❶ 医用口罩有通过巴西卫生部认证吗
医用口罩是不会通过巴西卫生部进行认证的首先用口罩,他属于是医疗器械的产品跟我国一样,他们也会有专业的质量监督机构,而不属于卫生局口罩,生产合格都是批次抽检送到当地的质量监督部门进行检查监管。
❷ 求口罩出口流程及需要哪些资质
出口物资为用于销售类/一般贸易方式
一.出口货件价值若在RMB 5000以下,则可以按照中国海关C类申报,货样广告品、数量合理不涉及出口监管条件。出口相关货件需要提供正常的运单、发票、装箱单等。
二.出口货件价值若在RMB 5000以上,属正式报关货物(D类),则需提供全套出口报关单据。若属于医疗器械范畴,生产企业为出口方,则需要医疗器械生产许可证、出口产品的医疗器械注册证及产品合格证;若贸易公司为出口方,则需提供经营单位在市级人民政府食药监部门的备案证明、供货者的医疗器械注册证及合格证明等,及其他海关所要求提供的资料。
三.出口通关提示
报关前提条件:收发货人注册编码(慈善机构可为临时编码),需办理无纸化通关法人卡
出口资质:口罩出口对生产销售单位、境内发货人,除满足国内生产、市场流通资质需求外,中国海关无特殊资质要求。
出口申报要求
1.商品归类:除特殊情况外,绝大部分口罩应归入税号63079000。
2.检验检疫:口罩为非法检产品,申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议,对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。
3.关税征免:如出口物资为贸易性质,征免性质申报一般征税,征免方式申报照章征税;如为捐赠性质,境内发货人为贸易代理商、慈善机构等,征免性质可不填,征免方式申报全免。
4.禁限管理:目前商务部未对口罩设置贸易管制要求,中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。
5.申报规范:按照规范申报要求填写商品名称、成分含量;如物资非中国生产,原产国按照实际生产国填写。
6.出口退税:口罩的出口退税率为13%。
❸ 出口到巴西需要什么认证
出口电信产品的话需要做巴西ANATEL认证,由注册的ANATEL证书和OCD指定认证单位发出的符合性证书组成。
产品分为三种类型
1.通过端点连接到固定转换电话服务(FSTS)网的终端设备;将私人电信网连接到FSTS网的设备;提供增值服务为目的的与FSTS网进行连接的设备。
比如手机、卫星电话、VOIP电话、手机电池、手机适配器、手机充电宝、电话信号线、调制解调器。
2.类型I未涵盖的使用无线电的任何设备,如低压装置、未经许可的设备和天线。
常见的为WIFI、BT、NFC、LoRa等产品,比如,电视和无线电天线,接收器,发射器,无线网络设备,射频自动化设备。
3.类型I或II未涵盖的受ANATEL的规则和条例管制的任何设备。
比如,光缆电缆,电缆连接器,移动网络信号发射器,交换机。
❹ 申请巴西inmetro认证有哪些程序多长时间
INMETRO是巴西的国家认可机构(Accreditation Body),负责制定巴西国家标准。巴西的产品标准大部分以IEC和ISO标准为基础,需要把产品出口到巴西的制造商在设计产品时应该参考这两套标准。凡符合巴西标准及其他技术性要求的产品,必须加上强制性的INMETRO标志及经认可的第三方认证机构的标志,才能进入巴西市场。
❺ 口罩出口需要做的认证有哪些啊求解答呀!
出口口罩每个国家要求的资质也不一样,出口加拿大需要MDEL认证,出口到欧洲需要CE认证,美国则需要FDA认证。
以出口到加拿大为例:
MDEL认证的话,需要的资料是:
1、国内公司的营业行执照
2、产品本身的说明以及功效
3、做过其他认证的话,也需要提供其他的认证
4、需要加拿大的公司
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❻ 口罩出口南非需要什么认证
欧盟自由销售证明CFS证书:Free Sale Certificate,非欧盟国家要求,现已成为中东和南美国家的强制性认证。
❼ KN95口罩出口巴西需要哪些手续
出口巴西的产品做INMETRO认证,用IEC的标准做CB,然后再加上偏差转INMETRO认证。不是用UL的标准,TS16949是针对汽配的体系认证。
❽ 防疫物资出口巴西需要什么认证
巴西貌似是送样抽检,没有具体公开的认证标准参考,国内也就那么几家第三方检测认证机构有做,我们是没有做的。
❾ 口罩出口需要那些认证
口罩出口哪些认证:
1.欧盟CE认证,进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,I类低风险产品出具CE符合性报告,I*,IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识,现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。
2. 欧盟代表服务(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE认证关联在一起,I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息,I类产品没有强制性规定,但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
3. 欧盟药监局注册(英国MHRA注册),一些非欧盟国家会要求,中东和南美的部分国家,如埃及,沙特,阿联酋,阿根廷,哥伦比亚等等。
4. 欧盟自由销售证明CFS证书:Free Sale Certificate,非欧盟国家要求,现已成为中东和南美国家的强制性认证。
5. ISO9001/ISO13485认证(医疗器械质量管理体系认证),医疗行业的普遍要求,不管是国内销售还是出口,都需要体系认证,其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
6. 美国FDA注册,FDA510K,FDA验厂,针对美国市场,其中FDA注册是强制性要求,普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品,行业内称作510K豁免产品,510K则对应针对高风险产品,也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业,一般产品风险越高,被抽到验厂的概率越大。
7. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导,针对防护用品及手术衣的认证
8. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂。