‘壹’ 2019全球十大制药公司出炉，辉瑞、罗氏、强生居前三
近日，全球知名生命科学领域人才招聘公司ProClinical根据2018年全球跨国制药企业收入，排出了2019年全球十大制药公司名单：
1、辉瑞公司
2018年收入：537亿美元（制药业务，下同）
同比上一年增长：2.3%
辉瑞是全球最大的跨国制药公司，这家以研究为基础的公司拥有多种产品组合，涵盖包括免疫学，肿瘤学，神经科学和罕见疾病等治疗领域。尽管收入增长幅度不大，但2018年仍然是辉瑞非常成功的一年。
辉瑞多款新药获得了FDA批准，特别是在肿瘤学方面。另外其许多畅销产品还有多年的专利保护。 辉瑞的主要产品，包括Ibrance，Eliquis和Xeljanz在内都有明显的增长。
2、罗氏
2018年收入：456亿美元
同比上一年增长：2.7%
瑞士制药公司罗氏是2019年全球第二大制药公司，罗氏在全球拥有94,442名员工。该公司开发了许多关键适应症的创新药物和设备，如肿瘤学，免疫学，传染病和神经科学。医药板块的年增长率为2.7％，前三大产品的收入占罗氏2018年总收入的40％（572亿美元）。
罗氏最畅销的药物Herceptin，Avastin 和Rituxan也是世界顶级的抗癌药物。 罗氏首席执行官Severan Schwan报告称，新药占2018年公司增长的90％，特别是多发性硬化症新卜或药Ocrevus的推出，被称为是罗氏史上最成功的新药。
3、强生公司
2018年收入：407亿美元
同比上一年增长：12.1%
强生公司成立于130多年前，由于Aveeno，Neutrogena和Listerine等受欢迎的消费品，已成为家喻户晓的主要品牌。值得注意的是强生12.1％的增长部分归功于2017年收购生物制药公司Actelion，其在肺动脉高压组合的产品在2018年为强生带来了3.4％的增长。其他增长动力包括最畅销的药物Stelara，Darzalex和Zytiga。
4、赛诺菲
2018年收入：393亿美元
同比上一年增长：7.1%
法国制药公司Sanofi在2018年制药收入增长了7.1％，占公司总收入的大部分。 超过25％的收入来自赛诺菲的三种最畅销的药物，分别是一种用于治疗糖尿病的胰岛素注射剂Lantu，一种用于预防血栓的抗凝剂Lovenox，以及一种治疗多发性硬化症的每日一粒药Aubagio。
5、默克公司
2018年收入：377亿美元
同比上一年增长：12.2%
美国制药公司默克在心血管学、肿瘤学、内分泌学和传染病学等领域研发新药、疫苗和生物制剂。自2017年以来，该公司收入增长了12.2％，这得益于默克畅销药物持续成功的推动：癌症免疫疗法Keytruda，HPV疫苗Gardasil和糖尿病药物Januvia。
6、诺华
2018年收入：349亿美元
同比上一年增长：5.5%
瑞士诺华2018年收入与2017年的数据相比增长了5.8％，尽管该公司最畅销的药物都面临仿制药的市场竞争，例如畅销抗纳消肿瘤药伊马替尼（Gleevec）以及抗高血压药氢氯噻嗪（Diovan）和氨氯地平（Exforge）。
为了应对这些损失，诺华公司在2018年将其2017年总收入的18％用于研发。目前，诺华公司最畅销的药物是用于治疗多发性硬化症的Gilenya和用于患有眼退化性疾病的患者的Lucentis。
7、艾伯维
2018年收入：328亿美元
同比上一年增长洞弊知：16.2%
以研究为主导的美国生物制药公司艾伯维在榜单中保持了自身的地位，与2017年医药收入统计数据相比，艾伯维增长了16.2％。
艾伯维最近宣布，其最受期待的药物upadacitinib将用于治疗中度至重度特应性皮炎，已被FDA授予突破性治疗指定。 这只是艾伯维多种产品组合中众多有前途的药物之一。
8、安进
2018年收入：237亿美元
同比上一年增长：3.5%
安进是一家总部位于加利福尼亚州的美国生物制药公司，专注于心血管疾病，肿瘤学，骨骼 健康 ，神经科学，肾脏病学和炎症的研发。 安进的上榜归功于各种产品的成功，包括Repatha（同比增长72％），BLINCYTO（同比增长31％）和Prolia（同比增长16％）。
