❶ 口罩出口需要那些认证
口罩出口哪些认证:
1.欧盟CE认证,进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,I类低风险产品出具CE符合性报告,I*,IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识,现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。
2. 欧盟代表服务(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE认证关联在一起,I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息,I类产品没有强制性规定,但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
3. 欧盟药监局注册(英国MHRA注册),一些非欧盟国家会要求,中东和南美的部分国家,如埃及,沙特,阿联酋,阿根廷,哥伦比亚等等。
4. 欧盟自由销售证明CFS证书:Free Sale Certificate,非欧盟国家要求,现已成为中东和南美国家的强制性认证。
5. ISO9001/ISO13485认证(医疗器械质量管理体系认证),医疗行业的普遍要求,不管是国内销售还是出口,都需要体系认证,其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
6. 美国FDA注册,FDA510K,FDA验厂,针对美国市场,其中FDA注册是强制性要求,普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品,行业内称作510K豁免产品,510K则对应针对高风险产品,也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业,一般产品风险越高,被抽到验厂的概率越大。
7. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导,针对防护用品及手术衣的认证
8. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂。
❷ 寄口罩到德国
寄口罩到德国可以的,小批量可以寄UPS,大批量可以寄空派专线,如果收件方没有清关能力,可以寄专线,因为专线是双清包税的。小批里寄UPS,时效5-6个工作日,大批量的寄空派专线15天左右。
❸ 公司现在要往德国公司寄口罩一定要CE认证吗
最好是有正规厂家出口,资质齐全的,才好出口到海外。
如果产品不达标或者不符合当地的标准,很容易被扣关变成国际性事件。
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❹ 欧盟口罩PPE认证公告机构有哪些
公告机构名称及所在国家如下:
1、AENOR INTERNACIONAL, S.A. (Unipersonal),西班牙
西班牙标准化和认证协会
2、AFNOR Certification,法国
法国标准协会鉴定
3、APAVE SUDEUROPE SAS,法国
阿拜维欧洲认证
4、ASOCIACION DE INVESTIGACION DE LA INDUSTRIA TEXTIL,西班牙
西班牙纺织工业协会
5、ASQUAL,法国
阿夸尔
6、BSI Assurance UK Ltd,英国
英国BSI认证有限公司
7、BSI Group The Netherlands B.V.,荷兰
荷兰BSI协会
8、CCQS Certification Services Limited,冰岛
CCQS认证服务有限公司
9、CCQS UK LID,英国
英国CCQS有限公司
10、CENTRAL NY INSTYTUT OCHRONY PRACYPANSTWOWY INSTYTUI BADAWCZY (CIOP-PIB).,波兰
中央劳工保护学院-国家研究院
11、CENTRO NACIONAL DE MEDIOS DE PROTECCION-INSTITUTO NACIONAL DE,西班牙
国家安全与卫生研究所保护中心
12、SEGURIDAD E HIGIENE EN EL TRABAJO DEKRA Testing. and Certification GmbH,德国
DEKRA测试与认证有限公司
13、DGUV Test Prif- und Zertifizierungsstelle Fachbereich Rohstoffe und chemische Instrie der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung. e.V. (DGUV),德国
DGUV德国社会事故保险原材料和化学工业测试和认证机构部门
14、Eurofins Proct Testing_ Italy_ S.r.l. 意大利
意大利Eurofins产品测试
15、FORCE Certification A/S,丹麦
FORCE 认证
16、INSPEC International B.V.,荷兰
INSPEC国际有限公司
17、INSPEC International Ltd.,英国
INSPEC国际有限公司
18、ITALCERT SRL,意大利
18、Institut fur Arbeitsschutz der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung. (IFA)_ Pruf-und Zertifizierungsstelle im DGUV Test,德国
DGUV测试中的德国社会事故保险测试和认证机构职业安全与健康研究所
