3/139)的患者出現中性粒細胞減少（絕對中性粒細胞計數[1000/mm3）。其中一名患者並發蜂窩組織炎，經住院治療後康復（參見「注意事項」和「葯物相互作用」）。