德国的非布司他有什么副作用

① 非布司他片服用后不良反应

有国外文献报道过非布司他片的不良反应，比较长。

禁忌：本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。

以下信息为国外文献报道：

1.临床试验经验

由于临床试验是在广泛多样的条件下进行的，所以在临床试验中观察到的某种药物的不良反应发生率不能与临床试验中的另一种药物进行直接比较，也不能反映临床实践中的发生率。

在临床研究中，2757例痛风的高尿酸血症患者分别接受每次40mg或80mg，每日一次非布司他的治疗。40mg剂量组中，559例患者治疗期≥6个月。80mg剂量组中，1377例患者治疗期≥6个月，674例患者治疗期≥1年，515例患者治疗期≥2年。

常见不良反应

三项随机对照临床试验中，在持续6~12个月治疗期内，医生判定与试验药物有关的不良反应如下：

表1非布司他常见不良反应

# 常见不良反应：非布司他治疗组发生率至少为1%，并且高于安慰剂组至少0.5%的不良反应。

* 根据肾功能不全的情况分别给予不同剂量的别嘌醇，其中100mg 10例，200mg 145例，300mg 1122例。

导致中止治疗最常见的不良反应是肝功能异常，中止治疗发生率分别为：非布司他40mg组1.8%、80mg组1.2%、别嘌醇组0.9%。

除了表1中的不良反应，尽管头晕在非布司他治疗组中发生率超过了1%，但高于安慰剂组不足0.5%。

偶见不良反应

在II期和III期临床研究中，在给药剂量40~240mg范围内，以下不良反应在受试者中发生率低于1%：

血液和淋巴系统：贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞增多/减少、中性粒细胞减少、全血细胞减少、脾肿大、血小板减少。

心脏：心绞痛、心房颤动/心房扑动、心脏杂音、心电图异常、心悸、窦性心动过缓、心动过速。

耳和迷路：耳聋、耳鸣、眩晕。

眼：视力模糊。

胃肠道：腹胀、腹痛、便秘、口干、消化不良、肠胃胀气、大便频繁、胃肠不适、胃炎、胃食管反流病、牙龈痛、咯血、胃酸过多、便血、口腔溃疡、胰腺炎、消化性溃疡、呕吐。

全身和给药部位：虚弱、胸痛/胸部不适、水肿、疲劳、感觉异常、步态异常、流行性感冒类症状、肿块、疼痛、口渴。

肝胆系统：胆结石/胆囊炎、肝脂肪变性、肝炎、肝肿大。

免疫系统：过敏反应。

感染：带状疱疹。

并发症：挫伤。

代谢及营养：厌食、食欲降低/增加、脱水、糖尿病、高胆固醇血症、高血糖、高血脂、高甘油三酯血症、低钾血症、体重减轻/增加。

肌肉骨骼和结缔组织：关节炎、关节僵硬、关节肿胀、肌肉痉挛/抽搐/紧张/无力、骨骼痛/僵硬、肌痛。

神经系统：味觉异常、平衡异常、脑血管意外、Guillain-Barré综合征、头痛、轻偏瘫、感觉迟钝、嗅觉减退、腔隙性脑梗死、昏睡、精神障碍、偏头痛、感觉异常、嗜睡、短暂性脑缺血发作、震颤。

精神疾病：烦躁、焦虑、抑郁、失眠、易怒、性欲减退、神经过敏、急性焦虑症、人格改变。

泌尿系统：血尿症、肾结石、尿频、蛋白尿、肾功能衰竭、肾功能不全、尿急、尿失禁。

生殖系统和乳房：乳房疼痛、勃起功能障碍、男性乳房发育症。

呼吸、胸、纵隔：支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻衄、鼻腔干燥、鼻窦分泌过多、咽部水肿、呼吸道充血、喷嚏、咽喉发炎、上呼吸道感染。

皮肤及皮下组织：脱发、血管性水肿、皮炎、皮肤划痕症、瘀斑、湿疹、毛发颜色改变、毛发生长异常、多汗症、脱皮、瘀点、光过敏、瘙痒症、紫癜、皮肤变色/色素沉着、皮损、皮肤气味异常、荨麻疹。

血管：面红、热潮红、高血压、低血压。

实验室指标：活化部分凝血活酶时间延长、肌酸升高、碳酸氢盐减少、钠增多、脑电图异常、血糖升高、胆固醇升高、甘油三酯升高、淀粉酶升高、钾增多、促甲状腺激素升高、血小板计数降低、红细胞比容降低、血红蛋白降低、红细胞平均体积增加、红细胞减少、肌酐升高、血尿素升高、血尿素氮/肌酐比值升高、肌酸磷酸激酶增加、碱性磷酸酶升高、乳酸脱氢酶升高、前列腺特异性抗原增加、尿量增多/减少、淋巴细胞计数减少、嗜中性粒细胞计数减少、白细胞升高/降低、凝血试验异常、低密度脂蛋白增高、凝血酶原时间延长、管型尿、尿白细胞阳性、尿蛋白阳性。

