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❶ 治療腦血栓的中葯有哪些

一 如果病根在肝（眼睛視物不清；易努，病前好抽筋，長熬夜等）用以下葯方：

鉤藤15；半夏9；膽南星10；黃芪30；川芎5；全瓜蔞30；化橘紅12；皂角9；桃仁9；紅花9.；
二 如果病根在腎：身體寒涼，四肢不溫，大便溏薄，怕食生冷。這種情況比較難調：僅提方案供參考：
第一步 服四逆湯補足身體熱量和陽氣。第二步：去濕化痰；第三步 活血通絡。
個人淺見僅供參考。

❷ 有個葯，是國外產的治療神經性耳鳴非常好，請問是什麼葯

到目前為止好像沒有明確神經性耳鳴是怎麼引起的，不大會有葯吧

❸ 新葯研究的思路

1.在原葯基礎上改進劑型加強療效 降低不良反應
2.在原葯基礎的化學結構式上衍生 目的還是降低不良反應 增大療效
3.中葯不同葯材配方
4.生物制劑的應用
還有就是把原來的不良反應作為治療作用研發
我知道的就這些了

❹ 新葯的開發研製過程是怎樣進行的

新葯研製主要分新葯臨床前研
究和新葯臨床研究兩個過程。
l新葯臨床前研究內容
葯學研究
葯理學研究
毒理學研究
一、葯學研究主要內容
⑴ 原料葯生產工藝研究
⑵ 制劑處方及工藝研究
⑶ 確證化學結構或組分研究
⑷ 質量研究：包括理化性質、純
度檢查、溶出度、含量測定等

⑸ 質量標准草案及起草說明
⑹ 穩定性研究
⑺ 臨床研究用樣品及其檢驗
報告
⑻ 產品包裝材料及其選擇依據
二、新葯葯理毒理學研究
1．葯理學內容：
①葯效學試驗：
主要葯效學試驗
一般葯理學試驗；
②葯動學試驗。
2．主要葯效學研究
1） 葯效學試驗：應以動物體內試驗
為主，必要時配合體外試驗，從
不同層次證實其葯效。
2） 觀測指標：應選用特異性強、敏
感性高、重現性好、客觀、定量
或半定量的指標進行觀測。

3）實驗動物：根據各種試驗的
具體要求，合理選擇動物，對
其種屬、性別、年齡、體重、
健康狀態、飼養條件、動物來
源及合格證號等，應有詳細記
錄。

5） 給葯劑量及途徑
⑴ 試驗分組：各種試驗至少應設
三個劑量組，劑量選擇應合理，盡
量反映量效和／或時效關系，大動
物（猴、狗等）試驗或在特殊情況
下，可適當減少劑量組。
⑵ 給葯途徑：應與臨床相同，如
確有困難，也可選用其他給葯途徑
進行試驗，但應說明原因。

6）對照：主要葯效學研究應設對照
組，包括：
⑴ 正常動物空白對照組；
⑵ 模型動物對照組；
⑶ 陽性葯物對照組（必要時增設
溶媒或賦形劑對照組）。陽性對照葯
應選用正式批准生產的葯品，根據需
要設一個或多個劑量組。
3．一般葯理學研究
主要觀察給葯後對動物以下三個系統的影響：
⒈）神經系統：活動情況、行為變化
及對中樞神經系統的影響。
⒉）心血管系統：對心電圖及血壓等
的影響。
⒊）呼吸系統：對呼吸頻率、節律及
幅度的影響。

須設2～3個劑量組，低劑量
應相當於葯效學的有效劑量；給
葯途徑應與主要葯效學試驗相同，

4．葯動學研究
對有效成分明確的第一類新葯，
可參照化學葯品的葯動學方法，研
究其在動物體內的吸收、分布、代
謝及排泄，並計算各項參數。
5．毒理學研究Toxicology Study
1）急性毒性（Acute toxicology）
2）慢性毒性（Chronic toxicology）
3）特殊毒性（Special Test）

半數致死量
Lethal Dose 50 (LD50)
最大耐受量
Maximal Resistance Experiment

1）急性毒性試驗
(1）LD50測定選用擬推薦臨床試驗
的給葯途徑，觀察一次給葯
後動物的毒性反應並測定其
LD50。

水溶性好的一、二類新葯應測定
二種給葯途徑的LD50。給葯後至少
觀察7天，記錄動物毒性反應情況、
體重變化及動物死亡時間分布。對
死亡動物應及時進行肉眼屍檢，當
屍檢發現病變時應對該組織進行鏡
檢。

2）最大給葯量試驗
如因受試葯物的濃度或體積限制，
無法測出半數致死量（LD50）時，可
做最大給葯量試驗。試驗應選用擬推
薦臨床試驗的給葯途徑，以動物能耐
受的最大濃度、最大體積的葯量一次
或一日內2～3次給予動物。

