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❶ 治疗脑血栓的中药有哪些

一 如果病根在肝（眼睛视物不清；易努，病前好抽筋，长熬夜等）用以下药方：

钩藤15；半夏9；胆南星10；黄芪30；川芎5；全瓜蒌30；化橘红12；皂角9；桃仁9；红花9.；
二 如果病根在肾：身体寒凉，四肢不温，大便溏薄，怕食生冷。这种情况比较难调：仅提方案供参考：
第一步 服四逆汤补足身体热量和阳气。第二步：去湿化痰；第三步 活血通络。
个人浅见仅供参考。

❷ 有个药，是国外产的治疗神经性耳鸣非常好，请问是什么药

到目前为止好像没有明确神经性耳鸣是怎么引起的，不大会有药吧

❸ 新药研究的思路

1.在原药基础上改进剂型加强疗效 降低不良反应
2.在原药基础的化学结构式上衍生 目的还是降低不良反应 增大疗效
3.中药不同药材配方
4.生物制剂的应用
还有就是把原来的不良反应作为治疗作用研发
我知道的就这些了

❹ 新药的开发研制过程是怎样进行的

新药研制主要分新药临床前研
究和新药临床研究两个过程。
l新药临床前研究内容
药学研究
药理学研究
毒理学研究
一、药学研究主要内容
⑴ 原料药生产工艺研究
⑵ 制剂处方及工艺研究
⑶ 确证化学结构或组分研究
⑷ 质量研究：包括理化性质、纯
度检查、溶出度、含量测定等

⑸ 质量标准草案及起草说明
⑹ 稳定性研究
⑺ 临床研究用样品及其检验
报告
⑻ 产品包装材料及其选择依据
二、新药药理毒理学研究
1．药理学内容：
①药效学试验：
主要药效学试验
一般药理学试验；
②药动学试验。
2．主要药效学研究
1） 药效学试验：应以动物体内试验
为主，必要时配合体外试验，从
不同层次证实其药效。
2） 观测指标：应选用特异性强、敏
感性高、重现性好、客观、定量
或半定量的指标进行观测。

3）实验动物：根据各种试验的
具体要求，合理选择动物，对
其种属、性别、年龄、体重、
健康状态、饲养条件、动物来
源及合格证号等，应有详细记
录。

5） 给药剂量及途径
⑴ 试验分组：各种试验至少应设
三个剂量组，剂量选择应合理，尽
量反映量效和／或时效关系，大动
物（猴、狗等）试验或在特殊情况
下，可适当减少剂量组。
⑵ 给药途径：应与临床相同，如
确有困难，也可选用其他给药途径
进行试验，但应说明原因。

6）对照：主要药效学研究应设对照
组，包括：
⑴ 正常动物空白对照组；
⑵ 模型动物对照组；
⑶ 阳性药物对照组（必要时增设
溶媒或赋形剂对照组）。阳性对照药
应选用正式批准生产的药品，根据需
要设一个或多个剂量组。
3．一般药理学研究
主要观察给药后对动物以下三个系统的影响：
⒈）神经系统：活动情况、行为变化
及对中枢神经系统的影响。
⒉）心血管系统：对心电图及血压等
的影响。
⒊）呼吸系统：对呼吸频率、节律及
幅度的影响。

须设2～3个剂量组，低剂量
应相当于药效学的有效剂量；给
药途径应与主要药效学试验相同，

4．药动学研究
对有效成分明确的第一类新药，
可参照化学药品的药动学方法，研
究其在动物体内的吸收、分布、代
谢及排泄，并计算各项参数。
5．毒理学研究Toxicology Study
1）急性毒性（Acute toxicology）
2）慢性毒性（Chronic toxicology）
3）特殊毒性（Special Test）

半数致死量
Lethal Dose 50 (LD50)
最大耐受量
Maximal Resistance Experiment

1）急性毒性试验
(1）LD50测定选用拟推荐临床试验
的给药途径，观察一次给药
后动物的毒性反应并测定其
LD50。

水溶性好的一、二类新药应测定
二种给药途径的LD50。给药后至少
观察7天，记录动物毒性反应情况、
体重变化及动物死亡时间分布。对
死亡动物应及时进行肉眼尸检，当
尸检发现病变时应对该组织进行镜
检。

2）最大给药量试验
如因受试药物的浓度或体积限制，
无法测出半数致死量（LD50）时，可
做最大给药量试验。试验应选用拟推
荐临床试验的给药途径，以动物能耐
受的最大浓度、最大体积的药量一次
或一日内2～3次给予动物。