在2019年初，Amgen被“财富”杂志评选为制药行业最受尊敬的公司之一，并在Fast Company的2019年最具创新力公司中名列第五。
9、葛兰素史克（GSK）
2018年收入：233亿美元
同比上一年增长：2%
葛兰素史克（GSK）是英国制药公司，是拥有强大的创新药物。 该公司专注于广泛的治疗领域，但在艾滋病毒/艾滋病，呼吸道和疫苗领域尤其成功。
与2017年数据相比，葛兰素史克收入增长率为2％，最畅销的HIV药物Trivicay和Triumeq，治疗哮喘和慢阻塞的Ellipta及另一哮喘药物美泊利单抗（Nucala）推动了销售增长。
去年葛兰素史克Shingrix获得了批准，该产品用于治疗带状疱疹病毒，销售额达到7.84亿英镑。
10、 百时美施贵宝
2018年收入：226亿美元
同比上一年增长：8.7%
百时美施贵宝是一家总部位于纽约市的美国制药公司。 BMS专注于四个关键治疗领域：肿瘤学，心血管，免疫科学和纤维化。该公司2018年的强劲增长部分归功于主要药物Oppo（癌症）和Eliquis（血液稀释剂）的持续成功。
BMS计划在2019年初收购Celgene（一种创新的肿瘤生物技术），这或许会让BMS的成功更进一步。（孙欢/编译）
参考资料：①ProClinical网站：Who are the top 10 pharmaceutical companies in the world? (2019)
‘贰’ 法国inovital好不好
inovital有维达宝奶粉，关节宝，纳豆红菊，红参口服液还有很多
‘叁’ 双飞人(法国的药水品牌)的历史
双飞人历史悠久，为着名老牌药，是从1838年就开始行销全世界万灵特效良药。1838年，药剂师亨利里克莱斯创建一个基于薄荷和乙醇的药水——双飞人，双飞人这个商标由此被提出，但其在1857年才真正开始。两次世界大战促进了双飞人品牌的发展，因为双飞人的多功效使它倍受欢迎，是当时士兵不可或缺的药水。双飞人制药公司成立时创建的口号是：双飞人，强烈薄荷的舒适！ 2003年，法国双飞人制药（集团）有限公司授权中外合资江西双飞人医药有限公司在大陆生产“双飞人”爽水。如今，合资“双飞人”爽水畅销华南，各大小药店药店均有销售。
‘肆’ 法国有哪些高科技成果
法国的高科技产业
法国科学技术发展总体较为均衡，构成其比较优势的高新和传统产业竞争力的领域主要包括：航空航天、核电、高速铁路、高端制造业、汽车、医药以及环保领域等，而竞争力的核心在于其关键环节技术。
（一）航空
法国航空工业领域技术非常系统和全面，主要构成包括大型民用客机、运输机、军用战机、军用直升机等整机系统以及包括飞机发动机在内的关键零部件。
其中，民用航空领域的空中客车公司虽系法、德、英、西班牙联合体，但是在原法国飞机公司基础上发展而成的，法国在其中占据主导地位。除了整机设计、制造和集成组装外，关键环节技术方面的复杂电子系统和关键部件的飞机发动机均由法国制造或集成制造。
成立于1992年的欧洲直升机公司，是世界上负载较重的直升机制造商，目前以占据世界市场的50%而位居全球第一位。
达索（DASSAULT）飞机制造公司曾以生产幻影战斗机闻名遐迩，目前他还是欧洲唯一的小型喷气式商务客机制造商，在该领域内分得世界市场的半壁江山。
特别需要提及的是航空发动机，这是飞机最核心的部件，也将是制约我国大飞机发展的瓶颈。法国赛峰集团旗下的斯奈克玛（SNECMA）公司为发动机专业制造商，产品包括民用发动机、军用发动机以及航天发动机。在民用飞机发动机领域，赛峰集团居世界第一，是空客、波音等公司的主要供应商，约占空客70%和美国波音50%的发动机市场。
（二）航天
法国航天工业发展一方面融合于欧洲空间局，另一方面则保持着自己的独立性。前者侧重于运载火箭研制、生产和发射以及空间探测等，后者侧重于卫星研制、生产以及空间通信研究。
由欧盟14个成员国参与并以法国空间研究中心总承包的阿丽亚娜火箭技术发展非常成熟。系列中最具优势的为阿丽亚娜5型大推力火箭，2002年首次发射失败后，投入5.5亿欧元进行了的技术研究与改进并完全获得成功，两个固体燃料推进器连接的密封性提高，推进器的自身重量大大降低，使运载能力达到10吨，但推进器制造成本却降低了10％。2005年11月和12月，阿丽亚娜5型大推力火箭先后两次通过一箭双星方式，进行成功发射，从而表明，阿丽亚娜火箭一箭多星的发射技术已趋于成熟。