（如用小白鼠，動物數不得少於
20隻，雌雄各半），連續觀察7天，
詳細記錄動物反應情況，計算出
總給葯量（摺合生葯量g/kg）。

3）長期毒性試驗
長期毒性試驗是觀察動物因連
續用葯而產生的毒性反應及其嚴重
程度，以及停葯後的發展和恢復情
況，為臨床研究提供依據。

長期毒性實驗條件Conditions for Chronic Experiment
⑴ 動物 （Animals）
⑵ 劑量 （Dosage）
⑶方法與給葯途徑
（Methods and route of administration）
⑷ 實驗周期（Experimental cycle）

治療局部應用的葯物Drugs for local application
治療局部疾患且方中不含毒性葯
材或有毒成分的第三、第四類外用葯，
一般可不做長期毒性試驗。
但需做局部刺激試驗、過敏試驗，
必要時需做光敏試驗。

可能影響胎兒或子代發育的葯物，
除按一般毒理學要求進行試驗外，
還應增做相應的生殖毒性試驗
(reproctive experiment) 。

特殊毒性實驗（Special Test）
致癌實驗（Carcinogenesis test）
genetic mutation
致突變實驗（Mutagenesis test）
cancer inction
致畸癌實驗（Teratogenesis test）
congenitally deformed baby or
congenital malformation
Drug dependence Test: addiction
進行臨床研究應具備的條件
申報臨床研究並獲得國家食品葯品監督
管理（SFDA)局批准
Application for Clinical Study
Approval by CDA
獲得倫理委員會批准
Supervised by Ethic Council
新葯臨床實驗Clinical Study of New Drugs
臨床試驗（Clinical Trials)
生物等效性試驗
（Bio-equivalent Study）
臨床試驗分期Clinical trials
I 期
II期
III期
IV期

I期臨床試驗
為初步的臨床葯理學及人體安全性評價試驗，主要觀察人體對新葯的耐受性（tolerance）和葯動學規律，為制定給葯方案提供依據。

Biological equipotent
experiment 生物等效性試驗

II 期臨床試驗
為隨機盲法對照臨床試驗，主要對新葯有效性及安全性作出初步評價，並推薦臨床給葯劑量。
III期臨床試驗
為擴大的多中心臨床試驗，
應遵循隨機對照原則，進一步評
價新葯的有效性和安全性。
IV期臨床試驗
為新葯上市後的監測，在廣
泛使用條件下進一步考察新葯的
療效和不良反應（尤其注意罕見
的不良反應）。

臨床研究要求Principle Require
⒈獲得國家食品葯品監督管理（SFDA)
局批准
⒉符合國家葯品監督管理局《葯品臨
床試驗管理規范》的有關規定。
⒊臨床研究的病例數應符合統計學要
求。

4．在SDA確定的葯品臨床研究基地中
選擇臨床研究負責和承擔單位
⒌ 臨床研究單位應了解和熟悉試驗用
葯的作用和安全性，按GCP要求制
定臨床研究方案。
⒍ 應指定具有一定專業知識的人員遵
循GCP的有關要求，監督臨床研究
的進行。

⒎ 不良事件（Adverse events ）
臨床研究期間若發生嚴重不
良事件，須立即採取必要措施
保護受試者安全，並在24小時
內向當地省級葯品監督管理部
門和國家葯品監督管理局報告。

⒏ 臨床研究完成後，臨床研究單
位須寫出總結報告，負責單位
匯總，交研製單位。

有關試驗和具體要求
⒈ 耐受性試驗
受試對象、受試例數、分組、
確定初試劑量
⒈ 耐受性試驗
⑴ 受試對象：應選擇健康志願者，
特殊病證可選輕型患者。健康狀況
須經健康檢查，除一般體格檢查外，
尚要做血、尿、糞便常規化驗和心、
肝、腎功能檢查，並應均屬正常。

要注意排除有葯物、食物過敏史者。
對妊娠期、哺乳期、月經期及嗜煙、
嗜酒者亦應除外。還應排除可能影響
試驗結果和試驗對象健康的隱性傳染
病等。

受試例數20～30例，以18～50歲為宜，
男女例數最好相等。
⑵ 分組：在最小初試劑量與最大初試
劑量之間分若干組。
⑶ 確定初試劑量：最小初試劑量一般
可從同類葯物臨床治療量的1/10開
始。
⒉ 葯動學研究
⑴ 可與耐受性試驗結合進行
⑵ 質控要求：檢測方法應靈敏度
精、專屬性強、回收率高和重
現性好。

葯品不良反應
（adverse drug reaction，ADR）
不良事件
（adverse event）
葯品不良反應和不良事件的判斷與處理
⑴ 葯品不良反應
（adverse drug reaction，ADR）
指在規定劑量正常用葯過程中所產
生的有害而非期望的、與葯品應用有
因果關系的反應。

