巴西打了多少科兴疫苗

1. 科兴新冠疫苗上半年净利润约500亿元，打是免费的，怎么赚钱

科兴新冠疫苗上半年净利润约500亿元，打是免费的，怎么赚钱？

科兴疫苗是北京科兴生物制药有限公司研发的，在国内所有人打疫苗都是免费的，但国外的疫苗没有免费的，而且我国科兴疫苗出口到国外价格更高。然而得益于党和国家对我国广大人民群众关爱，我们才能免费打疫苗。

虽然国内没有再出现大规模的反弹，但是零星逐步地区的出现，也会影响全局，各位防疫措施不能减弱。

2. 各国研发多种疫苗，最后注射哪种疫苗好

全球有160个新冠疫苗项目。德国，美国，中国，英国的疫苗基于领先的医学水平比较被看好。

德美联手研发疫苗最先进入市场

美因茨的BioNTech公司进展则更快。该公司今年四月就获得了主管机构保罗艾里希研究所（ Paul-Ehrlich-Institut）在德国开展疫苗试验的许可。此外，该公司还同美国的制药巨头辉瑞计划有8000人参与的疫苗试验。此后，还将开展下一步涉及3万人的试验。BioNTech公司称，大规模疫苗试验七月底已在欧美进行。早在7月20日，有媒体报道称，英国方面已经向Bio Ntech 和法国一家公司预定了9000万剂新冠疫苗。

总体上，英国牛津大学团队和美国Moderna公司进展很快，七月份最先开始最后阶段的临床试验，疫苗质量高、副作用小；德国企业CureVac和BioNTech进度也很好，但存在一定的副作用。

3. 国内已经有4款新冠病毒疫苗上市，这几款疫苗的安全性如何

2021年3月21日，国务院联合防控机制召开新闻发布会，介绍新型冠状病毒疫苗的安全性和有效性。目前，中国有4种新的冠状病毒疫苗在市场上销售。国家卫生委员会疾病预防控制中心一级检查员何庆华说，目前在中国市场上出售的四种疫苗已经过政府主管部门的审查和批准，并且是安全有效的。由于各省市购买的疫苗类型可能不同，因此，每个人都需要按照省和市的统一安排尽快接种疫苗。此外，关于是否可以叠加或替代不同公司生产的疫苗的问题，何庆华说：“需要更多的研究。研究结果出来后，我们将根据研究结果提出明确的政策措施。”

康希诺生物股份公司重组了新的冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）。该疫苗是2月25日批准的最新疫苗之一。它是目前中国唯一使用单剂量免疫程序的新型冠状病毒疫苗。 康希诺生物在公告中指出，该疫苗的III期临床试验期间的数据分析结果表明，单次注射疫苗28天后，该疫苗对所有症状的总体防护效力为65.28％；单次注射疫苗后第14天，疫苗对所有症状的总体保护作用为68.83％。在2021年春节期间，该疫苗已获准在巴基斯坦和墨西哥紧急使用。

4. 全球疫苗订单PK：俄罗斯12亿剂，美国7.3亿剂，中国怎么样了呢

世界各国也都是在为确保能更快得到合理的新冠疫苗做准备，积极主动添加到疫苗比赛上。根据整理，新冠疫苗的比赛关键紧紧围绕疫苗的产品研发、购买、生产能力及分派三条跑道进行，下面就为大伙儿来汇总一下。

最先，当今全世界疫苗订单行业较大的大赢家是美国。据界面新闻梳理的数据信息，现阶段全世界新冠疫苗订单总数早已超出100亿剂，在其中，仅美国疫苗企业诺瓦瓦克斯（Novavax）的订单就超出20亿剂，而英国牛津大学和阿斯利康企业合作开发的疫苗订单稳居第二，一样超出了20亿剂。

其二是我国疫苗大多数可靠性不错。例如康希诺生物产品研发的疫苗可在2至9度的自然环境下长期性储存。比较之下，美国的辉瑞疫苗则必须在零下70℃的自然环境中储存，而莫德纳也只是只有在2-8℃自然环境下储存30天。总体来说，西方国家生产商的疫苗不但贵，并且就算买到，很有可能还会继续遭遇静静的等待，另外怎样摆脱货运物流难题也是一大难点。

