⑴ 醫療產品出口俄羅斯為什麼要辦理俄羅斯醫療注冊認證，海關聯盟認證不可以嗎
俄羅斯醫療器械注冊認證是醫療產品出口到俄羅斯是需要辦理俄羅斯醫療器械注冊證的，這是強制性的。如果沒有醫療器械注冊登記，是禁止的進口和銷售的。無論是在中國，還是歐盟、俄羅斯等國家，對醫療器械注冊證的辦理都是相當嚴格的，以保證該產品的質量，效率和安全的。俄羅斯醫療器械注冊證分為三類，即I，IIa，IIb和III類。等級越高，注冊的費用一般也就越高。很多企業在注冊俄羅斯醫療器械注冊認證是最關注的就是俄羅斯醫療器械注冊證要多少錢？其實認證的費用是和具體的醫療產品相關的。在辦理俄羅斯醫療器械注冊證時之前，出口商如果先辦理了醫療器械CE認證，也會減少辦理俄羅斯醫療器械注冊證的費用。。
俄羅斯醫療器械注冊認證申請該證書的需要提交的文件：
1、申請表
2、委託書
3、CE93/42符合性聲明
4、企業法人營業執照
5、中華人民共和國組織代碼證
6、工廠體系證書
7、中華人民共和國醫療器械企業生產許可證
8、中華人民共和國醫療器械產品出口銷售證明書
9、商標注冊證
10、專利證書
11、CE證書
12、產品說明書（必須俄文）
13、產品使用手冊（必須俄文）
14、宣傳彩頁
15、臨床試驗報告
16、毒理性和生物相容性和臨床實驗室報告
17、樣品和至少3個外包裝（用於我們在俄羅斯進行臨床實驗、毒理分析實驗，技術測試）
⑵ 出口到俄羅斯的產品都需要在當地注冊嗎
不都是這樣的，產品出口到俄羅斯一般是需要做GOST認證、海關聯盟認證，這是常見的兩種認證，也包括了進入俄羅斯市場的大多數產品。
像醫療器械出口到俄羅斯，需要辦理俄羅斯醫療器械注冊證。所以還是要看產品的。
希望上述解答能夠幫助到你。華俄認證
⑶ 醫療器械 出口到俄羅斯條件
俄羅斯醫療器械注冊證即Roszdravnadzor Certificate，醫療設備出口俄羅斯，需要獲得居民健康與社會發展監督部（Roszdravnadzor）頒發的醫療設備許可證和GOST-R證書，沒有俄羅斯頒發的醫療設備許可證和GOST R證書是不能在俄境內銷售使用的。該注冊登記證書的有效期是長期有效。
要獲得醫療設備的GOST R 證書，首先要從居民健康與社會發展監督部獲得醫療器械許可證。
申請俄羅斯醫療器械注冊證需要提交的文件：
1. 英文或俄文申請表；
2. 委託書、聲明；
3. 營業執照；
4. 中華人民共和國組織機構代碼；
5. ISO13485 、ISO9001體系證書；
6. CE證書；
7. 測試報告；
8. 產品說明或技術文件；
9. 宣傳彩頁；
10. 其他要求的資料。
俄羅斯醫療器械注冊證需要到中國貿促會或大使館公證的資料如下：
1. 委託書、聲明；
2. 企業法人的營業執照；
3. 體系證書ISO9001、ISO13485；
4. CE證書。
⑷ 俄羅斯進口醫療器械需要什麼手續
申請俄羅斯醫療器械注冊證需要提交的文件：
1. 英文或俄文申請表；
2. 委託書、聲明；
3. 營業執照；
4. 中華人民共和國組織機構代碼；
5. ISO13485 、ISO9001體系證書；
6. CE證書；
7. 測試報告；
8. 產品說明或技術文件；
9. 宣傳彩頁；
10. 其他要求的資料。
⑸ 俄羅斯醫療器械注冊證和GOST R 證書如何辦理
目前出口醫療器械產品進入俄羅斯市場，根據本地市場要求結合產品技術評估，需要申請海關聯盟醫療注冊（海關聯盟國家：俄羅斯、哈薩克、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦）。
