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口罩出口韓國需要什麼

發布時間:2023-06-16 18:10:19

⑴ 市場上賣的口罩(都要/都有)哪些認證

美國口罩標准及認證要求

日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標准,也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准,出口日本需要做此認證。

⑵ 出口韓國哪些產品需要做KC認證

韓國KC認證是韓國統一的認證制度,認證范圍包含了電子電氣產品和生活用品,所以不僅僅是帶電的產品需要做KC認證,也包括不帶電的生活類用品類也在KC認證覆蓋范圍內。

  1. 電子電氣產品(173種):電線類、電器開關、電氣設備部件、變壓器、家用電器、電動工具、音視頻產品、燈具等等。

  2. 生活用品(77種):輪胎、壓力鍋、打火機、游泳圈、金屬、機械產品、干電池、繩索、建築產品、傢具等等。

韓國KC認證證書樣板

KC認證證書

⑶ 醫用口罩出口需要哪些證書

出口口罩每個國家要求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例:

MDEL認證的話,需要的資料是:

1、國內公司的營業行執照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

洋易達可為您提供銀行開戶、公司注冊、商標注冊等業務,專人服務,不成功退全款。

希望可以採納哦~

出口口罩每個國家要求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例:

MDEL認證的話,需要的資料是:

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2、產品本身的說明以及功效

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⑷ 口罩出口需要那些認證

口罩出口哪些認證:
1.歐盟CE認證,進入歐盟市場的通行證,歐盟強制性規定,出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關,I類低風險產品出具CE符合性報告,I*,IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書,並在產品包裝上打上CE標識,現在醫療產品的CE要按照MDR法規申請。
2. 歐盟代表服務(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE認證關聯在一起,I*,IIA,IIB及III類高風險產品在申請CE時即需要提供歐代信息,I類產品沒有強制性規定,但是歐盟客戶一般都會要求企業提供歐代信息。
3. 歐盟葯監局注冊(英國MHRA注冊),一些非歐盟國家會要求,中東和南美的部分國家,如埃及,沙特,阿聯酋,阿根廷,哥倫比亞等等。
4. 歐盟自由銷售證明CFS證書:Free Sale Certificate,非歐盟國家要求,現已成為中東和南美國家的強制性認證。
5. ISO9001/ISO13485認證(醫療器械質量管理體系認證),醫療行業的普遍要求,不管是國內銷售還是出口,都需要體系認證,其中醫療器械企業必須通過ISO13485認證。
6. 美國FDA注冊,FDA510K,FDA驗廠,針對美國市場,其中FDA注冊是強制性要求,普通FDA注冊和產品列名是針對一般低風險產品,行業內稱作510K豁免產品,510K則對應針對高風險產品,也就是我們說的510k產品。FDA驗廠針對部分被抽查到的企業,一般產品風險越高,被抽到驗廠的概率越大。
7. 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導,針對防護用品及手術衣的認證
8. 澳大利亞TGA認證、俄羅斯注冊認證、BSCI驗廠。

⑸ 想把口罩機出口到韓國,需要什麼資質

有那個ce認證就能出口到韓國了,不過很多公司都沒有這個認證的。

⑹ FC 和KC哪個是出口韓國的口罩證件

應該是FCC和KC吧!FCC是美國的認證,KC是韓國的認證,口罩出口韓國,不需要做認證的,但是需要送樣到韓國當地的實驗室做檢測。

⑺ 口罩出口需要哪些認證

法律分析:1.營業執照(經營范圍有相關經營內容)。

2.企業生產許可證(生產企業)。

3.產品檢驗報告(生產企業)。

4.醫療器械注冊證(非醫用不需要)。

5.產品說明書(跟著產品提供)、標簽(隨附產品提供)。

6.產品批次/號(外包裝)。

7.產品質量安全書或合格證(跟著產品提供)。

8.產品樣品圖片及外包裝圖片。

9.貿易公司須取得海關收發貨人注冊備案。

法律依據:《中華人民共和國對外貿易法》

第九條 從事貨物進出口或者技術進出口的對外貿易經營者,應當向國務院對外貿易主管部門或者其委託的機構辦理備案登記;但是,法律、行政法規和國務院對外貿易主管部門規定不需要備案登記的除外。備案登記的具體辦法由國務院對外貿易主管部門規定。對外貿易經營者未按照規定辦理備案登記的,海關不予辦理進出口貨物的報關驗放手續。

第十條 從事國際服務貿易,應當遵守本法和其他有關法律、行政法規的規定。

從事對外工程承包或者對外勞務合作的單位,應當具備相應的資質或者資格。具體辦法由國務院規定。

第十一條 國家可以對部分貨物的進出口實行國營貿易管理。實行國營貿易管理貨物的進出口業務只能由經授權的企業經營;但是,國家允許部分數量的國營貿易管理貨物的進出口業務由非授權企業經營的除外。實行國營貿易管理的貨物和經授權經營企業的目錄,由國務院對外貿易主管部門會同國務院其他有關部門確定、調整並公布。

⑻ 口罩出口需要哪些認證

您要出口的是醫用口罩還是非醫用口罩。醫用口罩和非醫用口罩出口要求是完全不一樣的。
非醫用口罩不需要太多要求,常規來講:產品質量認證是要有的。
醫用口罩出口首先要求出口企業有二類醫療資格備案,供貨工廠在商務部白名單中,擁有醫療資格證,質量檢測證明,海關要求的相關聲明。
初次辦理出口出口的話,建議不要輕易嘗試,畢竟要求文件比較雜。可以找擁有資質的進出口代理掛靠。利用代理資質幫你辦理出口

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