❶ 口罩出口需要那些认证
口罩出口哪些认证:
1.欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。
2. 欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE认证关联在一起，I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息，I类产品没有强制性规定，但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
3. 欧盟药监局注册（英国MHRA注册），一些非欧盟国家会要求，中东和南美的部分国家，如埃及，沙特，阿联酋，阿根廷，哥伦比亚等等。
4. 欧盟自由销售证明CFS证书：Free Sale Certificate，非欧盟国家要求，现已成为中东和南美国家的强制性认证。
5. ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证），医疗行业的普遍要求，不管是国内销售还是出口，都需要体系认证，其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
6. 美国FDA注册，FDA510K，FDA验厂，针对美国市场，其中FDA注册是强制性要求，普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品，行业内称作510K豁免产品，510K则对应针对高风险产品，也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业，一般产品风险越高，被抽到验厂的概率越大。
7. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导，针对防护用品及手术衣的认证
8. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂。
❷ 想把口罩机出口到韩国，需要什么资质
有那个ce认证就能出口到韩国了，不过很多公司都没有这个认证的。
❸ 寄口罩到韩国能不能寄
可以邮寄到韩国的
❹ 怎么把口罩销往韩国
选购防雾霾口罩时，一可以看标准，二可以看过滤效率。
要说看标准，大家最熟悉的应该是3X品牌的N90、N95系列口罩了，它们就是以NIOSH标准来命名的。除了NIOSH标准，常见的还有美国材料实验协会的ASTM标准、中国的KN标准和欧洲的FFP标准，都可以用来衡量口罩重要指标。美国进口普卫欣天 猫
在口罩的各项指标中，大家最关心的是对颗粒物的过滤效率。所以选购口罩前可以多了解一下各种标准对应的颗粒物过滤效率。NIOSH中的“N95”表示对小至0.3微米的颗粒物过滤效率达95%。实际上， ASTM和FFP标准中的最高级别对颗粒物过滤效率的要求都是高于NIOSH N95的。比如ASTM Level 3要求对小至0.1微米颗粒物的过滤效率达98%。
❺ 口罩出口到国外报关流程是什么
出口物资为用于销售类/一般贸易方式：
1.出口货件价值若在RMB 5000以下，则可以按照中国海关C类申报，货样广告品、数量合理不涉及出口监管条件。出口相关货件需要提供正常的运单、发票、装箱单等。
2.出口货件价值若在RMB 5000以上，属正式报关货物（D类），则需提供全套出口报关单据。若属于医疗器械范畴，生产企业为出口方，则需要医疗器械生产许可证、出口产品的医疗器械注册证及产品合格证；若贸易公司为出口方，则需提供经营单位在市级人民政府食药监部门的备案证明、供货者的医疗器械注册证及合格证明等，及其他海关所要求提供的资料。
3.出口通关提示
报关前提条件：收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡
出口资质：口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。
出口申报要求
商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。
检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。
3.关税征免：如出口物资为贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税；如为捐赠性质，境内发货人为贸易代理商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。
4.禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。
5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。
6.出口退税：口罩的出口退税率为13%。
❻ 小工厂只有营业执照，生产出来的Kn95口罩能出口吗
以下国外出口医用口罩政策，仅供参考：
韩国，收货人需要到韩国药监局提前备案进口资质；
日本，要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
欧盟，出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书；
美国，必须拿到FDA认证才可在美国市场进行销售。
如出口医疗类口罩，因医疗类口罩属于二类医疗器械，出口企业需要具备二类医疗器械经营备案资质。
❼ 一次性医用口罩出口到韩国，美国，意大利，日本等国家需要的资质是哪些
当然需要出口资质了。
❽ 口罩出口韩国需要做什么认证
一次性口罩出口韩国只需要做一个检测，有检测报告就可以。
KN95口罩稍微麻烦一点，要获得韩国食品医药局的许可，另外还需要韩国销售商进行申报。
❾ 问民用KN95口罩出口韩国,没有外贸公司,需要什么证件
gb2626就可以了。