另，俄羅斯受疫情影響，對部分醫療產品有疫情快速注冊方案，該注冊方案有效期截至2025年1月。
公司有醫療設備計劃出口俄羅斯沃泰可幫助辦理相關注冊。
⑹ 新冠試劑盒出口俄羅斯是否可以通過綠色通道來申請俄羅斯醫療注冊證
20年疫情以來，俄羅斯根據市場情況，對重要的防疫物資需求高，衛生部相應對防疫產品醫療注冊的方案出台疫情期間綠色通道快速注冊，目前該方案未來將繼續延期執行。
新冠試劑盒做為防疫物資之一，可找沃泰辦理綠色通道俄羅斯醫療注冊。
⑺ 化工品出口到俄羅斯需要做什麼注冊
SGR海關聯盟國家注冊證書是證明產品符合統一的衛生與流行病及衛生學標準的文件，也是產品進入海關聯盟境內並上市銷售的強制性文件。隨著我國與一帶一路沿線國家貿易的不斷提升，越早獲得SGR證書，越有利於提升產品競爭力，獲取貿易商機！
在俄羅斯和歐亞聯盟境內（俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、吉爾吉斯坦）對於有衛生安全要求的產品必須按照衛生和流行病學要求進行測試和國家注冊，產品的安全性由衛生專家檢查確定。
海關聯盟國家注冊證書（SGR）*State Registration certificate/Свидетельство о государственной регистрации（СГР）簡稱SGR或CSR。
SGR國家注冊證的簽發永久有效——它是化學品化工品和嬰兒用品等衛生相關產品進入歐亞聯盟EAEU市場合法開展業務、生產、進口和銷售產品所必需的通行證。
只在產品首次進入市場時（包括進口產品）進行國家注冊。注冊的內容是產品及其生產廠家。申請人可以是國外生產企業或外貿公司。注冊證書有效期可以長達至商品整個生產期限。
1.礦泉水（天然餐飲、醫療及餐飲、醫療）、瓶裝飲用水、用容器包裝（包括嬰兒食品中使用）的軟飲料、酒精飲料（包括酒精）、啤酒；
2.專用食品，包括嬰兒食品、懷孕和哺乳期婦女用食品、運動員專用飲食產品、生物活性食品添加劑、生產生物活性添加劑的原材料、有機產品、減肥專用食品；
3.使用轉基因生物生產的食品，包括轉基因生物食品；
4.食品添加劑，復合食品添加劑，香精和原料營養成分提取物，微生物和細菌發酵物，包括發酵制劑；
5.化妝品，口腔衛生的產品， 香水和衛生用品（例如美黑曬劑、染發劑、私密衛生用劑）；
6.消毒劑，消毒產品在生活中的應用手段（除獸醫科學應用外的預防機構及其他對象）；
7.家用化工品/化學品、化工助劑等；
8.有潛在危險的化學物質及生物製品，個人防護產品；
9.公共飲用水系統的材料，設備，裝置；
10.兒童和成人個人衛生用品、不大於3歲的兒童產品、營養餐和營養品、兒童護理衛生用品、兒童服裝；
11.與食品接觸的產品（炊具、餐具、設備除外）；
12.殺蟲劑、蟲害和滅鼠工具（供家庭、醫院及其他場所使用，除了在獸葯使用）。
附：不屬於辦理清單的需衛生部判定後辦理豁免函，這是由俄羅斯認證研究所(ВНИИС)出具給海關並說明產品不屬於《俄羅斯海關強制性認證商品名錄》商品的證明。若產品屬於《俄羅斯海關要求符合性聲明產品名錄》，在豁免函中也會指出。這主要是因為對海關工作人員而言很多產品難以確認分類，因此需要專業機構進行辨別。對於簡單商品，海關也有不要求提供豁免函的可能，並沒有統一的標准。
1.產品出口若有其他進口商出現則無需再辦認證，利於企業發展客戶；
2.參加展覽會、廣告宣傳或其它活動時，已有認證的產品更可能帶來訂單；
3.提高與國內外同類產品競爭力,俄羅斯客商願意對已有認證的產品引入到俄羅斯市場，打開俄羅斯市場大門的的金鑰匙；