根据此，下面很有可能会出现大量的发展趋势中国家趋向我国疫苗。美国新闻媒体CNN就剖析觉得，我国疫苗最后很有可能会拿到全世界15%至20%的市场占有率，再再加上该国销售市场的要求累计达50亿剂上下。因此 ，未来中国疫苗订单“青出于蓝而胜于蓝”是非常值得希望的。对于此事，大伙儿也是如何看的？

5. 巴西小镇实验全体接种中国科兴疫苗，接种疫苗后，是不是就意味着安全了

2020年新冠疫情肆虐给人们的生存环境造成了巨大的威胁，也对人们面临灾难的抉择提出了严峻的考验，中国在疫情防控方面，积极作为，全民参与，为全球的疫情防控做出了突出贡献，同时，中国还率先成功研发了新冠疫苗，为打赢疫情防控战做出了巨大努力，虽然疫苗已经研发出来，并全民免费注射，但并不代表注射疫苗后就安全了。

疫情防控尚未结束，我们仍需急需努力。经过一年多的努力，我国国内的疫情得到了很好的控制，国内形势相对安全，各行业复工复产有序推进，但国际疫情防控形势依旧不容乐观，因此，外防输入，内防反弹，任务还很艰巨，一刻也不能放松，注射疫苗是疫情防控的有效手段，但由于疫情具有反复性，所以疫情防控尚未结束，我们仍需努力。

6. 兴苗产品好吗

中国已有多个新冠疫苗进入实用。其中，国药与科兴的三支灭活疫苗是最早进入三期临床试验、最早获得紧急授权的一批疫苗，也是现在我们推广接种中的主流疫苗。在获批紧急授权时，疫苗往往会公开一个整体有效性数据，比如国药公布过总体有效性为79.3%，科兴公布过巴西三期临床试验总体有效性为50.65%。

这些数据固然有参考价值，但只是临床试验结果的很小一部分。缺乏详细数据、试验细节的支撑，很难完善评估一个疫苗的有效性、安全性。这对于提升民众接种的意愿以及最终提高疫苗接种率都是有负面影响的。

最近，科兴灭活疫苗有两项重要研究结果以预印版论文的形式发表，一项是2020年夏天到12月底在巴西做的三期临床试验，另一项则是在巴西马瑙斯市今年1月19日到3月25日的真实世界数据分析。

这两篇论文的发表，让我们对科兴疫苗有了更详细的了解。

有效性、安全性到底如何？

这两项研究都是以医务人员为研究对象。由于巴西当地疫情严重，医务人员接触并感染到新冠病毒的概率非常高，以他（她）们为研究对象可以在较短的时间内收集到分析结果所需要的感染病例数，大大缩短试验所需的时间。

科兴疫苗在有效性安全性上到底交出了什么样的答卷呢？由于三期临床试验有偏差少，可靠性高的优势，我们要先看看这个试验的结果。

像科兴这样的两针型疫苗，我们一般认为，疫苗的免疫保护从第二针接种完的两周后就完全建立了。科兴在巴西的临床试验有9823名志愿者符合这个条件（4953人在疫苗组，4870人在安慰剂组）。其中疫苗组记录了85例有症状的感染，安慰剂组则有168例。

有效性是50.7%。这是基于所有有症状的感染。

对于新冠来说，我们还特别关注一个问题，就是疫苗对重症的保护作用是什么样的。

在这个问题上，做三期临床试验的研究人员对此也专门做了分析。对于中症，如果看临床症状评分达到了3（评分越高，越严重）的病例，疫苗组有只有5例，而安慰剂组有30例，有效性是83.7%。如果看评分在4以上或重症，那疫苗组里一例也没有，而安慰剂组分别由10例与6例。

虽说随着病症严重程度的增加，病例数很少，统计学上的效力有限，但至少疫苗显示了良好的防重症趋势。

这些是第二针两周后的结果，那打了一针疫苗还有效吗？

这个问题没法根据目前的临床试验结果来回答。因为试验里绝大部分受试者第一针打完两周后就接种了第二针，没有足够的只打了一针的人做分析。从疫苗接种组与安慰剂组感染率的曲线看，第一针后两周起两组也开始有了差异，所以疫苗或许自此就开始有保护作用了。如果从第一针打完两周后算起，有效性是57.9，但这是建立在绝大部分受试者接受了第二针疫苗的基础上，不是单独一针的有效性。

