❶ 口罩出口需要那些認證
口罩出口哪些認證:
1.歐盟CE認證，進入歐盟市場的通行證，歐盟強制性規定，出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關，I類低風險產品出具CE符合性報告，I*，IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書，並在產品包裝上打上CE標識，現在醫療產品的CE要按照MDR法規申請。
2. 歐盟代表服務（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE認證關聯在一起，I*,IIA,IIB及III類高風險產品在申請CE時即需要提供歐代信息，I類產品沒有強制性規定，但是歐盟客戶一般都會要求企業提供歐代信息。
3. 歐盟葯監局注冊（英國MHRA注冊），一些非歐盟國家會要求，中東和南美的部分國家，如埃及，沙特，阿聯酋，阿根廷，哥倫比亞等等。
4. 歐盟自由銷售證明CFS證書：Free Sale Certificate，非歐盟國家要求，現已成為中東和南美國家的強制性認證。
5. ISO9001/ISO13485認證（醫療器械質量管理體系認證），醫療行業的普遍要求，不管是國內銷售還是出口，都需要體系認證，其中醫療器械企業必須通過ISO13485認證。
6. 美國FDA注冊，FDA510K，FDA驗廠，針對美國市場，其中FDA注冊是強制性要求，普通FDA注冊和產品列名是針對一般低風險產品，行業內稱作510K豁免產品，510K則對應針對高風險產品，也就是我們說的510k產品。FDA驗廠針對部分被抽查到的企業，一般產品風險越高，被抽到驗廠的概率越大。
7. 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導，針對防護用品及手術衣的認證
8. 澳大利亞TGA認證、俄羅斯注冊認證、BSCI驗廠。
❷ 想把口罩機出口到韓國，需要什麼資質
有那個ce認證就能出口到韓國了，不過很多公司都沒有這個認證的。
❸ 寄口罩到韓國能不能寄
可以郵寄到韓國的
❹ 怎麼把口罩銷往韓國
選購防霧霾口罩時，一可以看標准，二可以看過濾效率。
要說看標准，大家最熟悉的應該是3X品牌的N90、N95系列口罩了，它們就是以NIOSH標准來命名的。除了NIOSH標准，常見的還有美國材料實驗協會的ASTM標准、中國的KN標准和歐洲的FFP標准，都可以用來衡量口罩重要指標。美國進口普衛欣天 貓
在口罩的各項指標中，大家最關心的是對顆粒物的過濾效率。所以選購口罩前可以多了解一下各種標准對應的顆粒物過濾效率。NIOSH中的「N95」表示對小至0.3微米的顆粒物過濾效率達95%。實際上， ASTM和FFP標准中的最高級別對顆粒物過濾效率的要求都是高於NIOSH N95的。比如ASTM Level 3要求對小至0.1微米顆粒物的過濾效率達98%。
❺ 口罩出口到國外報關流程是什麼
出口物資為用於銷售類/一般貿易方式：
1.出口貨件價值若在RMB 5000以下，則可以按照中國海關C類申報，貨樣廣告品、數量合理不涉及出口監管條件。出口相關貨件需要提供正常的運單、發票、裝箱單等。
2.出口貨件價值若在RMB 5000以上，屬正式報關貨物（D類），則需提供全套出口報關單據。若屬於醫療器械范疇，生產企業為出口方，則需要醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證；若貿易公司為出口方，則需提供經營單位在市級人民政府食葯監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等，及其他海關所要求提供的資料。
3.出口通關提示
報關前提條件：收發貨人注冊編碼（慈善機構可為臨時編碼），需辦理無紙化通關法人卡
出口資質：口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人，除滿足國內生產、市場流通資質需求外，中國海關無特殊資質要求。
出口申報要求
商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
檢驗檢疫：口罩為非法檢產品，申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議，對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅征免：如出口物資為貿易性質，征免性質申報一般征稅，征免方式申報照章征稅；如為捐贈性質，境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等，征免性質可不填，征免方式申報全免。
4.禁限管理：目前商務部未對口罩設置貿易管制要求，中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規范：按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量；如物資非中國生產，原產國按照實際生產國填寫。
6.出口退稅：口罩的出口退稅率為13%。
❻ 小工廠只有營業執照，生產出來的Kn95口罩能出口嗎
以下國外出口醫用口罩政策，僅供參考：
韓國，收貨人需要到韓國葯監局提前備案進口資質；
日本，要求國外的製造商必須向PMDA注冊製造商信息。
歐盟，出口歐盟的口罩必須獲得CE認證證書；
美國，必須拿到FDA認證才可在美國市場進行銷售。
如出口醫療類口罩，因醫療類口罩屬於二類醫療器械，出口企業需要具備二類醫療器械經營備案資質。
❼ 一次性醫用口罩出口到韓國，美國，義大利，日本等國家需要的資質是哪些
當然需要出口資質了。
❽ 口罩出口韓國需要做什麼認證
一次性口罩出口韓國只需要做一個檢測，有檢測報告就可以。
KN95口罩稍微麻煩一點，要獲得韓國食品醫葯局的許可，另外還需要韓國銷售商進行申報。
❾ 問民用KN95口罩出口韓國,沒有外貿公司,需要什麼證件
gb2626就可以了。