4.相較於俄羅斯客商辦理認證，大大縮短出口成交周期；
5.對復雜技術產品，節約認證費用；
6.避免不能通過認證而無法履行合同契約，防患於未然，例如汽車、電梯等大型設備、葯品、保健品等，辦證周期跨度長。廠家更需早日申請，避免失去良好商機。及時發現問題，提前整改。穩固廠家和產品在客商心目中的形象。
▷ MSDS （英文/俄語翻譯）；
▷ 產品標簽（英文/俄語翻譯）；
▷ 申請表，化學物品成分（英文/俄語翻譯）；
▷ 使用場所（英文/俄語翻譯）；
▷ISO證書（英文/俄語翻譯）/食品類需要HACCP體系（ISO 22000:2005）/GMP；
▷ 產品照片及產品的包裝照片
▷ 原產地的質量認證證書（英文/俄語翻譯）。
⑻ 出口到俄羅斯的咖啡機需要做erp認證嗎
你需要和采購商確定需要做什麼認證。
一般出口俄羅斯的產品需要做的是GOST認證。
GOST認證是辦理對俄出口商品海關手續和在俄羅斯市場銷售時必不可少的文件，即便需出口的產品已聞名於世，獲得了諸如歐盟CE認證或其他國家諸如ASME認證等，但僅憑上述的證書，還不能保證產品能順利進入俄羅斯市場以及在俄羅斯境內銷售。仍然需要按照俄羅斯認證和許可證制度，證明該產品符合進入俄羅斯市場的要求。俄羅斯市場沒有取得GOST證書的產品根本不準上市銷售，因此進口商對領取GOST合格證非常重視。但是，實際上常常是由出口商辦理GOST認證手續。
在俄羅斯實行的商品認證制度是以現行的勞動保證法和維護消費者利益法為依據，目的是為了確保商品對人體健康和環境保證不構成危害。根據商品可能對消費者造成的危害，俄羅斯國家標准委員會確定出哪些商品必須通過強制認證，哪些可以自願進行認證。
強制認證的商品種類頗多，包括食品、煙草、化妝品、香水、個人衛生用品、醫療器械、葯品、服裝和鞋、家用產品和家用電器、傢具、玩具、視聽產品、電訊產品、工具、運輸工具、汽油和油脂、化工品、機械產品等等。
根據俄羅斯法律，商品如果屬於強制認證范圍，不論是在俄羅斯生產的，還是進口的，都應依據現行的安全規定通過認證並領取俄羅斯國家標准合格證書（縮寫GOST合格證）。沒有GOST證書產品不能上市銷售，對許多進口產品來說，連海關也不能通過。
⑼ 關於醫療器械出口俄羅斯需俄領事館認證的資料
如果這份文件是中文的也沒有關系的，可以加英文翻譯頁即可，ISO和生產許可證是經常辦理的。俄羅斯雙認證一般需要2周左右的時間，英文譯文即可，你的這些材料做CCPIT+外交部認證+俄羅斯駐華使館認證是最方便的，這是大致流程，當然走公證+外交部認證+俄羅斯駐華使館認證也可以的，只是公證會麻煩點，因為我們經常辦理。
俄羅斯駐華使館認證一般需要半個月左右。
1、需俄文或英文譯文。 2、須附譯文與原文相符公證，且公證詞中須證明所證文件譯文與原文相符。 3、黑、吉、遼地區出具的文書送駐沈陽總領館認證。 4、蘇、浙、滬、晥地區出具的文書送駐上海總領館認證。 5、港、澳地區出具的文書送駐香港總領館認證。 6、不認證商業單據。 7、商業文件、授權書等須有簽字、蓋章及簽署日期。
溫馨提示：因駐華使館收費標准、相關要求及辦證時間時有調整，請當事人以使館實際收費標准、辦理要求和辦證時間為准。
⑽ 產品進入俄羅斯要辦理什麼認證，俄羅斯認證有哪些
俄羅斯屬於海關聯盟國家，凡在管控范圍內的產品進入俄羅斯必需滿足海關聯盟EAC認證，獲得EAC證書。
俄羅斯認證種類很多，例如俄羅斯防爆認證，俄羅斯車輛OTTC,俄羅斯醫療器械注冊證，俄羅斯計量認證等等。
產品出口俄羅斯具體的你可以找相關第三方認證機構，他們的工程師會根據您的產品做出分析和報價。
希望上述可以幫到您！