科兴疫苗接种组与安慰剂组感染率曲线（来自引文1）科兴疫苗接种组与安慰剂组感染率曲线（来自引文1）
以上有效性数据都来自巴西去年的三期临床试验，如我们之前所言，当时巴西的疫情以原始病毒株为主。但如今世界范围内出现了多个有免疫逃逸倾向的突变株，去年的疫苗对今年的病毒还有效吗？这个问题是很多人关心的。

巴西也是目前受新冠突变影响最大的国家之一。地处亚马逊雨林马瑙斯市在今年就遭受了巴西突变株P1导致的第二波疫情。由于当地很多医务工作人员已经接种了科兴疫苗，美国与巴西的研究人员就此做了回顾分析。

发现在接种一针科兴疫苗两周后（注意这是按接种一针两周后时间算起，不是说只接种一针），感染有症状新冠的风险降低了49.6%。这与我们上述提到的三期临床试验结果是比较一致的。考虑到一些病毒基因组监测显示目前马瑙斯市的P1突变株占了总感染病例的80%，这一研究意味着科兴疫苗对此突变株很可能仍然维持着有效性。

这对深受突变病毒株所害的巴西是一个好消息。

除了有效性外，安全性也是同等重要的问题。从三期临床试验结果来看，科兴疫苗的安全性非常不错。

最主要的不良反应是注射点疼痛（疫苗组77.1%，安慰剂组66.4%）。不良反应的发生率在肥胖与心血管疾病患者中更高，但考虑到试验中严重不良反应事件非常少，对于这些基础疾病患者，疫苗的整体安全性仍然不错。

最为关键的是，这些安全性数据是基于一半的受试者已经在完成两针疫苗接种后跟踪了两个月的时间上的。根据以往疫苗研发的经验，绝大部分不良反应会在疫苗免疫反应完全建立后的两个月内发生。所以两个月的跟踪时间才能比较好地评价一个疫苗地安全性，科兴疫苗目前满足了这一标准。

仍有不少缺憾

无论是三期临床试验的结果，还是马瑙斯市的真实世界数据分析，科兴疫苗都为我们提供了非常宝贵的详细数据。

从安全性角度看，科兴疫苗在三期临床试验中没有出现严重的不良反应，也做到了相对充分的中位两个月跟踪时间。这是非常不错的。

从有效性看，针对有症状新冠感染50.7%的有效性，相较mRNA疫苗以及强生腺病毒疫苗而言，确实低了一点。

虽说不同临床试验的结果不能直接比较，但根据接种后血清中和抗体数据，灭活疫苗的抗体诱导低于康复者血清，而上述提到的三个疫苗都高于康复者血清的3-4倍。参考多项不同研究结果，灭活疫苗在有效性上低于另外几个疫苗是比较符实的。

当然，50.7%的有效性并非不好。

我们一定要注意，一个疫苗有效性50%不是说接种的人只有一半有效，另一半打了白打。而是说接种疫苗的人，相对未接种的，感染疾病的风险会降低50%。通过一个安全性很好的预防性措施——疫苗接种，让我们减少50%的患病风险，这是非常好的选择。

那是不是说，科兴在巴西的这两项研究结果就解决了所有问题呢？

也不是。这两项研究仍然有不少缺憾，有待今后进一步的研究来解决。

最显着的一些问题或许与两项研究的样本量、统计效力有关。

仔细看两个研究的有效性结果，除了具体的有效性数字外；另一个需要考虑的是 “95%置信区间”，这关系到我们得到的有效性数值有多可靠。

比如，我们再去重做一个巴西三期临床试验，总体有效性还会是50.7%吗？“95%置信区间” 可以告诉我们，如果能重复这样的试验无数次，大概率的结果会在什么范围里。

科兴巴西三期临床试验的置信区间是36%-62%。这是一个非常大的范围，对比辉瑞/BioNTech的三期临床试验结果，“95%置信区间” 是90.3%-97.6%——这反映了我们的试验在统计学效力上确实不如它们的高。

同样的问题也反应在重症保护上，巴西三期临床试验 “95%置信区间” 是56.4%-100%。虽然我们在这个试验里算出来的数字是100%，但这么大的置信区间范围，说绝对的100%重症保护作用就值得商榷了。

