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巴西现在用的什么疫苗

发布时间:2022-12-20 22:22:21

① 去巴西一定要打黄热病疫苗吗

去巴西一定要打黄热病疫苗

② 全球几个国家有新冠疫苗

截止2021年5月24日,全球已经有202个国家和地区开始全面施打疫苗。

由于国家太多,这里只列一部分:

英国:阿斯利康、辉瑞、莫德纳

加拿大:阿斯利康、辉瑞、莫德纳

美国:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

中国:国药、科兴、康希诺

法国:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

德国:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

比利时:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

希腊:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

爱尔兰:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

荷兰:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

捷克:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

罗马尼亚:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

波兰:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

爱尔兰:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

意大利:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

西班牙:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

葡萄牙:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

瑞典:阿斯利康、辉瑞

新加坡:辉瑞、莫德纳

南非:莫德纳、强生

瑞士:辉瑞、莫德纳

印度:阿斯利康、巴拉特

沙特阿拉伯:阿斯利康、辉瑞

卡塔尔:辉瑞、莫德纳

日本:辉瑞

韩国:阿斯利康、辉瑞

印度尼西亚:阿斯利康、科兴

阿根廷:阿斯利康、国药、卫星五号

巴西:阿斯利康、辉瑞、科兴

伊朗:阿斯利康、国药、巴拉特、卫星五号

墨西哥:阿斯利康、辉瑞、国药、科兴、卫星五号

巴基斯坦:阿斯利康、国药、科兴、康希诺、卫星五号

索马里:阿斯利康、国药、科兴

菲律宾:阿斯利康、辉瑞、科兴、卫星五号

俄罗斯:卫星五号、埃皮瓦茨

泰国:阿斯利康、科兴

土耳其:辉瑞、科兴

越南:阿斯利康

老挝:国药、卫星五号

柬埔寨:阿斯利康、国药、科兴

蒙古:阿斯利康、辉瑞、国药、卫星五号

厄立特里亚:阿斯利康

尼日尔爾尔:阿斯利康

③ 目前哪些国家订购了中国的新冠疫苗

土耳其认为中方的疫苗安全有效,已宣布将从中国紧急采购。

菲律宾宣布将购买2500万剂科兴疫苗,这是继墨西哥签下了康西诺的3500万剂后,中国疫苗的又一个大单。

中国的四款新冠疫苗,尽管目前只有国药疫苗在阿联酋、巴林两国完成注册,国内尚未得到最后的上市批准,但它们的订单却正雪片般飞来。杜克大学跟踪的全球新冠疫苗预购订单情况表明,中国至少有三款疫苗,拿到了参加第三期实验的几乎所有国家近5亿剂首批订单。

最新的消息称,墨西哥已与康西诺签订了购买3500万剂康希诺的新冠疫苗的合同后。巴基斯坦拨款逾1.5亿美元向中国等国家厂商订购新冠疫苗,这个未公开的订单中也有康西诺。

据初步统计,中国这四款疫苗已拿到了将近16个国家的近5亿剂疫苗的合同,且数字还在增长中。

④ 巴西小镇实验全体接种中国科兴疫苗,这是对中国疫苗的肯定吗

我认为这是对中国疫苗的肯定。因为现在巴西境内的新冠疫情也非常严重,而且疫苗供应也很紧张,所以在这种情况下集体接种中国疫苗,也表现出对中国疫苗的肯定。如果当事人没有对中国疫苗有足够的信心,我认为就不会集体接种疫苗,更不会拿自己生命在开玩笑。所以这是中国疫苗的实力体现,能为抗击新冠疫情作出贡献。

为什么巴西的疫情会如此严重?