在卫星研制领域，需要提及的是其微小卫星，其关键环节技术是精确度高，是我国在该领域能够合作的主要伙伴。
（三）民用核能
法国在民用核电领域优势位居世界领先地位，既拥有从铀矿开采、提炼，核电站整体设计、建造，到核废料处理等全过程系统技术，又具有强大的产业化能力。
民用核电站关键环节技术在于核岛大型设备的设计和生产以及整个系统的集成。正在芬兰建设的世界首座第三代压水核反应堆（EPR）电站已完全突破了技术障碍；法国在本土的首台EPR电站建设也在加紧。两个计划的成功实施，将使法国在核电领域本已强势的地位得到大幅提升。
EPR技术是压水堆式核电技术的发展，它是在符合法国和德国安全委员会制定的标准上设计的。EPR是先进的第三代压水式反应堆，比其它反应堆的安全性高10倍，费用低10％，核废料减少15%-30%。特别是如果在出现严重事故的情况下，EPR技术可使排放在大气中的放射性物质为0。
EPR的电功率约为1600兆瓦。具有大规模电网的地区适于建设这种大容量机组。另外，人口密度大、场址少的地区也适于采用大容量机组。EPR的技术寿命为60年，目前在运行的反应堆的技术寿期为40年。由于设备方面的改进，EPR运行40年无需更换重型设备。
EPR在可持续发展方面取得了重要的进展：堆芯设计有利于提高燃料的利用率，减少铀的使用量，降低钚和长寿命废物的产量；有利于控制和降低钚的储量；由于EPR的技术寿命将达到60年，在生产同等电力的情况下，EPR退役后的最终废物数量将减少。
此外，法国在与民用核电站发展相配套的服务也具有极强的技术优势，主要包括原料供给、核废料处理。
（四）高速火车
法国轮轨高速铁路完全可以称为世界的领头羊，从20世纪60年代初开始研发的法国高铁，经过约20年的努力，第一列高速火车于1981年便投入商业化运行。
目前，法国阿尔斯通运输公司自主开发的第四代高速列车AGV（Automotrice à Grande Vitesse），与TGV相比，AGV的动力更加强劲。两边动力车头比普通的TGV动力增强68%，中间车厢比普通TGV动力增强40%。AGV继承了TGV使用的也是当今世界高速列车唯一采用的铰接式车体连接方式，相连车厢间以半刚性横向机械连接，从而可以有效避免列车恶性运行情况下，如列车脱轨，列车的解体。
阿尔斯通公司预测在今后5-6年内其高速列车商业运行速度将达到350-360公里/时。这个速度将可与磁悬浮列车的商业运行速度（400公里/时）匹敌。
（五）高端制造业
法国制造业在国民经济中所占比重约为20%，高于美、日、德、加等相近水平竞争性国家，整个制造业生产能力相对平衡，规模基本稳定。在制造业的优势领域都完全拥有全套的核心技术，且基本是自主创新的成果。
除了航空航天、汽车、高铁、机械等外，电子元器件是高端制造业的重要组成部分。其最大的制造商ST Microelectronics公司是世界电子元器件和集成电路领域的主要领导者之一，3000个大类产品供应约1500多个国际大型用户，其中包括：IBM、Thomson、Motorola、Sony-Ericsson、Philips、Siemens、Nokia、Northern Telecom、Gemplus、Alcatel等。
高端制造业方面，法国阿尔斯通的发电设备具有最经济、最环保、最先进的技术。其产品包括高达 900 MW水轮机组及各式轮机发电机组，燃气轮机发电机组。核电汽轮机发电机世界第一，制造，调试和销售600兆瓦级亚临界、超临界、超超临界汽轮发电机组和机组（空冷、湿冷）。世界最大、效率最高的核电汽轮机“阿拉贝拉”(Arabelle)涵盖100万千瓦至180万千瓦级，可与各类核反应堆配套，是第三代核电项目的理想选择。
阿尔斯通的洁净煤燃烧技术及环保系统也是领先技术之一，超临界锅炉，循环硫化床（CFB）锅炉技术全球领先。环境保护系统（ECS)提供系列全面的大气污染控制方案：为电力市场提供的脱硫、脱硝和除尘设备与系统，为各个工业领域提供环保解决方案，如铝业、水泥、玻璃制造、钢铁、有色金属制造、石油化工、纸桨及造纸和垃圾焚烧发电。
