德国达泊西汀是什么药

‘壹’ 达泊西汀治疗什么

达泊西汀(dapoxetine)是一种化学药品，密度为1.081g/cm3，)作为一种新型快速的SSRI，半衰期短，属于选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)，用于治疗男性早泄和勃起功能障碍，有效率为98%。
拓展资料：
一、在所有的治疗药物类别中，已经确定SSRIs治疗PE的疗效最佳。较新的SSRIs制剂作用更迅速，半衰期更短，副作用发生率更低，显示出希望。美国FDA将可能批准一些正在研究的新型制剂，预期在不久的将来因PE使用SSRIs治疗的病人将不断增加。
二、达泊西汀吸收快，能快速达有效的血药浓度，达峰时间1.4一2.oh，单剂量达泊西汀30和60mg的血峰浓度分别为297和498ng·mL一'，呈剂量相关性[2，〕。分布容积为2IL·kg一'组织分布广，神经组织的药物浓度与血药浓度接近;绝对生物利用度为42%;蛋白结合率为9%。其经多种途径(cyp50，FMol)代谢，代谢产物多达40种左右，主要代谢产物为去甲基达泊西汀和达泊西汀一N氧化物。达泊西汀排泄快，单剂量的达泊西汀的血药浓度24h降至峰浓度的5%左右，其排泄分两相，初始相tl/2约为1.4h，终末相tl/2约为20h。连续用药4d达到稳态血药浓度，有轻度蓄积(约1.5倍)。达泊西汀的药动学特征显示为剂量相关性和时间不变性，同时不受多剂量的影响，其主要代谢产物也同样不受多剂量的影响。研究表明，年轻人和老年人的Cmax和AUC相似，食物可降低达泊西汀的吸收速率，其Cmax减少11%(398对443ng·mL)，Tm延长3omin，但AUC不受影响。
三、二期临床试验采用多中心、双盲、随机、对照和交叉试验研究评价达泊西汀60mg，10omg和安慰剂治疗PE的有效性和安全性。研究对166例(年龄18-65岁，IELT平均1.olmin，单一固定的异性伴侣>6个月)参试者，分为3组，在性活动前1-3h分别服用达泊西汀60，100mg和安慰剂，由性伴侣用秒表测定IELT。有130例完成试验，结果表明，所有剂量的达泊西汀与安慰剂相比，IELT明显增加(P<0.0001)。试验前平均IELT为1.0lmin，试验终点100mg，60mg和安慰剂组的IELT分别为3.20，2.94和2.05min，且首剂有效，2个用药组与安慰剂组相比p<0.001。主要不良反应恶心的发生率分别为5.6%，16.1%和0.7%。在10例因不良反应退出试验中，有9例100mg组，因而，在1期临床试验中采用达泊西汀的最大剂量是60mg。
四、三期临床试验是为验证需、时服用达泊西汀对中重度PE患者的有效性和安全性。在全美121个试验点进行2个为期12周的多中心、随机、双盲、对照平衡试验，2614例中服用安慰剂(n=870)、达泊西汀30mg(n=874)和60mg(n=870)，在性活动前1-3h服药，主要终点用秒表测定IELT。完成试验的人数安慰剂组627例，30mg组为676例和60mg组为610例。结果表明，与安慰剂相比，所有剂量的达泊西汀均显着延长IELT(P<0001)，且首剂有效。试验前安慰剂，30mg和60!n9组的IELT分别为(0.90±0.47)，(0.92±0.50)和(0.91±0.48)min，12周后终点分别为(1.75±2.21)，(2:78±3.48)和(3.32±3.68)min。因而，需时服用达泊西汀30和60mg对中重度的PE患者是有效的，且具有良好的耐受性。主要不良反应为恶心和头痛。达泊西汀常见的不良反应为恶心、腹泻、头晕和头痛。在1期临床试验中，恶心发生率最高，在60mg组达20%，有10%的患者中断试验，头晕为6.2%，腹泻为6.8%。单剂量3omg和6omg的不良反应发生率分别为26.2%和40.5%，多剂量分别为45.2%和40.5%，腹泻、恶心和头晕的出现dl比dg常见，ds的不良反应发生率与单剂量相似，多数是轻中度的不良反应。没有发现心血管系统、肝脏和血液系统等严重不良事件。

‘贰’ 以达泊西汀为主要成分的药有哪些

达泊西汀 、化学名N,N-二甲基-1-苯基-3-1（1-奈氧基）丙胺，CAS号为119356-77-3，是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，广泛用于治疗抑郁和相关的情感障碍。治疗男性早泄的新药。