首先巴西的人口密度比较大,再加上人们的防范意识比较淡薄,所以才会给疫情的传播提供有利的条件。如果巴西能够在安全措施上加强防范,我个人认为以前的传播速度并没有那么快。只要自己能够做好充分的安全准备,然后积极配合政府的工作。那么疫情的形势就能很快被控制住,并不会疫情传播速度太快,导致国内的局势出现很大变故。相反只要有可控的安全手段,疫情形势是可以被控制住的,还能有利于国家的安全发展。

⑤ 巴西疫苗是哪个国家的

目前巴西所持有的疫苗有超过95%都来自中国,而巴西民众接种的疫苗中也有超过85%是中国疫苗,中国向巴西提供的疫苗已经超过1亿剂。
新型冠状病毒疫苗(2019-nCoV vaccine),是针对新型冠状病毒的疫苗。
2020年1月24日,中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种 。3月16日20时18分,重组新冠疫苗获批启动临床试验 。4月13日,中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验 ;同日,一个由全球120多名科学家、医生、资助者和生产商组成的专家组发表公开宣言,承诺在世界卫生组织协调下,共同努力加快新冠疫苗的研发。6月19日,中国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验 。10月8日,中国同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划” 。

⑥ 巴西:4岁以下儿童接种辉瑞/BioNTech新冠疫苗,对防疫有何帮助

巴西4岁以下儿童接种新冠疫苗,将会减少巴西儿童的新冠感染率,同时也能够减少新冠疫苗对于儿童的伤害,除此以外,还能够让儿童的免疫力得到有效加强。

在巴西国内出现新冠疫情之后,巴西对于疫情防控一直采取着非常积极的姿态,因为只有积极应对疫情的传播,才能够让疫情早日离开巴西国内。

一、巴西4岁以下儿童接种新冠疫苗,能够减少病毒对于儿童的伤害。

由于新冠病毒对于儿童的伤害尤为严重,这使得儿童也存在着很高的感染率。如果不能够有效保护儿童的健康,那么必然会给巴西国内的疫情防控带来极大的压力,为了减少病毒对于儿童的伤害,巴西才决定让4岁以下儿童接种新冠疫苗。

只不过让4岁以下儿童接种新冠疫苗,难免会对儿童的健康带来一定的影响,所以我希望巴西政府能够特别注意这一点的动向。

⑦ 新冠bio是什么牌子的疫苗

一、新冠疫苗具体有哪几种品牌?

截止目前,我国新冠疫苗品牌有5个,分别是国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)生产的新冠病毒灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产的新冠病毒灭活疫苗、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)生产的新冠病毒灭活疫苗、安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组亚单位疫苗及康希诺生物股份公司(康希诺)生产的腺病毒载体疫苗。详情如下:

品牌一、国药中生北京公司的新冠灭活疫苗

1.安全性

根据国药集团中国生物(国药中生)统计分析称,其北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%。

2.有效性

国药中生北京疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。而根据有关专家描述,新冠疫苗保护率达79.34%即使与mRNA疫苗相比,也可以算得上成绩良好。

此外,5月7日,世界卫生组织(WHO)宣布,中国国药中生北京公司的新冠灭活疫苗通过WHO紧急使用认证。

品牌二、北京科兴中维新冠病毒灭活疫苗

1.安全性

科兴中维的新冠灭活疫苗叫克尔来福,疫苗在2020年4月份进入了I期和II期临床研究,并通过研究证实了疫苗的安全和有效性。在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高危人群(接诊新冠病毒肺炎患者的医务人员)和普通人群中的保护效力,两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新冠病毒所致疾病的发病率。

2.有效性

2月5日,北京科兴中维生物技术有限公司公布其所研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅲ期临床研究数据。结果显示,通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究,疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上,最高可达91.25%。

5月11日最新消息,今年第一季度科兴中维新冠疫苗安全性与有效性已陆续得到验证。

品牌三、国药中生武汉所新冠灭活疫苗

1.安全性

根据国药中国生物武汉所新冠疫苗发布Ⅲ期临床试验期中分析结果数据显示,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%。

2.有效性

国药集团中国生物武汉生物制品的疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为72.51%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

品牌四、安徽智飞生物重组亚单位疫苗

1.安全性

根据世界着名医学期刊《柳叶刀-传染病》报道的安徽智飞研发的重组蛋白亚单位疫苗(ZF2001)1 期和2期临床试验结果显示,该疫苗安全性良好,大多数入组者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应,是红肿、注射部位疼痛、瘙痒等,为重组蛋白疫苗接种后常见反应。没有疫苗相关的严重不良事件发生。

