阿巴西普一个疗程多少钱

⑴ 怎么治疗红斑狼疮

西医对于系统性红斑狼疮的治疗，多采用糖皮质激素，免疫抑制剂等药物。本院的肾病专家们通过大量临床观察发现，激素治疗效果欠佳，极易反复发作，随着病情反复患者肝、脾、肾功能日益下降。激素类药物还会引起物质代谢和水盐代谢紊乱,出现浮肿、低血钾、高血压、糖尿病、皮肤变薄、满月脸、水牛背、向心性肥胖、多毛、痤疮、肌无力和肌萎缩等症状，还可能导致骨质疏松、椎骨压迫性骨折、白内障、青光眼等，这些副作用会给患者带来极大的痛苦。
“循经护肾疗法"认为，狼疮性肾炎发病过程是 :肝血虚 ，肝阳上亢，脾气虚云、运化转输失调，肾阳虚，肾脏不能分清泌浊，五脏俱损，表现出温毒发斑，水虚劳等，病久不去，外邪诱发，由浅入深、由表入里循经传入肾脏。

⑵ 月经期能注射阿达木单抗吗

阿达木单抗注射液的禁忌症是患者体质非常虚弱，处于严重的衰竭状态；或者局部注射部位，有明显的皮肤损害，以及存在有严重的感染，尤其是肝炎结核的感染；另外对药物有严重的过敏反应，这些都是禁忌症的。
您最好是等经期过了之后再注射哦
阿达木单抗（修美乐）是可以一药多治的完全人源化抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的单克隆抗体，2002年在美国获批上市，2010年在中国获批上市，目前国内的获批适应症有：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度斑块型银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、成人克罗恩病、成年非感染性中间/后/全葡萄膜炎。

阿达木单抗（修美乐）是一种可自我注射的生物治疗药物，需要在有诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。作为处方药，了解它的注意事项是必不可少的。

阿达木单抗（修美乐）的注意事项如下：

1、注射相关反应：阿达木单抗（修美乐）注射部位反应通常有红斑和/或痒，出血，疼痛或肿胀。临床中观察到的严重感染包括肺炎，化脓性关节炎，假肢和手术后感染，蜂窝组织炎，丹毒，憩室炎和肾盂肾炎患者在治疗期间也应做好密切监测。

注射阿达木单抗需要注意什么？

2、使用阿达木单抗（修美乐）的感染风险会增加，活动性感染期间不能开始用阿达木单抗。如发生感染，仔细监视，和如感染变得严重停止使用。侵袭性真菌感染：对用阿达木单抗发生全身性疾患的患者，对居住或在霉菌病流行区域患者考虑经验性抗真菌治疗。

3、活疫苗不应与阿达木单抗（修美乐）同时给予。同时使用阿巴西普或阿那白滞素会增加严重感染风险，患者在用药期间同样需要注意药物间的相互作用。

4、如果发生过敏性反应或其它严重过敏反应，应立即停止阿达木单抗（修美乐）给药，并给予适当的治疗。

5、中度到重度心力衰竭患者（NYHA分类 III/IV 级）禁止使用阿达木单抗（修美乐）。

⑶ 重兵双抗——康宁杰瑞

康宁杰瑞由徐霆博士于2009年4月回国创建，徐霆博士拥有超过20年的生物创新药研发经验，先后在Archemix、Serono和Biogen担任首席研究员和课题负责人等职位指哪。2008年回国后创立了苏州康宁杰瑞和江苏康宁杰瑞等多家生物制药公司。徐霆与公司运营副总裁刘阳是夫妻关系，两人共持有康宁杰瑞45.78%的股份权益。加入江苏康宁杰瑞前，刘阳在康宁杰瑞投资的子公司丁孚靶点担任运营副总裁。在此之前，她还做过4年的内科医生。目前，刘阳主要负责康宁杰瑞人力资源、行政和供应链，并且担任董事会董事。