关于巴西突变株的真实世界数据分析也有这个问题。

对于有症状的感染，分析出来的有效性是49.6%，但 “95%置信区间” 是11.3%-71.4%。这些不是说科兴的有效性数据、重症保护作用不可靠，而是说我们还要进一步的研究来继续验证明确疫苗的有效性。

有些问题也有待进一步的研究来澄清。

比如，马瑙斯市真实世界数据分析里，接种疫苗的人在刚接种后的两周，感染新冠的风险比没接种的还高。这一现象很难理解，或许只是因为样本量小导致的偶然现象，但仍然值得进一步分析。

回到与科兴疫苗目前实用有关的问题。巴西三期临床试验里做了一小部分接种者的血清中和实验，显示对巴西突变株P1的中和能力没有改变。而最近在《新英格兰医学杂志》上的血清中和实验里，国药与科兴的接种者血清对南非突变株中和能力都有明显下降。考虑到巴西突变株P1与南非突变株共享棘突蛋白上多个关键突变，这种差异值得进一步研究。

除了血清中和实验外，目前多项研究显示新冠突变株尚未摆脱T细胞免疫。根据灭活疫苗的特点，国药与科兴的疫苗恐怕不会刺激足够的T细胞免疫。但这仍需要真实实验数据来评估。毕竟Moderna的mRNA疫苗在早期动物模型中未诱导明显的T细胞免疫，但在后来的临床试验中仍展现了一定的T细胞免疫。T细胞免疫研究与血清中和实验一样，都是评估疫苗对突变株有效性是否有变的重要手段，面对愈演愈烈的病毒突变威胁，相关工作是亟需的。

在科兴的一二期临床实验里，更长的两针间隔时间（间隔四周对比间隔两周）对应了更多的中和抗体形成。最近高福院士也提出说，要考虑通过调整两针疫苗接种间隔等手段，优化疫苗保护率。这一想法在免疫学原理上不无道理。

遗憾的是，在巴西的三期临床试验里，两针间隔超过三周的人很少，无法确认延长间隔是否真的增加了有效性。这是涉及到我们如何科学制定接种方案、优化接种效果的大事，今后也必须要有严谨的试验验证才行。

科兴三期临床试验的另一缺陷是老年人太少。

这是以医务工作人员为研究对象的必然缺陷，只有入组人数的5%左右。这就使得明确疫苗对老年人的有效性与安全性有困难。

有效性或许可以通过小规模试验检测老年人接种后中和抗体的滴度来解决。但安全性是没法用这种方法来取巧。

其实疫苗的安全性也不是在三期临床试验中验证完了就万事大吉。像最近阿斯利康/牛津大学疫苗的血栓问题就说明了，对于极罕见的不良反应，仅有大规模三期临床试验是不够的，还要在疫苗上市后做好安全性跟踪。科兴疫苗在三期临床里老年人数据就有缺失，意味着我们在上市后的追踪监管更要仔细。

最后，科学研究都是不断进展的，没有一个试验会尽善尽美，回答所有疑问。国外的疫苗临床试验如此，我们自己的疫苗试验也是如此。希望科兴的疫苗以及其它国产疫苗能通过以后进一步的研究，取得更完善详尽的有效性安全性数据，为全世界的疫情控制做出贡献。

背景知识

三期临床试验与真实世界研究，各具价值

三期临床试验是前瞻性研究，通俗得讲就是我们事先设计好试验流程、方案，然后按照设计去执行试验、收集数据，试验做完了，再分析结果，得出结论。

科兴在巴西的三期临床试验，根据分析疫苗有效性需要的数据量，事先就确定了大概要招募13000名志愿者（一半接种疫苗，另一半接种安慰剂），整个试验遇到61例病例可以做中期分析，遇到151例病例可以做主要有效性终点分析。

这种前瞻性研究的优势是偏差少。

以科兴的三期临床试验为例，志愿者入组时就根据年龄、性别、基础疾病等信息随机分配到疫苗组与安慰剂组。这样，两组间除了接种的是否是真疫苗外，没有别的区别会引起结果有别。同时还是双盲，志愿者、执行接种的护士以及评估确诊感染的研究人员都不知道谁打了疫苗，谁打了安慰剂，也防止了人为主观偏差的引入。