2.有效性

根据数据显示,ZF2001接种2剂次疫苗后,76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后97% 的人可以产生中和抗体。抗体的几何平均滴度(GMT)达到102.5,超过89份新冠康复病人血清中和抗体水平。

品牌五、康希诺生物重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)

1.优势

康希诺生物生产的腺病毒载体新冠疫苗具有仅1针免疫便可激活体液、细胞免疫的特点。在2-8℃下可稳定存在,易于储存运输等等都彰显了腺病毒载体系统在疫苗开发中的潜在优势。

2.安全有效性

Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

⑧ 为什么巴西采购印度疫苗,却多次推迟行程呢

据印媒1月16日报道称,巴西政府从SII订购了200万剂牛津疫苗,想靠着印度的疫苗解国内的燃眉之急。

印度媒体称,巴西原计划在1月15日就派专机把这批印度的疫苗运输回巴西,可原定计划已经被打乱,印度迟迟没有就巴西的专机为什么迟迟没把疫苗运回国给出答复。

⑨ 巴西为何支持中国的新冠疫苗

12万只中国科兴公司抵达巴西,州长亲自迎接,治愈疫情有希望了。

疫情蔓延的速度依旧是势不可挡的,而我们能做的只有从源头抑制,解决的办法至今还没出现,研制的疫苗是我们唯一的希望。日前中国科兴公司与巴西合作开始研发疫苗,虽然过程并不是很顺利,但是我们依旧期待着有乐观的结果。

巴西如此支持中国的疫苗也是支持自己的国家,因为他们没有选择,中国是防控疫情最有效的国家,除了信任他们别无选择。从州长亲自迎接疫苗的到来,就知道他们有多渴望疫苗的研制成功,巴西是仅次于美国和印度的第三个疫情重点国家,防治和隔离并没有得到很好的效果,所以他们只能从根源入手,一旦疫苗研制成功,巴西就会比其他的国家更具备先治疗先治愈的优势。

巴西也是难得清醒一次,和中国的合作注定是吃不了亏的,虽然此前巴西也有不理智的做法,但是在彻查以后还是为中国科兴平反,并且坚持加入后续的合作,即使文化不同,地域不同,但是我们想要就是人民于水深火热的心是一样的,疫苗的研制已经迫在眉睫,只要有希望,我们就坚持。

⑩ 兴苗产品好吗

中国已有多个新冠疫苗进入实用。其中,国药与科兴的三支灭活疫苗是最早进入三期临床试验、最早获得紧急授权的一批疫苗,也是现在我们推广接种中的主流疫苗。在获批紧急授权时,疫苗往往会公开一个整体有效性数据,比如国药公布过总体有效性为79.3%,科兴公布过巴西三期临床试验总体有效性为50.65%。

这些数据固然有参考价值,但只是临床试验结果的很小一部分。缺乏详细数据、试验细节的支撑,很难完善评估一个疫苗的有效性、安全性。这对于提升民众接种的意愿以及最终提高疫苗接种率都是有负面影响的。

最近,科兴灭活疫苗有两项重要研究结果以预印版论文的形式发表,一项是2020年夏天到12月底在巴西做的三期临床试验,另一项则是在巴西马瑙斯市今年1月19日到3月25日的真实世界数据分析。

这两篇论文的发表,让我们对科兴疫苗有了更详细的了解。

有效性、安全性到底如何?