（如用小白鼠，动物数不得少于
20只，雌雄各半），连续观察7天，
详细记录动物反应情况，计算出
总给药量（折合生药量g/kg）。

3）长期毒性试验
长期毒性试验是观察动物因连
续用药而产生的毒性反应及其严重
程度，以及停药后的发展和恢复情
况，为临床研究提供依据。

长期毒性实验条件Conditions for Chronic Experiment
⑴ 动物 （Animals）
⑵ 剂量 （Dosage）
⑶方法与给药途径
（Methods and route of administration）
⑷ 实验周期（Experimental cycle）

治疗局部应用的药物Drugs for local application
治疗局部疾患且方中不含毒性药
材或有毒成分的第三、第四类外用药，
一般可不做长期毒性试验。
但需做局部刺激试验、过敏试验，
必要时需做光敏试验。

可能影响胎儿或子代发育的药物，
除按一般毒理学要求进行试验外，
还应增做相应的生殖毒性试验
(reproctive experiment) 。

特殊毒性实验（Special Test）
致癌实验（Carcinogenesis test）
genetic mutation
致突变实验（Mutagenesis test）
cancer inction
致畸癌实验（Teratogenesis test）
congenitally deformed baby or
congenital malformation
Drug dependence Test: addiction
进行临床研究应具备的条件
申报临床研究并获得国家食品药品监督
管理（SFDA)局批准
Application for Clinical Study
Approval by CDA
获得伦理委员会批准
Supervised by Ethic Council
新药临床实验Clinical Study of New Drugs
临床试验（Clinical Trials)
生物等效性试验
（Bio-equivalent Study）
临床试验分期Clinical trials
I 期
II期
III期
IV期

I期临床试验
为初步的临床药理学及人体安全性评价试验，主要观察人体对新药的耐受性（tolerance）和药动学规律，为制定给药方案提供依据。

Biological equipotent
experiment 生物等效性试验

II 期临床试验
为随机盲法对照临床试验，主要对新药有效性及安全性作出初步评价，并推荐临床给药剂量。
III期临床试验
为扩大的多中心临床试验，
应遵循随机对照原则，进一步评
价新药的有效性和安全性。
IV期临床试验
为新药上市后的监测，在广
泛使用条件下进一步考察新药的
疗效和不良反应（尤其注意罕见
的不良反应）。

临床研究要求Principle Require
⒈获得国家食品药品监督管理（SFDA)
局批准
⒉符合国家药品监督管理局《药品临
床试验管理规范》的有关规定。
⒊临床研究的病例数应符合统计学要
求。

4．在SDA确定的药品临床研究基地中
选择临床研究负责和承担单位
⒌ 临床研究单位应了解和熟悉试验用
药的作用和安全性，按GCP要求制
定临床研究方案。
⒍ 应指定具有一定专业知识的人员遵
循GCP的有关要求，监督临床研究
的进行。

⒎ 不良事件（Adverse events ）
临床研究期间若发生严重不
良事件，须立即采取必要措施
保护受试者安全，并在24小时
内向当地省级药品监督管理部
门和国家药品监督管理局报告。

⒏ 临床研究完成后，临床研究单
位须写出总结报告，负责单位
汇总，交研制单位。

有关试验和具体要求
⒈ 耐受性试验
受试对象、受试例数、分组、
确定初试剂量
⒈ 耐受性试验
⑴ 受试对象：应选择健康志愿者，
特殊病证可选轻型患者。健康状况
须经健康检查，除一般体格检查外，
尚要做血、尿、粪便常规化验和心、
肝、肾功能检查，并应均属正常。

要注意排除有药物、食物过敏史者。
对妊娠期、哺乳期、月经期及嗜烟、
嗜酒者亦应除外。还应排除可能影响
试验结果和试验对象健康的隐性传染
病等。

受试例数20～30例，以18～50岁为宜，
男女例数最好相等。
⑵ 分组：在最小初试剂量与最大初试
剂量之间分若干组。
⑶ 确定初试剂量：最小初试剂量一般
可从同类药物临床治疗量的1/10开
始。
⒉ 药动学研究
⑴ 可与耐受性试验结合进行
⑵ 质控要求：检测方法应灵敏度
精、专属性强、回收率高和重
现性好。

药品不良反应
（adverse drug reaction，ADR）
不良事件
（adverse event）
药品不良反应和不良事件的判断与处理
⑴ 药品不良反应
（adverse drug reaction，ADR）
指在规定剂量正常用药过程中所产
生的有害而非期望的、与药品应用有
因果关系的反应。