在一種新葯或葯品新用途的
臨床試驗中，如治療劑量尚未確
定時，所有的有害而非期望的、
與葯品應用有因果關系的反應，
也應視為葯品不良反應。

⑵ 不良事件（adverse event）：
病人或臨床試驗受試者接受一種葯
品後出現的不良醫學事件，但並不
一定與治療有因果關系。

⑶ 嚴重不良事件
（serious adverse event）：
臨床試驗過程中發生需住院治療、
延長住院時間、傷殘、影響工作能
力、危及生命或死亡、導致先天畸
形等不良事件。

⑷ 葯品不良反應分類
臨床試驗中葯品不良反應分臨
床反應和化驗異常兩部分。
臨床反應常分為A、B、C三型。

① A型反應：由葯物葯理作用過強或
與其他葯物出現相互作用所引起。
臨床試驗中觀察、檢查和評價的主
要是A型反應，其評價方法與上市
後監測葯物不良反應的方法相似，
都是通過所發現的反應與所用葯物
之間的因果分析來評定反應與葯物
是否有關。

②B型反應：又稱特異反應，可危
及生命且不能預測，一旦發生，
需立即向主辦單位與葯政管理
部門報告。
③C型反應：常以疾病形式出現，在
新葯試驗中不易被察覺，常通過流
行學研究發現。
葯品不良反應的評價標准
①五級標准：
有關 / 很可能有關 / 可能有關 /
可能無關 / 無關
用前二種相加來統計不良反應發生率。

② 七級標准：
有關/很可能有關/可能有關/不大可能有關/可能無關/無關/無法評價。

如何確定不良事件與葯物存在因果關系
①用葯與出現不良事件的時間關系以
及是否具有量效關系
②停葯後不良事件是否有所緩解
③在嚴密觀察並確保安全的情況下，
觀察重復給葯時不良事件是否再次
出現等。
⒋臨床試驗設計原則Principle of clinical trials
隨機性（randomization）
合理性（rationality）
重復性（replication）
代表性（representativeness）

⑴ 隨機性：兩組病人的分配均勻，不
隨主觀意志為轉移。
⑵ 合理性：既要符合專業要求與統計
學要求，又要切實可行。
⑶ 代表性：受試對象的確定應符合樣
本抽樣符合總體的原則。
⑷ 重復性：經得起重復驗證。排除系
統誤差。
⒌ 對照試驗
⑴ 平行對照試驗：
隨機分組對照試驗，最常用的是試
驗葯A與對照葯B（或安慰劑）進行
隨機對照比較。
⑵ 交叉對照試驗：
拉丁方設計（latin square design）。

⒍ 設盲（blinding／masking）：
使一方或多方不知道受試者治療分配的一種程序。
雙盲法試驗（double blind technique）
⒎ 安慰劑（placebo）
安慰劑是指沒有葯理活性的物質如乳
糖、澱粉等，常用作臨床對照試驗中
的陰性對照。
安慰劑可引起療效（正效應）和不良
反應（負效應）。鎮痛、鎮靜止咳等
的有效率平均可達35.2％土2.2％。

分類：
純安慰劑:無葯理活性
不純安慰劑:指作用不強的葯物，
有時起安慰劑的作用。
安慰劑效應（placebo effect）

⒏ 療效判斷
臨床療效評價（response assessment）
公認標准採用四級評定。
痊癒（cure）
顯效（excellence）
好轉（improvement）
無效（failure）
痊癒率+顯效率=有效率（％）。
⒈ 葯品臨床前試驗管理規范（good laboratory practice，GLP）
GLP是對從事實驗研究的規劃設計、執行實施、管理監督和記錄報告等實驗室組織管理、工作方法和有關條件所提出的法規性文件。它主要是針對有關葯品、食品添加劑、農葯、化學試劑、化妝品及其他醫用物品的動物

毒性評價而制定的法規，目的在
於嚴格控制葯品安全性評價的各
個環節，包括嚴格控制可能影響
實驗結果准確性的各種主、客觀
因素，如保證實驗研究人員具備
一定素質、實驗設計慎密合理、
各種實驗條件合格、數據完整准
確以及總結資料科學真實等。

2. 葯品臨床試驗管理規范
（good clinicaI practice，GCP）
GCP的核心是保障受試者與患者的權利，保證臨床試驗的科學性。這些規范規定了臨床試驗的有關各方，即申辦者、研究者及管理當局在臨床試驗中的職責、相互關系和工作方式。

3. 葯品生產質量管理規范
（good manufacture practice, GMP）
GMP是為生產出全面符合質量標準的葯品而制定的生產規范，它由硬體和軟體組成，其實施包括葯品生產的全過程，從對原料、制劑一直到銷售、退貨以及葯品管理部門

