⑴ 203韓國口罩什麼級別
203韓國口罩是標准級別的口罩。
據澎湃新聞報道,韓伏櫻國將廢除室內強制戴口罩政策,從1月培仿30日起僅缺中叢建議民眾在室內佩戴口罩。
⑵ 韓國kf94口罩是醫用級別嗎
韓國kf94口罩不是醫用級別的。KF94面罩的字母KF代表韓國標准,字母94代表防護等級,過濾顆粒物直徑0.4微米超過94%,適用於空氣污染嚴重、病毒泛濫的環境。KF94口罩使用期限長達48小時,不是一次性口罩,KF94口罩主打防塵功能,共有4層,第一層、第二層為無紡布,起到阻擋外界灰塵、加強防護、降低感染風險的作用。
醫用口罩和kf94區別說明
KF94不是一次性口罩,KF94是韓國生產制定的標准,是韓國食品葯品管理部門發布的韓國主流口罩標准,此標准下口罩可以濾過直徑=0.4μm的顆粒物最少94%,與我國使用的KN9口罩屬於同級別的。
如果此口罩出現了污物或者破損以及變形的情況下,建議要及時的更換。以影響口罩的氣密性,達不到預防或者減少病毒的感染,同時此口罩建議在醫院等密集場所使用。
⑶ 市場上賣的口罩(都要/都有)哪些認證
美國口罩標准及認證要求
日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標准,也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准,出口日本需要做此認證。
⑷ 口罩形狀分類
不同國家、不同行業制定了不同的口罩標准,按不同的顆粒過濾效率分為不同的防護等級。
口罩的分類和標准
口罩的分類
按形狀分類
口罩根據外形,分為平板式、折疊式和杯狀三種。平板式口罩便於攜帶,但密合性差;折疊口罩方便攜帶;杯狀呼吸空間大,但不方便攜帶。
按佩戴方式分類
頭戴式:適合佩戴時間長的車間工人使用,佩戴麻煩。
耳戴式:佩戴方便,適合經常戴脫。
頸戴式:用S鉤、一些軟質材料連接件,連接耳帶轉換成頸帶式適合長時間佩戴,更便於戴安全帽或穿防護服等車間工人使用。
按使用材料分類
紗布口罩:現在仍然有部分車間使用紗布類口罩,但其遵循的GB19084-2003標准要求較低,不符合GB2626-2019的標准,只能防護大顆粒粉塵。
無紡布口罩:隨棄式防護口罩大部分為無紡布口罩,主要是以物理過濾輔以靜電吸附的過濾方式為主。
布料口罩:布料口罩只有保暖效果無過濾PM等極小顆粒的效果。
紙口罩:適用於食品、美容等行業,具有透氣度好、使用方便舒適等特點,所用紙遵循GB/T22927-2008標准。
其他材料的口罩,如生物防護過濾新材料等。
按適用范圍分類
醫用口罩:國內分為三類,醫用普通口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩。
顆粒物防護口罩:工業用符合GB2626-2019標准,特種勞動防護用品安全標志認證 (LA認證) ,2015年由強制認證改為自願認證。如果用於防霧霾需要使用插片式,需符合GB/T32610-2016標准。民用符合G B/T32610-2016標准。
保暖布口罩:保暖用口罩,適合冬天佩戴,只需要符合織物類的相關標准即可。
其他特殊行業: 如化工等。
按防護等級
不同國家、不同行業制定了不同的標准,按不同的顆粒過濾效率分為不同的防護等級,將在標准部分詳細介紹。
其他
呼吸防護口罩可以分為過濾式和隔絕式,過濾式又可分為送風過濾式和自吸過濾式,後者可以分為半口罩和全口罩;隔絕式可分為供氣式和攜氣式,兩者又分別包括正壓式和負壓式。
口罩的技術標准
中國
不同類型的口罩遵循不同的標准,不同口罩適用范圍各不相同。中國口罩的幾個主要標准為GB2626-2019呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規范、YY/T0969-2013一次性使用醫用口罩、YY0469-2011醫用外科口罩、GB19083-2010醫用防護口罩技術要求,以下詳細介紹各主要標准。
GB2626-2019
該標准第一版為1981年發布(GB2626-1981),1992、2006、2019年分別進行過三次更新,2019版改為「呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器」,不帶「用品」二字。其中GB2626-2019版於2019-12-31發布,2020-07-01實施,標准規定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標記、技術要求、檢測方法和標識。該標准由國家安全生產監督管理局提出,全國個體防護裝備標准化技術委員會(SAC/TC112)歸口。相對於2006版,在遵循科學性、規范性、協調性、時效性等基本原則的基礎上,根據科學進步和產品發展的趨勢,在不降低防護能力的前提下調整呼吸阻力指標,完善檢測方法,優化半口罩的下方視野,提高產品的舒適性。適用范圍見圖6。
