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德國的非布司他有什麼副作用

發布時間:2022-11-14 21:17:24

① 非布司他片服用後不良反應

有國外文獻報道過非布司他片的不良反應,比較長。

禁忌:本品禁用於正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。

以下信息為國外文獻報道:

1.臨床試驗經驗

由於臨床試驗是在廣泛多樣的條件下進行的,所以在臨床試驗中觀察到的某種葯物的不良反應發生率不能與臨床試驗中的另一種葯物進行直接比較,也不能反映臨床實踐中的發生率。

在臨床研究中,2757例痛風的高尿酸血症患者分別接受每次40mg或80mg,每日一次非布司他的治療。40mg劑量組中,559例患者治療期≥6個月。80mg劑量組中,1377例患者治療期≥6個月,674例患者治療期≥1年,515例患者治療期≥2年。

常見不良反應

三項隨機對照臨床試驗中,在持續6~12個月治療期內,醫生判定與試驗葯物有關的不良反應如下:

表1非布司他常見不良反應

# 常見不良反應:非布司他治療組發生率至少為1%,並且高於安慰劑組至少0.5%的不良反應。

* 根據腎功能不全的情況分別給予不同劑量的別嘌醇,其中100mg 10例,200mg 145例,300mg 1122例。

導致中止治療最常見的不良反應是肝功能異常,中止治療發生率分別為:非布司他40mg組1.8%、80mg組1.2%、別嘌醇組0.9%。

除了表1中的不良反應,盡管頭暈在非布司他治療組中發生率超過了1%,但高於安慰劑組不足0.5%。

偶見不良反應

在II期和III期臨床研究中,在給葯劑量40~240mg范圍內,以下不良反應在受試者中發生率低於1%:

血液和淋巴系統:貧血、特發性血小板減少性紫癜、白細胞增多/減少、中性粒細胞減少、全血細胞減少、脾腫大、血小板減少。

心臟:心絞痛、心房顫動/心房撲動、心臟雜音、心電圖異常、心悸、竇性心動過緩、心動過速。

耳和迷路:耳聾、耳鳴、眩暈。

眼:視力模糊。

胃腸道:腹脹、腹痛、便秘、口乾、消化不良、腸胃脹氣、大便頻繁、胃腸不適、胃炎、胃食管反流病、牙齦痛、咯血、胃酸過多、便血、口腔潰瘍、胰腺炎、消化性潰瘍、嘔吐。

全身和給葯部位:虛弱、胸痛/胸部不適、水腫、疲勞、感覺異常、步態異常、流行性感冒類症狀、腫塊、疼痛、口渴。

肝膽系統:膽結石/膽囊炎、肝脂肪變性、肝炎、肝腫大。

免疫系統:過敏反應。

感染:帶狀皰疹。

並發症:挫傷。

代謝及營養:厭食、食慾降低/增加、脫水、糖尿病、高膽固醇血症、高血糖、高血脂、高甘油三酯血症、低鉀血症、體重減輕/增加。

肌肉骨骼和結締組織:關節炎、關節僵硬、關節腫脹、肌肉痙攣/抽搐/緊張/無力、骨骼痛/僵硬、肌痛。

神經系統:味覺異常、平衡異常、腦血管意外、Guillain-Barré綜合征、頭痛、輕偏癱、感覺遲鈍、嗅覺減退、腔隙性腦梗死、昏睡、精神障礙、偏頭痛、感覺異常、嗜睡、短暫性腦缺血發作、震顫。

精神疾病:煩躁、焦慮、抑鬱、失眠、易怒、性慾減退、神經過敏、急性焦慮症、人格改變。

泌尿系統:血尿症、腎結石、尿頻、蛋白尿、腎功能衰竭、腎功能不全、尿急、尿失禁。

生殖系統和乳房:乳房疼痛、勃起功能障礙、男性乳房發育症。

呼吸、胸、縱隔:支氣管炎、咳嗽、呼吸困難、鼻衄、鼻腔乾燥、鼻竇分泌過多、咽部水腫、呼吸道充血、噴嚏、咽喉發炎、上呼吸道感染。

皮膚及皮下組織:脫發、血管性水腫、皮炎、皮膚劃痕症、瘀斑、濕疹、毛發顏色改變、毛發生長異常、多汗症、脫皮、瘀點、光過敏、瘙癢症、紫癜、皮膚變色/色素沉著、皮損、皮膚氣味異常、蕁麻疹。