全體人員應具備的條件等都做了詳細的規定。原料葯的製作與制劑在實質上有一定差別，但GMP要求基本精神要一致。

⒋ 葯品供應質量管理規范
（good supply practice,GSP）:
GSP是為保證葯品在運輸、貯存
和銷售過程中的質量和效力所
制定的管理規范。

⒌ 道地葯材生產規范
（good organic practice，GOP）
GOP是關於大宗葯材基地化和集約化的
生產管理規范，目前正進行GOP基礎研究，
爭取到2010年，使100種最常用道地葯材
的質量穩定在高標准水平上，基本消滅
次、劣品；使出口值排在前10位的葯材
達到國際無公害葯材（Organic）水平。
國家基本葯物Essential Drugs in China
1985年，WHO在內羅畢會議上擴展
了基本葯物的概念，使其包括了高度重
視合理用葯的內容，同時，在推薦基本
葯物目錄遴選程序時，還把基本葯物的
遴選過程與標准治療指南以及國家處方
集結起來，也就是使基本葯物與合理用
葯相結合。

我國的國家基本葯物是從我國臨床應用
的各類葯物中，經科學評價而遴選出的
具有代表性的葯品，無論從療效、不良
反應、價格和質量，還是從穩定性、使
用方便性和可獲得性等方面，都是同類
葯物中最佳的；是在經濟條件允許的情
況下，治療某種病症的首選葯品，它必
須能滿足大部分人口衛生保健的需要。
處方葯與非處方葯
⒈ 處方葯(prescription drug)
⑴ 剛上市的新葯：對其活性和副作用
還需進一步觀察；
⑵ 可產生依賴性的葯品：如嗎啡類鎮
痛葯及某些催眠安定葯；
⑶ 本身毒性較大的葯品，如抗癌葯等；

⑷ 用葯時要經醫生開處方並在其指
導下使用，或治療需實驗室確診
的某些疾病的葯品，如治療心血
管疾病的葯品。

國家非處方葯遴選原則
應用安全、療效確切、
質量穩定，使用方便。

⒉ 非處方葯(Over the counter, OTC)
OTC多治療諸如感冒、發燒、咳
嗽、消化系統疾病、頭痛、關節疾
病、過敏症（如鼻炎）等疾病；它
還包括營養補劑如維生素、中葯補
劑等葯品，大多安全而有效。

甲類非處方葯的零售企業必須具有
《葯品經營企業許可證》。經省級
葯品監督管理部門或其授權的葯品
監督管理部門批準的其它商業企業
可以零售乙類非處方葯。

零售乙類非處方葯的商業企業必
須配備專職的具有高中以上文化
程度，經專業培訓後，由省級葯
品監督管理部門或其授權的葯品
監督管理部門考核合格並取得上
崗證的人員。

使用注意：因非處方葯不需要憑執業
醫師或執業助理醫師處方，消費者即
可按葯品說明書自行判斷、購買和使
用，為此，對部分品種除規定了使用
時間、療程外，還強調遇到某些情況
時應向醫師咨詢等。