康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的生物大分子药物开发技术平台，包括蛋白质工程平台、多功能抗体开发平台和抗体筛选平台。 目前公司有 8个在研项目，除了处在临床3期的PD-L1单抗(KNO35)和在临床2期的CD80融合蛋白（K019）外，剩下的6个项目全是双抗。这6个双特异性抗体项目中，有2个已经进入II期临床，剩下的4个正处在临床前研究阶段。

研发管线

一，KN035

KN035是PD-L1单抗，康宁杰瑞完全自主知识产权渗逗雀的PD-L1单抗，处于3期临床，研发进度最快，有望成为康宁杰瑞第一个商业化的产品 。目前全球上市的PD-L1靶点的单抗有3家，分别是罗氏的阿特朱单抗，阿斯利康的度伐利尤单抗，还有默克/辉瑞的Avelumab。前两个2019年全球销售额分别是：18.86亿和14.69亿（美元）。两个均已在中国上市。国内目前进度最快的是基石药业，基石药业的CS1001是首个PD-L1单抗联合化疗作为一线治疗在IV期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌，正在拟申请上市。康宁杰瑞的KN035用于治疗胆道癌患者处于临床3期。恒瑞医药，正大天晴，兆科药业也都在临床3期。

二，KN046

KN046是PD-L1/CTLA-4双抗 ，KN046是自己内部的双抗技术平台CRIB开发的。中国抗PD-(L)1/CTLA-4 双抗的市规模估于2022年为1亿美元，预于2030年将增至29亿美元，年复合增长率为47.5%。美国抗PD-(L)1/CTLA-4的总市规模估于2021年为5亿美元，并于2030年增至119亿美元，年复合增长率为40.8%。PD-(L)1作为广谱靶点，是任何一个生物制药企业都不会轻易放弃的，基于PD-（L）1靶点的双抗有望延续PD-(L)1的广谱性，创造为下一个抗体的辉煌，而PD-(L)1/CTLA-4就是其中之一。

PD-（L）1/CTLA-4国内布局的有康宁杰瑞和康方生物，两家企业也是国内甚至全球此靶点的双抗研发进度最快的，都处于2期临床。目前全球基于PD-（L）1的双抗还没上市的产品，只有PD-1单抗与CTLA-4的联合疗法，Oppo及Yervoy是全球唯一获准上市的PD-1和CTLA-4联合疗法。与单一疗相比联合疗法可获得更佳的效果。 然而，使用PD-1和CTLA-4联合疗法出现严重不良事件的比率更高，国内还没批准PD-1和CTLA-4联合疗法上市。康方生物和康宁杰瑞都是PD-(L)1/CTLA-4双抗，1期临床数据显示，康方生物的AK104的安全性比康宁杰瑞的KN046好；现在两家都布局了多个适应症的2期临床试验，康宁杰瑞KN-406单药治疗3线鼻咽癌，疗效最好，成功率最高的，有望成为丛早KN-046第一个上市的是适应症。康方最有希望的第一个上市的适应症是AK104联合化疗一线治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，最新临床数据不错，成功率最高，AK104可能会在国内先上市这个适应症。两康就看谁快了。估计差不多都在2021年下半年。不过就两个适应症来看，还是康方的一线治疗胃癌价值更大。当然了，两者都是优秀的双抗企业，都是自己技术平台开发出来的双抗，靶点也都具有广谱性，像现在的PD-1一样，虽然充满竞争，但也充满机会，具体发展还要看其他的适应症接下来的临床研发开拓。

三，KN026

KN026是具有双HER2信号阻断的HER2双抗，KN026是自己内部的双抗技术平台CRIB开发的第一款双抗，后来康宁杰瑞重点开发KN046，所以KN026进度有所放慢。目前正在开展美国1期临床试验和针对多种适应症的中国2期临床试验。针对HER2靶点的单抗药，罗氏的曲妥珠单抗2019年销售额60.75亿美元。单抗国内已有复宏汉霖，三生国健等多家企业布局；双抗目前全球并无产品上市。国内临床研发的有康宁杰瑞，和天广实，友芝友。最快的是康宁杰瑞的KN026目前处于2期。其他两家处于1期。未来如何，还不可知。

