❶ 口罩出口需要那些認證
口罩出口哪些認證:
1.歐盟CE認證,進入歐盟市場的通行證,歐盟強制性規定,出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關,I類低風險產品出具CE符合性報告,I*,IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書,並在產品包裝上打上CE標識,現在醫療產品的CE要按照MDR法規申請。
2. 歐盟代表服務(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE認證關聯在一起,I*,IIA,IIB及III類高風險產品在申請CE時即需要提供歐代信息,I類產品沒有強制性規定,但是歐盟客戶一般都會要求企業提供歐代信息。
3. 歐盟葯監局注冊(英國MHRA注冊),一些非歐盟國家會要求,中東和南美的部分國家,如埃及,沙特,阿聯酋,阿根廷,哥倫比亞等等。
4. 歐盟自由銷售證明CFS證書:Free Sale Certificate,非歐盟國家要求,現已成為中東和南美國家的強制性認證。
5. ISO9001/ISO13485認證(醫療器械質量管理體系認證),醫療行業的普遍要求,不管是國內銷售還是出口,都需要體系認證,其中醫療器械企業必須通過ISO13485認證。
6. 美國FDA注冊,FDA510K,FDA驗廠,針對美國市場,其中FDA注冊是強制性要求,普通FDA注冊和產品列名是針對一般低風險產品,行業內稱作510K豁免產品,510K則對應針對高風險產品,也就是我們說的510k產品。FDA驗廠針對部分被抽查到的企業,一般產品風險越高,被抽到驗廠的概率越大。
7. 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導,針對防護用品及手術衣的認證
8. 澳大利亞TGA認證、俄羅斯注冊認證、BSCI驗廠。
❷ 寄口罩到德國
寄口罩到德國可以的,小批量可以寄UPS,大批量可以寄空派專線,如果收件方沒有清關能力,可以寄專線,因為專線是雙清包稅的。小批里寄UPS,時效5-6個工作日,大批量的寄空派專線15天左右。
❸ 公司現在要往德國公司寄口罩一定要CE認證嗎
最好是有正規廠家出口,資質齊全的,才好出口到海外。
如果產品不達標或者不符合當地的標准,很容易被扣關變成國際性事件。
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❹ 歐盟口罩PPE認證公告機構有哪些
公告機構名稱及所在國家如下:
1、AENOR INTERNACIONAL, S.A. (Unipersonal),西班牙
西班牙標准化和認證協會
2、AFNOR Certification,法國
法國標准協會鑒定
3、APAVE SUDEUROPE SAS,法國
阿拜維歐洲認證
4、ASOCIACION DE INVESTIGACION DE LA INDUSTRIA TEXTIL,西班牙
西班牙紡織工業協會
5、ASQUAL,法國
阿誇爾
6、BSI Assurance UK Ltd,英國
英國BSI認證有限公司
7、BSI Group The Netherlands B.V.,荷蘭
荷蘭BSI協會
8、CCQS Certification Services Limited,冰島
CCQS認證服務有限公司
9、CCQS UK LID,英國
英國CCQS有限公司
10、CENTRAL NY INSTYTUT OCHRONY PRACYPANSTWOWY INSTYTUI BADAWCZY (CIOP-PIB).,波蘭
中央勞工保護學院-國家研究院
11、CENTRO NACIONAL DE MEDIOS DE PROTECCION-INSTITUTO NACIONAL DE,西班牙
國家安全與衛生研究所保護中心
12、SEGURIDAD E HIGIENE EN EL TRABAJO DEKRA Testing. and Certification GmbH,德國
DEKRA測試與認證有限公司
13、DGUV Test Prif- und Zertifizierungsstelle Fachbereich Rohstoffe und chemische Instrie der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung. e.V. (DGUV),德國
DGUV德國社會事故保險原材料和化學工業測試和認證機構部門
14、Eurofins Proct Testing_ Italy_ S.r.l. 義大利
義大利Eurofins產品測試
15、FORCE Certification A/S,丹麥
FORCE 認證
16、INSPEC International B.V.,荷蘭
INSPEC國際有限公司
17、INSPEC International Ltd.,英國
INSPEC國際有限公司
18、ITALCERT SRL,義大利
18、Institut fur Arbeitsschutz der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung. (IFA)_ Pruf-und Zertifizierungsstelle im DGUV Test,德國
DGUV測試中的德國社會事故保險測試和認證機構職業安全與健康研究所
20、Institutul National de Cercetare Dezvoltare pentru Protectia MunciI.N.C.D.P.M.,羅馬尼利
印度國家保護研究所
