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中国有哪些疫苗或国际认证

发布时间:2023-05-16 06:21:10

㈠ 中国疫苗名字是什么

1、国药中生北京公司的新冠灭活疫苗

根据国药集团中国生物(国药中生)统计分析称,其北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%。

国药中生北京疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

而根据有关专家描述,新冠疫苗保护率达79.34%即使与mRNA疫苗相比,也可以算得上成绩良好。

此外,5月7日,世界卫生组织(WHO)宣布,中国国药中生北京公司的新冠灭活疫苗通过WHO紧急使用认证。

2、国药中生武汉所新冠灭活疫苗

根据国药中国生物武汉所新冠疫苗发布Ⅲ期临床试验期中分析结果数据显示,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%。

国药集团中国生物武汉生物制品的疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为72.51%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

3、北京科兴中维新冠病毒灭活疫苗

科兴中维的新冠灭活疫苗叫克尔来福,疫苗在2020年4月份进入了I期和II期临床研究,并通过研究证实了疫苗的安全和有效性。

在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高危人群(接诊新冠病毒肺炎患者的医务人员)和普通人群中的保护效力,两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新冠病毒所致疾病的发病率。

北京科兴中维生物技术有限公司公布其所研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅲ期临床研究数据。结果显示,通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究,疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上,最高可达91.25%。

5月11日最新消息,今年第一季度科兴中维新冠疫苗安全性与有效性已陆续得到验证。

4、康希诺生物重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)

康希诺生物生产的腺病毒载体新冠疫苗具有仅1针免疫便可激活体液、细胞免疫的特点。在2-8℃下可稳定存在,易于储存运输等等都彰显了腺病毒载体系统在疫苗开发中的潜在优势。

Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

5、安徽智飞生物重组亚单位疫苗

根据世界着名医学期刊《柳叶刀-传染病》报道的安徽智飞研发的重组蛋白亚单位疫苗(ZF2001)1 期和2期临床试验结果显示,该疫苗安全性良好。

大多数入组者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应,是红肿、注射部位疼痛、瘙痒等,为重组蛋白疫苗接种后常见反应。没有疫苗相关的严重不良事件发生。

根据数据显示,ZF2001接种2剂次疫苗后,76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后97% 的人可以产生中和抗体。抗体的几何平均滴度(GMT)达到102.5,超过89份新冠康复病人血清中和抗体水平。

以上内容来源:光明网-我国五款新冠疫苗有何不同?

㈡ 中国一共有几家新冠疫苗

中国一共有三家新冠疫苗。
1、国药集团中国生物北京薯歼生物制品研究所有限责任公司(北京所)生产的新冠病毒灭活疫苗。
2、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所孝厅)生产的新冠病毒灭活疫苗。
3、北京科兴中维生物技术有限公巧手隐司(科兴中维)生产的新冠病毒灭活疫苗。

㈢ 世界卫生组织认可的新冠疫苗有哪些

当地时间5月7日,世卫组织宣布,将中国国药集团的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单,这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗。

世卫组织总干事谭德塞在当天的记者会上说,世卫组织将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的一款疫苗列入紧急使用清单,这款疫苗满足世卫组织有关新冠疫苗安全性、有效性及其质量的标准。谭德塞说,这将使世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)可以采购国药集团新冠疫苗,增强相关国家药品监管机构批准这款疫苗的信心,加快国药集团疫苗进口和接种速度。


△国药集团新冠疫苗资料图片

世卫组织免疫战略咨询专家组根据现有数据建议,18岁以上的成年人可以接种两剂次国药集团新冠疫苗。根据世卫组织的标准,有效率为50%以上、最好接近或高于70%,并且安全性良好的新冠疫苗才能被列入紧急使用清单。

世卫组织免疫战略咨询专家组主席亚历杭德罗·克拉维奥托此前在记者会上表示,国药集团和科兴公司公司提交的疫苗数据都清楚表明,两家公司的疫苗的保护效力符合世卫组织要求,并且两家公司提交的数据也显示了两款疫苗的安全性,它们不会对人体造成伤害。

世卫组织此前已紧急授权使用数款新冠疫苗,包括美国辉瑞制药公司和德国生物新技术公司联合研发的疫苗,英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的疫苗,美国强生公司旗下杨森制药公司研发的疫苗等。国药疫苗是列入世卫组织紧急使用清单的首款灭活疫苗。中国科兴公司研制的一款新冠疫苗也已进入世卫组织紧急使用授权评估的最后阶段。

世卫认证意义重大

如果获得认证,中国疫苗将成为第一批获得世卫组织批准的非西方国家疫苗。

在全球疫情反复、尤其是印度疫情呈现失控式暴发的形势下,这个消息令世界感到振奋。

“进入EUL清单是一个全球公认的标志,批准国药和科兴疫苗产品的决定将产生深远影响”,香港《南华早报》称,当前全球疫苗的短缺已令世卫组织的COVAX计划陷入瘫痪,由于美国对生产疫苗所需的原材料实行出口管制,导致无法增加产量,促使一些国家将目光转向中国,而世界上最贫穷的国家正依赖COVAX计划提供疫苗。美国对外关系委员会全球卫生高级研究员黄严忠表示,世卫组织对中国疫苗的认可,会对中国疫苗在全球疫苗供应中的地位产生“重大影响”,将使中国疫苗的国际营销合法化,并促进多国的疫苗接种运动。