这两项研究都是以医务人员为研究对象。由于巴西当地疫情严重,医务人员接触并感染到新冠病毒的概率非常高,以他(她)们为研究对象可以在较短的时间内收集到分析结果所需要的感染病例数,大大缩短试验所需的时间。

科兴疫苗在有效性安全性上到底交出了什么样的答卷呢?由于三期临床试验有偏差少,可靠性高的优势,我们要先看看这个试验的结果。

像科兴这样的两针型疫苗,我们一般认为,疫苗的免疫保护从第二针接种完的两周后就完全建立了。科兴在巴西的临床试验有9823名志愿者符合这个条件(4953人在疫苗组,4870人在安慰剂组)。其中疫苗组记录了85例有症状的感染,安慰剂组则有168例。

有效性是50.7%。这是基于所有有症状的感染。

对于新冠来说,我们还特别关注一个问题,就是疫苗对重症的保护作用是什么样的。

在这个问题上,做三期临床试验的研究人员对此也专门做了分析。对于中症,如果看临床症状评分达到了3(评分越高,越严重)的病例,疫苗组有只有5例,而安慰剂组有30例,有效性是83.7%。如果看评分在4以上或重症,那疫苗组里一例也没有,而安慰剂组分别由10例与6例。

虽说随着病症严重程度的增加,病例数很少,统计学上的效力有限,但至少疫苗显示了良好的防重症趋势。

这些是第二针两周后的结果,那打了一针疫苗还有效吗?

这个问题没法根据目前的临床试验结果来回答。因为试验里绝大部分受试者第一针打完两周后就接种了第二针,没有足够的只打了一针的人做分析。从疫苗接种组与安慰剂组感染率的曲线看,第一针后两周起两组也开始有了差异,所以疫苗或许自此就开始有保护作用了。如果从第一针打完两周后算起,有效性是57.9,但这是建立在绝大部分受试者接受了第二针疫苗的基础上,不是单独一针的有效性。

科兴疫苗接种组与安慰剂组感染率曲线(来自引文1)科兴疫苗接种组与安慰剂组感染率曲线(来自引文1)
以上有效性数据都来自巴西去年的三期临床试验,如我们之前所言,当时巴西的疫情以原始病毒株为主。但如今世界范围内出现了多个有免疫逃逸倾向的突变株,去年的疫苗对今年的病毒还有效吗?这个问题是很多人关心的。

巴西也是目前受新冠突变影响最大的国家之一。地处亚马逊雨林马瑙斯市在今年就遭受了巴西突变株P1导致的第二波疫情。由于当地很多医务工作人员已经接种了科兴疫苗,美国与巴西的研究人员就此做了回顾分析。

发现在接种一针科兴疫苗两周后(注意这是按接种一针两周后时间算起,不是说只接种一针),感染有症状新冠的风险降低了49.6%。这与我们上述提到的三期临床试验结果是比较一致的。考虑到一些病毒基因组监测显示目前马瑙斯市的P1突变株占了总感染病例的80%,这一研究意味着科兴疫苗对此突变株很可能仍然维持着有效性。

这对深受突变病毒株所害的巴西是一个好消息。

除了有效性外,安全性也是同等重要的问题。从三期临床试验结果来看,科兴疫苗的安全性非常不错。

最主要的不良反应是注射点疼痛(疫苗组77.1%,安慰剂组66.4%)。不良反应的发生率在肥胖与心血管疾病患者中更高,但考虑到试验中严重不良反应事件非常少,对于这些基础疾病患者,疫苗的整体安全性仍然不错。

最为关键的是,这些安全性数据是基于一半的受试者已经在完成两针疫苗接种后跟踪了两个月的时间上的。根据以往疫苗研发的经验,绝大部分不良反应会在疫苗免疫反应完全建立后的两个月内发生。所以两个月的跟踪时间才能比较好地评价一个疫苗地安全性,科兴疫苗目前满足了这一标准。

仍有不少缺憾

无论是三期临床试验的结果,还是马瑙斯市的真实世界数据分析,科兴疫苗都为我们提供了非常宝贵的详细数据。

从安全性角度看,科兴疫苗在三期临床试验中没有出现严重的不良反应,也做到了相对充分的中位两个月跟踪时间。这是非常不错的。

从有效性看,针对有症状新冠感染50.7%的有效性,相较mRNA疫苗以及强生腺病毒疫苗而言,确实低了一点。

虽说不同临床试验的结果不能直接比较,但根据接种后血清中和抗体数据,灭活疫苗的抗体诱导低于康复者血清,而上述提到的三个疫苗都高于康复者血清的3-4倍。参考多项不同研究结果,灭活疫苗在有效性上低于另外几个疫苗是比较符实的。

当然,50.7%的有效性并非不好。

我们一定要注意,一个疫苗有效性50%不是说接种的人只有一半有效,另一半打了白打。而是说接种疫苗的人,相对未接种的,感染疾病的风险会降低50%。通过一个安全性很好的预防性措施——疫苗接种,让我们减少50%的患病风险,这是非常好的选择。

那是不是说,科兴在巴西的这两项研究结果就解决了所有问题呢?