在一种新药或药品新用途的
临床试验中，如治疗剂量尚未确
定时，所有的有害而非期望的、
与药品应用有因果关系的反应，
也应视为药品不良反应。

⑵ 不良事件（adverse event）：
病人或临床试验受试者接受一种药
品后出现的不良医学事件，但并不
一定与治疗有因果关系。

⑶ 严重不良事件
（serious adverse event）：
临床试验过程中发生需住院治疗、
延长住院时间、伤残、影响工作能
力、危及生命或死亡、导致先天畸
形等不良事件。

⑷ 药品不良反应分类
临床试验中药品不良反应分临
床反应和化验异常两部分。
临床反应常分为A、B、C三型。

① A型反应：由药物药理作用过强或
与其他药物出现相互作用所引起。
临床试验中观察、检查和评价的主
要是A型反应，其评价方法与上市
后监测药物不良反应的方法相似，
都是通过所发现的反应与所用药物
之间的因果分析来评定反应与药物
是否有关。

②B型反应：又称特异反应，可危
及生命且不能预测，一旦发生，
需立即向主办单位与药政管理
部门报告。
③C型反应：常以疾病形式出现，在
新药试验中不易被察觉，常通过流
行学研究发现。
药品不良反应的评价标准
①五级标准：
有关 / 很可能有关 / 可能有关 /
可能无关 / 无关
用前二种相加来统计不良反应发生率。

② 七级标准：
有关/很可能有关/可能有关/不大可能有关/可能无关/无关/无法评价。

如何确定不良事件与药物存在因果关系
①用药与出现不良事件的时间关系以
及是否具有量效关系
②停药后不良事件是否有所缓解
③在严密观察并确保安全的情况下，
观察重复给药时不良事件是否再次
出现等。
⒋临床试验设计原则Principle of clinical trials
随机性（randomization）
合理性（rationality）
重复性（replication）
代表性（representativeness）

⑴ 随机性：两组病人的分配均匀，不
随主观意志为转移。
⑵ 合理性：既要符合专业要求与统计
学要求，又要切实可行。
⑶ 代表性：受试对象的确定应符合样
本抽样符合总体的原则。
⑷ 重复性：经得起重复验证。排除系
统误差。
⒌ 对照试验
⑴ 平行对照试验：
随机分组对照试验，最常用的是试
验药A与对照药B（或安慰剂）进行
随机对照比较。
⑵ 交叉对照试验：
拉丁方设计（latin square design）。

⒍ 设盲（blinding／masking）：
使一方或多方不知道受试者治疗分配的一种程序。
双盲法试验（double blind technique）
⒎ 安慰剂（placebo）
安慰剂是指没有药理活性的物质如乳
糖、淀粉等，常用作临床对照试验中
的阴性对照。
安慰剂可引起疗效（正效应）和不良
反应（负效应）。镇痛、镇静止咳等
的有效率平均可达35.2％土2.2％。

分类：
纯安慰剂:无药理活性
不纯安慰剂:指作用不强的药物，
有时起安慰剂的作用。
安慰剂效应（placebo effect）

⒏ 疗效判断
临床疗效评价（response assessment）
公认标准采用四级评定。
痊愈（cure）
显效（excellence）
好转（improvement）
无效（failure）
痊愈率+显效率=有效率（％）。
⒈ 药品临床前试验管理规范（good laboratory practice，GLP）
GLP是对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告等实验室组织管理、工作方法和有关条件所提出的法规性文件。它主要是针对有关药品、食品添加剂、农药、化学试剂、化妆品及其他医用物品的动物

毒性评价而制定的法规，目的在
于严格控制药品安全性评价的各
个环节，包括严格控制可能影响
实验结果准确性的各种主、客观
因素，如保证实验研究人员具备
一定素质、实验设计慎密合理、
各种实验条件合格、数据完整准
确以及总结资料科学真实等。

2. 药品临床试验管理规范
（good clinicaI practice，GCP）
GCP的核心是保障受试者与患者的权利，保证临床试验的科学性。这些规范规定了临床试验的有关各方，即申办者、研究者及管理当局在临床试验中的职责、相互关系和工作方式。

3. 药品生产质量管理规范
（good manufacture practice, GMP）
GMP是为生产出全面符合质量标准的药品而制定的生产规范，它由硬件和软件组成，其实施包括药品生产的全过程，从对原料、制剂一直到销售、退货以及药品管理部门

