『壹』 我產品出口到俄羅斯,需要哪些相關證件和手續
俄羅斯與市場准入相關的法律主要有《技術調節法》、《計量統一保障法》、《消費者權益保護法》、《衛生防疫法》、《通訊法》、《防火安全法》等聯邦法律以及聯邦層面的技術法規(規程)。
根據聯邦法令公布的強制性認證產品清單,通過全俄產品分類代碼(OKP),產品可分為強制性認證和自願性認證。屬於強制性認證的產品需要選擇適合的認證模式進行認證(具體使用何種認證模式由認證機構根據經驗決定);自願性認證採用自我聲明的方式。對於相似產品,如要放在同一證書下,必須為同一 OKP。
產品認證一般分為三類:GOSTR 認證、防火認證和衛生認證。三類認證的管理機構不同,分別是計量和技術管理局、緊急事務部和衛生部。其中衛生認證和防火認證是俄羅斯特有的認證,防火認證歸結為材料測試,是 GOST R 認證的前提,衛生認證強調對人體健康的影響。
根據俄羅斯法律,屬於強制認證范圍內的商品,不論其是在俄羅斯生產的,還是進口的,都應依據現行的安全規定通過 GOST R 認證、獲得 GOST R 證書(俄羅斯國家標准合格證書)並加貼 GOST R 符合性標志。
GOST R 認證(GOST R Certification)是俄羅斯國家標准認證,由俄羅斯聯邦計量和技術管理局聯合聯邦海關共同管理,是一種對俄羅斯的製造商和產品出口到俄羅斯市場的出口商都非常重要的認證。
GOST R 認證涵蓋的產品范圍很廣,主要包括電子和電器產品、通信產品、醫療器械、化妝品、食品、傢具、家用化學品、消費品包裝材料、玩具、機械設備、壓力設備、個人防護設備、建築材料、汽車、農用機械以及用於爆炸性環境的設備。
所有在 GOST R 認證范圍內的電氣產品都需進行安全測試,進行 EMC 測試的產品則包括電線電纜、電容器、家用與類似用途器具開關、家用電器、安裝附件和連接裝置、燈具、 測量儀器、醫療器械、IT 和辦公設備、低壓電器、大功率開關設備、安裝保護設備、安全變壓器、攜帶型電動工具、電子設備、娛樂產品。
根據 1999 年 3 月 30 日制定的《關於防止流行病保障人民衛生健康》的聯邦法規定,涉及以下幾方面的產品必須辦理由俄羅斯衛生檢疫部門發放的衛生證書(Hygienic Certificate)。衛生證書是確認產品、活動形式或技術條件符合衛生標准和健康法的文件,符合證書要求的產品允許進行生產、貯藏、運輸及銷售。
俄羅斯消費者權力機關在貨物到達俄羅斯邊境清關時需要檢查該文件,其後由貿易檢查員在貨物擺上零售店貨後進行再次檢查。衛生證書有效期最長可達 5 年,每年須繳證書更新費用,但對於交付批產品最長只有一年。若生產新型產品、採用新技術和新型原料或部件,衛生證書的有效期可能相應縮短。
1994 年 12 月 21 日頒發的第 69-FZ 號聯邦法律《消防安全法》和 2002 年 12 月 27 日頒發的《技術調節法》是防火認證的法律依據。防火安全認證體系(The system of certification of procts and services in the field of fire safety,SCFS)與俄羅斯 GOST R 認證體系緊密合作,二者通過權威機構的交流與差異協議以及其他相關文件進行管理。
其中,俄羅斯聯邦緊急事務部的防火安全服務處認可認證機構和檢測實驗室,由認證機構和實驗室向申請者提供證書。他們均需按照《消防安全法》、《技術調節法》、俄聯邦政府其他法令以及《防火安全認證規則》和《防火安全認證程序》來開展他們的活動。
『貳』 關於醫療器械出口俄羅斯需俄領事館認證的資料
如果這份文件是中文的也沒有關系的,可以加英文翻譯頁即可,ISO和生產許可證是經常辦理的。俄羅斯雙認證一般需要2周左右的時間,英文譯文即可,你的這些材料做CCPIT+外交部認證+俄羅斯駐華使館認證是最方便的,這是大致流程,當然走公證+外交部認證+俄羅斯駐華使館認證也可以的,只是公證會麻煩點,因為我們經常辦理。
俄羅斯駐華使館認證一般需要半個月左右。
1、需俄文或英文譯文。 2、須附譯文與原文相符公證,且公證詞中須證明所證文件譯文與原文相符。 3、黑、吉、遼地區出具的文書送駐沈陽總領館認證。 4、蘇、浙、滬、晥地區出具的文書送駐上海總領館認證。 5、港、澳地區出具的文書送駐香港總領館認證。 6、不認證商業單據。 7、商業文件、授權書等須有簽字、蓋章及簽署日期。
溫馨提示:因駐華使館收費標准、相關要求及辦證時間時有調整,請當事人以使館實際收費標准、辦理要求和辦證時間為准。
『叄』 醫療產品出口俄羅斯為什麼要辦理俄羅斯醫療注冊認證,海關聯盟認證不可以嗎
俄羅斯醫療器械注冊認證是醫療產品出口到俄羅斯是需要辦理俄羅斯醫療器械注冊證的,這是強制性的。如果沒有醫療器械注冊登記,是禁止的進口和銷售的。無論是在中國,還是歐盟、俄羅斯等國家,對醫療器械注冊證的辦理都是相當嚴格的,以保證該產品的質量,效率和安全的。俄羅斯醫療器械注冊證分為三類,即I,IIa,IIb和III類。等級越高,注冊的費用一般也就越高。很多企業在注冊俄羅斯醫療器械注冊認證是最關注的就是俄羅斯醫療器械注冊證要多少錢?其實認證的費用是和具體的醫療產品相關的。在辦理俄羅斯醫療器械注冊證時之前,出口商如果先辦理了醫療器械CE認證,也會減少辦理俄羅斯醫療器械注冊證的費用。。
俄羅斯醫療器械注冊認證申請該證書的需要提交的文件:
1、申請表
2、委託書
3、CE93/42符合性聲明
4、企業法人營業執照
5、中華人民共和國組織代碼證
6、工廠體系證書
7、中華人民共和國醫療器械企業生產許可證
8、中華人民共和國醫療器械產品出口銷售證明書
9、商標注冊證
10、專利證書
11、CE證書
12、產品說明書(必須俄文)
13、產品使用手冊(必須俄文)
14、宣傳彩頁
15、臨床試驗報告
16、毒理性和生物相容性和臨床實驗室報告
17、樣品和至少3個外包裝(用於我們在俄羅斯進行臨床實驗、毒理分析實驗,技術測試)
『肆』 出口到俄羅斯的產品需要做什麼認證
俄羅斯認證有:俄羅斯GOST認證 ,GOST B認證 ,GOST K認證, 俄羅斯RTN認證 ,俄白哈CU-TR認證 ,俄羅斯GOST-R豁免函 ,俄羅斯RTN豁免函 ,俄羅斯OTTC認證 ,俄羅斯防火安全證書 ,俄羅斯保健品注冊證書, 俄羅斯食品注冊證書 ,俄羅斯醫療器械注冊證書等,根據你出口的是什麼產品來選擇什麼認證。
『伍』 出口俄羅斯需要哪些認證
您好,出口俄羅斯的認證種類較多,主要為GOST-R認證和EAC認證。其中GOST R認證分為強制性和自願性認證。海關聯盟EAC認證為強制性認證。除此之外還有計量認證,防火防爆認證,俄羅斯國家注冊證,車輛OTTC證書等等。根據產品而定。
俄羅斯GOST證書分類:
GOST R證書有兩類:一種是交付批證書,是指外貿合同中所列的批次產品,該證書只對該批產品有效;第二種是批量生產證書,該證書又分為1年有效和3年有效期。
單批次證書
單批次證書是適用於申請單一次產品認證。該證書只對一次性交貨有效,不過在產品型號不變的情況下也可多次交貨,證書上注有貨物的數量,可分批發貨。該證書適用於偶爾出口的公司。申請該證書時公司需出示與俄羅斯購貨方簽訂的合同及商業發票。
一年期證書
此認證通常是直接給予製造廠商為期一年的產品認證,證書上會註明認證的產品名稱及型號,這樣製造商在一年內可不限次數、不限買家、不限數量的直接出口該產品到俄羅斯。一年期認證的優點是一般不需要俄羅斯專家來廠審核。
三年期證書
三年期認證證書能連續使用且有效期限長達三年,要取得此種認證,通常需要由俄羅斯派專家至製造廠商所在地做產品的生產檢驗。證書上會註明認證的產品名稱及型號,在此三年有效期內該產品可不限次數、不限買家、不限數量直接出口到俄羅斯。三年期認證通常要經過產品測試和審廠。
『陸』 出口到俄羅斯的產品需要CE E-MARK認證嗎,需要符合ELV嗎請知道者,十分感謝!