心血管风险

在随机对照及长期扩展性研究中，心血管事件和死亡是APTC（Anti-PlateletTrialists’ Collaborations）预先确定的终点（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）之一。在随机对照的III期试验中，APTC事件中，每100例患者-年的发生率分别是：安慰剂组0 （95%CI 0.00-6.16）、非布司他40mg组0（95% CI 0.00-1.08）、非布司他80mg组1.09（95% CI 0.44-2.24）、别嘌醇组0.60（95% CI 0.16-1.53）。

在长期扩展性研究中，APTC事件的发生率分别是：非布司他80 mg组0.97（95% CI 0.57-1.56），和别嘌醇组 0.58（95% CI 0.02-3.24）。

总之，相比于别嘌醇组，非布司他治疗组具有较高的APTC事件发生率，但与非布司他的因果关系还未确定。服药时应监测心肌梗死和脑卒中的症状和体征。

2.国外产品上市后经验

对非布司他上市后药物的使用中，对药品的不良反应进行了鉴别。由于这些不良反应是从未知数量的患者中自发报告的，因此不可能准确评估其发生频率或判断其与药物的因果关系。

肝胆异常：肝功能衰竭（有些是致命的）、黄疸、肝功能检查结果严重异常、肝脏疾病。

免疫系统异常：过敏反应。

肌肉骨骼和结缔组织异常：横纹肌溶解症。

精神异常：包括攻击性倾向的精神病行为。

肾脏和泌尿系统异常：肾小管间质性肾炎。

皮肤和皮下组织异常：全身性皮疹，Stevens Johnson综合征，皮肤过敏反应。

非布司他片-网络

② 非布司他吃了有副作用吗

当然有副作用了，它需要肝降解，所以要注意护肝；另外有极其偶发的对心脏的一些影响，说明书上有讲。

③ 非布司他有什么副作用

非布司他片的不良反应可见（1）肝胆异常：肝功能衰竭（有些是致命的）、黄疸、肝功能检查结果严重异常、肝脏疾病。（2）免疫系统：过敏反应（3）肌肉骨骼和结缔组织：横纹肌溶解症。（4）精神异常：包括攻击性倾向的精神病行为。（5）泌尿系统：肾小管间质性肾炎。（6）皮肤和皮下组织：全身性皮疹，StevensJohnson综合征，皮肤过敏反应。
在受试者中发生率低于1%的不良反应还包括：①血液和淋巴系统如贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞增多/减少、全血细胞减少等。②心脏异常如心绞痛、心房颤动/心房扑动、心脏杂音、心电图异常等。③出现耳聋、耳鸣、眩晕、视力模糊。⑤胃肠道反应如腹胀、腹痛、便秘、口干、消化不良、肠胃胀气等。⑥全身和给药部位不适如胸痛/胸部不适、疲劳、感觉异常、流行性感冒类症状、肿块、疼痛、口渴等。
非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。非布司他可能增加患者死亡风险，患者应告诉医疗人员是否有心血管疾病史，如在服用期间出现以下任何症状，请立刻咨询就医：胸闷气短、胸痛、心律不齐或加快、部分肢体麻木无感、头晕、说话困难、骤然剧烈头痛

④ 非布司他并非治痛风神药，服用时，这6点需注意！否则后果自负！

随着人们的生活水平的提高，痛风这个慢性疾病在人群中也越来越常见。很多人都被这个疾病给困扰着，特别是当其处于发作期，整个人都被折磨的痛不欲生，严重会影响其正常的工作和学习，那么痛风的患者是不是一定要吃非布司他来降尿酸，服药期间有六个注意事项，患者朋友们应该要了解清楚，不然会对自身体健康有不利的影响。

使用非布司他时应该注意以下事项：

1. 注意非布司他的适应症

非布司他的主要作用是降尿酸，对于痛风高尿酸的患者，在痛风间歇期，服用非布司他控制尿酸，是不错的选择。通常对于痛风患者，服用非布司他，将尿酸值降到360μmol/L以下最佳，因此，在服用非布司他期间，一定要定期监测尿酸值，确保尿酸值的达标，也有利于用药剂量的选择。但有一点需要注意的是，对于继发性的高尿酸血症，如器官移植引发的尿酸升高，一些恶性疾病引发的尿酸盐大量累积，不宜使用非布司他来降尿酸。