該標准過濾元件按過濾性能分為兩類(KN和KP),KN類只適用於過濾非油性顆粒物,包括KN90(≥90%),KN95(≥95%),KN100(≥99.97%)三個級別。KP類適用於過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件,包括KP90(≥90%),KP95(≥95%),KP100(≥99.97%)三個級別。KN和KP後的數字,指過濾效率水平,數字越高過濾效果越好。KN口罩未對合成血液穿透、表面抗濕性進行測試,因此,這類口罩短時間使用可以阻擋病毒,但不能用於接觸可能有噴濺患者或長時間接觸患者。
GB/T32610-2016
日常防護型口罩技術規范,為民用口罩標准,該標准由中國紡織工業聯合會提出,全國紡織品標准化技術委員會(SAC/TC209)歸口。適用范圍見圖6。
根據過濾效率分為:Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級,對應的過濾效率:鹽性介質分別為≥99%、≥95%、≥90%;油性介質分別為≥99%、≥95%、≥80%。口罩的防護效果由高到低分為A、B、C、D級,各級口罩適用的環境空氣質量分別為嚴重污染、嚴重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級口罩在相對應的空氣污染環境下應能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質量指數類別良及以上)。當口罩防護效果級別為A級,過濾效率應達到Ⅱ級及以上;當口罩防護效果級別為B、C、D級,過濾效率應達到Ⅲ級及以上。
YY/T0969-2013
該標准為一次性使用醫用口罩的行業標准,於2013-10-21發布,2014-10-01實施。普通醫用口罩符合此標准,適用於醫護人員一般防護,僅用於普通醫療環境佩戴使用(見圖6)。普通級的醫用口罩名稱較多,醫用護理、一次性醫用都屬於此類。名稱上沒有「防護」、「外科」字樣的醫用口罩,均是普通級別的醫用口罩。該級別口罩的核心指標包括細菌過濾效率、通氣阻力,不要求對血液具有阻隔作用,也無密合性要求,見圖表3。
YY0469-2011
醫用外科口罩(YY0469-2011)為醫用外科口罩的行業標准,於2011-12-31發布,2013-06-01號實施。醫用外科口罩行業標准第一版(YY0469-2004)已被2011版所替代。適用於臨床醫務人員在有創操作等過程中佩戴的一次性口罩(見圖6),是手術室等有體液、血液飛濺風險環境常用的醫用口罩,外包裝上必須明確標示為醫用外科口罩。該類型口罩的核心指標包括細菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力(見表3),沒有像醫用防護口罩標准那樣對面部密合度提出嚴格要求,對細菌的過濾效率≥95%,對顆粒的過濾效率有限(≥30%)。
GB19083-2010
GB19083-2010醫用防護口罩技術要求於2010-09-02發布,2011-08-01實施,第一版為GB19083-2003,在全國抗擊SARS的大形勢下制定,2003年4月29日緊急發布並實施,在SARS前沒有醫用防護口罩。該標准適用於醫療工作環境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等,包括各種傳染性病毒等(見圖6)。該類型口罩的核心指標包括顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗濕性、密合性良好、總適合因數(見表 3)。醫用防護口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性,依據非油性顆粒過濾效率,醫用防護口罩分為1級(≥95%)、2級(≥99%)、3級(≥99.97%)。醫用防護口罩規定口罩對非油性顆粒的過濾效率≥95%,符合N95或FFP2及以上等級。
我國醫用口罩的防護能力由高至低依次是醫用防護口罩、醫用外科口罩、普通醫用口罩。
▲中國口罩主要標准及適用范圍
引用自《中國感染控制雜志》
美國
美國NIOSH標准對口罩的濾網材質和過濾效率進行了分級,該標准在全世界的認可度是高的。按口罩中間層的濾網材質分為三種:N、R、P系列,根據過濾效率每一種又可分為三個級別(見表4)。N用於可防護非油性懸浮微粒,通常非油性顆粒物指煤塵、水泥塵、酸霧、微生物等,說話或咳嗽產生的飛沫不是油性的。目前肆虐的霧霾污染中,懸浮顆粒也多是非油性的。油性顆粒物指油煙、油霧、瀝青煙等,如炒菜產生的油煙是油性顆粒物。R、P用於可防護非油性及含油性懸浮微粒,相比於R系列,P系列使用的時間相對較長,具體使用時間根據不同製造商的標注。N95口罩就是N系列中過濾效率≥95%的一類口罩,並經佩戴者臉龐緊密度測試時,確保在密貼臉部邊緣狀況下,空氣能透過口罩進出,符合此測試的才頒發N95認證號碼。防「非典」特殊時期,WHO臨時推薦醫務人員使用美國NIOSH認證的N95口罩。N95口罩不等於醫用防護口罩,醫用防護口罩規定口罩的過濾效果要達到N95要求,且具有表面抗濕性和血液阻隔能力。