血管:面紅、熱潮紅、高血壓、低血壓。

實驗室指標:活化部分凝血活酶時間延長、肌酸升高、碳酸氫鹽減少、鈉增多、腦電圖異常、血糖升高、膽固醇升高、甘油三酯升高、澱粉酶升高、鉀增多、促甲狀腺激素升高、血小板計數降低、紅細胞比容降低、血紅蛋白降低、紅細胞平均體積增加、紅細胞減少、肌酐升高、血尿素升高、血尿素氮/肌酐比值升高、肌酸磷酸激酶增加、鹼性磷酸酶升高、乳酸脫氫酶升高、前列腺特異性抗原增加、尿量增多/減少、淋巴細胞計數減少、嗜中性粒細胞計數減少、白細胞升高/降低、凝血試驗異常、低密度脂蛋白增高、凝血酶原時間延長、管型尿、尿白細胞陽性、尿蛋白陽性。

心血管風險

在隨機對照及長期擴展性研究中,心血管事件和死亡是APTC(Anti-PlateletTrialists』 Collaborations)預先確定的終點(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)之一。在隨機對照的III期試驗中,APTC事件中,每100例患者-年的發生率分別是:安慰劑組0 (95%CI 0.00-6.16)、非布司他40mg組0(95% CI 0.00-1.08)、非布司他80mg組1.09(95% CI 0.44-2.24)、別嘌醇組0.60(95% CI 0.16-1.53)。

在長期擴展性研究中,APTC事件的發生率分別是:非布司他80 mg組0.97(95% CI 0.57-1.56),和別嘌醇組 0.58(95% CI 0.02-3.24)。

總之,相比於別嘌醇組,非布司他治療組具有較高的APTC事件發生率,但與非布司他的因果關系還未確定。服葯時應監測心肌梗死和腦卒中的症狀和體征。

2.國外產品上市後經驗

對非布司他上市後葯物的使用中,對葯品的不良反應進行了鑒別。由於這些不良反應是從未知數量的患者中自發報告的,因此不可能准確評估其發生頻率或判斷其與葯物的因果關系。

肝膽異常:肝功能衰竭(有些是致命的)、黃疸、肝功能檢查結果嚴重異常、肝臟疾病。

免疫系統異常:過敏反應。

肌肉骨骼和結締組織異常:橫紋肌溶解症。

精神異常:包括攻擊性傾向的精神病行為。

腎臟和泌尿系統異常:腎小管間質性腎炎。

皮膚和皮下組織異常:全身性皮疹,Stevens Johnson綜合征,皮膚過敏反應。

非布司他片-網路

② 非布司他吃了有副作用嗎

當然有副作用了,它需要肝降解,所以要注意護肝;另外有極其偶發的對心臟的一些影響,說明書上有講。

③ 非布司他有什麼副作用

非布司他片的不良反應可見(1)肝膽異常:肝功能衰竭(有些是致命的)、黃疸、肝功能檢查結果嚴重異常、肝臟疾病。(2)免疫系統:過敏反應(3)肌肉骨骼和結締組織:橫紋肌溶解症。(4)精神異常:包括攻擊性傾向的精神病行為。(5)泌尿系統:腎小管間質性腎炎。(6)皮膚和皮下組織:全身性皮疹,StevensJohnson綜合征,皮膚過敏反應。
在受試者中發生率低於1%的不良反應還包括:①血液和淋巴系統如貧血、特發性血小板減少性紫癜、白細胞增多/減少、全血細胞減少等。②心臟異常如心絞痛、心房顫動/心房撲動、心臟雜音、心電圖異常等。③出現耳聾、耳鳴、眩暈、視力模糊。⑤胃腸道反應如腹脹、腹痛、便秘、口乾、消化不良、腸胃脹氣等。⑥全身和給葯部位不適如胸痛/胸部不適、疲勞、感覺異常、流行性感冒類症狀、腫塊、疼痛、口渴等。
非布司他禁用於正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。非布司他可能增加患者死亡風險,患者應告訴醫療人員是否有心血管疾病史,如在服用期間出現以下任何症狀,請立刻咨詢就醫:胸悶氣短、胸痛、心律不齊或加快、部分肢體麻木無感、頭暈、說話困難、驟然劇烈頭痛

④ 非布司他並非治痛風神葯,服用時,這6點需注意!否則後果自負!