四，KN019

KN019 是BMS的贝拉西普(Belatacept)的生物类似药，贝拉西普基于BMS的阿巴西普（Abatacept)进行改进的药物，其药效更强。阿巴西普被批准用于类风湿性关节炎、特发性关节炎和牛皮癣关节炎的治疗，2019年，阿巴西普的全球销售额约为29.77亿美元。到目前为止，全球还没有其他公司能够开发出贝拉西普生物仿制药。KN019有望成为贝拉西普的首个生物类似药，目前处于临床2期。2020年1月9日，BMS/先声药业联合申请的阿巴西普在中国上市，适应症为类风湿性关节炎。

其他几个KN052,53,55,58也都是双抗，都还在临床前研究；就不展开聊了。

结语：从康宁杰瑞的管线可以看出，双抗就是康宁杰瑞的主要发展方向，而且其双抗产品都是基于自己内部双抗技术平台CRIB出来的，可见康宁杰瑞的双抗技术平台还是比较成熟的，有一定的内功！以后产品上市跑通，平台技术进一步得到验证，前途将一片光明。目前看，发展良好！

当然了，要是产品失败，那也是风险巨大！搞新药研发，周期长，风险大，技术资金密集，真不像市场上想象的进入临床就一帆风顺。

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⑷ 恩利的不良反应

[u]安全信息汇总[/u]最常见的不良反应报告为注射部位反应（比如疼痛，肿胀，瘙痒，红斑和注射部位出血），感染（比如上呼吸道感染，支气管炎, 膀胱感染和皮肤感染） ，变态反应, 自身抗体形成，瘙痒和发热。依那西普也有严重不良反应的报道。肿瘤坏死因子抑制剂，比如依那西普，会影响免疫系统，他们的使用也许会影响患者自身对感染和肿瘤的抵抗能力。依那西普治疗后出现严重感染的患者小于1/100。安全性报告中也包含致命或威胁生命的感染和脓毒血症。使用依那西普的患者也有各种恶性肿瘤的报告，包括乳腺癌，皮肤癌和淋巴瘤。也有严重的血液系统、神经系统异常以及自身免疫反应的报告。这些包括罕见的全血细胞减少和非常罕见的再生障碍性贫血。使用依那西普的患者还有中枢和外周神经系统脱髓鞘病变的报告，分别为罕见和非常罕见。另外还有罕见的狼疮，狼疮相关表现和血管炎的报告。[u]不良反应汇总于以下列表[/u]下述不良反应是基于在成人进行的临床试验报告和上市后监测报告。在各器官系统中，将不良反应按发生率(可能出现该不良反应的患者数)高低分类列出，分类标准如下：很常见(]1/10)；常见(]1/100，[1/10)；少见(]1/1000，[1/100)；罕见(]1/10000，[1/1000)；非常罕见（[1/10000）；未知：（临床试验中不能准确评估发生率）。良性、恶性和性质不明的肿瘤（包括囊肿和息肉）少见： 非黑色素瘤皮肤癌罕见： 黑色素瘤; 淋巴瘤未知： Merkel细胞癌；白血病感染和侵染：很常见： 感染(包括上呼吸道感染、支气管炎、膀胱炎、皮肤感染)*少见： 严重感染(包括肺炎、蜂窝组织炎、脓毒性关节炎、脓毒血症和寄生虫感染)*罕见： 结核病、机会致病菌感染（包括侵袭性真菌、原虫、细菌和非典型分枝杆菌感染和军团菌属）*未知： 利斯塔氏菌属血液及淋巴系统异常少见： 血小板减少罕见： 贫血，白细胞减少，中性粒细胞减少，全血细胞减少非常罕见： 再生障碍性贫血免疫系统异常常见： 变态反应（参见“皮肤和皮下组织异常”），自身抗体形成*少见： 系统性血管炎（包括抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）阳性血管炎）罕见： 