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出口巴西口罩需要什么文件

发布时间:2022-02-28 05:10:22

Ⅰ KN95口罩出口巴西需要哪些手续

出口巴西的产品做INMETRO认证,用IEC的标准做CB,然后再加上偏差转INMETRO认证。不是用UL的标准,TS16949是针对汽配的体系认证。

Ⅱ 出口口罩需要哪些手续

口罩按照国家规定,属于二类或三类医疗器械,并不能随便出口,需要满足以下条件才能进行出口贸易:进出口权、医疗器械经营证、备案证或者注册证、厂家检测报告。

Ⅲ 口罩出口需要哪些认证

您要出口的是医用口罩还是非医用口罩。医用口罩和非医用口罩出口要求是完全不一样的。
非医用口罩不需要太多要求,常规来讲:产品质量认证是要有的。
医用口罩出口首先要求出口企业有二类医疗资格备案,供货工厂在商务部白名单中,拥有医疗资格证,质量检测证明,海关要求的相关声明。
初次办理出口出口的话,建议不要轻易尝试,毕竟要求文件比较杂。可以找拥有资质的进出口代理挂靠。利用代理资质帮你办理出口

Ⅳ 从中国寄口罩到南非需要哪些文件资料手续呢有比较靠谱的快递推荐吗

从中国寄口罩到南非,这边海关需要提供共一式四份正本商业发(CommercialInvoice),能能提供形式发票。口罩需要是正规符合质量标准的。中国这边出口要求无其他。但南非当地清关所需要的文件,如果口罩是私人用,正常情况下无特殊要求,如果口罩是属于商业用途,在当地进口货物须在南非税务署(South African Customs and Revenue Service)使用Form DA 填写,另外需要提供三证。具体当地的清关要求让收件方向当地海关详细问清楚。

从中国寄口罩到南非

Ⅳ 口罩出口需要那些认证

口罩出口哪些认证:
1.欧盟CE认证,进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,I类低风险产品出具CE符合性报告,I*,IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识,现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。
2. 欧盟代表服务(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE认证关联在一起,I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息,I类产品没有强制性规定,但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
3. 欧盟药监局注册(英国MHRA注册),一些非欧盟国家会要求,中东和南美的部分国家,如埃及,沙特,阿联酋,阿根廷,哥伦比亚等等。
4. 欧盟自由销售证明CFS证书:Free Sale Certificate,非欧盟国家要求,现已成为中东和南美国家的强制性认证。
5. ISO9001/ISO13485认证(医疗器械质量管理体系认证),医疗行业的普遍要求,不管是国内销售还是出口,都需要体系认证,其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
6. 美国FDA注册,FDA510K,FDA验厂,针对美国市场,其中FDA注册是强制性要求,普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品,行业内称作510K豁免产品,510K则对应针对高风险产品,也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业,一般产品风险越高,被抽到验厂的概率越大。
7. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导,针对防护用品及手术衣的认证
8. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂。

Ⅵ 国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料

口罩出口需要营业执照 企业生产许可证 产品检验报告 医疗机械注册证 产品说明书 产品质量证书 合同 报关单 报关委托书 箱单 发票

Ⅶ 求口罩出口流程及需要哪些资质

出口物资为用于销售类/一般贸易方式
一.出口货件价值若在RMB 5000以下,则可以按照中国海关C类申报,货样广告品、数量合理不涉及出口监管条件。出口相关货件需要提供正常的运单、发票、装箱单等。

二.出口货件价值若在RMB 5000以上,属正式报关货物(D类),则需提供全套出口报关单据。若属于医疗器械范畴,生产企业为出口方,则需要医疗器械生产许可证、出口产品的医疗器械注册证及产品合格证;若贸易公司为出口方,则需提供经营单位在市级人民政府食药监部门的备案证明、供货者的医疗器械注册证及合格证明等,及其他海关所要求提供的资料。

三.出口通关提示
报关前提条件:收发货人注册编码(慈善机构可为临时编码),需办理无纸化通关法人卡
出口资质:口罩出口对生产销售单位、境内发货人,除满足国内生产、市场流通资质需求外,中国海关无特殊资质要求。
出口申报要求
1.商品归类:除特殊情况外,绝大部分口罩应归入税号63079000。
2.检验检疫:口罩为非法检产品,申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议,对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。
3.关税征免:如出口物资为贸易性质,征免性质申报一般征税,征免方式申报照章征税;如为捐赠性质,境内发货人为贸易代理商、慈善机构等,征免性质可不填,征免方式申报全免。
4.禁限管理:目前商务部未对口罩设置贸易管制要求,中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。
5.申报规范:按照规范申报要求填写商品名称、成分含量;如物资非中国生产,原产国按照实际生产国填写。
6.出口退税:口罩的出口退税率为13%。

Ⅷ 出口非医用口罩需要提供哪些文件

出口口罩每个国家要求的资质也不一样,出口加拿大需要MDEL认证,出口到欧洲需要CE认证,美国则需要FDA认证。

以出口到加拿大为例:

MDEL认证的话,需要的资料是:

1、国内公司的营业行执照

2、产品本身的说明以及功效

3、做过其他认证的话,也需要提供其他的认证

4、需要加拿大的公司

洋易达可为您提供银行开户、公司注册、商标注册等业务,专人服务,不成功退全款。

希望可以采纳哦~

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Ⅸ 口罩出口需要什么资料

中国政府没有针对口罩及其生产原材料出口设置过任何贸易管制措施,企业可以按照市场化原则开展相关贸易,也就是说口罩等疫情物资可正常出口。

中国出口要求需要提供这些资料:营业执照、企业生产许可证、产品检验报告、医疗器械注册证、产品说明书、标签。、产品批次/号、产品质量安全书、产品样品图片及外包装图片。

普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:

A、营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)

B、产品备案证或者注册证

C、厂家检测报告。

然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。

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