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出口巴西口罩需要什麼文件

發布時間:2022-02-28 05:10:22

Ⅰ KN95口罩出口巴西需要哪些手續

出口巴西的產品做INMETRO認證,用IEC的標准做CB,然後再加上偏差轉INMETRO認證。不是用UL的標准,TS16949是針對汽配的體系認證。

Ⅱ 出口口罩需要哪些手續

口罩按照國家規定,屬於二類或三類醫療器械,並不能隨便出口,需要滿足以下條件才能進行出口貿易:進出口權、醫療器械經營證、備案證或者注冊證、廠家檢測報告。

Ⅲ 口罩出口需要哪些認證

您要出口的是醫用口罩還是非醫用口罩。醫用口罩和非醫用口罩出口要求是完全不一樣的。
非醫用口罩不需要太多要求,常規來講:產品質量認證是要有的。
醫用口罩出口首先要求出口企業有二類醫療資格備案,供貨工廠在商務部白名單中,擁有醫療資格證,質量檢測證明,海關要求的相關聲明。
初次辦理出口出口的話,建議不要輕易嘗試,畢竟要求文件比較雜。可以找擁有資質的進出口代理掛靠。利用代理資質幫你辦理出口

Ⅳ 從中國寄口罩到南非需要哪些文件資料手續呢有比較靠譜的快遞推薦嗎

從中國寄口罩到南非,這邊海關需要提供共一式四份正本商業發(CommercialInvoice),能能提供形式發票。口罩需要是正規符合質量標準的。中國這邊出口要求無其他。但南非當地清關所需要的文件,如果口罩是私人用,正常情況下無特殊要求,如果口罩是屬於商業用途,在當地進口貨物須在南非稅務署(South African Customs and Revenue Service)使用Form DA 填寫,另外需要提供三證。具體當地的清關要求讓收件方向當地海關詳細問清楚。

從中國寄口罩到南非

Ⅳ 口罩出口需要那些認證

口罩出口哪些認證:
1.歐盟CE認證,進入歐盟市場的通行證,歐盟強制性規定,出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關,I類低風險產品出具CE符合性報告,I*,IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書,並在產品包裝上打上CE標識,現在醫療產品的CE要按照MDR法規申請。
2. 歐盟代表服務(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE認證關聯在一起,I*,IIA,IIB及III類高風險產品在申請CE時即需要提供歐代信息,I類產品沒有強制性規定,但是歐盟客戶一般都會要求企業提供歐代信息。
3. 歐盟葯監局注冊(英國MHRA注冊),一些非歐盟國家會要求,中東和南美的部分國家,如埃及,沙特,阿聯酋,阿根廷,哥倫比亞等等。
4. 歐盟自由銷售證明CFS證書:Free Sale Certificate,非歐盟國家要求,現已成為中東和南美國家的強制性認證。
5. ISO9001/ISO13485認證(醫療器械質量管理體系認證),醫療行業的普遍要求,不管是國內銷售還是出口,都需要體系認證,其中醫療器械企業必須通過ISO13485認證。
6. 美國FDA注冊,FDA510K,FDA驗廠,針對美國市場,其中FDA注冊是強制性要求,普通FDA注冊和產品列名是針對一般低風險產品,行業內稱作510K豁免產品,510K則對應針對高風險產品,也就是我們說的510k產品。FDA驗廠針對部分被抽查到的企業,一般產品風險越高,被抽到驗廠的概率越大。
7. 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導,針對防護用品及手術衣的認證
8. 澳大利亞TGA認證、俄羅斯注冊認證、BSCI驗廠。

Ⅵ 國內醫用口罩出口報關需要具備哪些資質和材料

口罩出口需要營業執照 企業生產許可證 產品檢驗報告 醫療機械注冊證 產品說明書 產品質量證書 合同 報關單 報關委託書 箱單 發票

Ⅶ 求口罩出口流程及需要哪些資質

出口物資為用於銷售類/一般貿易方式
一.出口貨件價值若在RMB 5000以下,則可以按照中國海關C類申報,貨樣廣告品、數量合理不涉及出口監管條件。出口相關貨件需要提供正常的運單、發票、裝箱單等。

二.出口貨件價值若在RMB 5000以上,屬正式報關貨物(D類),則需提供全套出口報關單據。若屬於醫療器械范疇,生產企業為出口方,則需要醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證;若貿易公司為出口方,則需提供經營單位在市級人民政府食葯監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等,及其他海關所要求提供的資料。

三.出口通關提示
報關前提條件:收發貨人注冊編碼(慈善機構可為臨時編碼),需辦理無紙化通關法人卡
出口資質:口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人,除滿足國內生產、市場流通資質需求外,中國海關無特殊資質要求。
出口申報要求
1.商品歸類:除特殊情況外,絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
2.檢驗檢疫:口罩為非法檢產品,申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議,對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅征免:如出口物資為貿易性質,征免性質申報一般征稅,征免方式申報照章征稅;如為捐贈性質,境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等,征免性質可不填,征免方式申報全免。
4.禁限管理:目前商務部未對口罩設置貿易管制要求,中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規范:按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量;如物資非中國生產,原產國按照實際生產國填寫。
6.出口退稅:口罩的出口退稅率為13%。

Ⅷ 出口非醫用口罩需要提供哪些文件

出口口罩每個國家要求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例:

MDEL認證的話,需要的資料是:

1、國內公司的營業行執照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

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希望可以採納哦~

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Ⅸ 口罩出口需要什麼資料

中國政府沒有針對口罩及其生產原材料出口設置過任何貿易管制措施,企業可以按照市場化原則開展相關貿易,也就是說口罩等疫情物資可正常出口。

中國出口要求需要提供這些資料:營業執照、企業生產許可證、產品檢驗報告、醫療器械注冊證、產品說明書、標簽。、產品批次/號、產品質量安全書、產品樣品圖片及外包裝圖片。

普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資,沒有監管條件,有進出口權的企業,就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資,需要產品三證:

A、營業執照(經營范圍包含有醫療器械相關)

B、產品備案證或者注冊證

C、廠家檢測報告。

然後有進出口經營權的企業,再行出口。另外,如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司采購,需要提供情況說明。

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