全体人员应具备的条件等都做了详细的规定。原料药的制作与制剂在实质上有一定差别，但GMP要求基本精神要一致。

⒋ 药品供应质量管理规范
（good supply practice,GSP）:
GSP是为保证药品在运输、贮存
和销售过程中的质量和效力所
制定的管理规范。

⒌ 道地药材生产规范
（good organic practice，GOP）
GOP是关于大宗药材基地化和集约化的
生产管理规范，目前正进行GOP基础研究，
争取到2010年，使100种最常用道地药材
的质量稳定在高标准水平上，基本消灭
次、劣品；使出口值排在前10位的药材
达到国际无公害药材（Organic）水平。
国家基本药物Essential Drugs in China
1985年，WHO在内罗毕会议上扩展
了基本药物的概念，使其包括了高度重
视合理用药的内容，同时，在推荐基本
药物目录遴选程序时，还把基本药物的
遴选过程与标准治疗指南以及国家处方
集结起来，也就是使基本药物与合理用
药相结合。

我国的国家基本药物是从我国临床应用
的各类药物中，经科学评价而遴选出的
具有代表性的药品，无论从疗效、不良
反应、价格和质量，还是从稳定性、使
用方便性和可获得性等方面，都是同类
药物中最佳的；是在经济条件允许的情
况下，治疗某种病症的首选药品，它必
须能满足大部分人口卫生保健的需要。
处方药与非处方药
⒈ 处方药(prescription drug)
⑴ 刚上市的新药：对其活性和副作用
还需进一步观察；
⑵ 可产生依赖性的药品：如吗啡类镇
痛药及某些催眠安定药；
⑶ 本身毒性较大的药品，如抗癌药等；

⑷ 用药时要经医生开处方并在其指
导下使用，或治疗需实验室确诊
的某些疾病的药品，如治疗心血
管疾病的药品。

国家非处方药遴选原则
应用安全、疗效确切、
质量稳定，使用方便。

⒉ 非处方药(Over the counter, OTC)
OTC多治疗诸如感冒、发烧、咳
嗽、消化系统疾病、头痛、关节疾
病、过敏症（如鼻炎）等疾病；它
还包括营养补剂如维生素、中药补
剂等药品，大多安全而有效。

甲类非处方药的零售企业必须具有
《药品经营企业许可证》。经省级
药品监督管理部门或其授权的药品
监督管理部门批准的其它商业企业
可以零售乙类非处方药。

零售乙类非处方药的商业企业必
须配备专职的具有高中以上文化
程度，经专业培训后，由省级药
品监督管理部门或其授权的药品
监督管理部门考核合格并取得上
岗证的人员。

使用注意：因非处方药不需要凭执业
医师或执业助理医师处方，消费者即
可按药品说明书自行判断、购买和使
用，为此，对部分品种除规定了使用
时间、疗程外，还强调遇到某些情况
时应向医师咨询等。