20、Institutul National de Cercetare Dezvoltare pentru Protectia MunciI.N.C.D.P.M.,罗马尼利
印度国家保护研究所
21、"Alexandru Darabont" Institutul National de Cercetare Dezvoltare pentru Securitate Miniera si Protectie,罗马尼利
捷克国家安全和预防犯罪研究所
22、Antiexploziva Instytut Technologii Tekstylnych CERTEX Sp. z 0.0,波兰
工业技术研究所
23、KR HELLAS LTD.,希腊
24、LEITAT echnological Center-Acondicionamiento Tarrasense,西班牙
LEITAT技术中心
25、LGAI TECHNOLOGICAL CENTER, S. A./Applus,西班牙
LGAI技术中心
26、MTIC InterCert S.r.l.,意大利
MTIC国际认证机构
27、POLSKI REJESTR STATKOW S.A.,波兰
POLSKI船舶注册
❺ 民用口罩出口需要哪些手续
法律分析:报关前提条件:
收发货人注册编码(慈善机构可为临时编码),需办理无纸化通关法人卡
出口资质:
口罩出口对生产销售单位、境内发货人,除满足国内生产、市场流通资质需求外,中国海关无特殊资质要求。
出口申报要求:
1.商品归类:除特殊情况外,绝大部分口罩应归入税号63079000。
2.检验检疫:口罩为非法检产品,申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议,对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。
3.关税征免:如出口物资为贸易性质,征免性质申报一般征税,征免方式申报照章征税;如为捐赠性质,境内发货人为贸易代理商、慈善机构等,征免性质可不填,征免方式申报全免。
4.禁限管理:目前商务部未对口罩设置贸易管制要求,中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。
5.申报规范:按照规范申报要求填写商品名称、成分含量;如物资非中国生产,原产国按照实际生产国填写。
法律依据:《中华人民共和国对外贸易法》 第九条 从事货物进出口或者技术进出口的对外贸易经营者,应当向国务院对外贸易主管部门或者其委托的机构办理备案登记;但是,法律、行政法规和国务院对外贸易主管部门规定不需要备案登记的除外。备案登记的具体办法由国务院对外贸易主管部门规定。对外贸易经营者未按照规定办理备案登记的,海关不予办理进出口货物的报关验放手续。
❻ 口罩出口欧美要求
口罩出口欧美要求,以下也是本人从日常运输和有关部分得到的运输要求,还请参考:
一、欧盟对口罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
欧盟根据用途将口罩分为两类:医用口罩和个人防护口罩。
1.医用口罩
医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志,对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态,采取的合格评定模式也不同。
(1)无菌医用口罩:必须由授权公告机构进行CE认证。
(2)非无菌医用口罩:企业只需进行CE自我符合性声明,不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后,即可自行完成符合性声明。
2.个人防护口罩
个人防护口罩不属于医疗器械,但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求,由授权公告机构进行CE认证并颁发证书,对应的标准是EN149。
(二)防护服
防护服也分为医用防护服和个人防护服,管理要求与口罩基本类似。医用防护服按照医疗器械管理,其中无菌医用防护服需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)获得CE认证,非无菌医用防护服只需进行CE自我声明。个人防护服需按照欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)获得CE认证。
❼ 出口口罩需要哪些手续
口罩按照国家规定,属于二类或三类医疗器械,并不能随便出口,需要满足以下条件才能进行出口贸易:进出口权、医疗器械经营证、备案证或者注册证、厂家检测报告。
❽ 请问可以往德国寄口罩和一次性消毒棉片吗
可以往德国寄口罩和一次性消毒棉片,四大快递都可以寄。四大快递是指DHL、UPS、TNT、FEDEX,正常情况下4-5个工作日能到。
寄口罩注意,产品上一定要有生产日期、生产厂家、有效日期。
往德国寄口罩
❾ 达到国标GB2626-2006的口罩可以出口到德国吗
商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布关于有序开展医疗物资出口的公告:在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时:
1,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书;
2,符合进口国(地区)的质量标准要求;
3,海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书放行。
❿ 寄口罩到德国可不可以寄
可以寄的,德国寄DHL国际快递过去,收件人自己清关缴税即可。