血氧仪出口巴西要什么认证资质

❶ 巴西ANATEL认证具体是什么认证如何办理

anatel认证

巴西ANATEL认证是针对电信产品进行的认证。

Anatel认证分强制性和自愿性认证两种。其批准程序对巴西国内和国外的产品是相同的。如果产品需进行强制认证，则产品的测试结果和报告必须与ANATEL采用的规则和条例保持一致。产品在投入使用前需获取ANATEL颁发的授权证书。

强制认证范围

三类电信设备需要强制性认证：

类型I

通过端点连接到固定转换电话服务（FSTS）网的终端设备；

将私人电信网连接到FSTS网的设备；

提供增值服务为目的的与FSTS网进行连接的设备。

类型II

类型I未涵盖的使用无线电的任何设备，如低压装置、未经许可的设备和天线。

类型III

类型I或II未涵盖的受ANATEL的规则和条例管制的任何设备。

ANATEL认证申请流程

1. 客户将样品和资料递交到NTEK；

2. 实验室样品测试，测试完成后出具测试报告

3. 资质出证机构审核测试报告，出具ANATEL认证证书

ANATEL认证申请材料

1. 认证申请人的信息资料

2. 关制造商的信息资料

3. 制造工厂的信息资料

4. 用户手册

5. 产品手册

6. 技术规格书

7. 内部和外部产品照片

8. 测试报告

9. 电气方案

10. 制造工厂的ISO 9001认证（对于I类产品或者如果有多个制造工厂的话）

❷ 出口脉搏血氧仪到莫斯科需要什么文件

医疗设备是禁用品，你不知道吗

❸ 2类医疗器械出口到东南亚哪些国家不需要认证，哪些国家需要认证，需要什么认证

东南亚国家认证情况如下：

中国:CQC认证BSMI认证CCC认证
新加坡:PSB认证
马来西亚:SIRIM认证

日本:VCCI认证PSE认证
以色列:SII认证

韩国:EK-MARK认证KC-Mark认证
印度:BIS/STQC认证

我们属于2类医疗器械，出口过柬埔寨，缅甸，什么证也没要；马来西亚需要注册，以上信息供你参考

❹ 医疗设备出口到非洲需要办哪些手续,具备什么资质

1、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》复印件2所出口产品的《医疗器械注册证》复印件
2、出口企业的营业执照复印件4申请者的自我保证声明5填写中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书，填写完后另存软盘一张时间为15个工作日6还需要有国外权威的质量认证。
3、要有政府部门出具的自由销售证明或类似的证明。
4、贸促会（或类似部门）出具的证明书。

❺ 电子产品出口巴西需要什么证书资质！

电子产品出口到巴西需要做INMETRO认证。NMETRO是巴西的国家认可机构（Accreditation Body），负责制定巴西国家标准。巴西的产品标准大部分以IEC和ISO标准为基础，需要把产品出口到巴西的制造商在设计产品时应该参考这两套标准。凡符合巴西标准及其他技术性要求的产品，必须加上强制性的INMETRO标志及经认可的第三方认证机构的标志，才能进入巴西市场。INMETRO 标志的应用可分两类,分别为强制性类别和自愿性类别，此两类由认证机构（CB) 颁发证书。除此之外，巴西政府还规定部分产品需带能效标识（笑脸标识），此类有INMETRO直接颁发证书，认证机构不参与其中。强制性类别· 钢管· 铸铁管附件· 钢丝绳· 汽车及摩托车轮胎、车轮、蓄电池、减震器、燃油泵、喇叭、发动机活塞、活塞环、活塞销、卡簧、安全玻璃灯汽车配件· 有源医疗器械· 电路断流器· 易爆环境中使用的带电设备（防爆认证）· 瓦斯系统的相关设备 (减压阀及橡皮管)· 开关、插头与插座· 电子安定器 (ballast)· 电线及线缆· 稳压器 (voltage regulator)· 家电产品· IT 设备[1]自愿性类别· 工业阀门· 建筑材料等[2]能效标识· 三相电机· 光伏组件等[3]编辑本段认证流程INMETRO认证中，使用最广的认证模式是国际通用的认证模式5，亦即包含对产品本身的测试以及对工厂质量管理体系的审核。同时，该模式也要求进行初审和监督审核。具体流程如下：初审：产品技术文件分析（BV 巴西）定义产品族类，确定测试产品型号（BV 巴西）初始工厂审核（BV 中国）取样（BV 中国）实验室评估（如适用）（BV 中国）见证试验（如适用）（BV 中国）进口商审核（BV 巴西）认证流程审查（BV 巴西）出具证书（BV 巴西）[4]后续监督审核：根据巴西法令，不同的产品具有不同的监督审核周期，一般为 6/9/12 个月。流程如下：进口商审核（BV 巴西）取样 （BV 中国/BV 巴西）工厂审核（BV 中国）实验室评估（如适用）（BV 中国）见证试验（如适用）（BV 中国）进口商审核（BV 巴西）认证流程审查（BV 巴西）更新证书（BV 巴西）

❻ 生产民用医疗器械都需要什么证件和资质

需要办理以下证件：
营业执照 税务登记证 组织机构代码
医疗企业生产许可证
医疗企业经营许可证
以及相应产品的注册证
还有医疗器械行业的证书等等
根据具体生产的器械需要办理不同的证书。

❼ 血氧仪出口欧洲ce证书必须要医疗类吗

血氧仪是属于医疗器械肯定是需要做医疗类的
海关和市场销售都需要ce
血氧仪电子类的ce应该清不了关
而且他血氧仪不太可能是整机做的电子类ce

❽ 产品出口需要什么认证资质

这个需要根据自己公司产品的出口国家和地区来判定。例如：出口欧盟要CE认证、出口日本做PSE、出口美国做UL、出口沙特做SASO认证等。不同的国家对于认证要求都是不同的。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

(8)血氧仪出口巴西要什么认证资质扩展阅读：

产品出口提交的材料：

1、书面申请并注明：“该企业法定代表人或负责人，在3年内未曾担任过被撤销进出口经营资格的企业的法定代表人或负责人”（由各市、县（市、区）外经贸局加注意见）；

2、《企业法人营业执照》或《营业执照》副本复印件并加盖工商管理部门“此件复印件与原件相同”证明章；

3、《税务登记证》复印件；

4、《组织机构代码证书》复印件；

5、法定代表人或负责人的身份证复印件；

6、非法人企业需提供会计事务所出具的验资报告复印件；

7、企业应通过商务部政府网站(或中国国际电子商外经贸经营资格管理”栏目，进行资格申请操作(提交电子申请)。并在网上申报后，随即在“打印申请”栏上打印《进出口企业资格申请表》，并加盖企业及企业所在市外经贸局的公章；