我们经常强调，检验一个新药，包括一个新疫苗的金标准是随机双盲的三期临床试验，因为这类试验把其它干扰因素都尽可能排除了，只看研究药物的作用。

三期临床试验有其不可取代的重要性与优点，但也有缺点，最明显的一个是耗时长。

像科兴在巴西的试验，从2020年7月21日开始招募志愿者，一直到12月16日才招募完近13000名受试者。要注意，试验不是招募完志愿者就完了，科兴的试验里志愿者入组后要间隔两周接种两针疫苗，有效性则要从第二针接种完的两周后（免疫反应完全建立）开始算起。

像新冠这样疫情波动非常大的疾病，如果我们只靠三期临床试验去研究分析疫苗的有效性与安全性，往往会出现计划赶不上变化的情况。

比如，新冠现在出现了很多个可能有部分免疫逃逸的突变株，在巴西就有P1突变株——我们俗称的巴西突变株。科兴做三期临床试验的时候，当地还没有这个突变株，但现在它已经是巴西的主流新冠病毒株了。那科兴疫苗对这个突变株有效吗？如果再去做个三期临床试验来验证，那我们可能要等到2022年才知道结果了，那时候说不定主要流行的突变株又变了。

面对这些“变量”，我们需要其它研究方法来补充疫苗有效性的研究验证。

其中一种就是真实世界数据分析。不同于三期临床试验，真实世界数据分析是回顾性研究。

科兴疫苗在巴西马瑙斯市的真实世界研究，是回溯分析了当地1月19日到3月25日这一时间段里，医务人员中间的新冠感染数据。看看感染的人里，哪些打了疫苗，哪些没有打，两类人的感染率有没有区别。

这种回顾性分析不像前瞻性研究，很难排除“分组”时有其它潜在差异造成干扰，但可以现在就告诉我们，科兴对巴西的P1突变株是否还有效，不用说过一年半载才知道结果。

也正因为这些各自的特点差异，科兴疫苗去年在巴西的三期临床试验与今年的真实世界数据分析都很重要——

一个是在偏差最低的情况下，从最基本的层面来告诉我们，这个灭活疫苗的有效性、安全性到底如何。另一个是在波动的疫情下，实时告诉我们，疫苗对新出现的突变株，有效性是否有变。

7. 美媒称中国科兴疫苗高度有效，这是对中国疫苗的认可吗

美媒称中国科兴疫苗高度有效，这是对中国疫苗的一种认可。

美国彭博社发表题为《现实研究中发现中国科兴新冠疫苗非常有效》的文章，内容是今年1月至3月追踪了在印度尼西亚首都雅加达的12.8万名医务工作者，发现他们在完全接种科兴疫苗的七天后，有94%的接种者免于感染新冠病毒，同时科兴疫苗能很好抵御变异的新冠病毒，认为中国科兴疫苗的实际有效性要好于试验阶段的结果。早前印尼卫生部长对外公布2.5万名科兴疫苗接种者的研究数据，显示100%的接种者免于因新冠死亡，94%的人免受感染，病亡率和住院率有着非常显着的降幅。印度尼西亚全国已经注射了超过2200万剂次的新冠疫苗，其中大部分是来自中国科兴生产的新冠疫苗。

8. 巴西小镇实验全体接种中国科兴疫苗，这是对中国疫苗的肯定吗

我认为这是对中国疫苗的肯定。因为现在巴西境内的新冠疫情也非常严重，而且疫苗供应也很紧张，所以在这种情况下集体接种中国疫苗，也表现出对中国疫苗的肯定。如果当事人没有对中国疫苗有足够的信心，我认为就不会集体接种疫苗，更不会拿自己生命在开玩笑。所以这是中国疫苗的实力体现，能为抗击新冠疫情作出贡献。

为什么巴西的疫情会如此严重？

首先巴西的人口密度比较大，再加上人们的防范意识比较淡薄，所以才会给疫情的传播提供有利的条件。如果巴西能够在安全措施上加强防范，我个人认为以前的传播速度并没有那么快。只要自己能够做好充分的安全准备，然后积极配合政府的工作。那么疫情的形势就能很快被控制住，并不会疫情传播速度太快，导致国内的局势出现很大变故。相反只要有可控的安全手段，疫情形势是可以被控制住的，还能有利于国家的安全发展。