ASTMF2100標準是一個醫用標准,該標准將口罩分為三個等級:低防護(Level1)、中防護(Level2)和高防護(Level3)。級別越高,防護性能越好。Level1和Level2口罩通常叫procere mask;Level3口罩可在手術室內使用,也叫surgical mask。接觸病毒的機會特別大時,應選擇級別更高的防護。
ASTM認證需要口罩在細菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力和壓力差四個方面都達到相關標准,見表3。Level1能阻擋95%的細菌微粒,即使只達到低防護標准,就已經足夠保護一般社區使用者;Level2與Level3(中至高防護標准)則需要口罩阻擋至少98%細菌和微粒,壓力差方面則只需低於49.0Pa/cm,較低防護標准寬松一點,因為較難在達到更佳防護力的同時維持透氣性。中、高防護標准主要的區別在於高防護(Level3)標准對於阻擋液體能力的要求更高。醫用N95口罩需要既滿足FDA Surgical Masks-Premarket Notification Submissions Guidance forInstry and FDA Staff標准,同時也要滿足NIOSH對於N95口罩的要求,對合成血液穿透和表面抗濕性等進行了測試,而FDA該標准基本上遵循ASTMF2100標准。
歐洲
歐盟對於口罩歐洲統一(Conformite Europeenne,CE)認證的標准包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136,其中BSEN149使用多,為可防護微粒的過濾式半口罩,根據測試的粒子穿透率分為P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三個等級,FFP1低過濾效果≥80%,FFP2低過濾效果≥94%,FFP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與上文提到的醫用防護口罩、KN95口罩、N95口罩過濾效率十分接近。醫療口罩必須遵循BSEN14683標准(Medical face masks-Requirement sand test methods),可以分為三個等級:低標准TypeⅠ、然後是TypeⅡ和TypeⅡR。見表3。上一個版本是BSEN14683∶2014,已被新版BSEN14683∶2019所取代。2019年版主要的變化之一是壓力差,TypeⅠ、TypeⅡ、TypeⅡR壓力差分別由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm,上升至40、40、60Pa/cm。
澳洲
AS/NZS1716∶2012是澳大利亞和紐西蘭的呼吸保護裝置標准,該標准規定了防顆粒口罩製造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。該標准分為三類,P1:低過濾效果≥80%;P2:低過濾效果≥94%;P3:低過濾效果≥99% 。澳洲的醫用口罩標准為AS4381∶2015 ,依據核心指標分為Level1、Level2、Level3,見圖表3。
▲圖表3:中國、美國、歐洲、澳洲醫用口罩核心指標
引用自《中國感染控制雜志》
▲圖表4:美國NIOSH標准對顆粒物防護口罩的分類
引用自《中國感染控制雜志》
日本
日本JIST8151∶2018標準是呼吸保護裝置的標准,也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准,常見的隨棄型鹽性顆粒過濾規格如下,DS1:低過濾效果≥80%;DS2:低過濾效果≥99%;DS3:低過濾效果≥99.9%。口罩的等級見圖 7。
▲圖表4:日本口罩等級分類
引用自《中國感染控制雜志》
韓國
韓國的口罩標准KF (Korean filter) 系列,KF系列標準是由韓國的食品葯品管理部門 (Ministry of Food and Drug Safety,MFDS) 發布的韓國主流口罩標准 (Regulations on the Approval,Notification,and Evaluation of Quasi-Drugs) 。KF系列分為KF80、KF94、KF99。KF80:≥80% (僅鹽性介質) ;KF94:≥94%(油性和鹽性介質) ;KF99:≥99% (油性和鹽性介質) 。
最快的口罩生產速度120-200隻/秒,但一個解析消毒的標准流程卻需要7天到半個月。因為醫用口罩採用環氧乙烷滅菌,滅菌後,口罩上會有環氧乙烷殘留,不但刺激呼吸道,還有致癌物。這樣一來,就必須通過解析方式,使殘留的環氧乙烷釋放,達到安全含量標准,經檢測合格後,才能出廠上市。
⑸ 韓國翻譯口罩什麼型號
韓國翻譯口罩是KF94型號。洶涌而來的新型冠狀病毒,出門戴好口罩是比較理想的個人防護措施。在疫情發生的早期,由我們敬愛的鍾南山院士倡導的佩戴醫用外科口罩和N95級別的防護口罩深入人心,但大家很快就發現了,此類口罩目前基本都處於脫銷、補貨階段,讓大家一時不知所措。有心的網友們又發現了一款來自於韓國的口罩,其標準是KF94,下面我們就來看看這KF94能否滿足大家需求。所以,韓國翻譯口罩是KF94型號。