The End

❺ 什么是市场需求分析，希望详细点

我国具有丰富的银杏资源，其资源量占世界银杏资源总量的90％。在海拔1000米以下的省(区)都有银杏的分布和栽培。全国形成银杏产业性栽培的地区主要有贵州、四川、江苏、广西、山东、浙江、湖北等省(区）。
我国是第一个生产和出口白果（银杏的果实）的大国，目前银杏栽培面积约1~15万亩。据资料显示，全国现有银杏可结果大树70万~80万株，按平均每株产150kg计算，全国白果产量在1.1万吨左右。据不完全统计，现全国新植银杏约10亿株，如果能结果的树按投产率2％计算，约有2千万株可以结果，按平均株产白果3kg计算，新增产量约6万吨。因此，10年以后，我国白果的产量可达7万吨左右。
据以上统计，我国白果总产量在1.1万吨左右，占世界白果产量的90％左右。目前，日本产量为400吨，韩国也开始关注白果生产，国际市场对白果需求量约5万吨，随着新发展银杏产量的增加，国际市场对白果的需求量也存在一个不断扩大的可能。据业内专家预测，经20年后，世界白果总需求会超过20万吨。日本是白果消费量较大的国家，白果一年四季均有上市供应，但9～12月集中了全年总产量的87％，果农、加工商和商业企业，对银杏形成了产、供、销一条龙的服务体系，在东京和名古屋市还建立了白果专营市场。日本市场上销售的白果都是小包装，白果巳成为日本人每餐必备的佳膳，一般每餐吃6～7枚白果。此外，他们还做成蛋糕、干酪，加工成罐头、冷冻食品，常年供应市场。东南亚国家的一些节日都有吃白果的传统习惯，这为白果出口提供了一条稳定的渠道。居住在国外的4500万华人也是白果销售的主要对象，以平均每人每年消费白果1kg计，每年至少可销售白果4万吨。又据报道，当今世界上使用药食的人逐年增加，现在超过5亿，白果是药食兼用非常理想的食品。随着国外人民生活水平日益提高和老龄化人口的增加，白果的国内市场需求也会不断增加。如今，我国白果的产量人均不到5枚，所以，国内市场比国际市场的潜力更大。随着白果深加工的发展，对白果的需求量还会增加。
由于国际、国内两个市场对白果需求量的增加，白果产量供不应求，白果出口价格逐年上升，优质大白果收购的价格不断上涨。1980年以前，白果收购价为0.8～1元／kg；1988年增加到28～30元／kg；1995～2002年又猛增到50～60元／kg；可以预测5～10年内白果价格仍会保持在40～60元／kg之间。但颗粒小的白果产量增加，价格可能有所下降。但只要白果保持在20元／kg左右，农民比种植其它经济作物收入还要好。
二、银杏叶的市场需求量分析
随着银杏叶药用、保健等开发利用，银杏叶的国际国内市场前景广阔。银杏叶生产与白果不同，它的显着特点是生产周期比白果短，投资见效快。第一年栽植，第二年采叶，第三年产干叶可达3吨／万平方米以上。需要干叶时，在短期内即可大量提供。此外，银杏叶还有贮存功能，根据市场情况灵活调控，多采少采或不采。为解决银杏叶稳定供应，德国史瓦伯制药集团和法国博福益普生制药集团，先后在法国西南地区和美国南卡罗莱纳州萨姆特分别建立采叶园480万平方米和460万平方米，两地共计年产干青叶6000～8000吨。
1996年上述两制药集团联合在山东郯城和江苏邳州各建银杏叶干燥厂一座，年加工干青叶5000吨，主要用于出口。他们还在爱尔兰建造的一座银杏叶提取加工厂，1992年银杏叶提取物年产达100吨，按国外用50kg干银杏叶，生产lkg提取物计算，总计年需银杏干叶5000吨。此外，韩国年产干叶约4000～5000吨。据有关专家预测，除德、法、美、日本、韩等国生产的银杏干叶外，目前，国际市场对银杏干叶需要量在10万吨左右。
在国内，由于银杏叶的特殊药用价值，银杏叶的畅销，我国主产省区先后营建起大面积银杏采叶园，累计面积在2000万平方米以上。目前，每公顷按年产干叶3吨计算，新建银杏叶采叶园，年产干叶约6000吨左右，当今，我国银杏叶大部分采自成年大树，新发展幼树和成年大树共计年产总干叶量在2万吨以上。有人预计5年以后，我国银杏干叶将会达到3万吨。现在全国约有100多个工厂生产银杏叶提取物(GBE)，年需银杏干叶3万吨以上。我国对银杏叶的利用方式，开始逐步从出口原料向深加工转变。浙江现有康恩贝制药公司等10家企业开发银杏叶系列产品，康恩贝制药有限公司生产的“天保宁”片剂，年需干叶500吨。而且制药、食品、化妆品、饮料、银杏茶都需要大量银杏干叶，其中银杏制茶厂有100多家，年产茶约100吨。目前，国内银杏干叶需量在5万吨以上。江苏、山东每年还向德、法、瑞典、日本、韩国、中国台湾等地出口银杏干叶约5000吨。因此，国内外银杏干叶的需求量均有较大的缺口。银杏干叶的生产量主要看银杏干叶提取物的市场需要量。我国干青叶价格一直呈上升趋势。1985年1.60元／kg，1994年又上升到10．00元／kg，1996～2002年保持在14．00元／kg，随着黄酮价格的升，银杏叶的价格必然会有所提高。
三、银杏叶提取物及其制剂的独占先机
银杏在植物学上具有重要的科学价值，一直受到国际学术界的高度重视，经过深入研究，于20世纪中叶确定了银杏黄酮、银杏内酯等提取物在医学上的特殊医疗作用，使其天然提取物及其制剂风靡全世界。德国从60年代初期即研制出银杏叶制剂“梯波宁”(Tebonin)，接着法国在70年代初也开发出银杏叶制剂“多拿肯”(tanaban)，这两种制剂在德国和法国医药市场上十分畅销，深受患者的信赖。开始投放市场，年销额分别为600万美元和6000万美元，到1998年，德、法两个制药集团银杏叶制剂销售额已达20亿法朗。除德、法外，英国、日本、瑞士、瑞典、荷兰、比利时、西班牙、韩国等国家也都先后大力进行银杏叶加工利用，年销售额为20亿美元。银杏叶的开发利用，在韩国已成为仅次于高丽参的重要产业。目前，国际市场上有关银杏叶制剂、保健食品和化妆品的年销售额估计达40亿美元左右。据有关专家预测，本世纪初世界银杏制品的需求量约为5万吨，而目前的供应量只能满足十分之一左右。
近几年，我国银杏叶开发综合利用发展很快，完成了银杏超临界流体提取物二代、三代研究。目前从事银杏叶制剂生产的药厂有30余家，主要产品“天保宁”、“百路达”、“银可路”、“舒血宁”、“地奥心血康”、“脑安”、“抗栓宁”、“华宝通”等。全国银杏制剂总销售额已达数亿元。上海信谊药厂生产的百路达银杏制剂，1997年率先通过美国FDA认证，并出口美国市场。江苏对白果的深加工居全国前列，生产银杏保健品厂计20余家，年产值达5000万元。此外，江苏黄酮出口创汇1500万～2000万美元。
随银杏叶提取物制剂及制品生产的发展，对银杏叶提取物需求量将逐年增加。目前，我国的银杏提取物厂约有100家，年产提取物约100吨，其中出口70多吨。国内需要相对较小。随着医药和保健品及化妆品、果汁饮料用量增加，预计到2005年，我国银杏叶提取物需要量将增加到80～100吨。