（六）汽车制造业
法国汽车生产商标致雪铁龙、雷诺是世界知名汽车制造商。两大公司主要在汽车产品类型、发动机、汽车安全性能以及节能环保方面加大研究力度。标致雪铁龙公司的直喷型发动机(HDI)在业界知名，与之配套的微粒过滤系统（FAP）是其有益的补充。与此同时，集团还在研究柴油电力混合动力汽车，希望在2010年开始投放市场。雷诺公司则加强在汽车设计以及安全性方面的投入，每年投资1000万欧元提高汽车的主动和被动安全性能。同时在能源领域，公司研制的燃料电池，可以使得汽车在电子发动机的带动下行驶。雷诺公司将对此在法国进行进一步的测试，尽早将产品推向市场。
以瓦雷奥(Valeo)、佛吉亚(Faurecia)为代表的法国汽车零配件制造商是法国乃至欧洲汽车行业的重要支柱，在整个汽车行业低迷的大环境下，他们积极加大研发力度，不断适应市场需求，并且不断扩展第三国业务，取得了不错的销售结果。瓦雷奥公司在汽车恒温系统、助驾系统、推进系统效率、电子电器传输系统有最新的研究成果。此外，佛吉亚也是全球领先的汽车配件集团，在汽车安全系统、舒适系统、汽车设计以及环保等多项创新业得到了市场的认同。
（七）医药产业
法国医药产业在世界占有重要位置，其代表性的企业是2004年合并而成的赛诺菲-安万特集团，该公司是世界第三大制药公司，在欧洲排名第一，其业务遍布世界100多个国家，现拥有约11000名科学家和科研人员，分布在三大洲的20多个研发中心以及拥有10万名员工。赛诺菲-安万特集团依靠其世界级的研发组织，开发创新的治疗方案，在七大治疗领域居领先地位：心血管疾病、血栓形成、肿瘤学、糖尿病、中枢神经系统、内科学和疫苗。赛诺菲－安万特上市的产品在各自的治疗范围都属世界领先的药物，如在治疗血栓、心血管疾病、睡眠障碍、癫痫、糖尿病和癌症等领域。
（八）环保产业
以威利雅(Veolia)和苏伊士(Suez)公司为代表的法国环境集团在全球以及中国市场上非常活跃，签署了一系列重要的合同。其中法国威利雅公司为全球环境领域的领先企业，共有雇员27万人。在水处理、垃圾处理、能源管理以及交通管理方面成绩斐然，在水系统管理、节省原材料、污水回收利用、处理生物固体废料、工业和市政污水、发展可替代能源、优化城市交通等方面进行研发。集团每年研发预算为1亿1000万欧元，在法国安茹（Anjou）以及北欧、加拿大、德国、澳大利亚都设有研究中心。
苏伊士集团在能源以及工业服务方面为欧洲第一，在环境服务上位居欧洲第二，共向世界上9100万人提供水务和环卫服务，向6400万人提供废物处理服务。集团高度重视研发，在能源方面主要有两个研发中心，分别设在布鲁塞尔和法国里昂。在环境方面有3个研究中心，其中2个在巴黎大区、1个在美国的瑞奇蒙(Richmond)。
‘伍’ 世界医药产业发展有哪些阶段和特点
世界医药发展史
引
制药工业开始于19世纪中叶，从医疗事业的边缘进入了医疗事业的核心，并成为全球的工业行业。制药工业获得了现今显着的地位，政府一方面支持药品的研究开发，以提高人类寿命，提高人类的生活质量，预防疾病；同时，也强化了监管，包括其安全性和药效。政府还要采取措施平息民众对于制药企业通过新药产品和促销得到高额回报的怨言。医疗体制改革在全球都在展开。
医药行业面临的挑战是科学家、工业界、政府相关部门、医生、病人在新药从实验室走向实际使用的过程中复杂的相互作用和影响。
作为政府批准部门也处于两难的境地，如果不批准，很多人的心血将白费，如果批准，可能在上市后带来一系列的不良反应，甚至诉讼。最近发生的COX-2抑制剂事件、抗抑郁药物自杀倾向不良反应等就是很好的例证。而对于FDA的职员审查近5万页的注册资料又谈何容易。
制药界面临同样的困难，投资者需要及早的投资回报，高的投资回报率，希望制药企业研制和上市所谓“重磅炸弹”药品，但是，实际上，药品开发难度越来越大，新药往往后继无产品，随着FDA等药品监管部门的谨慎态度和病人对于不良反应的自觉认识提高，对于制药企业开发HIV/爱滋病、疟疾等预防药物，病人反应是不能治根，价格昂贵。Harris
