法国口罩怎么认证

❶ 口罩出口需要做的认证有哪些啊求解答呀！

出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

以出口到加拿大为例：

MDEL认证的话，需要的资料是：

1、国内公司的营业行执照

2、产品本身的说明以及功效

3、做过其他认证的话，也需要提供其他的认证

4、需要加拿大的公司

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❷ 口罩出口需要那些认证

口罩出口哪些认证:
1.欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。
2. 欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE认证关联在一起，I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息，I类产品没有强制性规定，但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
3. 欧盟药监局注册（英国MHRA注册），一些非欧盟国家会要求，中东和南美的部分国家，如埃及，沙特，阿联酋，阿根廷，哥伦比亚等等。
4. 欧盟自由销售证明CFS证书：Free Sale Certificate，非欧盟国家要求，现已成为中东和南美国家的强制性认证。
5. ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证），医疗行业的普遍要求，不管是国内销售还是出口，都需要体系认证，其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
6. 美国FDA注册，FDA510K，FDA验厂，针对美国市场，其中FDA注册是强制性要求，普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品，行业内称作510K豁免产品，510K则对应针对高风险产品，也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业，一般产品风险越高，被抽到验厂的概率越大。
7. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导，针对防护用品及手术衣的认证
8. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂。

❸ 口罩必须要做CE认证吗

CE认证为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
防护口罩按EN149标准做CE认证，医用口罩按EN14683标准做CE认证。

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❹ 口罩CE-PPE认证要多久需要检测哪些项目

口罩CE-PPE认证最快需要6-8周。

检测项目主要有：

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❺ 防护口罩欧盟CE认证流程是怎样的

防护口罩欧盟ce认证流程可以参考以下几个步骤：口罩CE认证在欧盟市场CE标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求

首先选择指令

其次确定样品

最后确定产品规格型号内容

送样品检测，获取ce证书

产品要在欧盟28国进行销售，都需要通过欧盟审核机构审核，并签发CE认证证书，由于这类审核机构都以NB+公告号的形式出现，我们也称这类机构为公告号机构，欧盟各国都有自己的公告号机构，不同国家、不同公告号机构出具的CE认证证书，在整个欧盟范围内都会得到承认和认可，例如：在获取意大利公告号机构签发的CE证书后，产品不仅可以在意大利进行销售，而且在整个欧盟28国都可以销售。

❻ 民用口罩ce标准是什么认证

民用口罩ce认证按照EN149标准进行认证。
CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，凡是贴有"CE"标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
简单来说CE认证就是产品进入欧洲市场的一个强制性认证。
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❼ 出口欧盟口罩怎么进行CE认证

口罩CE认证流程
1) 微测项目工程师对技术文件评审；
2) 由CNAS授权EN149实验室进行产品的型式试验；
3) 工厂审核（适用于Mole D认证型式）；
4）微测向具有欧盟PPE认证资质机构申请认证证书；
5）欧盟公告机构颁发CE认证证书；
6）申请商在规定范围内正确使用CE标志；
7）微测协助进行证书维护和提供相关增值服务。
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❽ 欧盟口罩PPE认证公告机构有哪些

公告机构名称及所在国家如下：

1、AENOR INTERNACIONAL, S.A. (Unipersonal)，西班牙

西班牙标准化和认证协会

2、AFNOR Certification，法国

法国标准协会鉴定

3、APAVE SUDEUROPE SAS，法国

阿拜维欧洲认证

4、ASOCIACION DE INVESTIGACION DE LA INDUSTRIA TEXTIL，西班牙

西班牙纺织工业协会

5、ASQUAL，法国

阿夸尔

6、BSI Assurance UK Ltd，英国

英国BSI认证有限公司

7、BSI Group The Netherlands B.V.，荷兰

荷兰BSI协会

8、CCQS Certification Services Limited，冰岛

CCQS认证服务有限公司

9、CCQS UK LID，英国

英国CCQS有限公司

10、CENTRAL NY INSTYTUT OCHRONY PRACYPANSTWOWY INSTYTUI BADAWCZY (CIOP-PIB).，波兰

中央劳工保护学院-国家研究院

11、CENTRO NACIONAL DE MEDIOS DE PROTECCION-INSTITUTO NACIONAL DE，西班牙

国家安全与卫生研究所保护中心

12、SEGURIDAD E HIGIENE EN EL TRABAJO DEKRA Testing. and Certification GmbH，德国

DEKRA测试与认证有限公司

13、DGUV Test Prif- und Zertifizierungsstelle Fachbereich Rohstoffe und chemische Instrie der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung. e.V. (DGUV)，德国

DGUV德国社会事故保险原材料和化学工业测试和认证机构部门

14、Eurofins Proct Testing_ Italy_ S.r.l. 意大利

意大利Eurofins产品测试

15、FORCE Certification A/S，丹麦

FORCE 认证

16、INSPEC International B.V.，荷兰

INSPEC国际有限公司

17、INSPEC International Ltd.，英国

INSPEC国际有限公司

18、ITALCERT SRL，意大利

18、Institut fur Arbeitsschutz der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung. (IFA)_ Pruf-und Zertifizierungsstelle im DGUV Test，德国

DGUV测试中的德国社会事故保险测试和认证机构职业安全与健康研究所

20、Institutul National de Cercetare Dezvoltare pentru Protectia MunciI.N.C.D.P.M.，罗马尼利

印度国家保护研究所

21、"Alexandru Darabont" Institutul National de Cercetare Dezvoltare pentru Securitate Miniera si Protectie，罗马尼利

捷克国家安全和预防犯罪研究所

22、Antiexploziva Instytut Technologii Tekstylnych CERTEX Sp. z 0.0，波兰

工业技术研究所

23、KR HELLAS LTD.，希腊

24、LEITAT echnological Center-Acondicionamiento Tarrasense，西班牙

LEITAT技术中心

25、LGAI TECHNOLOGICAL CENTER, S. A./Applus，西班牙

LGAI技术中心

26、MTIC InterCert S.r.l.，意大利

MTIC国际认证机构

27、POLSKI REJESTR STATKOW S.A.，波兰

POLSKI船舶注册

❾ 出口欧盟的口罩需要什么标准

具体参数记不住了，但是肯定要达到国际标准的吧？！

❿ 市场上卖的口罩（都要/都有）哪些认证

美国口罩标准及认证要求

日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准，也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准，出口日本需要做此认证。