❻ 急急急~~求一篇<关于银杏行业的可行性分析>

我国具有丰富的银杏资源，其资源量占世界银杏资源总量的90％。在海拔1000米以下的省(区)都有银杏的分布和栽培。全国形成银杏产业性栽培的地区主要有贵州、四川、江苏、广西、山东、浙江、湖北等省(区）。
我国是第一个生产和出口白果（银杏的果实）的大国，目前银杏栽培面积约1~15万亩。据资料显示，全国现有银杏可结果大树70万~80万株，按平均每株产150kg计算，全国白果产量在1.1万吨左右。据不完全统计，现全国新植银杏约10亿株，如果能结果的树按投产率2％计算，约有2千万株可以结果，按平均株产白果3kg计算，新增产量约6万吨。因此，10年以后，我国白果的产量可达7万吨左右。
据以上统计，我国白果总产量在1.1万吨左右，占世界白果产量的90％左右。目前，日本产量为400吨，韩国也开始关注白果生产，国际市场对白果需求量约5万吨，随着新发展银杏产量的增加，国际市场对白果的需求量也存在一个不断扩大的可能。据业内专家预测，经20年后，世界白果总需求会超过20万吨。日本是白果消费量较大的国家，白果一年四季均有上市供应，但9～12月集中了全年总产量的87％，果农、加工商和商业企业，对银杏形成了产、供、销一条龙的服务体系，在东京和名古屋市还建立了白果专营市场。日本市场上销售的白果都是小包装，白果巳成为日本人每餐必备的佳膳，一般每餐吃6～7枚白果。此外，他们还做成蛋糕、干酪，加工成罐头、冷冻食品，常年供应市场。东南亚国家的一些节日都有吃白果的传统习惯，这为白果出口提供了一条稳定的渠道。居住在国外的4500万华人也是白果销售的主要对象，以平均每人每年消费白果1kg计，每年至少可销售白果4万吨。又据报道，当今世界上使用药食的人逐年增加，现在超过5亿，白果是药食兼用非常理想的食品。随着国外人民生活水平日益提高和老龄化人口的增加，白果的国内市场需求也会不断增加。如今，我国白果的产量人均不到5枚，所以，国内市场比国际市场的潜力更大。随着白果深加工的发展，对白果的需求量还会增加。
由于国际、国内两个市场对白果需求量的增加，白果产量供不应求，白果出口价格逐年上升，优质大白果收购的价格不断上涨。1980年以前，白果收购价为0.8～1元／kg；1988年增加到28～30元／kg；1995～2002年又猛增到50～60元／kg；可以预测5～10年内白果价格仍会保持在40～60元／kg之间。但颗粒小的白果产量增加，价格可能有所下降。但只要白果保持在20元／kg左右，农民比种植其它经济作物收入还要好。
二、银杏叶的市场需求量分析
随着银杏叶药用、保健等开发利用，银杏叶的国际国内市场前景广阔。银杏叶生产与白果不同，它的显着特点是生产周期比白果短，投资见效快。第一年栽植，第二年采叶，第三年产干叶可达3吨／万平方米以上。需要干叶时，在短期内即可大量提供。此外，银杏叶还有贮存功能，根据市场情况灵活调控，多采少采或不采。为解决银杏叶稳定供应，德国史瓦伯制药集团和法国博福益普生制药集团，先后在法国西南地区和美国南卡罗莱纳州萨姆特分别建立采叶园480万平方米和460万平方米，两地共计年产干青叶6000～8000吨。
1996年上述两制药集团联合在山东郯城和江苏邳州各建银杏叶干燥厂一座，年加工干青叶5000吨，主要用于出口。他们还在爱尔兰建造的一座银杏叶提取加工厂，1992年银杏叶提取物年产达100吨，按国外用50kg干银杏叶，生产lkg提取物计算，总计年需银杏干叶5000吨。此外，韩国年产干叶约4000～5000吨。据有关专家预测，除德、法、美、日本、韩等国生产的银杏干叶外，目前，国际市场对银杏干叶需要量在10万吨左右。