隨著人們的生活水平的提高,痛風這個慢性疾病在人群中也越來越常見。很多人都被這個疾病給困擾著,特別是當其處於發作期,整個人都被折磨的痛不欲生,嚴重會影響其正常的工作和學習,那麼痛風的患者是不是一定要吃非布司他來降尿酸,服葯期間有六個注意事項,患者朋友們應該要了解清楚,不然會對自身體健康有不利的影響。

使用非布司他時應該注意以下事項:

1. 注意非布司他的適應症

非布司他的主要作用是降尿酸,對於痛風高尿酸的患者,在痛風間歇期,服用非布司他控制尿酸,是不錯的選擇。通常對於痛風患者,服用非布司他,將尿酸值降到360μmol/L以下最佳,因此,在服用非布司他期間,一定要定期監測尿酸值,確保尿酸值的達標,也有利於用葯劑量的選擇。但有一點需要注意的是,對於繼發性的高尿酸血症,如器官移植引發的尿酸升高,一些惡性疾病引發的尿酸鹽大量累積,不宜使用非布司他來降尿酸。

2. 注意服葯的副作用

非布司他最值得注意的副作用是肝功能的異常,因此,服葯期間,特別是服葯初期,應當定期檢查肝功能是否正常,如果出現轉氨酶升高超出正常值3倍以上的情況,應當停葯。除了可能導致肝功能異常外,非布司他還可能引發惡心、腹瀉、皮疹等副作用,除此之外,非布司他還可能引發血管神經性水腫,急性腎衰竭,急性血紅蛋白減少等不良反應,但這些相對來說比較罕見。

3. 注意心血管疾病風險

非布司他不會引起心血管疾病,但對於心血管疾病或心血管疾病風險的患者,服用非布司他,會導致血栓性心血管疾病發病率的風險增加,當然疾病的治療是風險和獲益的權衡,也並非因此心血管疾病患者就不能服用非布司他,服葯前應主動咨詢相關的專業醫生。

4. 注意服葯劑量的選擇

通常建議非布司他的服用劑量是每天一次,每次服用40mg或80mg劑量,隨著用葯劑量的增大,非布司他的降尿酸強度也會有所升高,但需要注意的是,降尿酸並不是強度越大越好,一般起始服用該葯物時,推薦選擇40mg的日劑量,如果通過2~4周的服葯,尿酸下降未達到目標值,可以考慮加大日劑量到80mg。非布司他服用時間不受飲食的影響,每天選擇固定時間服用即可。

5. 注意服葯期間的痛風

一般在痛風的急性發作期,主要是進行抗炎止痛治療,以緩解疼痛治療為主,在痛風發作的間歇期,可以服用降尿酸葯物,來控制尿酸值,預防急性痛風的再次發作。在服用非布司他這類葯物期間,由於尿酸的濃度下降,可能會引起關節內沉積的尿酸鹽活動,從而引起疼痛,在這種情況,不用停服非布司他,可以加服非甾抗炎葯或低劑量秋水仙鹼等,緩解疼痛症狀,減少炎性反應。

6. 服葯期間同樣要注意生活調理

首先最重要的是多喝水!一般我們說,對於促進尿酸排泄的葯物苯溴馬隆在服葯期間要多喝水,防止尿酸的大量在腎臟累積從而影響腎臟的健康,實際上,對於嘌呤抑制劑的非布司他而言,服葯期間也要注意多喝水,多喝水一方面能增加尿酸的排泄,輔助降尿酸,同時也能夠減少尿酸鹽活動性痛風的發生幾率。

其次,在服葯降尿酸期間,同樣也要注意生活調理,低嘌呤飲食,戒煙酒,控制體重,適度運動,這些都是有助於控制尿酸的好習慣,應當堅持。 最後,拒絕高嘌呤飲食很重要,我整理了103個中高嘌呤食物(不建議吃) , 可以單獨找我免費拿。

⑤ 痛風葯「非布司他」,長期服用會有不良反應嗎

非布司他是個什麼葯?為什麼能治痛風

非布司他,又叫非布索坦,是一種能抑制尿酸生成的葯物,其屬於新型的黃嘌呤氧化酶抑制劑。

痛風則屬於高尿酸血症的一種,當患者身體生成過多的尿酸或尿酸排泄減少,就會導致代謝性疾病的出現。如果尿酸在體內積累"過多",就會影響關節、腎等組織或器官,形成痛風結石,甚至引發關節炎、尿路結石、腎病等問題。

簡單來說,非布司他就是通過減少尿酸的生成,達到降低血尿酸水平,治療痛風的目的。

⑥ 非布司他有何副作用

非布司他片常見的副作用包括肝功能異常、惡心、關節痛、皮疹等。
非布司他片為2-芳基噻唑衍生物,是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。因此常用於痛風患者高尿酸血症的長期治療,不推薦用於無臨床症狀高尿酸血症。非布司他片較少見的副作用還包括貧血、特發性血小板減少性紫癜、白細胞增多/減少、心房顫動/心房撲動、心臟雜音、腹脹、腹痛、便秘、口乾等,如果不良反應嚴重,應停止用葯,盡快到醫院採用相應救治措施。

⑦ 非布司他是什麼葯物可以長期服用嗎

非布司他是一種預防及治療痛風的葯物。在醫生的指導下,患者如果沒有出現不適或異常症狀,是可以長期服用的。非布司他不但在預防及治療痛風上都有較好的用處,而且非布司他禁忌症較少,其他葯物相比是一種比較安全的葯物,與其他葯物的相互作用也較小。非布司他在預防和治療痛風期間都是可以長期服用的。

由於痛風實際上是一種慢性骨病。所以,痛風的治療是一個緩慢的過程。醫生要對患者及時做好心理疏導,讓患者不要有心理負擔。患者也要遵從醫囑,配合醫生的治療。每日按時服用非布司他等治療痛風的葯物。患者平時保持適量的運動也是很有必要的,但要注意運動一定要適量,不能過激。患者每天都要多喝水,多喝水可以降低體內尿酸的濃度,這對治療痛風有好處。平時的飲食也要規律,堅決不吃海鮮與豆製品。

⑧ 非布司他可以長期服用嗎對身體會有什麼影響

本文內容僅供學習參考,具體用葯請遵醫囑。

關於痛風常用葯物非布司他是否可以長期服用,我可以告訴您:「在沒有出現不良反應,同時符合用葯人群特徵的情況下,可以長期服用。」

對於長期患痛風、高尿酸血症等疾病的患者來說,醫生開具的葯物有:秋水仙鹼片、非布司他片、苯溴馬隆片和碳酸氫鈉片。目前臨床常用的降尿酸葯物有抑制尿酸生成葯和促進尿酸排泄葯,非布司他屬於抑制尿酸生成葯,適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。對於這個葯很多人不了解,是葯三分毒,葯物的使用要慎重,下面我們就來簡單介紹一下非布司他,光靠非布司他就能降尿酸嗎?非布司他可以長期服用嗎?

服用非布司他要注意什麼?

在服用治療高尿酸血症葯物的時候,需要注意以下四個方面:

⑨ 非布司他服用多了有什麼副作用

非布司他服用多了有什麼副作用
非布司他是最近幾年的一個新葯,主要用於治療高尿酸血症、痛風,其作用機制是抑制黃嘌呤氧化酶從而抑制尿酸的生成。但也有副作用,首先常見的副作用有肝功能異常、腎功能異常。其次可以出現血液系統損害,比如白細胞減少、貧血、血小板減少。其次還有胃腸道反應,可以出現腹痛、腹瀉。再次還可以出現皮疹、過敏。再次一項長期的擴展研究中報道,非布司他能夠使心血管事件發生率增加,但是其相關的機制尚不確定,尚待進一步的研究。所以在服用非布司他的時候一定也要觀察相關的副作用。

⑩ 非布司他有何副作用

非布司他是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過非競爭抑制與黃嘌呤氧化酶結合,抑制黃嘌呤氧化酶的活性,從而抑制尿酸生成,達到降尿酸的目的。非布司他的副作用主要表現在以下兩個方面:1、肝損害;2、頭暈,這是最常見的兩種副作用。除此之外,非布司他還會導致其他系統的副作用,血液和淋巴系統可以出現貧血、特發性血小板減少性紫癜、白細胞減少、全血細胞減少、血小板減少等。心臟的疾患可以出現心絞痛、心房纖顫、心雜音、心悸、竇性心動過緩、心動過速等。還可以出現耳聾、耳鳴、眩暈,眼部可以出現視覺模糊,胃腸道的病症可以出現腹脹、腹痛、便秘、口乾、消化不良等。另外,也可以出現超敏反應,出現痤瘡、皰疹等。損害肝功能:非布司他需要經肝臟代謝,長期服用可能損害肝功能。服用期間需定期監測肝功能,若出現肝臟損傷等情況,需停止服用,並在醫師指導下使用保肝葯物緩解症狀;
增加心血管疾病發生率:因葯物特殊作用,長期服用非布司他可能增加心血管疾病發生率,可能出現心絞痛、心動過速等情況,尤其自身存在原發性疾病者,建議謹遵醫囑服用;
其他:此外,長期服用非布司他還可能出現惡心、胃食管返流、腹痛、腹脹等消化道症狀,以及血細胞計數減少、貧血等血液系統症狀。

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