不用,除非客戶要求
1,海關聯盟EAC認證,又稱為CU-TR認證,是由EAEU推出的互認制度認證,實現辦理一份證書多國通用。
EAEU由俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、吉爾吉斯坦和阿美尼亞等五國組成。
2,EAC認證產品管控范圍
電子電氣產品、紡織品、玩具、食品、工業品、傢具等大多數產品中的安規、EMC\化學和物理測試都在EAC的認證強制范圍內。
3,不在范圍內的產品需分別申請聯盟國內的單獨認證,如:Gost-R、FAC等。其中認證的基本范圍有分電子電氣產品和非電子電氣產品。
4,目前EAC認證有分GOST-TR和合格證。證書有分1年,3年,5年的。
可以提供海關編碼來,才能給具體的報價。
『柒』 出口俄羅斯一般需要什麼證書
一般俄羅斯出口的要找大一點的貨代。最好是集團公司。有幾個船公司都很牛的,聯系他們。另外的方法是讓客戶自己指定個貨代給你,方便清關,不然搞死的。
『捌』 中國出口俄羅斯的產品要做什麼認證
1,海關聯盟EAC認證,又稱為CU-TR認證,是由EAEU推出的互認制度認證,實現辦理一份證書多國通用。
EAEU由俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、吉爾吉斯坦和阿美尼亞等五國組成。
2,EAC認證產品管控范圍
電子電氣產品、紡織品、玩具、食品、工業品、傢具等大多數產品中的安規、EMC\化學和物理測試都在EAC的認證強制范圍內。
3,不在范圍內的產品需分別申請聯盟國內的單獨認證,如:Gost-R、FAC等。其中認證的基本范圍有分電子電氣產品和非電子電氣產品。
4,目前EAC認證有分GOST-TR和合格證。證書有分1年,3年,5年的。
可以提供海關編碼來,才能給具體的報價。
『玖』 Ⅰ類醫療器械類產品出口俄羅斯需要什麼認證或證書
醫療器械在俄羅斯銷售、使用、流通,須獲得俄羅斯衛生部頒發的醫療器械注冊證書及對應的GOST-R(DOC)證書。
根據俄羅斯聯邦法令規定,所有醫療用品出口到俄羅斯必須在俄羅斯聯邦衛生監督局進行登記。獲得國家注冊證後才可以進行分類銷售使用。
歐亞經濟委員會理事會決定,2015年12月22日,第173號通過了「批准關於醫療器械潛在使用風險的分類規則」;
俄羅斯聯邦衛生部2012年6月6日N 4n的命令「關於批准醫療器械的命名法」;
GOST 31508-2012「醫療器械根據使用的潛在風險進行分類 基本要求」。
根據以上法規要求醫療器械分為 1類,低風險,2類,中等風險,2類b,風險增加,3類高風險
大部分醫療器械產品辦理GOSTR符合性聲明,部分產品申請辦理GOSTR合格證書,詳情根據GOSTR醫療器械列表名稱規定而定。如有幫助可以關注沃泰認證。
『拾』 醫療器械 出口到俄羅斯條件
俄羅斯醫療器械注冊證即Roszdravnadzor Certificate,醫療設備出口俄羅斯,需要獲得居民健康與社會發展監督部(Roszdravnadzor)頒發的醫療設備許可證和GOST-R證書,沒有俄羅斯頒發的醫療設備許可證和GOST R證書是不能在俄境內銷售使用的。該注冊登記證書的有效期是長期有效。
要獲得醫療設備的GOST R 證書,首先要從居民健康與社會發展監督部獲得醫療器械許可證。
申請俄羅斯醫療器械注冊證需要提交的文件:
1. 英文或俄文申請表;
2. 委託書、聲明;
3. 營業執照;
4. 中華人民共和國組織機構代碼;
5. ISO13485 、ISO9001體系證書;
6. CE證書;
7. 測試報告;
8. 產品說明或技術文件;
9. 宣傳彩頁;
10. 其他要求的資料。
俄羅斯醫療器械注冊證需要到中國貿促會或大使館公證的資料如下:
1. 委託書、聲明;
2. 企業法人的營業執照;
3. 體系證書ISO9001、ISO13485;
4. CE證書。