在国内，由于银杏叶的特殊药用价值，银杏叶的畅销，我国主产省区先后营建起大面积银杏采叶园，累计面积在2000万平方米以上。目前，每公顷按年产干叶3吨计算，新建银杏叶采叶园，年产干叶约6000吨左右，当今，我国银杏叶大部分采自成年大树，新发展幼树和成年大树共计年产总干叶量在2万吨以上。有人预计5年以后，我国银杏干叶将会达到3万吨。现在全国约有100多个工厂生产银杏叶提取物(GBE)，年需银杏干叶3万吨以上。我国对银杏叶的利用方式，开始逐步从出口原料向深加工转变。浙江现有康恩贝制药公司等10家企业开发银杏叶系列产品，康恩贝制药有限公司生产的“天保宁”片剂，年需干叶500吨。而且制药、食品、化妆品、饮料、银杏茶都需要大量银杏干叶，其中银杏制茶厂有100多家，年产茶约100吨。目前，国内银杏干叶需量在5万吨以上。江苏、山东每年还向德、法、瑞典、日本、韩国、中国台湾等地出口银杏干叶约5000吨。因此，国内外银杏干叶的需求量均有较大的缺口。银杏干叶的生产量主要看银杏干叶提取物的市场需要量。我国干青叶价格一直呈上升趋势。1985年1.60元／kg，1994年又上升到10．00元／kg，1996～2002年保持在14．00元／kg，随着黄酮价格的升，银杏叶的价格必然会有所提高。
三、银杏叶提取物及其制剂的独占先机
银杏在植物学上具有重要的科学价值，一直受到国际学术界的高度重视，经过深入研究，于20世纪中叶确定了银杏黄酮、银杏内酯等提取物在医学上的特殊医疗作用，使其天然提取物及其制剂风靡全世界。德国从60年代初期即研制出银杏叶制剂“梯波宁”(Tebonin)，接着法国在70年代初也开发出银杏叶制剂“多拿肯”(tanaban)，这两种制剂在德国和法国医药市场上十分畅销，深受患者的信赖。开始投放市场，年销额分别为600万美元和6000万美元，到1998年，德、法两个制药集团银杏叶制剂销售额已达20亿法朗。除德、法外，英国、日本、瑞士、瑞典、荷兰、比利时、西班牙、韩国等国家也都先后大力进行银杏叶加工利用，年销售额为20亿美元。银杏叶的开发利用，在韩国已成为仅次于高丽参的重要产业。目前，国际市场上有关银杏叶制剂、保健食品和化妆品的年销售额估计达40亿美元左右。据有关专家预测，本世纪初世界银杏制品的需求量约为5万吨，而目前的供应量只能满足十分之一左右。
近几年，我国银杏叶开发综合利用发展很快，完成了银杏超临界流体提取物二代、三代研究。目前从事银杏叶制剂生产的药厂有30余家，主要产品“天保宁”、“百路达”、“银可路”、“舒血宁”、“地奥心血康”、“脑安”、“抗栓宁”、“华宝通”等。全国银杏制剂总销售额已达数亿元。上海信谊药厂生产的百路达银杏制剂，1997年率先通过美国FDA认证，并出口美国市场。江苏对白果的深加工居全国前列，生产银杏保健品厂计20余家，年产值达5000万元。此外，江苏黄酮出口创汇1500万～2000万美元。
随银杏叶提取物制剂及制品生产的发展，对银杏叶提取物需求量将逐年增加。目前，我国的银杏提取物厂约有100家，年产提取物约100吨，其中出口70多吨。国内需要相对较小。随着医药和保健品及化妆品、果汁饮料用量增加，预计到2005年，我国银杏叶提取物需要量将增加到80～100吨。

你看看有没有用

❼ 我国自制的“天保宁”等制剂有什么功效

国际市场上，用银杏叶提取物制造的药物，已经风靡30多年。在德国，有Tebonin、Beret、Bokao等，在法国有Tanakan、Ginkor等。但是，在我们国内的医药市场上，“6911”逐步消声匿迹以后的十多年里，一直没有见到银杏叶制剂产品的新药闻世。直到1989年以后，我国才再次见到多种新的银杏叶制剂。如“天保宁”、“银可络”、“百路达”、“斯泰隆”、“公孙乐”等，有片剂，有胶囊。这些制剂多数是“6911”的改良。