2. 注意服药的副作用

非布司他最值得注意的副作用是肝功能的异常，因此，服药期间，特别是服药初期，应当定期检查肝功能是否正常，如果出现转氨酶升高超出正常值3倍以上的情况，应当停药。除了可能导致肝功能异常外，非布司他还可能引发恶心、腹泻、皮疹等副作用，除此之外，非布司他还可能引发血管神经性水肿，急性肾衰竭，急性血红蛋白减少等不良反应，但这些相对来说比较罕见。

3. 注意心血管疾病风险

非布司他不会引起心血管疾病，但对于心血管疾病或心血管疾病风险的患者，服用非布司他，会导致血栓性心血管疾病发病率的风险增加，当然疾病的治疗是风险和获益的权衡，也并非因此心血管疾病患者就不能服用非布司他，服药前应主动咨询相关的专业医生。

4. 注意服药剂量的选择

通常建议非布司他的服用剂量是每天一次，每次服用40mg或80mg剂量，随着用药剂量的增大，非布司他的降尿酸强度也会有所升高，但需要注意的是，降尿酸并不是强度越大越好，一般起始服用该药物时，推荐选择40mg的日剂量，如果通过2~4周的服药，尿酸下降未达到目标值，可以考虑加大日剂量到80mg。非布司他服用时间不受饮食的影响，每天选择固定时间服用即可。

5. 注意服药期间的痛风

一般在痛风的急性发作期，主要是进行抗炎止痛治疗，以缓解疼痛治疗为主，在痛风发作的间歇期，可以服用降尿酸药物，来控制尿酸值，预防急性痛风的再次发作。在服用非布司他这类药物期间，由于尿酸的浓度下降，可能会引起关节内沉积的尿酸盐活动，从而引起疼痛，在这种情况，不用停服非布司他，可以加服非甾抗炎药或低剂量秋水仙碱等，缓解疼痛症状，减少炎性反应。

6. 服药期间同样要注意生活调理

首先最重要的是多喝水!一般我们说，对于促进尿酸排泄的药物苯溴马隆在服药期间要多喝水，防止尿酸的大量在肾脏累积从而影响肾脏的健康，实际上，对于嘌呤抑制剂的非布司他而言，服药期间也要注意多喝水，多喝水一方面能增加尿酸的排泄，辅助降尿酸，同时也能够减少尿酸盐活动性痛风的发生几率。

其次，在服药降尿酸期间，同样也要注意生活调理，低嘌呤饮食，戒烟酒，控制体重，适度运动，这些都是有助于控制尿酸的好习惯，应当坚持。 最后,拒绝高嘌呤饮食很重要,我整理了103个中高嘌呤食物(不建议吃) , 可以单独找我免费拿。

⑤ 痛风药“非布司他”，长期服用会有不良反应吗

非布司他是个什么药？为什么能治痛风

非布司他，又叫非布索坦，是一种能抑制尿酸生成的药物，其属于新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂。

痛风则属于高尿酸血症的一种，当患者身体生成过多的尿酸或尿酸排泄减少，就会导致代谢性疾病的出现。如果尿酸在体内积累"过多"，就会影响关节、肾等组织或器官，形成痛风结石，甚至引发关节炎、尿路结石、肾病等问题。

简单来说，非布司他就是通过减少尿酸的生成，达到降低血尿酸水平，治疗痛风的目的。

⑥ 非布司他有何副作用

非布司他片常见的副作用包括肝功能异常、恶心、关节痛、皮疹等。
非布司他片为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。因此常用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状高尿酸血症。非布司他片较少见的副作用还包括贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞增多/减少、心房颤动/心房扑动、心脏杂音、腹胀、腹痛、便秘、口干等，如果不良反应严重，应停止用药，尽快到医院采用相应救治措施。

⑦ 非布司他是什么药物可以长期服用吗

非布司他是一种预防及治疗痛风的药物。在医生的指导下，患者如果没有出现不适或异常症状，是可以长期服用的。非布司他不但在预防及治疗痛风上都有较好的用处，而且非布司他禁忌症较少，其他药物相比是一种比较安全的药物，与其他药物的相互作用也较小。非布司他在预防和治疗痛风期间都是可以长期服用的。

由于痛风实际上是一种慢性骨病。所以，痛风的治疗是一个缓慢的过程。医生要对患者及时做好心理疏导，让患者不要有心理负担。患者也要遵从医嘱，配合医生的治疗。每日按时服用非布司他等治疗痛风的药物。患者平时保持适量的运动也是很有必要的，但要注意运动一定要适量，不能过激。患者每天都要多喝水，多喝水可以降低体内尿酸的浓度，这对治疗痛风有好处。平时的饮食也要规律，坚决不吃海鲜与豆制品。