Poll咨询公司最近的民意调查发现人们对于制药企业的满意度从1997那的79%降到2004年的44%，下降幅度之大达到35%。其实中国的病人和消费者对于制药企业和保健品行业，包括卫生部门的支持率可能也在下降。只是缺乏统计数据。这可能是公众的道德标准和制药企业作为企业要最大化盈利之间的矛盾。
1870-1930
在这个阶段，早期的药剂师在实验室开始成批生产当时常用的药品，如吗啡、奎宁、马钱子碱等；同时在1880年，当时的染料企业和化工厂开始建立实验室研究和开发新的药物。例如，默克制药公司开始时就是1668年在德国Darmstadt建立的一个小药房，它开始批发药品始于1840年代。在1830年代到1890年代从药房成长为药品批量生产商的类似的企业还有德国先令制药公司、瑞士的霍夫曼-拉-罗氏制药公司、英国的威康制药公司（Burroughs
Wellcome）、法国的Etienne
Poulene制药公司、美国的亚培制药公司、史克制药公司、礼来制药公司、普强制药公司和派德药厂（Parke-Davis）等。有的现今的制药企业过去是化工厂和染料厂，如德国的阿克发公司、拜尔公司、赫斯特公司；瑞士的汽巴制药公司、嘉基制药公司和山道士制药公司；英国的卜内门公司，以及美国的辉瑞制药公司。19世纪末，这些企业开始兼并成真正的制药企业，其科学基础是药物化学和药理学。合成化学和药理学的应用，特别是对化合物适应症的研究，使得制药行业得到了长足的发展。
制药行业应该说始于德国，但是，现在领先的是美国和英国。在19世纪末，有的染料工业和化学工业合并成为制药工业，并有科学家开始研究药物的构效理论，新生的制药企业研究方向是鉴别和制备合成药物，研究其在治疗方面的作用。制药企业在德国开始和学术界合作，如同现在在欧美一样。当时的研究用染料、免疫抗体、及其他生理活性物质，以了解它们对于致病菌的作用，1906年Paul
Ehrlich发现有的合成化合物可以选择性的杀死寄生虫、病菌和其他致病菌，从而导致了大规模的工业研究，延续至今。19世纪初，化学家已经能够从植物中提取和浓缩有效成分，用于治疗目的。如吗啡和奎宁，20世纪初则可以用类似的方法，从动物体内提取有效成分，如肾上腺素，应该说，这是第一个用于治疗目的的激素。当时，人们已经学会从焦炭中提取染料，并且通过染色，杀死细菌，这已经可以从显微镜的观察得到证实。化学家很快地对于这些染料进行了结构改进，包括其副产物，使新的化合物更有效果。合成化学在这时候得到了快速的发展。很多产品至今仍然得到广泛的应用，如泰诺、百服宁、白加黑等药品中使用的对乙酰氨基酚（扑热息痛），它是N-乙酰苯胺和非那西丁的活性代谢产物。另一个例子是拜尔公司化学家Felix
Hoffmann从柳酸合成了阿司匹林，阿司匹林仍然是产量最大的药物之一。19世纪后期，疫苗也得到了应用，包括卡介苗疫苗和白喉疫苗。
构效理论开始研究时就使用了动物和人做疫苗、抗毒素、抗体试验，试验中利用了当时在染料方面的化学知识和分子结构方面的知识。构效理论使Ehrlich合成了梅毒治疗药物Salvarsan（洒尔弗散），它被认为是第一个通过系统方法合成的药物。
1909年美国化学学会成立了制药化学分会，反应了当时对于在制药行业化学家和化学科学的重视。1906年公布的美国食品药品法也促使制药企业雇佣更多的化学家以精确的分析药品。当时，美国的化学家没有自由合成新的化合物，药厂也仅仅生产简单的化合物药品。德国的化学家处于垄断的地位。第一次世界大战使德国的技术没有办法到达美国，促使美国开始重视自己开发生产阿司匹林、洒尔弗散、弗罗那（Veronal）等药物，弗罗那可以在战争中用于治疗受伤人员的伤痛。1920年该分会更名为药物分会，1927年又更名为制药分会，该名沿用至今。
过去，处方可以申请专利，但是实际上，处方没有办法保护，因为在法规中要求说明书和标签中要有处方组份说明。根据法规，药品管理部门有权要求产品退出市场和广告限制。
在1930年代前，大部分药品销售不需要处方，一半的药品是由药剂师配制的，有时医生自己也为病人配药，制药企业也提供医生常用的一些处方药物，处方由医生提供。这和中国长期以来的情况一样。由于当时在欧美医生的力量很强，药厂仅生产一些通用的药品，如治疗疼痛、感染、心脏病等的药物。虽然，用化学合成研究得到的药物治疗疾病已经很令人鼓舞，但是，当时可以使用的仅仅是维生素和胰岛素等少量化合物。药物化学的发展是随着医药科学、药品市场的发展而壮大的。