The End

❺ 什麼是市場需求分析，希望詳細點

我國具有豐富的銀杏資源，其資源量佔世界銀杏資源總量的90％。在海拔1000米以下的省(區)都有銀杏的分布和栽培。全國形成銀杏產業性栽培的地區主要有貴州、四川、江蘇、廣西、山東、浙江、湖北等省(區）。
我國是第一個生產和出口白果（銀杏的果實）的大國，目前銀杏栽培面積約1~15萬畝。據資料顯示，全國現有銀杏可結果大樹70萬~80萬株，按平均每株產150kg計算，全國白果產量在1.1萬噸左右。據不完全統計，現全國新植銀杏約10億株，如果能結果的樹按投產率2％計算，約有2千萬株可以結果，按平均株產白果3kg計算，新增產量約6萬噸。因此，10年以後，我國白果的產量可達7萬噸左右。
據以上統計，我國白果總產量在1.1萬噸左右，佔世界白果產量的90％左右。目前，日本產量為400噸，韓國也開始關注白果生產，國際市場對白果需求量約5萬噸，隨著新發展銀杏產量的增加，國際市場對白果的需求量也存在一個不斷擴大的可能。據業內專家預測，經20年後，世界白果總需求會超過20萬噸。日本是白果消費量較大的國家，白果一年四季均有上市供應，但9～12月集中了全年總產量的87％，果農、加工商和商業企業，對銀杏形成了產、供、銷一條龍的服務體系，在東京和名古屋市還建立了白果專營市場。日本市場上銷售的白果都是小包裝，白果巳成為日本人每餐必備的佳膳，一般每餐吃6～7枚白果。此外，他們還做成蛋糕、乾酪，加工成罐頭、冷凍食品，常年供應市場。東南亞國家的一些節日都有吃白果的傳統習慣，這為白果出口提供了一條穩定的渠道。居住在國外的4500萬華人也是白果銷售的主要對象，以平均每人每年消費白果1kg計，每年至少可銷售白果4萬噸。又據報道，當今世界上使用葯食的人逐年增加，現在超過5億，白果是葯食兼用非常理想的食品。隨著國外人民生活水平日益提高和老齡化人口的增加，白果的國內市場需求也會不斷增加。如今，我國白果的產量人均不到5枚，所以，國內市場比國際市場的潛力更大。隨著白果深加工的發展，對白果的需求量還會增加。
由於國際、國內兩個市場對白果需求量的增加，白果產量供不應求，白果出口價格逐年上升，優質大白果收購的價格不斷上漲。1980年以前，白果收購價為0.8～1元／kg；1988年增加到28～30元／kg；1995～2002年又猛增到50～60元／kg；可以預測5～10年內白果價格仍會保持在40～60元／kg之間。但顆粒小的白果產量增加，價格可能有所下降。但只要白果保持在20元／kg左右，農民比種植其它經濟作物收入還要好。
二、銀杏葉的市場需求量分析
隨著銀杏葉葯用、保健等開發利用，銀杏葉的國際國內市場前景廣闊。銀杏葉生產與白果不同，它的顯著特點是生產周期比白果短，投資見效快。第一年栽植，第二年采葉，第三年產干葉可達3噸／萬平方米以上。需要干葉時，在短期內即可大量提供。此外，銀杏葉還有貯存功能，根據市場情況靈活調控，多采少採或不採。為解決銀杏葉穩定供應，德國史瓦伯制葯集團和法國博福益普生制葯集團，先後在法國西南地區和美國南卡羅萊納州薩姆特分別建立采葉園480萬平方米和460萬平方米，兩地共計年產干青葉6000～8000噸。
1996年上述兩制葯集團聯合在山東郯城和江蘇邳州各建銀杏葉乾燥廠一座，年加工干青葉5000噸，主要用於出口。他們還在愛爾蘭建造的一座銀杏葉提取加工廠，1992年銀杏葉提取物年產達100噸，按國外用50kg干銀杏葉，生產lkg提取物計算，總計年需銀杏干葉5000噸。此外，韓國年產干葉約4000～5000噸。據有關專家預測，除德、法、美、日本、韓等國生產的銀杏干葉外，目前，國際市場對銀杏干葉需要量在10萬噸左右。
在國內，由於銀杏葉的特殊葯用價值，銀杏葉的暢銷，我國主產省區先後營建起大面積銀杏采葉園，累計面積在2000萬平方米以上。目前，每公頃按年產干葉3噸計算，新建銀杏葉采葉園，年產干葉約6000噸左右，當今，我國銀杏葉大部分采自成年大樹，新發展幼樹和成年大樹共計年產總干葉量在2萬噸以上。有人預計5年以後，我國銀杏干葉將會達到3萬噸。現在全國約有100多個工廠生產銀杏葉提取物(GBE)，年需銀杏干葉3萬噸以上。我國對銀杏葉的利用方式，開始逐步從出口原料向深加工轉變。浙江現有康恩貝制葯公司等10家企業開發銀杏葉系列產品，康恩貝制葯有限公司生產的「天保寧」片劑，年需干葉500噸。而且制葯、食品、化妝品、飲料、銀杏茶都需要大量銀杏干葉，其中銀杏制茶廠有100多家，年產茶約100噸。目前，國內銀杏干葉需量在5萬噸以上。江蘇、山東每年還向德、法、瑞典、日本、韓國、中國台灣等地出口銀杏干葉約5000噸。因此，國內外銀杏干葉的需求量均有較大的缺口。銀杏干葉的生產量主要看銀杏干葉提取物的市場需要量。我國干青葉價格一直呈上升趨勢。1985年1.60元／kg，1994年又上升到10．00元／kg，1996～2002年保持在14．00元／kg，隨著黃酮價格的升，銀杏葉的價格必然會有所提高。
三、銀杏葉提取物及其制劑的獨佔先機
銀杏在植物學上具有重要的科學價值，一直受到國際學術界的高度重視，經過深入研究，於20世紀中葉確定了銀杏黃酮、銀杏內酯等提取物在醫學上的特殊醫療作用，使其天然提取物及其制劑風靡全世界。德國從60年代初期即研製出銀杏葉制劑「梯波寧」(Tebonin)，接著法國在70年代初也開發出銀杏葉制劑「多拿肯」(tanaban)，這兩種制劑在德國和法國醫葯市場上十分暢銷，深受患者的信賴。開始投放市場，年銷額分別為600萬美元和6000萬美元，到1998年，德、法兩個制葯集團銀杏葉制劑銷售額已達20億法朗。除德、法外，英國、日本、瑞士、瑞典、荷蘭、比利時、西班牙、韓國等國家也都先後大力進行銀杏葉加工利用，年銷售額為20億美元。銀杏葉的開發利用，在韓國已成為僅次於高麗參的重要產業。目前，國際市場上有關銀杏葉制劑、保健食品和化妝品的年銷售額估計達40億美元左右。據有關專家預測，本世紀初世界銀杏製品的需求量約為5萬噸，而目前的供應量只能滿足十分之一左右。
近幾年，我國銀杏葉開發綜合利用發展很快，完成了銀杏超臨界流體提取物二代、三代研究。目前從事銀杏葉制劑生產的葯廠有30餘家，主要產品「天保寧」、「百路達」、「銀可路」、「舒血寧」、「地奧心血康」、「腦安」、「抗栓寧」、「華寶通」等。全國銀杏制劑總銷售額已達數億元。上海信誼葯廠生產的百路達銀杏制劑，1997年率先通過美國FDA認證，並出口美國市場。江蘇對白果的深加工居全國前列，生產銀杏保健品廠計20餘家，年產值達5000萬元。此外，江蘇黃酮出口創匯1500萬～2000萬美元。
隨銀杏葉提取物制劑及製品生產的發展，對銀杏葉提取物需求量將逐年增加。目前，我國的銀杏提取物廠約有100家，年產提取物約100噸，其中出口70多噸。國內需要相對較小。隨著醫葯和保健品及化妝品、果汁飲料用量增加，預計到2005年，我國銀杏葉提取物需要量將增加到80～100噸。

