Ⅰ 口罩出口俄羅斯需要哪些手續或者需要哪些證書
請仔細分別口罩類別,並按照正確法規去做認證。
1、醫用口罩 :申請證書:俄羅斯醫療器械國家注冊證+GOST-R證書 : 1類醫療器械緊急方案 時間收到注冊文件2周;要求按照俄羅斯醫療器械注冊法規進行;需要(文件公證+毒理試驗+技術試驗+臨床試驗)整個過程大約7-10個月
2、防護口罩:申請證書:海關聯盟EAC認證(TRCU certificate)COC, 需要時間:2-3個月:需要俄文文件,需要送樣到國外測試和工廠審核
3、非醫用非防護口罩:成人裝飾面罩:EAC海關豁免函 認證時間:3-5天,需要文件:需要資料:申請表,產品說明書,照片,產品標簽,包裝照片