国际gcp证书叫什么

Ⅰ gcp证书是什么

gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。

中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。

药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

(1)国际gcp证书叫什么扩展阅读

2014年1月，临床研究专家委员会（ACRP)宣布TransCelerate BioPharma接受其属下临床研究协调员（CCRC)的认证及医生的研究者（CPI)认证作为经过GCP培训的证据。

TransCelerate将为符合质量的研究中心提供共同的框架以优化流程，并为临床研究提供非方案相关的标准化表格。该组织将同时为新参加临床研究的中心人员制定培训标准。

2014年4月，TransCelerate宣布鉴于CROs Icon和Synteract HCR的培训项目符合ICH GCP的最低标准，给予认证。目前有一个很长的名单罗列了认证的符合GCP培训标准的组织，培训公司，CRO。这个认证名单可以在TransCelerate网页上查询到。

Ⅱ gcp证书算不算职业技能证书

算的，gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。
gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

Ⅲ gcp证书的含金量有多高

gcp证书的含金量在国内含金量很高，相当于二级资格证书。

gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

gcp证书不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

(3)国际gcp证书叫什么扩展阅读：

在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况。

在2003年国内第一版GCP颁布初期，鉴于当时国内研究者和新药开发企业对GCP的认知缺乏系统认知，临床试验机构在临床试验的规范性方面有着无可替代的作用，但随着过去十年国内研究者承接了大量MNC所开展的国际多中心研究和国内生物医药公司在新药研发的投入与日俱增。

Ⅳ 医学上gcp是什么意思

GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。

gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。

法则

第一章总则

第一条为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则，制定本规范。

第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

第三条凡药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。

第四条所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

以上内容参考：网络-药物临床试验质量管理规范

Ⅳ gcp证书的含金量怎么样

gcp证书的含金量很高。相当于二级资格证书。gcp证书是指SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书。gcp英文名称Good Clinical Practice的缩写。中文名称为药品临床试验管理规范，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

获得该证书表示你可以从事药物临床试验相关工作，如药物三期临床或药物上市后再评价，一般情况下，是需要参加正规单位组织的培训后考试后获得的，比较容易。对于未参加工作，毕业后想从事有关GCP工作的，还是有很大帮助的。

gcp简介

GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程，通过执行这一系列的规程，借以达到一个共同的目的。

防止不同药物或其成份之间发生混杂。防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染。防止差错与计量传递和信息传递失真。防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生。防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。