❻ 急急急~~求一篇<關於銀杏行業的可行性分析>

我國具有豐富的銀杏資源，其資源量佔世界銀杏資源總量的90％。在海拔1000米以下的省(區)都有銀杏的分布和栽培。全國形成銀杏產業性栽培的地區主要有貴州、四川、江蘇、廣西、山東、浙江、湖北等省(區）。
我國是第一個生產和出口白果（銀杏的果實）的大國，目前銀杏栽培面積約1~15萬畝。據資料顯示，全國現有銀杏可結果大樹70萬~80萬株，按平均每株產150kg計算，全國白果產量在1.1萬噸左右。據不完全統計，現全國新植銀杏約10億株，如果能結果的樹按投產率2％計算，約有2千萬株可以結果，按平均株產白果3kg計算，新增產量約6萬噸。因此，10年以後，我國白果的產量可達7萬噸左右。
據以上統計，我國白果總產量在1.1萬噸左右，佔世界白果產量的90％左右。目前，日本產量為400噸，韓國也開始關注白果生產，國際市場對白果需求量約5萬噸，隨著新發展銀杏產量的增加，國際市場對白果的需求量也存在一個不斷擴大的可能。據業內專家預測，經20年後，世界白果總需求會超過20萬噸。日本是白果消費量較大的國家，白果一年四季均有上市供應，但9～12月集中了全年總產量的87％，果農、加工商和商業企業，對銀杏形成了產、供、銷一條龍的服務體系，在東京和名古屋市還建立了白果專營市場。日本市場上銷售的白果都是小包裝，白果巳成為日本人每餐必備的佳膳，一般每餐吃6～7枚白果。此外，他們還做成蛋糕、乾酪，加工成罐頭、冷凍食品，常年供應市場。東南亞國家的一些節日都有吃白果的傳統習慣，這為白果出口提供了一條穩定的渠道。居住在國外的4500萬華人也是白果銷售的主要對象，以平均每人每年消費白果1kg計，每年至少可銷售白果4萬噸。又據報道，當今世界上使用葯食的人逐年增加，現在超過5億，白果是葯食兼用非常理想的食品。隨著國外人民生活水平日益提高和老齡化人口的增加，白果的國內市場需求也會不斷增加。如今，我國白果的產量人均不到5枚，所以，國內市場比國際市場的潛力更大。隨著白果深加工的發展，對白果的需求量還會增加。
由於國際、國內兩個市場對白果需求量的增加，白果產量供不應求，白果出口價格逐年上升，優質大白果收購的價格不斷上漲。1980年以前，白果收購價為0.8～1元／kg；1988年增加到28～30元／kg；1995～2002年又猛增到50～60元／kg；可以預測5～10年內白果價格仍會保持在40～60元／kg之間。但顆粒小的白果產量增加，價格可能有所下降。但只要白果保持在20元／kg左右，農民比種植其它經濟作物收入還要好。
二、銀杏葉的市場需求量分析
隨著銀杏葉葯用、保健等開發利用，銀杏葉的國際國內市場前景廣闊。銀杏葉生產與白果不同，它的顯著特點是生產周期比白果短，投資見效快。第一年栽植，第二年采葉，第三年產干葉可達3噸／萬平方米以上。需要干葉時，在短期內即可大量提供。此外，銀杏葉還有貯存功能，根據市場情況靈活調控，多采少採或不採。為解決銀杏葉穩定供應，德國史瓦伯制葯集團和法國博福益普生制葯集團，先後在法國西南地區和美國南卡羅萊納州薩姆特分別建立采葉園480萬平方米和460萬平方米，兩地共計年產干青葉6000～8000噸。
1996年上述兩制葯集團聯合在山東郯城和江蘇邳州各建銀杏葉乾燥廠一座，年加工干青葉5000噸，主要用於出口。他們還在愛爾蘭建造的一座銀杏葉提取加工廠，1992年銀杏葉提取物年產達100噸，按國外用50kg干銀杏葉，生產lkg提取物計算，總計年需銀杏干葉5000噸。此外，韓國年產干葉約4000～5000噸。據有關專家預測，除德、法、美、日本、韓等國生產的銀杏干葉外，目前，國際市場對銀杏干葉需要量在10萬噸左右。
