菲律賓口罩需要什麼資質

『壹』 生產非醫用口罩需要什麼資質

不需要特別資質許可，KN95/N95及以上顆粒物防護口罩屬於非醫用口罩，又稱民用口罩，執行標准為GB2626—2006。根據《特種勞動防護用品目錄》，該等非醫用顆粒物防護口罩屬於特種勞動防護用品。生產、銷售非醫用口罩不需要特別資質許可作為II類醫療器械管理的醫用口罩,其生產經營需要依法取得特許醫療器械生產資質,經營者應進行第二類醫療器械經營備案。

『貳』 醫用口罩出口需要哪些證書

出口口罩每個國家要求的資質也不一樣，出口加拿大需要MDEL認證，出口到歐洲需要CE認證，美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例：

MDEL認證的話，需要的資料是：

1、國內公司的營業行執照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話，也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

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『叄』 用DHL寄200個醫用外科口罩給菲律賓的親戚，需要醫療物資聲明和醫療器械產品注冊證明嗎

目前個人郵寄口罩都不行了哦，你可以試一下全球寄小程序

『肆』 辦口罩廠需要哪些資質

法律分析：（一）、企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

（二）、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

（三）、企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。

（四）、企業應具備相應的產品質量檢驗能力。

（五）、應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。

（六）、具有相應的生產設備。

（七）、企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。

（八）、生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。

法律依據：《醫療器械監督管理條例》 第二十條 從事醫療器械生產活動，應當具備下列條件：

(一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;

(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;

(三)有保證醫療器械質量的管理制度;

(四)有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力;

(五)產品研製、生產工藝文件規定的要求。

『伍』 賣口罩需要什麼資質

一，售賣_罩是否需要經營資質要看_罩的種類。醫__罩需要資質，__醫__罩不需要。
2019年9_頒布《關於調整_業產品_產許可證管理_錄加強事中事後監管的決定》，取消了特種勞動防護_品的_業產品_產許可證管理，因此，企業_產_醫__罩不再需要申請_業產品_產許可證(QS認證)
因此，從當前的規定來看，企業_產_醫__罩，除符合_般_業企業的市場准_條件外，其實並不需要特別資質許可，這_點與_產醫__罩不同。
_、公司_產_醫__罩需要哪些程序？
1、_商變更登記
企業轉產_醫_顆粒物防護_罩_產的，需根據公司法第__條的規定就經營范圍的改變進__商變更登記，增加「特種勞動防護_品製造」(具體以市場監督管理局核定為准)的經營范圍。
2、所需材料：(1)變更登記備案申請書
(2)修改後的公司章程
(3)關於修改公司章程的決議
(4)營業執照原件。
企業可向當地市場監督管理局確認是否存在相關應急通道便於企業在疫情防護期間加速辦理該類_商變更登記，很多地市均可通過_絡當天辦結。
綜上所述，賣口罩所需要的資質需要根據你所售賣口罩的類別所定的，醫用口罩需要特別資質許可，建議確定好所售買口罩的類別之後按照部門規定準備所需要的資質。
法律依據：;根據《醫療器械監督管理條例》第三_條規定，從事第_類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級_民政府_品葯品監督管理部門備案並提交其符合從事醫療器械經營活動要求條件的相關證明資料。若需要在_上銷售，還要根據《醫療器械_絡銷售監督管理辦法》規定進__絡交易的備案。

『陸』 口罩生產需要什麼資質

口罩生產需要辦「生產許可證」、「營業許可證」、「衛生許可證」、「產品合格證」。
生產醫用口罩，還要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」。
生產口罩需要下列手續：
1、向工商行政管理機關申請辦理公司的營業執照；
2、依法刻制公司印章；
3、開立銀行賬戶；
4、申請納稅登記；
5、申辦口罩的生產許可證；
6、以及依法辦理衛生許可證等。
口罩是一種衛生用品，一般指戴在口鼻部位用於過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫、病毒等物質的作用，以紗布或紙等材料做成。
口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。口罩可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩。
《消毒產品生產企業衛生許可規定》第二條 在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》（以下簡稱衛生許可證）。
消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。
第五條 申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人（以下稱申請人）應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，提交以下材料並對其真實性負責，承擔相應的法律責任：
（一）《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表；
（二）工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書；
（三）生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）；
（四）生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖；
（五）生產工藝流程圖；
（六）生產和檢驗設備清單；
（七）質量保證體系文件；
（八）擬生產產品目錄；
（九）生產環境和生產用水檢測報告；
（十）省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
申請材料按照附件1的要求和格式提供。

『柒』 口罩銷售需要辦理什麼資質

法律分析：對於銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產品的企業來說，二類醫療器械備案憑證是必備的資質。

法律依據：《中華人民共和國行政許可法 》

第十一條 設定行政許可，應當遵循經濟和社會發展規律，有利於發揮公民、法人或者其他組織的積極性、主動性，維護公共利益和社會秩序，促進經濟、社會和生態環境協調發展。

第十二條 下列事項可以設定行政許可：

（一）直接涉及國家安全、公共安全、經濟宏觀調控、生態環境保護以及直接關系人身健康、生命財產安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準的事項；

（二）有限自然資源開發利用、公共資源配置以及直接關系公共利益的特定行業的市場准入等，需要賦予特定權利的事項；

（三）提供公眾服務並且直接關系公共利益的職業、行業，需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格、資質的事項；

（四）直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全的重要設備、設施、產品、物品，需要按照技術標准、技術規范，通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項；

（五）企業或者其他組織的設立等，需要確定主體資格的事項；

（六）法律、行政法規規定可以設定行政許可的其他事項。

『捌』 口罩生產需要什麼資質證件

口罩工廠需要下列條件：依法辦理好衛生許可證、質量合格證等證件；有專業的技術人員；有符合規定的操作標准和流程；有相應的設備、場所、以及資金等。
【法律依據】
《衛生行政許可管理辦法》第二條
衛生行政許可是衛生計生行政部門根據公民、法人或者其他組織的申請，按照衛生法律、法規、規章和衛生標准、規范進行審查，准予其從事與衛生管理有關的特定活動的行為。
《中華人民共和國產品質量法》第十四條
國家根據國際通用的質量管理標准，推行企業質量體系認證制度。企業根據自願原則可以向國務院市場監督管理部門認可的或者國務院市場監督管理部門授權的部門認可的認證機構申請企業質量體系認證。經認證合格的，由認證機構頒發企業質量體系認證證書。
國家參照國際先進的產品標准和技術要求，推行產品質量認證制度。

『玖』 出口菲律賓口罩需要什麼認證

1. 有正規廠商生產（包括合格證，檢測報告證明）

2. 需要顯示原產地證如：Made in china.

3. 不接受黑色口罩

4. 發票上需要備注品牌，生產商，類型，材質 ，用途，日期。
   

出口菲律賓口罩

『拾』 出口非醫用口罩需要提供哪些文件

出口口罩每個國家要求的資質也不一樣，出口加拿大需要MDEL認證，出口到歐洲需要CE認證，美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例：

MDEL認證的話，需要的資料是：

1、國內公司的營業行執照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話，也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

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出口口罩每個國家要求的資質也不一樣，出口加拿大需要MDEL認證，出口到歐洲需要CE認證，美國則需要FDA認證。

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MDEL認證的話，需要的資料是：

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2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話，也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

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