20世纪30年代到60年代是制药行业的黄金时代
之所以说20世纪30年代到60年代是制药行业的黄金时代是因为在这段时间发明了大量的药物，包括合成维生素，磺胺类药物，抗生素，激素（甲状腺素，催产素可的松类药物等），抗精神病药物，抗组胺药物，新的疫苗等。其中，有很多是全新的药物种类。在这期间，婴儿的死亡率下降了50%以
上，儿童因为感染而死亡的病例下降了90%。很多过去无法治疗的疾病，如肺结核、白喉、肺炎都可以得到治愈，这在人类历史上也是破天荒的第一次。
当然，在另一方面，战争也加速了药物的研究开发，有的与战争相关的项目得到了政府的资助，如抗疟疾药物治疗，可的松（可以使飞机上的人员在高空时没有暂时性眩晕现象），特别是青霉素。有11家美国药厂参与了青霉素的开发工作，这项工作由战时生产部直接领导。二次大战后，美国成为了世界制药工业的领导，到1940年代末，美国生产世界几乎一半的药品，在药品国际贸易中占1/3强。
由于在药品研发、市场的投资增加，美国、欧洲、日本的制药企业得到了迅速的壮大。研究开发和学术界的合作也加强了。药物发明的方法也有很大的改变，如在抗生素开发中，制药厂等筛选了成千上万的土壤样本，寻找抗菌剂。这个时期典型的化合物有：默克制药公司的链霉素，力达制药公司的金霉素，培达公司的氯霉素，亚培制药公司和礼来制药公司的红霉素，辉瑞制药公司的四环素等，从这些药品市场的利润回报，促使制药企业更重视科研工作，并开始建立专门的科研园区。
这个时期的特点是制药企业从研究天然物质发现新药，转向天然物质修饰，到合成化学合成全新化合物，从筛选化合物中得到新药。顺应这个历程，分析化学和仪器分析技术也得到了长足的发展，因为要测定化合物、甾体激素、抗生素的化学结构。其中包：X-衍射技术，紫外光谱技术和红外光谱技术，从使用烧瓶、试管的湿法化学时代逐步向使用微量样本和分子模型的干法化学时代发展。这些技术的发展使化学家可以更科学的解释构效理论，了解化学结构和生物活性之间的关系。这导致了新一代的抗精神病药物、催眠药物、抗抑郁药物和抗组胺药物的产生。
在这个时期，药物安全性受到重视。1937年发生的磺胺药导致100多人，多数是儿童死亡事件使美国药品管理部门意识到药品安全性在法规上的缺失。当时，S.E.Massengill公司的科学家使用带一点甜味的二乙醇制备磺胺药糖浆，尽管标准中有外观、味道、气味等指标，但是没有经过动物试验，也没有对照已经发表的关于溶剂的文献资料，结果导致惨剧发生。这也很快使得1938年的食品药品化妆品法得到通过。其中主要的修改是药品管理部门批准新药的责任。要求官员审查临床前试验数据和临床试验数据，有权要求申请者增加试验项目，有权拒绝批准上市。
美国当时在药物安全性方面属于世界上比较先进的，因为德国作为战败国，在1950年代仍然适用新药战时禁令，英国到1956年才有药品法（TSA），政府才比较重视药品管理，如测试和生产的标准。类似的OTC法规出台，使得病人比较容易得到一般性的治疗药物，即自我治疗药物，但是，也使得处方药物的利润增加。逐步出现所谓“研究开发型制药企业”。
在临床试验中，开始要求双方对照试验，由于需要临床试验数据，药物的使用范围得到控制，防止了药物的滥用，尽管药物滥用问题至今在西方国家也没有得到解决，美国每年的药物滥用数量达到数千万次。
尽管政府部门加强了药物安全性监管，但是事实上，药物的临床试验责任仍然由制药企业负责，而不是政府或第三方。临床试验数据使得制药企业了解市场的目标受众，有利于药品的销售。由于制药企业的目标受众不是病人，而是医生，医生开处方，药房发药，所以病人仍然在盲目地吃药。世界
各国都有这种情况。最近的华盛顿邮报称美国有1510万人滥用药物，医生中有4%没有受到药物方面的培训。
二次大战以后的一段时间，欧洲社会民主党的理念使欧洲的福利国家理念深入人心，医疗也成为一种福利，美国则实施医疗保险制度，从而使民众对于药品价格持莫不关心的态度，包括医生和病人。