21、"Alexandru Darabont" Institutul National de Cercetare Dezvoltare pentru Securitate Miniera si Protectie,羅馬尼利
捷克國家安全和預防犯罪研究所
22、Antiexploziva Instytut Technologii Tekstylnych CERTEX Sp. z 0.0,波蘭
工業技術研究所
23、KR HELLAS LTD.,希臘
24、LEITAT echnological Center-Acondicionamiento Tarrasense,西班牙
LEITAT技術中心
25、LGAI TECHNOLOGICAL CENTER, S. A./Applus,西班牙
LGAI技術中心
26、MTIC InterCert S.r.l.,義大利
MTIC國際認證機構
27、POLSKI REJESTR STATKOW S.A.,波蘭
POLSKI船舶注冊
❺ 民用口罩出口需要哪些手續
法律分析:報關前提條件:
收發貨人注冊編碼(慈善機構可為臨時編碼),需辦理無紙化通關法人卡
出口資質:
口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人,除滿足國內生產、市場流通資質需求外,中國海關無特殊資質要求。
出口申報要求:
1.商品歸類:除特殊情況外,絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
2.檢驗檢疫:口罩為非法檢產品,申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議,對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅征免:如出口物資為貿易性質,征免性質申報一般征稅,征免方式申報照章征稅;如為捐贈性質,境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等,征免性質可不填,征免方式申報全免。
4.禁限管理:目前商務部未對口罩設置貿易管制要求,中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規范:按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量;如物資非中國生產,原產國按照實際生產國填寫。
法律依據:《中華人民共和國對外貿易法》 第九條 從事貨物進出口或者技術進出口的對外貿易經營者,應當向國務院對外貿易主管部門或者其委託的機構辦理備案登記;但是,法律、行政法規和國務院對外貿易主管部門規定不需要備案登記的除外。備案登記的具體辦法由國務院對外貿易主管部門規定。對外貿易經營者未按照規定辦理備案登記的,海關不予辦理進出口貨物的報關驗放手續。
❻ 口罩出口歐美要求
口罩出口歐美要求,以下也是本人從日常運輸和有關部分得到的運輸要求,還請參考:
一、歐盟對口罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
歐盟根據用途將口罩分為兩類:醫用口罩和個人防護口罩。
1.醫用口罩
醫用口罩需按照歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫療器械條例EU2017/745(MDR)加貼CE標志,對應的標準是EN14683。根據口罩產品無菌或非無菌狀態,採取的合格評定模式也不同。
(1)無菌醫用口罩:必須由授權公告機構進行CE認證。
(2)非無菌醫用口罩:企業只需進行CE自我符合性聲明,不需要通過公告機構認證。在准備好相應文件及測試報告等資料後,即可自行完成符合性聲明。
2.個人防護口罩
個人防護口罩不屬於醫療器械,但需符合歐盟個人防護設備條例EU2016/425(PPE)要求,由授權公告機構進行CE認證並頒發證書,對應的標準是EN149。
(二)防護服
防護服也分為醫用防護服和個人防護服,管理要求與口罩基本類似。醫用防護服按照醫療器械管理,其中無菌醫用防護服需按照歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫療器械條例EU2017/745(MDR)獲得CE認證,非無菌醫用防護服只需進行CE自我聲明。個人防護服需按照歐盟個人防護設備條例EU2016/425(PPE)獲得CE認證。
❼ 出口口罩需要哪些手續
口罩按照國家規定,屬於二類或三類醫療器械,並不能隨便出口,需要滿足以下條件才能進行出口貿易:進出口權、醫療器械經營證、備案證或者注冊證、廠家檢測報告。
❽ 請問可以往德國寄口罩和一次性消毒棉片嗎
可以往德國寄口罩和一次性消毒棉片,四大快遞都可以寄。四大快遞是指DHL、UPS、TNT、FEDEX,正常情況下4-5個工作日能到。
寄口罩注意,產品上一定要有生產日期、生產廠家、有效日期。
往德國寄口罩
❾ 達到國標GB2626-2006的口罩可以出口到德國嗎
商務部、海關總署、國家葯品監督管理局發布關於有序開展醫療物資出口的公告:在疫情防控特殊時期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產品質量安全、規范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時:
1,須提供書面或電子聲明,承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書;
2,符合進口國(地區)的質量標准要求;
3,海關憑葯品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書放行。
❿ 寄口罩到德國可不可以寄
可以寄的,德國寄DHL國際快遞過去,收件人自己清關繳稅即可。