tga是哪个国家澳大利亚

⑴ TGA的英文全称是什么

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如果帮到你，请记得采纳，O(∩_∩)O谢谢

⑵ 澳洲的保健品都有TGA工厂吗据说澳洲Nutrition Care自有TGA工厂，真的吗它的产品质量如何

在澳洲，不是所有品牌都有TGA工厂的，包括一些国内消费者比较熟悉的品牌如Blackmores、Swisses，就是在别家制药工厂的代加工点进行制造和产品开发的。
澳洲NutritionCare确实有自己的TGA工厂（1978年建的厂，1998年通过的TGA认证），产品质量也不错，属于高端专业营养品牌。在澳洲很受家庭医生和药剂师认可，本地人很多在用。只是因为该品牌带头人专注于研发（据说共有170多个TGA认证的SKU)，没怎么做营销推广，所以尽管澳洲本地人喜欢用、口碑好，但是境外消费者对它的了解却并不多。

⑶ sunbio 有澳洲原产地认证有TGA 认证

是的。TGA认证是经过澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的认证，该认证是全球最为严苛的。澳洲政府是世界上唯一一个把营养保健品纳入药品管理的国家，在澳洲生产销售的营养保健品都必须经过TGA批准和监管。在申请认证时，产品要通过从原材料到成品超过600项的品质检测，同时还检查生产设施及确保生产过程的准确无误，所以通过TGA认证的产品，才是拥有优良质量的产品，而SUNBIO产品就已经通了TGA认证。

⑷ 澳大利亚TGA认证贵吗

我们公司当时是找新安润做的TGA认证，怎么说呢，价格合理，是可以接受的，主要他们提供的服务真的很值，需要的一些材料都有工作人员在跟我们细致的沟通，不理解的地方也会不停地为我们讲解，下次如果有需要还是会找他们合作的。你也可以根据自己的需求去他们的官网了解咨询下哦。

⑸ 美国fda和澳洲tga的权威性比较

FDA是美国食品和药物管理局，出口美国的没有FDA不行，澳洲同理。

⑹ 澳洲的TGA认证意味着什么呢

澳大利亚药物管理局（Therapeutic Goods Administration）简称TGA，澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构（相当于我国食品药品监督管理局）。像我在买澳洲和丽康的催乳片时，就被安利说他们家是经过TGA认证的，营养品的健康问题一点也不用担心。

⑺ TGA是什么我听说安发国 际的产品通过了TGA的认 证，是真的吗

当然是真的，TGA是澳大利亚药物管理局对澳大利亚处方药生产的一个认 证标准，可以登录TGA的网站查询安发产品。

⑻ 什么是澳洲TGA认证通过TGA认证意味着什么

澳大利亚TGA

治疗物品管理局（TGA）是政府机构，规管澳大利亚治疗物品，包括医疗器械。澳大利亚的监管框架是基于全球协调工作组（GHTF的）的建议。该GHTF是国际监管事务部设立为了协调国际医疗仪器的规管由医疗仪器的专家自愿参加的组织。

Sponsor在澳洲以外制造商的产品进入到澳洲市场的时候扮演重要的角色。一方面作为制造商和澳洲TGA沟通的桥梁和纽带，另一方面Sponsor的信息需要体现在产品的包装上。依据法规，Sponsor只能是澳洲本土的公司，同时具备相关的法律和技术法规知识的人员才可以担任。

我公司在澳洲的公司可以提供SPONSOR 的服务项目，帮客户向TGA提交ARTG的注册，同时负责联络客户和澳洲监管机构确保监管信息畅通。

澳洲合规路径

法例规定，在澳大利亚销售医疗器械必须遵循各种程序。

这些程序总结如下：

• 在澳大利亚供应医疗器械程序 - 所有的I类非无菌和非测量器械

1. 制造商准备必要的技术文件和澳大利亚的符合性声明

2. 主办者通过 TGA 递交在ARTG登记申请

3. 医疗器械制造商在ARTG和TGA登记后通知主办者

4. 主办者从电子业务系统打印出登记证书

5. 器械上市后持续监控

• 在澳大利亚供应医疗器械程序 - 如果医疗器械是在澳大利亚制造的（即I类消毒; I类测量; IIa类; IIb类，第III类，AIMD类）

1. 制造商决定质量规程，用于证明器械符合相关的基本原则，并准备必要的文 件

2. 制造商申请TGA合格评定证书

3. 制造商准备澳大利亚符合性声明

4. 主办者向TGA提交制造商的证据

5. 主办者递交在ARTG登记申请

6. 在ARTG登记后主办者可以在澳大利亚供应器械

7. 器械上市后持续监控

• 在澳大利亚供应医疗器械程序 - 如果医疗器械是在海外制造的（即I类消毒; I类测量; IIa类; IIb类，III类，AIMD类）

1. 制造商从TGA或欧盟的认证机构获得合格评定证据

2. 制造商准备澳大利亚符合性声明

3. 主办者向TGA提交制造商的证据

4. 主办者递交在ARTG登记申请

5. 在ARTG登记后主办者可以在澳大利亚供应器械

6. 器械上市后持续监控

• 在澳大利亚供应医疗器械程序–如果该器械包含一种药物或动物材料，微生物或人类起源物(即 III类和 AIMD类)

1. 制造商决定质量规程，用于证示器械符合相关的基本原则，并准备必要的文 件

2. 制造商申请TGA合格评定证书

3. 制造商准备澳大利亚符合性声明

4. 主办者向TGA提交制造商的证据

5. 主办者递交在ARTG登记申请

6. 在ARTG登记后主办者可以在澳大利亚供应器械

7. 器械上市后持续监控

⑼ TGA是什么

腾讯电竞运动会（Tencent Global eSports Arena，简称TGA），是腾讯电竞旗下的综合性赛事平台。

⑽ TGA认证 是什么认证

TGA认证是经过澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的认证。类似认证还有NSF国际认证。

TGA是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构，对药品保健品生产标准最严格。澳洲政府是世界上唯一把营养保健品纳入药品管理的国家，在澳生产销售的营养保健品必须经过TGA批准和监管，管理之严格甚至超过美国的FDA标准。

在申请认证时，产品要通过从原材料到成品超过600项的品质检测，同时还检查生产设施及确保生产过程准确无误。TGA认为，只有在如此严格检测下生产出的产品，才是拥有优良质量的产品。

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其他国际认证情况

NSF（美国国家卫生基金会简称，英文全称为National SanitationFoundation）认证，对于申请认证的产品不仅要进行严格审查，在授权认证之后也会对其开展周期性的评估和突击检查，以确保产品对消费者是有保障的。

美国国家卫生基金会主要针对公众健康和环境提供标准开发、产品认证、检测、审核、教育和风险管理等服务，是一个多年来被制造商、监管人员和消费者所信赖的组织，是公共卫生与安全领域的权威机构，因此NSF认证就是美国的权威认证。通过NSF国际认证，意味着产品符合了美国国家标准要求，这也是NSF对产品质量与安全的承认。