严重变态/过敏反应（包括血管性水肿，支气管痉挛），类肉状瘤病未知： 巨噬细胞活化综合征神经系统异常罕见： 痫性发作中枢神经系统脱髓鞘病变，包括多发性硬化或局部神经脱髓鞘病变例如视神经炎和横贯性脊髓炎（参见“注意事项”）非常罕见： 外周神经脱髓鞘性病变，包括格林巴利综合征，慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病，脱髓鞘性多发性神经病和多灶性运动神经病。呼吸道、胸腔和纵隔异常少见： 间质性肺病(包括肺炎和肺纤维化)*肝胆异常罕见： 肝酶升高、自身免疫性肝炎皮肤及皮下组织异常常见： 瘙痒少见： 血管性水肿、荨麻疹、皮疹、银屑病样皮疹、银屑病（包括新发或加重和脓疱，主要在手掌或脚掌）罕见： 皮肤血管炎（包括白细胞破裂性脉管炎）、Stevens-Johnson综合 征、多形性红斑非常罕见： 中毒性表皮坏死溶解肌肉骨骼，结缔组织和骨骼异常罕见： 亚急性皮肤型红斑狼疮，盘状红斑狼疮，狼疮样综合症全身性异常和注射部位反应很常见： 注射部位反应(包括出血、淤血、红斑、瘙痒、疼痛、肿胀)*常见： 发热心脏异常罕见： 充血性心力衰竭加重（参见“注意事项”）眼部异常少见： 葡萄膜炎，巩膜炎*参见下文“其他不良反应”。其他不良反应[u]恶性肿瘤和淋巴组织增生疾病[/u]在4114名类风湿关节炎患者使用本品达6年的临床试验中，观察到各种新生恶性肿瘤129例，其中包括联合甲氨蝶呤和依那西普治疗2年的活性对照试验的231名患者。这些临床试验中所观察到的比率和发病率与对全体人口的研究期望值相同。在一项351名采用依那西普治疗2年以上的强直性脊柱炎患者的研究中，依那西普治疗组报告了6例恶性肿瘤。在治疗其它适应症的患者中，报告了32例恶性肿瘤和43例非黑色素瘤皮肤癌。在采用依那西普治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和其他适应症的临床试验中，7416名患者中总共报告了18例淋巴瘤。上市后也报告了各种肿瘤，包括乳腺癌、肺癌和淋巴瘤（参见“特别警告”）。一项临床试验中，曾有治疗Wegener肉芽肿患者出现恶性肿瘤的报告（参见临床试验）。[u]注射部位反应[/u]与安慰剂相比，使用依那西普治疗的风湿疾病患者的注射部位反应发生率明显增高(依那西普治疗组36%，安慰剂组9%，包括红斑和/或瘙痒、疼痛或肿胀)。注射部位反应通常在第一个月发生，且发生频率在第一个月最高，随后逐渐降低。注射部位反应的平均持续时间为3-5天。依那西普治疗组出现注射部位反应的患者大多数未予治疗，给予治疗者中多数接受局部用药，例如糖皮质激素或者口服抗组胺药。除此之外，部分患者还出现注射部位反应再现，即在最近一次的注射点有皮肤反应同时在多数的先前注射点也出现注射部位反应。这种反应一般为一过性的，而且治疗后不再复发。在斑块型银屑病患者中进行的对照试验表明，在给药的前12周内依那西普治疗组患者中约有13.6%，安慰剂治疗组中约有3.4%出现注射部位反应。上市后曾观察到与依那西普治疗有关的注射部位的出血和瘀血。[u]严重感染[/u]在类风湿关节炎患者的对照试验中，当依那西普治疗组和安慰剂组的治疗暴露时间相同时，两组报告严重感染(致命的、威胁生命的、需要住院的或需要抗生素静脉给药的)和非严重感染的发生率相当。最常见的非严重感染是上呼吸道感染。