“天保宁”片剂是这些药品中第一个见之于市场的银杏叶制剂。它是由浙江省康恩贝制药公司生产的。中国科学院上海药物研究所是其技术依托单位。产品质量已经达到国外同类产品水平。

“天保宁”能明显减轻冠心病心绞痛（如心绞痛，胸闷，心悸）。服用“天保宁”可有效地控制各种程度的心绞痛，总有效率超过90.0%，心电图改善率大于50.0%，胸痛、胸闷、心悸、气急、头晕等症状明显改善，有效率超过90.0%。据实际测定，服用“天保宁”一个月后，血清胆固醇平均下降3.64毫克/分升，高密度脂蛋白胆固醇水平升高8.34毫克/分升。血清胆固醇的下降，可以使动脉粥样硬化的斑块减退。高密度脂蛋白胆固醇水平的提高，即使提高0.3毫摩/升，就能使冠心病的发病率降低一半，所以，服用“天保宁”可以大幅度降低冠心病的发病率和死亡率。绝大多数患者在治疗2—4周之后，即可停服或减服硝酸甘油片。

“天保宁”也能减轻缺血性脑中风患者的各种临床症状（头痛，眩晕，认知及记忆功能减退等）。脑血管病都有不同程度的认知障碍。通过小鼠跳台法和小鼠避暗法实验，表明服用“天保宁”制剂，对于正常小鼠学习成绩的提高，和实验性记忆缺损模型鼠的认知功能的改善，试验组比对照组强25倍。可见“天保宁”是一种安全、可靠、有效的促智药物，“天保宁”对防治老年痴呆及动脉粥样硬化有较好的作用，可以应用于防治血管性痴呆症。

“天保宁”对患者血液流变学的各项指标也有较好的改善作用，如降低血液粘度，增进红细胞的变形能力，扩张血管，改善微循环，使高血压患者有不同程度的缓解，特别是在服用8—10周时，缓解率尤为明显。它还能降低血浆过氧化脂质（P-LPO）含量，具有一定的调脂作用。服用“天保宁”一个月后，血尿酸水平降低0.5毫克/分升，血醣水平降低3.0毫克/分升。由此可见，“天保宁”可大幅度改善冠心病并发症高尿酸血症的病情。

1993年以来，“天保宁”制剂，已经在北京、上海、浙江等地进行了广泛的临床应用。“天保宁”上市后，经两年的临床应用，证明其疗效确切，毒副作用很少，深受医生好评及患者的欢迎。

银杏酸，虽然也有一定的医疗价值，但也存在致过敏性的不良作用。有的还将其列为致突变性物质。用于治疗疾病的银杏叶制剂，银杏酸含量一定要低于10×10-6。

国际上曾对连续使用由银杏叶提取物生产的药品达15年之久的病例作过跟踪观察，一直没有见到严重的不良反应。由此可见，由银杏叶提取物生产的药品“天保宁”等，是一类可以充分信赖的保健药品。

❽ 我有2张纯中药的药方，想找人出钱一起合作开发。如何能保证自己的利益。各位大神请多多指点。

随着我国加入世界贸易组织,我国医药事业正面临巨大的挑战,但中药新药研究开发遇到了前所未有的机遇。研究和开发中药新药已成为国内众多医药企业的未来立足之本和当今风险投资的热土。

全球大约有75万种植物,世界卫生组织估计其中大约有2万种为药用植物,全球大约有80%的人口依赖草药治病或保健,25%的西药来自草药。近年来,随着人们对天然药物和天然保健品的需求日益增长,药用植物市场开始蓬勃发展,天然植物药的市场年交易额已接近2000亿美元,而且正在以每年20%的速度增长。最常使用草药疗法的病种为疲劳、应急症状、停经、失眠、感冒、过敏。

美国国会1994年批准《饮食补充剂》法案之后,1997年又制定了《植物药在美批准法(草案)》,不再要求草药产品是已知结构的单体纯品,而可以是成分固定、疗效稳定、安全可靠的复方混合制剂。草药疗法正在被越来越多的美国人接受,并成为所有替代疗法中增长速度最快的一种。德国在欧洲是传统药年销售额最大国家。德国Dr Schwabe生产的银杏叶提取物制剂Tebonine(促进脑血管循环)年销售额超过22亿美元,银杏叶及其制剂仅在欧洲市场年销售额就达十几亿美元。

我国的中药新药研究开发已走上科学化、规范化、标准化和法制化的轨道。至今已有1141种中药新药通过注册,其中一类新药占11.5%,二类占6.5%,三、四类各占40%,五类占42%。