韓國製作口罩需要什麼認證

『壹』 kf94與n95的區別

KF94和N95的區別主要在於以下幾個方面：
1、N95型口罩是NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health）認證的9種顆粒物防護口罩中的一種。N95不是特定的產品名稱，只要符合N95標准，並且通過NIOSH審查的產品就可以稱為N95型口罩，可以對空氣動力學直徑0.24±0.6μm（物理直徑0.075µm±0.020µm）的顆粒的過濾效率達到95%以上。
2、KF94：韓國標准，指口罩對於平均直徑0.4μm的顆粒物過濾率大於94%。N95：美國標准，指口罩對於直徑在0.3μm的非油性顆粒物過濾大於95%。二者標准不同，美國數據來源於美國國家職業安全衛生研究所（NIOSH），韓國數據參考其食品葯品管理局（MFDS）。
3、KF94是韓國生產的一款用於過濾油性和非油性物質顆粒大於94%過濾效率的口罩，而N95口罩是美國標准生產的過濾顆粒效率達95%以上。但是N也代表是非油性顆粒物質的意思。
4、因此KF94和N95區別還在於KF94是可以過濾油性顆粒物，而N95口罩只能過濾非油性顆粒。
5、在目前新型冠狀病毒的形勢下KF94和N95在防護病毒能力上N95的效果更好，因為N95可以過濾直徑0.3微米的飛沫顆粒，KF94過濾的飛沫顆粒是0.4微米。
6、N95口罩中的N代表美國標准，數字95則代表防護等級，意思是這類口罩對非油性顆粒物過濾效率達到95%，例如粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。與N95口罩名稱類似的還有KN95口罩，KN代表中國標准，95同樣表示防護等級，所以KN95口罩和N95口罩的防護等級是相當的。

總體來說，口罩型號前面的字母代表不同國家的標准，N 系列是美國標准，KN 系列是中國標准，FFP 系列是歐洲標准，KF 系列是韓國標准。而口罩後面的數字則代表口罩防護能力，數字越大防護能力就越強。
N95、KN95以及KF94口罩的過濾能力都已經達到了阻隔冠狀病毒整體顆粒的標准。

『貳』 口罩生產需要什麼資質證件

口罩工廠需要下列條件：依法辦理好衛生許可證、質量合格證等證件；有專業的技術人員；有符合規定的操作標准和流程；有相應的設備、場所、以及資金等。
【法律依據】
《衛生行政許可管理辦法》第二條
衛生行政許可是衛生計生行政部門根據公民、法人或者其他組織的申請，按照衛生法律、法規、規章和衛生標准、規范進行審查，准予其從事與衛生管理有關的特定活動的行為。
《中華人民共和國產品質量法》第十四條
國家根據國際通用的質量管理標准，推行企業質量體系認證制度。企業根據自願原則可以向國務院市場監督管理部門認可的或者國務院市場監督管理部門授權的部門認可的認證機構申請企業質量體系認證。經認證合格的，由認證機構頒發企業質量體系認證證書。
國家參照國際先進的產品標准和技術要求，推行產品質量認證制度。

『叄』 韓國kf94是什麼認證

大家都知道，KN95是我們國家的防護口罩標准，指的是直徑0.3μm非油性顆粒物過濾大於95%。而KF94口罩則是韓國生產制定的標准，根據韓國食品葯品管理局（MFDS）官網的數據，該標准下的口罩對於直徑0.4μm的顆粒物過濾率大於94%。換言之，KF94標準的口罩能夠過濾掉最少94%的直徑等於0.4μm的顆粒物。因此KF94同KN95和N95類似，都是在一個防護等級下的口罩品類，只是防護的能力上有所差別。

『肆』 口罩CE認證需要什麼資料

我司的名字是Universal（上海歐測認證服務有限公司），我們在歐洲委員會登記號為2163的公告機構Notified Body，專門為想要進入歐洲市場的個人防護產品提供CE認證服務。對於口罩類出口歐洲，需要按照PPE個人防護指令裡面EN 149申請CE認證證書，如對於防護服類出口歐洲，需要按照PPE個人防護指令裡面EN 14126申請CE認證證書，對於護目鏡類產品出口歐洲，需要按照PPE個人防護指令裡面EN 166申請CE認證證書，對於安全鞋類產品出口歐洲，需要按照PPE個人防護指令裡面EN 20345申請CE認證證書；

另我司也是國家認證認可監督管理委員會備案授權的體系認證機構，備案編號：CNCA-R-2019-534（上海歐測認證服務有限公司）,我司也可以簽發ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等體系認證證書；

如若貴司的產品出口需要做CE認證，貴司可以聯系我15021904723，如有打擾，敬請諒解!

『伍』 kf94口罩是什麼意思

KF94是韓國生產制定的標准，該標准下的口罩對於直徑0.4μm的顆粒物過濾率大於94%。

從過濾性、防護性來說，KF94口罩同KN95類似。這個標准可以有效地阻擋病毒的常見載體：飛沫。飛沫的直徑一般在1~4μm之間，KF94口罩的過濾效果可以最大限度地防止飛沫直接接觸人體呼吸道，預防病毒的侵襲。

KN95也好，KF94也好，這兩種口罩有個共同點那就是——KN口罩、KP口罩由於沒有防滲透的要求，兩種口罩都並不是針對醫用標准，不能用於醫療機構防護。但是，這兩種口罩，對於我們普通人日常防護是非常足夠的。

KF94和KN95的比較

n95是美國標准，是指口罩對於直徑在0.3微米的，非油性顆粒物過濾大於95%。對比二者的標准不同，美國數據來源於，美國國家職業安全衛生研究所，韓國數據參考其食品葯品管理局。

在防護能力方面，KF94能夠至少過濾掉94%的直徑為0.4微米的顆粒物，且油性和非油性顆粒物都可以達到同一級別，n95能夠至少過濾掉95%的直徑為0.3微米的顆粒物，僅限非油性顆粒物。對比比較起來，n95級別的過濾顆粒效果更好，但kf94比n95多了關於油性顆粒過濾的要求，總體來講，二者的過濾能力相差不大。