⑧ 非布司他可以长期服用吗对身体会有什么影响

关于痛风常用药物非布司他是否可以长期服用，我可以告诉您：“在没有出现不良反应，同时符合用药人群特征的情况下，可以长期服用。”

对于长期患痛风、高尿酸血症等疾病的患者来说，医生开具的药物有：秋水仙碱片、非布司他片、苯溴马隆片和碳酸氢钠片。目前临床常用的降尿酸药物有抑制尿酸生成药和促进尿酸排泄药，非布司他属于抑制尿酸生成药，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。对于这个药很多人不了解，是药三分毒，药物的使用要慎重，下面我们就来简单介绍一下非布司他，光靠非布司他就能降尿酸吗？非布司他可以长期服用吗？

在服用治疗高尿酸血症药物的时候，需要注意以下四个方面：

• ①开始治疗约半年后，痛风反而较容易发生。这是因为药物引起血液中的尿酸浓度急剧下降，关节等部位滞留的尿酸更容易形成结晶。尽管我们在前面已经告诉您尿酸上升，体内尿酸易形成结晶，易引起痛风发作，但尿酸急剧下降也可诱发痛风发作。因此在降尿酸的同时，一定要采用相应的诸如微创针刀镜等方式清除关节部位的尿酸盐结晶；同时改变不合理的生活方式，比如饮酒、剧烈运动、承受较大心理压力等，如果有发作先兆出现，可以在医生指导下服用相关急性痛风所使用的药物。
• ②对于服用促进尿酸排泄药物的人，为了使尿酸碱性升高可以服用小苏打。大量的尿酸排泄在酸性的尿液中，容易形成尿路结石。小苏打中含有大量的钠，限制盐分摄入的患者要注意。
• ③为了保证每日尿量在2升左右，可以饮用粗茶、红茶等有利尿作用的茶。如果尿量增多，与之相应的尿酸排泄也会增多，对尿结石能起到预防作用。
• ④患者不要自己买药降尿酸。因为降尿酸的药物有很多种，每个人的发病原因不一样，用的降尿酸药物也不一样，而且一般降尿酸的药物副作用较大，所以必须在专业的医生监管下服用。

⑨ 非布司他服用多了有什么副作用

非布司他服用多了有什么副作用
非布司他是最近几年的一个新药，主要用于治疗高尿酸血症、痛风，其作用机制是抑制黄嘌呤氧化酶从而抑制尿酸的生成。但也有副作用，首先常见的副作用有肝功能异常、肾功能异常。其次可以出现血液系统损害，比如白细胞减少、贫血、血小板减少。其次还有胃肠道反应，可以出现腹痛、腹泻。再次还可以出现皮疹、过敏。再次一项长期的扩展研究中报道，非布司他能够使心血管事件发生率增加，但是其相关的机制尚不确定，尚待进一步的研究。所以在服用非布司他的时候一定也要观察相关的副作用。

⑩ 非布司他有何副作用

非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过非竞争抑制与黄嘌呤氧化酶结合，抑制黄嘌呤氧化酶的活性，从而抑制尿酸生成，达到降尿酸的目的。非布司他的副作用主要表现在以下两个方面：1、肝损害；2、头晕，这是最常见的两种副作用。除此之外，非布司他还会导致其他系统的副作用，血液和淋巴系统可以出现贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞减少、全血细胞减少、血小板减少等。心脏的疾患可以出现心绞痛、心房纤颤、心杂音、心悸、窦性心动过缓、心动过速等。还可以出现耳聋、耳鸣、眩晕，眼部可以出现视觉模糊，胃肠道的病症可以出现腹胀、腹痛、便秘、口干、消化不良等。另外，也可以出现超敏反应，出现痤疮、疱疹等。损害肝功能：非布司他需要经肝脏代谢，长期服用可能损害肝功能。服用期间需定期监测肝功能，若出现肝脏损伤等情况，需停止服用，并在医师指导下使用保肝药物缓解症状；
增加心血管疾病发生率：因药物特殊作用，长期服用非布司他可能增加心血管疾病发生率，可能出现心绞痛、心动过速等情况，尤其自身存在原发性疾病者，建议谨遵医嘱服用；
其他：此外，长期服用非布司他还可能出现恶心、胃食管返流、腹痛、腹胀等消化道症状，以及血细胞计数减少、贫血等血液系统症状。