“中国疫苗有望进入欧盟”,德国新闻电视台4月27日称,世卫组织将在未来两周决定是否向两款中国新冠疫苗批准紧急使用授权。根据以往的惯例,这一批准的过程不会很长。这对中国疫苗来说,意义重大。一旦获批,这将是首次有西方以外国家制造的疫苗获得世卫认可。其次,获得授权后,意味着这两款疫苗不仅可被纳入世卫组织的COVAX,也意味着可能扫清了它们进入欧盟的障碍。目前,欧盟国家只有匈牙利给中国疫苗发出了许可证,德国等多个欧盟国家也希望引入中国疫苗,只等欧盟的许可。

㈣ 中国新冠疫苗有哪些品牌

根据国家卫健委发布的第一版新冠疫苗接种技术指南了解,我国新冠疫苗种类有以下三种。
1、第一种:灭活疫苗
附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。其原理是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以陵此旁提高免疫原性。
2、第二种:腺病毒载体疫苗
附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载扒碧体)。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。
3、第三种:重组亚单位疫苗
获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝尺橡佐剂以提高免疫原性。

㈤ 听说有些疫苗打了之后出国不认要重打,国际上认可的新冠疫苗有哪些

只有被世卫组织列入世界紧急使用清单的疫苗才是国际上认证的新冠疫苗,打完之后可以世界通行,打了其他疫苗则需要在一定的时间内去接种你要去的那个国家认可的疫苗。
目前国产疫苗有三种是在世界紧急使用清单里的∞分别是国药中生,科兴中维的灭活疫苗,和康希诺的新冠疫苗,现在国外很多地方对于疫情“躺平”了,建议还是序贯完康希诺的疫苗再出国,而且国内的疫苗免费,国外有些地方还需要花钱。

㈥ 打智飞的人怎么得到国际认证

世卫组织认可了国药和科兴这2种疫苗,智飞生物还没有被认证。官方还未发布相关信息。

新型冠状病毒疫苗(2019-nCoV vaccine),是针对新型冠状病毒的疫苗。

2020年1月24日,中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种。3月16日20时18分,重组新冠疫苗获批启动临床试验。4月13日,中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验;同日,一个由全球120多名科学家、医生、资助者和生产商组成的专家组发表公开宣言,承诺在世界卫生组织协调下,共同努力加快新冠疫苗的研发。



截至2021年2月25日,中国已经附条件上市的新冠疫苗已经达到4个,其中三个灭活疫苗,一个腺病毒载体疫苗 。截至3月27日24时,全国累计报告接种新冠病毒疫苗超过一亿剂次。4月,中国疾病预防控制中心专家表示:新冠病毒疫苗过敏的比例不高,“过敏体质”、备孕者均可以接种。

4月12日报道,中国建免疫屏障或需10亿人接种疫苗 。5月7日,中国国药新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证。6月1日,新华社快讯,中国科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用授权 ;世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。

2021年6月15日,据国家卫健委发布的数据显示,我国新冠疫苗接种突破9亿剂次,覆盖超过6亿人,疫苗接种剂次和覆盖人群数量,都居于全球首位。

㈦ 中国的新冠疫苗叫什么名字

1、国药中生北京新冠灭活疫苗
2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物北京公司新冠灭活疫苗已获得国家药监局批凯友准附条件上市 。
2、北京科兴新慧悄冠灭活疫苗
2月5日,国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。
3、康希诺生物重组新冠疫苗
2月24日午间,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)发布公告称,2月21日,公司正式向国家药监局提交重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请,并获得受理。
4、“武汉造”新冠灭活疫苗
2月25日,国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请前孙渣。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

㈧ 哪些中国企业通过世卫组织疫苗预认证

据国家食品药品监督管理总局网站消息,10月9日世界卫生组织(WHO)通报国家食品药品监督管理总局,中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO的疫苗预认证,成为中国通过WHO预认证的首个疫苗产品。这标志着在经历了不懈的努力后,中国疫苗产品的监管、研制和生产获得了国际的广泛认可,产品得以进入国际市场。
据了解,乙型脑炎是一种由蚊子叮咬传播的疾病,会导致大脑炎症,其地域性季节性的流行属于世界性重大公共卫生问题。由于目前没有针对乙脑的专门治疗手段,注射疫苗是一项有效预防措施。国产乙型脑炎疫苗通过WHO的疫苗预认证后,联合国采购机构即可将此产品列入采购目录。因中国产疫苗产品的质量、产能和价格优势,它将为发展中国家儿童免于乙脑危害提供有力支撑。
世卫组织总干事陈冯富珍表示:“中国疫苗生产潜力巨大,我们希望能够看到越来越多的中国疫苗产品通过世界卫生组织的预认证,全世界都会因此而受益。”

㈨ 4款新冠疫苗已获批附条件上市,我国的疫苗安全性能如何

世卫组织认证的首个新冠肺炎灭活疫苗

根据世卫组织评估结果,在参与试验的所有年龄组中,国药集团新冠疫苗对有症状患者和住院患者的有效率为79%。世卫组织免疫战略咨询专家组建议18岁以上的成年人接种国药新冠疫苗组疫苗两次,间隔3至4周。

WHO特别指出,中药新冠疫苗容易储存,非常适合资源稀缺的环境。国药疫苗也是首个携带疫苗瓶监控器的疫苗,疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而变色,卫生工作者可以据此判断疫苗是否安全可用。

国药疫苗储存条件为2-8摄氏度,现有疫苗冷链系统甚至家用冰箱都可以满足要求。相比之下,Moderna的疫苗储存温度为-20摄氏度,辉瑞的疫苗需要储存在-70摄氏度。国药疫苗更容易分发,成本更低,这对发展中国家尤其重要。

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