依那西普治疗达48个月的类风湿关节炎患者中出现严重感染的比例为6.3%，包括脓肿（各种部位）、菌血症、支气管炎、滑囊炎、蜂窝组织炎、胆囊炎、腹泻、憩室炎、心内膜炎(疑似)、胃肠炎、乙型肝炎、带状疱疹、腿部溃疡、口腔感染、骨髓炎、耳炎、腹膜炎、肺炎、肾盂肾炎、脓毒血症、脓毒性关节炎、鼻窦炎、皮肤感染、皮肤溃疡、尿道感染、血管炎以及伤口感染等。在为期2年的活性对照试验中分别给予受试者依那西普、甲氨蝶呤或依那西普与甲氨蝶呤联用，三个治疗组发生严重感染的发生率相似，但不能排除依那西普与甲氨蝶呤联用与感染发生率的增加有关。在斑块型银屑病患者中进行的24周安慰剂对照试验中，依那西普治疗组与安慰剂治疗组的感染发生率相似。依那西普治疗组患者出现的严重感染包括：蜂窝组织炎、胃肠炎、肺炎、胆囊炎、骨髓炎、胃炎、阑尾炎、链球菌导致的筋膜炎、肌炎、脓毒血症性休克、憩室炎、以及脓肿。在双盲开放标签的银屑病关节炎试验中，1例患者报告严重感染（肺炎）。曾有使用依那西普发生严重和致命感染的报告，报告的病原包括细菌、分枝杆菌（含结核病）、病毒和真菌。一些病例发生于开始使用依那西普治疗后的数周内，这些患者除了类风湿关节炎之外还患有基础疾病（糖尿病、充血性心力衰竭、活动性或慢性感染）（参见“注意事项”）。一项临床试验表明，依那西普治疗可能增加患有脓毒血症患者的死亡率。曾有机会致病菌感染的报告，包括侵袭性真菌感染、寄生虫（包括原虫）感染、细菌感染（包括利斯塔氏菌属和军团病杆菌属）以及非典型分枝杆菌感染。在一项综合的临床试验数据中，15402名依那西普治疗患者出现机会致病菌感染的总体发生率为0.09%。调整后暴露率是每100个患者年中发生0.06个事件。上市后，全球范围内出现机会致病菌感染的病例中约有一半为侵袭性真菌感染。最常报告的侵袭性真菌感染为肺囊虫属和曲霉菌属。侵袭性真菌感染导致了一半以上机会致病菌感染患者的死亡。主要的致命性结果出现在肺孢子虫性肺炎、未确定的系统性真菌感染以及曲霉菌病的患者中（参见“注意事项”）。[u]自身抗体[/u]在多个时间点对患者的血清样本进行自身抗体检测。依那西普治疗组类风湿关节炎患者抗核抗体（ANA）（滴度≥1:40）的阳性比例（11%）大于安慰剂治疗组（5%）。通过放射性免疫测定法（依那西普治疗组15%，安慰剂治疗组4%）和绿蝇短膜豆分析法（依那西普治疗组3%，安慰剂治疗组0%）测得依那西普治疗患者抗双链DNA抗体阳性的比例较高。依那西普治疗患者产生抗心磷脂抗体的增加比例与安慰剂组相似。长期使用依那西普治疗对自身抗体产生的影响未知。罕见报告患者（包括类风湿因子阳性患者）产生其他自身抗体的同时出现狼疮样综合征或皮疹，这些皮疹与亚急性皮肤红斑狼疮或盘状红斑狼疮的临床表现和活组织检查相似。[u]全血细胞减少和再生障碍性贫血[/u]上市后曾报告全血细胞减少症和再生障碍性贫血的病例，有些造成了死亡（参见“注意事项”）。[u]间质性肺病[/u]上市后曾报告间质性肺病的病例（包括肺炎和肺纤维化），有些造成了死亡。[u]实验室评价[/u]根据临床研究的结果，对患者除了仔细的医疗处置和监测外通常不需要进行特殊的实验室评价。[u]依那西普和阿那白滞素联合治疗[/u]在对同时接受依那西普和阿那白滞素治疗的患者进行研究时发现与单独使用依那西普相比，同时使用依那西普和阿那白滞素治疗时严重感染的发生率更高，并且有2%(3/139)的患者出现中性粒细胞减少（绝对中性粒细胞计数[1000/mm3）。其中一名患者并发蜂窝组织炎，经住院治疗后康复（参见“注意事项”和“药物相互作用”）。