❶ 醫用口罩有通過巴西衛生部認證嗎
醫用口罩是不會通過巴西衛生部進行認證的首先用口罩,他屬於是醫療器械的產品跟我國一樣,他們也會有專業的質量監督機構,而不屬於衛生局口罩,生產合格都是批次抽檢送到當地的質量監督部門進行檢查監管。
❷ 求口罩出口流程及需要哪些資質
出口物資為用於銷售類/一般貿易方式
一.出口貨件價值若在RMB 5000以下,則可以按照中國海關C類申報,貨樣廣告品、數量合理不涉及出口監管條件。出口相關貨件需要提供正常的運單、發票、裝箱單等。
二.出口貨件價值若在RMB 5000以上,屬正式報關貨物(D類),則需提供全套出口報關單據。若屬於醫療器械范疇,生產企業為出口方,則需要醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證;若貿易公司為出口方,則需提供經營單位在市級人民政府食葯監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等,及其他海關所要求提供的資料。
三.出口通關提示
報關前提條件:收發貨人注冊編碼(慈善機構可為臨時編碼),需辦理無紙化通關法人卡
出口資質:口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人,除滿足國內生產、市場流通資質需求外,中國海關無特殊資質要求。
出口申報要求
1.商品歸類:除特殊情況外,絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
2.檢驗檢疫:口罩為非法檢產品,申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議,對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅征免:如出口物資為貿易性質,征免性質申報一般征稅,征免方式申報照章征稅;如為捐贈性質,境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等,征免性質可不填,征免方式申報全免。
4.禁限管理:目前商務部未對口罩設置貿易管制要求,中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規范:按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量;如物資非中國生產,原產國按照實際生產國填寫。
6.出口退稅:口罩的出口退稅率為13%。
❸ 出口到巴西需要什麼認證
出口電信產品的話需要做巴西ANATEL認證,由注冊的ANATEL證書和OCD指定認證單位發出的符合性證書組成。
產品分為三種類型
1.通過端點連接到固定轉換電話服務(FSTS)網的終端設備;將私人電信網連接到FSTS網的設備;提供增值服務為目的的與FSTS網進行連接的設備。
比如手機、衛星電話、VOIP電話、手機電池、手機適配器、手機充電寶、電話信號線、數據機。
2.類型I未涵蓋的使用無線電的任何設備,如低壓裝置、未經許可的設備和天線。
常見的為WIFI、BT、NFC、LoRa等產品,比如,電視和無線電天線,接收器,發射器,無線網路設備,射頻自動化設備。
3.類型I或II未涵蓋的受ANATEL的規則和條例管制的任何設備。
比如,光纜電纜,電纜連接器,移動網路信號發射器,交換機。
❹ 申請巴西inmetro認證有哪些程序多長時間
INMETRO是巴西的國家認可機構(Accreditation Body),負責制定巴西國家標准。巴西的產品標准大部分以IEC和ISO標准為基礎,需要把產品出口到巴西的製造商在設計產品時應該參考這兩套標准。凡符合巴西標准及其他技術性要求的產品,必須加上強制性的INMETRO標志及經認可的第三方認證機構的標志,才能進入巴西市場。
❺ 口罩出口需要做的認證有哪些啊求解答呀!
出口口罩每個國家要求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。
以出口到加拿大為例:
MDEL認證的話,需要的資料是:
1、國內公司的營業行執照
2、產品本身的說明以及功效
3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證
4、需要加拿大的公司
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❻ 口罩出口南非需要什麼認證
歐盟自由銷售證明CFS證書:Free Sale Certificate,非歐盟國家要求,現已成為中東和南美國家的強制性認證。
❼ KN95口罩出口巴西需要哪些手續
出口巴西的產品做INMETRO認證,用IEC的標准做CB,然後再加上偏差轉INMETRO認證。不是用UL的標准,TS16949是針對汽配的體系認證。
❽ 防疫物資出口巴西需要什麼認證
巴西貌似是送樣抽檢,沒有具體公開的認證標准參考,國內也就那麼幾家第三方檢測認證機構有做,我們是沒有做的。
❾ 口罩出口需要那些認證
口罩出口哪些認證:
1.歐盟CE認證,進入歐盟市場的通行證,歐盟強制性規定,出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關,I類低風險產品出具CE符合性報告,I*,IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書,並在產品包裝上打上CE標識,現在醫療產品的CE要按照MDR法規申請。
2. 歐盟代表服務(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE認證關聯在一起,I*,IIA,IIB及III類高風險產品在申請CE時即需要提供歐代信息,I類產品沒有強制性規定,但是歐盟客戶一般都會要求企業提供歐代信息。
3. 歐盟葯監局注冊(英國MHRA注冊),一些非歐盟國家會要求,中東和南美的部分國家,如埃及,沙特,阿聯酋,阿根廷,哥倫比亞等等。
4. 歐盟自由銷售證明CFS證書:Free Sale Certificate,非歐盟國家要求,現已成為中東和南美國家的強制性認證。
5. ISO9001/ISO13485認證(醫療器械質量管理體系認證),醫療行業的普遍要求,不管是國內銷售還是出口,都需要體系認證,其中醫療器械企業必須通過ISO13485認證。
6. 美國FDA注冊,FDA510K,FDA驗廠,針對美國市場,其中FDA注冊是強制性要求,普通FDA注冊和產品列名是針對一般低風險產品,行業內稱作510K豁免產品,510K則對應針對高風險產品,也就是我們說的510k產品。FDA驗廠針對部分被抽查到的企業,一般產品風險越高,被抽到驗廠的概率越大。
7. 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導,針對防護用品及手術衣的認證
8. 澳大利亞TGA認證、俄羅斯注冊認證、BSCI驗廠。