也不是。这两项研究仍然有不少缺憾,有待今后进一步的研究来解决。

最显着的一些问题或许与两项研究的样本量、统计效力有关。

仔细看两个研究的有效性结果,除了具体的有效性数字外;另一个需要考虑的是 “95%置信区间”,这关系到我们得到的有效性数值有多可靠。

比如,我们再去重做一个巴西三期临床试验,总体有效性还会是50.7%吗?“95%置信区间” 可以告诉我们,如果能重复这样的试验无数次,大概率的结果会在什么范围里。

科兴巴西三期临床试验的置信区间是36%-62%。这是一个非常大的范围,对比辉瑞/BioNTech的三期临床试验结果,“95%置信区间” 是90.3%-97.6%——这反映了我们的试验在统计学效力上确实不如它们的高。

同样的问题也反应在重症保护上,巴西三期临床试验 “95%置信区间” 是56.4%-100%。虽然我们在这个试验里算出来的数字是100%,但这么大的置信区间范围,说绝对的100%重症保护作用就值得商榷了。

关于巴西突变株的真实世界数据分析也有这个问题。

对于有症状的感染,分析出来的有效性是49.6%,但 “95%置信区间” 是11.3%-71.4%。这些不是说科兴的有效性数据、重症保护作用不可靠,而是说我们还要进一步的研究来继续验证明确疫苗的有效性。

有些问题也有待进一步的研究来澄清。

比如,马瑙斯市真实世界数据分析里,接种疫苗的人在刚接种后的两周,感染新冠的风险比没接种的还高。这一现象很难理解,或许只是因为样本量小导致的偶然现象,但仍然值得进一步分析。

回到与科兴疫苗目前实用有关的问题。巴西三期临床试验里做了一小部分接种者的血清中和实验,显示对巴西突变株P1的中和能力没有改变。而最近在《新英格兰医学杂志》上的血清中和实验里,国药与科兴的接种者血清对南非突变株中和能力都有明显下降。考虑到巴西突变株P1与南非突变株共享棘突蛋白上多个关键突变,这种差异值得进一步研究。

除了血清中和实验外,目前多项研究显示新冠突变株尚未摆脱T细胞免疫。根据灭活疫苗的特点,国药与科兴的疫苗恐怕不会刺激足够的T细胞免疫。但这仍需要真实实验数据来评估。毕竟Moderna的mRNA疫苗在早期动物模型中未诱导明显的T细胞免疫,但在后来的临床试验中仍展现了一定的T细胞免疫。T细胞免疫研究与血清中和实验一样,都是评估疫苗对突变株有效性是否有变的重要手段,面对愈演愈烈的病毒突变威胁,相关工作是亟需的。

在科兴的一二期临床实验里,更长的两针间隔时间(间隔四周对比间隔两周)对应了更多的中和抗体形成。最近高福院士也提出说,要考虑通过调整两针疫苗接种间隔等手段,优化疫苗保护率。这一想法在免疫学原理上不无道理。

遗憾的是,在巴西的三期临床试验里,两针间隔超过三周的人很少,无法确认延长间隔是否真的增加了有效性。这是涉及到我们如何科学制定接种方案、优化接种效果的大事,今后也必须要有严谨的试验验证才行。