在國內，由於銀杏葉的特殊葯用價值，銀杏葉的暢銷，我國主產省區先後營建起大面積銀杏采葉園，累計面積在2000萬平方米以上。目前，每公頃按年產干葉3噸計算，新建銀杏葉采葉園，年產干葉約6000噸左右，當今，我國銀杏葉大部分采自成年大樹，新發展幼樹和成年大樹共計年產總干葉量在2萬噸以上。有人預計5年以後，我國銀杏干葉將會達到3萬噸。現在全國約有100多個工廠生產銀杏葉提取物(GBE)，年需銀杏干葉3萬噸以上。我國對銀杏葉的利用方式，開始逐步從出口原料向深加工轉變。浙江現有康恩貝制葯公司等10家企業開發銀杏葉系列產品，康恩貝制葯有限公司生產的「天保寧」片劑，年需干葉500噸。而且制葯、食品、化妝品、飲料、銀杏茶都需要大量銀杏干葉，其中銀杏制茶廠有100多家，年產茶約100噸。目前，國內銀杏干葉需量在5萬噸以上。江蘇、山東每年還向德、法、瑞典、日本、韓國、中國台灣等地出口銀杏干葉約5000噸。因此，國內外銀杏干葉的需求量均有較大的缺口。銀杏干葉的生產量主要看銀杏干葉提取物的市場需要量。我國干青葉價格一直呈上升趨勢。1985年1.60元／kg，1994年又上升到10．00元／kg，1996～2002年保持在14．00元／kg，隨著黃酮價格的升，銀杏葉的價格必然會有所提高。
三、銀杏葉提取物及其制劑的獨佔先機
銀杏在植物學上具有重要的科學價值，一直受到國際學術界的高度重視，經過深入研究，於20世紀中葉確定了銀杏黃酮、銀杏內酯等提取物在醫學上的特殊醫療作用，使其天然提取物及其制劑風靡全世界。德國從60年代初期即研製出銀杏葉制劑「梯波寧」(Tebonin)，接著法國在70年代初也開發出銀杏葉制劑「多拿肯」(tanaban)，這兩種制劑在德國和法國醫葯市場上十分暢銷，深受患者的信賴。開始投放市場，年銷額分別為600萬美元和6000萬美元，到1998年，德、法兩個制葯集團銀杏葉制劑銷售額已達20億法朗。除德、法外，英國、日本、瑞士、瑞典、荷蘭、比利時、西班牙、韓國等國家也都先後大力進行銀杏葉加工利用，年銷售額為20億美元。銀杏葉的開發利用，在韓國已成為僅次於高麗參的重要產業。目前，國際市場上有關銀杏葉制劑、保健食品和化妝品的年銷售額估計達40億美元左右。據有關專家預測，本世紀初世界銀杏製品的需求量約為5萬噸，而目前的供應量只能滿足十分之一左右。
近幾年，我國銀杏葉開發綜合利用發展很快，完成了銀杏超臨界流體提取物二代、三代研究。目前從事銀杏葉制劑生產的葯廠有30餘家，主要產品「天保寧」、「百路達」、「銀可路」、「舒血寧」、「地奧心血康」、「腦安」、「抗栓寧」、「華寶通」等。全國銀杏制劑總銷售額已達數億元。上海信誼葯廠生產的百路達銀杏制劑，1997年率先通過美國FDA認證，並出口美國市場。江蘇對白果的深加工居全國前列，生產銀杏保健品廠計20餘家，年產值達5000萬元。此外，江蘇黃酮出口創匯1500萬～2000萬美元。
隨銀杏葉提取物制劑及製品生產的發展，對銀杏葉提取物需求量將逐年增加。目前，我國的銀杏提取物廠約有100家，年產提取物約100噸，其中出口70多噸。國內需要相對較小。隨著醫葯和保健品及化妝品、果汁飲料用量增加，預計到2005年，我國銀杏葉提取物需要量將增加到80～100噸。

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❼ 我國自製的「天保寧」等制劑有什麼功效

國際市場上，用銀杏葉提取物製造的葯物，已經風靡30多年。在德國，有Tebonin、Beret、Bokao等，在法國有Tanakan、Ginkor等。但是，在我們國內的醫葯市場上，「6911」逐步消聲匿跡以後的十多年裡，一直沒有見到銀杏葉制劑產品的新葯聞世。直到1989年以後，我國才再次見到多種新的銀杏葉制劑。如「天保寧」、「銀可絡」、「百路達」、「斯泰隆」、「公孫樂」等，有片劑，有膠囊。這些制劑多數是「6911」的改良。