对制药行业的重新评估，法规修正和制药行业增长(1960-1980)
这个时期其实最重要的是药品生产GMP的公布和将验证放入GMP法规的要求中，使得药品生产更加规范。
这个时期制药工业受到科学、医学、政治、市场等多方面的撞击，新化合物的发现和早期试验使得一批新产品问世，而且，在科学上已经有可能选择性的阻滞生理过程，治疗疾病。特别在心血管药物方面出现了60年代以普奈洛尔为代表的倍他阻滞剂，70年代-80年代以卡托普利为代表的ACE抑制剂和以硝苯吡啶为代表的钙拮抗剂，以及一些降脂药物；不良反应比较少的新安眠药、抗抑郁药物、抗组胺药物；以布洛芬为代表的非甾体解热镇痛药；口服避孕药；抗癌药物；以多巴胺为代表的治疗帕金森氏症药物；治疗哮喘的药物等。美国FDA强化了对于临床试验的管理，而相对美国，欧洲政府对于药物临床试验的管理比较松，要求医生监督病人用药后不良反应的情况。所以，欧洲的新药上市速度比美国快，但是，欧洲药物不良反应的情况也比美国严重。如由于美国FDA没有批准反应停，在美国就没有造成严重不良反应。美国的制药企业在这种情况下，开始多种经营，如涉足香料、化妆品及其他消费品行业。
这个时期，在科学上理论设计（rational
design）比较有所发展，因为和一些疾病相关的酶、激素、神经传递物质的受体和底物的知识已经成为研究人体生物化学过程和生理过程的基础知识；同时期的科学发现还涉及阻滞目标分子的功能。天然资源的研究方面包括微生物产生的具有生物化学作用的物质。分子结构改变，即所谓me-too化合物的合成成为这个时期的特点。分子结构修饰的典型是卡托普利，代谢产物的典型是抗组胺药特非那定。
1960-1970时代在仪器分析方面的突破有核磁共振谱，高效液相色谱，它们对于药物发明也有很大的贡献。计算机的发明也使复杂计算变得简单。例如，傅立叶变换的计算。数据库的建立也使得生产、临床试验、分析等对照品数据贮存，并可以进行结果的比较和分析。
因为使用了新的仪器设备和计算机，药品管理部门也制定了相应的法规。
在这个时期，药品价格也提到了议事日程上，因为原料价格和成品药品价格差距很大。这个提案是由参议员Estes
Kefauver提出的。几乎在同时，1961年欧洲传出了反应停（沙利度胺）事件，全球，包括欧洲、南美洲、亚洲有约10000儿童畸胎，原因是临床试验不适当及药品审查不严。该产品是德国Gruenenthal制药厂生产的。尽管1964年修改了1961年联邦新药审批办法，最后的德国法规到1976年才实施，对新药的安全性和有效性都加强了控制。英国为了应对类似危机，卫生部在1963年成立了药物安全委员会（CSD）。它和政府密切配合，但是，不是一个立法机关，在临床试验前和临床试验中也不管理医生和制药界的行为。在1968年制定的药品法中，规定了由药品安全委员会控制
药品新产品进入市场。
尽管沙利度胺没有对美国造成伤害，但是，Kefauver等仍然提出提案，要求国会研究通过新法规，交叉批准药品专利、药品价格限制、药品促销等，以降低药品价格；法规还应该涉及药品安全性和有效性的标准。1962年国会通过了FDA食品药品化妆品法的Kefauver-Harris补充法规。要求用定量的方法评价药品的使用，FDA可以用新法规延期或不批准NDA新药申请。制药企业则因此投入大量资金进行临床前试验和临床试验。试验病例数从原来的10例-100例增加到上千例以上。大型制药企业在此时，抱怨新药上市数量快速减少。有的制药企业改变业务领域，转行到诸如医疗器械、诊断试剂、光学仪器、化妆品、食品，甚至家用日常用品领域。美国制药企业开始强化海外药品销售以及国际间科研合作，如与欧洲、南美和亚洲的合作。
市场竞争和企业兼并及生物技术等高新技术时期，1980-现在
过去20年，制药工业又有一系列新产品带给市场，包括中枢神经系统药物，抗病毒和逆转录病毒感染的药物（特别是治疗HIV和爱滋病的药物），治疗癌症的药物等，在这个时期，生物技术得到了很大的发展，如干扰素、白间素、促红细胞生长素、单克隆抗体药物等，可以模拟或支持人体免疫系统，过去从动物身体提取的胰岛素已经可以用基因修饰的微生物中获得高纯度产品。