科兴三期临床试验的另一缺陷是老年人太少。

这是以医务工作人员为研究对象的必然缺陷,只有入组人数的5%左右。这就使得明确疫苗对老年人的有效性与安全性有困难。

有效性或许可以通过小规模试验检测老年人接种后中和抗体的滴度来解决。但安全性是没法用这种方法来取巧。

其实疫苗的安全性也不是在三期临床试验中验证完了就万事大吉。像最近阿斯利康/牛津大学疫苗的血栓问题就说明了,对于极罕见的不良反应,仅有大规模三期临床试验是不够的,还要在疫苗上市后做好安全性跟踪。科兴疫苗在三期临床里老年人数据就有缺失,意味着我们在上市后的追踪监管更要仔细。

最后,科学研究都是不断进展的,没有一个试验会尽善尽美,回答所有疑问。国外的疫苗临床试验如此,我们自己的疫苗试验也是如此。希望科兴的疫苗以及其它国产疫苗能通过以后进一步的研究,取得更完善详尽的有效性安全性数据,为全世界的疫情控制做出贡献。

背景知识

三期临床试验与真实世界研究,各具价值

三期临床试验是前瞻性研究,通俗得讲就是我们事先设计好试验流程、方案,然后按照设计去执行试验、收集数据,试验做完了,再分析结果,得出结论。

科兴在巴西的三期临床试验,根据分析疫苗有效性需要的数据量,事先就确定了大概要招募13000名志愿者(一半接种疫苗,另一半接种安慰剂),整个试验遇到61例病例可以做中期分析,遇到151例病例可以做主要有效性终点分析。

这种前瞻性研究的优势是偏差少。

以科兴的三期临床试验为例,志愿者入组时就根据年龄、性别、基础疾病等信息随机分配到疫苗组与安慰剂组。这样,两组间除了接种的是否是真疫苗外,没有别的区别会引起结果有别。同时还是双盲,志愿者、执行接种的护士以及评估确诊感染的研究人员都不知道谁打了疫苗,谁打了安慰剂,也防止了人为主观偏差的引入。

我们经常强调,检验一个新药,包括一个新疫苗的金标准是随机双盲的三期临床试验,因为这类试验把其它干扰因素都尽可能排除了,只看研究药物的作用。

三期临床试验有其不可取代的重要性与优点,但也有缺点,最明显的一个是耗时长。

像科兴在巴西的试验,从2020年7月21日开始招募志愿者,一直到12月16日才招募完近13000名受试者。要注意,试验不是招募完志愿者就完了,科兴的试验里志愿者入组后要间隔两周接种两针疫苗,有效性则要从第二针接种完的两周后(免疫反应完全建立)开始算起。

像新冠这样疫情波动非常大的疾病,如果我们只靠三期临床试验去研究分析疫苗的有效性与安全性,往往会出现计划赶不上变化的情况。

比如,新冠现在出现了很多个可能有部分免疫逃逸的突变株,在巴西就有P1突变株——我们俗称的巴西突变株。科兴做三期临床试验的时候,当地还没有这个突变株,但现在它已经是巴西的主流新冠病毒株了。那科兴疫苗对这个突变株有效吗?如果再去做个三期临床试验来验证,那我们可能要等到2022年才知道结果了,那时候说不定主要流行的突变株又变了。

面对这些“变量”,我们需要其它研究方法来补充疫苗有效性的研究验证。

其中一种就是真实世界数据分析。不同于三期临床试验,真实世界数据分析是回顾性研究。

科兴疫苗在巴西马瑙斯市的真实世界研究,是回溯分析了当地1月19日到3月25日这一时间段里,医务人员中间的新冠感染数据。看看感染的人里,哪些打了疫苗,哪些没有打,两类人的感染率有没有区别。

这种回顾性分析不像前瞻性研究,很难排除“分组”时有其它潜在差异造成干扰,但可以现在就告诉我们,科兴对巴西的P1突变株是否还有效,不用说过一年半载才知道结果。

也正因为这些各自的特点差异,科兴疫苗去年在巴西的三期临床试验与今年的真实世界数据分析都很重要——

一个是在偏差最低的情况下,从最基本的层面来告诉我们,这个灭活疫苗的有效性、安全性到底如何。另一个是在波动的疫情下,实时告诉我们,疫苗对新出现的突变株,有效性是否有变。

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