「天保寧」片劑是這些葯品中第一個見之於市場的銀杏葉制劑。它是由浙江省康恩貝制葯公司生產的。中國科學院上海葯物研究所是其技術依託單位。產品質量已經達到國外同類產品水平。

「天保寧」能明顯減輕冠心病心絞痛（如心絞痛，胸悶，心悸）。服用「天保寧」可有效地控制各種程度的心絞痛，總有效率超過90.0%，心電圖改善率大於50.0%，胸痛、胸悶、心悸、氣急、頭暈等症狀明顯改善，有效率超過90.0%。據實際測定，服用「天保寧」一個月後，血清膽固醇平均下降3.64毫克/分升，高密度脂蛋白膽固醇水平升高8.34毫克/分升。血清膽固醇的下降，可以使動脈粥樣硬化的斑塊減退。高密度脂蛋白膽固醇水平的提高，即使提高0.3毫摩/升，就能使冠心病的發病率降低一半，所以，服用「天保寧」可以大幅度降低冠心病的發病率和死亡率。絕大多數患者在治療2—4周之後，即可停服或減服硝酸甘油片。

「天保寧」也能減輕缺血性腦中風患者的各種臨床症狀（頭痛，眩暈，認知及記憶功能減退等）。腦血管病都有不同程度的認知障礙。通過小鼠跳台法和小鼠避暗法實驗，表明服用「天保寧」制劑，對於正常小鼠學習成績的提高，和實驗性記憶缺損模型鼠的認知功能的改善，試驗組比對照組強25倍。可見「天保寧」是一種安全、可靠、有效的促智葯物，「天保寧」對防治老年痴呆及動脈粥樣硬化有較好的作用，可以應用於防治血管性痴呆症。

「天保寧」對患者血液流變學的各項指標也有較好的改善作用，如降低血液粘度，增進紅細胞的變形能力，擴張血管，改善微循環，使高血壓患者有不同程度的緩解，特別是在服用8—10周時，緩解率尤為明顯。它還能降低血漿過氧化脂質（P-LPO）含量，具有一定的調脂作用。服用「天保寧」一個月後，血尿酸水平降低0.5毫克/分升，血醣水平降低3.0毫克/分升。由此可見，「天保寧」可大幅度改善冠心病並發症高尿酸血症的病情。

1993年以來，「天保寧」制劑，已經在北京、上海、浙江等地進行了廣泛的臨床應用。「天保寧」上市後，經兩年的臨床應用，證明其療效確切，毒副作用很少，深受醫生好評及患者的歡迎。

銀杏酸，雖然也有一定的醫療價值，但也存在致過敏性的不良作用。有的還將其列為致突變性物質。用於治療疾病的銀杏葉制劑，銀杏酸含量一定要低於10×10-6。

國際上曾對連續使用由銀杏葉提取物生產的葯品達15年之久的病例作過跟蹤觀察，一直沒有見到嚴重的不良反應。由此可見，由銀杏葉提取物生產的葯品「天保寧」等，是一類可以充分信賴的保健葯品。

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隨著我國加入世界貿易組織,我國醫葯事業正面臨巨大的挑戰,但中葯新葯研究開發遇到了前所未有的機遇。研究和開發中葯新葯已成為國內眾多醫葯企業的未來立足之本和當今風險投資的熱土。

全球大約有75萬種植物,世界衛生組織估計其中大約有2萬種為葯用植物,全球大約有80%的人口依賴草葯治病或保健,25%的西葯來自草葯。近年來,隨著人們對天然葯物和天然保健品的需求日益增長,葯用植物市場開始蓬勃發展,天然植物葯的市場年交易額已接近2000億美元,而且正在以每年20%的速度增長。最常使用草葯療法的病種為疲勞、應急症狀、停經、失眠、感冒、過敏。

美國國會1994年批准《飲食補充劑》法案之後,1997年又制定了《植物葯在美批准法(草案)》,不再要求草葯產品是已知結構的單體純品,而可以是成分固定、療效穩定、安全可靠的復方混合制劑。草葯療法正在被越來越多的美國人接受,並成為所有替代療法中增長速度最快的一種。德國在歐洲是傳統葯年銷售額最大國家。德國Dr Schwabe生產的銀杏葉提取物制劑Tebonine(促進腦血管循環)年銷售額超過22億美元,銀杏葉及其制劑僅在歐洲市場年銷售額就達十幾億美元。

我國的中葯新葯研究開發已走上科學化、規范化、標准化和法制化的軌道。至今已有1141種中葯新葯通過注冊,其中一類新葯佔11.5%,二類佔6.5%,三、四類各佔40%,五類佔42%。