在科研方面有很多新方法产生，如计算机化学，组合化学，用生物技术高速化合物筛选方法等，已经改变了传统的药物研究，很多制药企业都有自己的化合物数据库。由于新药物预测很困难，政府也通过法规控制进入制药行业，所以新的制药企业很少，而生物技术，作为一种新的技术，已经成为制药行业不可或缺的一个重要组成部分。它们致力于结合生物学、遗传学、基因组等新技术，根据最近的统计资料，近年上市的新药中超过30%是生物技术产品，在开发中的新药项目有50%是生物技术产品，而且，经过1999-2002年的新经济浪潮低谷后，生物技术企业已经进行了重新洗牌，有的生物技术企业已经成为新的巨人，如安进公司，Genentech公司等。在生物技术领域美国仍然处于领先地位，欧洲正在计划增加研究开发投资。一些欧洲企业和美国制药企业建立合资企业，或者在北美成立研究开发机构。新药的开发尽管有很多手段，但是仍然在很大程度上依靠运气，所以可以说，新产品的产生是理论研究和运气的结合，现今仍然没有改变。
很多化合物的发现是先合成一系列可能有用的化合物，然后进行快速筛选，如物理分析，生物分析方法等，快速分析在体内的代谢过程，是否和标的物结合和反应，毒性反应等。在这方面，制药企业已经投资了很多钱，但是其功效仍然众说纷纭。
另一个很大的发现是遗传工程师已经可以用DNA重组的方法制备目标微生物，可以产生所需要的化合物分子。这个方法已经得到广泛的应用。今后的发展方向可能包括用工程细胞进行基因修复。
在政策面上，1980年美国高等法院裁定遗传技术得到的微生物可以申请专利；国会通过了Bayh-Dole法案，允许联邦资金资助的受益人也可以得到专利保护；同时，允许生物技术企业融资，典型的例子是第一家上市的生物技术企业Genentech公司在上市2分钟，股票就从35美元彪升到89元，可见当时市场对于生物技术企业的期望。
在这期间，有数以千计的生物技术企业获得融资，包括上市、风险基金，历史上从来没有的现象包括终生科学家进入董事会，投资者深信生物技术企业承诺的将来的销售和利润，一些没有经过测试的化合物都申请了专利。生物技术企业声称其产品可以治疗现在的技术无法治疗的诸如癌症、糖尿病、爱滋病等疾病。生物技术企业不断有关闭，又有新企业诞生，2005年的今天，美国仍然有生物技术企业1500家。
欧洲在这方面仍然比较保守，生物技术企业诞生主要在1990年代中叶，至今欧洲仍然落后于美国，但是，在努力之中。
这时期的另一个特点是2000年起，很多所谓重磅炸弹式的产品专利到期，仿制药制药企业开始乘机发展，其中包括跨国制药企业，如诺华制药公司，它在大规模收购仿制药企业；包括印度的制药企业，已经走向世界，虽然道路并不平坦。2005-2008年还有350亿美元商品名市场将换手，因为专利到期。美国2004年版桔皮书中收载的医药产品有10375个，其中7602个有仿制药。
这个时期也是企业兼并的时代，1994年美国家用产品公司加入惠氏制药公司；1995年葛兰素制药公司收购威康制药公司，法玛西亚制药公司和普强制药公司合并；1996年诺华制药公司成立，原来是汽巴制药公司和山道士制药公司；1999年成立安万特制药公司，由赫斯特制药公司和罗纳普朗制药公司组成；2000年，辉瑞制药公司收购瓦纳兰百特制药公司，2003年又收购法玛西亚制药公司；2004年安万特制药公司和赛诺菲制药公司合并。世界前10位制药企业的市场占有率已经达到47%，而辉瑞制药公司接近10%。说明制药行业的垄断性。但是，大企业也面临很大的挑战，可能，传统制药企业的黄金时代已经不会再来了。
制药行业的将来
制药企业和生物技术企业将加强合作和并购。
社会效益和企业利益仍然会有冲突，政府将协调这些问题。包括药价控制，鼓励使用仿制药，加强药物不良反应监管，防止药品滥用等。医疗体制改革仍然将继续进行。
生物技术企业逐渐成熟，有的生物技术企业已经具备自我融资能力，以后部分生物技术企业将和跨国制药企业在同样的起跑线上竞争。
制药企业将更加专业化，致力于专门的治疗领域或适应症。
研究开发的难度增加，临床试验的可靠性和准确性将显得尤为重要，不然将遭遇诉讼。GMP和财务管理的法规符合性将受到企业的重视，管理部门如FDA、EMEA及SEC（美国证券委员会）将强化监管和管理，处罚力度也会加强。