‘叁’ 达泊西汀有什么功效

达泊西汀是一种化学药品，适用于治疗男性早泄和勃起功能障碍。达泊西汀总有效率为98%。

中文名:达泊西汀 英文名:Dapoxetine 分子量:305.4134 CAS登录号:119356-77-3
密 度:1.081g/cm3 分子式:C21H23NO
中文别名：达泊西汀； (S-(+)-N,N-二甲基-α-[2-(萘氧基)乙基]苯甲胺
其副作用主要是轻度头痛、恶心。

‘肆’ 盐酸达泊西汀片的功效和药理作用

盐酸达泊西汀片，适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄患者：阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄而导致的显着性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。

如果患者发生了可能的前驱症状，应当立即躺下以使头部低于身体的其他部位，或者坐下并将头部放于双膝之间直至症状消失。应当警告患者，避免处于一旦晕厥或其他中枢神经系统作用出现时可能会导致损伤的情况之下，包括驾驶或操作危险的机器。本品同时联用酒精可能会加重酒精相关的神经识作用，也可能加重神经心血管系统的不良反应（如晕厥），因此也会增加意外伤害的风险；因此建议患者在服用本品时要避免服用酒精。

‘伍’ 达泊西汀是什么

达泊西汀是一种治疗男性性功能障碍的药物，临床常用于治疗18～64岁男性早泄（PE）患者。
达泊西汀的作用是：
达泊西汀是一种治疗男性性功能障碍的药物，临床常用于治疗18～64岁男性早泄（PE）患者。
达泊西汀有哪些用途？达泊西汀主要用于治疗符合下列所有条件的18～64岁男性早泄（PE）患者阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精。因早泄（PE）而导致的显着性个人苦恼或人际交往障碍。射精控制能力不佳。
达泊西汀有哪些制剂和规格？
达泊西汀主要为口服片剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应有可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。达泊西汀片剂：30毫克；60毫克。
用药前须知什么情况下禁止使用达泊西汀？对达泊西汀和任何辅料过敏的患者禁止使用。患者心脏有明显病理状况的患者，如心力衰竭（NYHAII～IV级），未安装永久性起搏器的传导异常（2级或3级的房室阻滞或病窦综合征），明显的心肌缺血和瓣膜疾病）禁用达泊西汀。禁止同时服用抗抑郁药。18岁以下儿童和青少年禁用。女性禁用。中、重度肝功能不全的患者禁用。癫痫病患者。重度肾功能不全的患者禁用。哪些情况下谨慎或者避免使用达泊西汀？眼内压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用。轻度肝功能不全患者慎用。轻、中度肾功能不全的患者慎用。65岁以上老年患者慎用。达泊西汀与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用达泊西汀前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解达泊西汀的药物不良反应，做好一定的心理准备。
我该如何用药？
达泊西汀为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自在家按照药物说明书自行用药。口服，药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。在餐前或餐后服用；成年男性（18～64岁）：对于所有患者推荐的首次剂量为30毫克，需要在性生活之前约1～3小时服用。如果服用30毫克后效果不够满意且不良反应尚在可接受范围以内，可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60毫克。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时—次。轻度或中度肾功能不全者服用达泊西汀时不需要进行剂量调整，但是应谨慎服用。65岁以上老人应避免服用。
用药期间注意事项
仅用于患有早泄的男性患者。建议患者不要在服用本品时同时服用具有兴奋作用的精神药品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麦角酸二乙胺等具有5-羟色胺能活性的精神药品，如同时服用可能会导致严重的不良反应。服用本品同时饮酒可能会加重乙醇相关的神经识别作用，也可能加重心血管不良反应（如晕厥），因此也会增加意外伤害的风险。本品可能会引起晕厥或头晕。可能的前驱症状例如恶心、眩晕、头昏目眩、心悸、无力、意识模糊及出汗一般发生在给药后3h内，常常在晕厥之前出现。如果患者发生可疑的前驱症状，应当立即躺下以使头部低于身体的其他部位，或者坐下并将头部放于双膝之间直至症状消失。同时，应当警告患者避免驾驶或操作危险的机器。有潜在器质性心血管疾病的患者其发生由晕厥导致的不良心血管反应的风险增加。临床试验中已有直立性低血压的报_，建议长时间躺卧或坐位后不应当迅速站起。此外，为正在服用具有血管扩张作用的药物（例如α-受体拮抗药、硝酸酯类、PDE5抑制药的患者开具本品时应谨慎，原因是可能会降低立位耐力。本品不得用于有躁狂（轻躁狂）或双相情感障碍病史的患者，同时，出现上述疾病症状的任何患者均应停用本品。