韩国制作口罩需要什么认证

‘壹’ kf94与n95的区别

KF94和N95的区别主要在于以下几个方面：
1、N95型口罩是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health）认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。N95不是特定的产品名称，只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为N95型口罩，可以对空气动力学直径0.24±0.6μm（物理直径0.075µm±0.020µm）的颗粒的过滤效率达到95%以上。
2、KF94：韩国标准，指口罩对于平均直径0.4μm的颗粒物过滤率大于94%。N95：美国标准，指口罩对于直径在0.3μm的非油性颗粒物过滤大于95%。二者标准不同，美国数据来源于美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH），韩国数据参考其食品药品管理局（MFDS）。
3、KF94是韩国生产的一款用于过滤油性和非油性物质颗粒大于94%过滤效率的口罩，而N95口罩是美国标准生产的过滤颗粒效率达95%以上。但是N也代表是非油性颗粒物质的意思。
4、因此KF94和N95区别还在于KF94是可以过滤油性颗粒物，而N95口罩只能过滤非油性颗粒。
5、在目前新型冠状病毒的形势下KF94和N95在防护病毒能力上N95的效果更好，因为N95可以过滤直径0.3微米的飞沫颗粒，KF94过滤的飞沫颗粒是0.4微米。
6、N95口罩中的N代表美国标准，数字95则代表防护等级，意思是这类口罩对非油性颗粒物过滤效率达到95%，例如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。与N95口罩名称类似的还有KN95口罩，KN代表中国标准，95同样表示防护等级，所以KN95口罩和N95口罩的防护等级是相当的。

总体来说，口罩型号前面的字母代表不同国家的标准，N 系列是美国标准，KN 系列是中国标准，FFP 系列是欧洲标准，KF 系列是韩国标准。而口罩后面的数字则代表口罩防护能力，数字越大防护能力就越强。
N95、KN95以及KF94口罩的过滤能力都已经达到了阻隔冠状病毒整体颗粒的标准。

‘贰’ 口罩生产需要什么资质证件

口罩工厂需要下列条件：依法办理好卫生许可证、质量合格证等证件；有专业的技术人员；有符合规定的操作标准和流程；有相应的设备、场所、以及资金等。
【法律依据】
《卫生行政许可管理办法》第二条
卫生行政许可是卫生计生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。
《中华人民共和国产品质量法》第十四条
国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。
国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。

‘叁’ 韩国kf94是什么认证

大家都知道，KN95是我们国家的防护口罩标准，指的是直径0.3μm非油性颗粒物过滤大于95%。而KF94口罩则是韩国生产制定的标准，根据韩国食品药品管理局（MFDS）官网的数据，该标准下的口罩对于直径0.4μm的颗粒物过滤率大于94%。换言之，KF94标准的口罩能够过滤掉最少94%的直径等于0.4μm的颗粒物。因此KF94同KN95和N95类似，都是在一个防护等级下的口罩品类，只是防护的能力上有所差别。

‘肆’ 口罩CE认证需要什么资料

我司的名字是Universal（上海欧测认证服务有限公司），我们在欧洲委员会登记号为2163的公告机构Notified Body，专门为想要进入欧洲市场的个人防护产品提供CE认证服务。对于口罩类出口欧洲，需要按照PPE个人防护指令里面EN 149申请CE认证证书，如对于防护服类出口欧洲，需要按照PPE个人防护指令里面EN 14126申请CE认证证书，对于护目镜类产品出口欧洲，需要按照PPE个人防护指令里面EN 166申请CE认证证书，对于安全鞋类产品出口欧洲，需要按照PPE个人防护指令里面EN 20345申请CE认证证书；

另我司也是国家认证认可监督管理委员会备案授权的体系认证机构，备案编号：CNCA-R-2019-534（上海欧测认证服务有限公司）,我司也可以签发ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等体系认证证书；

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‘伍’ kf94口罩是什么意思

KF94是韩国生产制定的标准，该标准下的口罩对于直径0.4μm的颗粒物过滤率大于94%。

从过滤性、防护性来说，KF94口罩同KN95类似。这个标准可以有效地阻挡病毒的常见载体：飞沫。飞沫的直径一般在1~4μm之间，KF94口罩的过滤效果可以最大限度地防止飞沫直接接触人体呼吸道，预防病毒的侵袭。

KN95也好，KF94也好，这两种口罩有个共同点那就是——KN口罩、KP口罩由于没有防渗透的要求，两种口罩都并不是针对医用标准，不能用于医疗机构防护。但是，这两种口罩，对于我们普通人日常防护是非常足够的。

KF94和KN95的比较

n95是美国标准，是指口罩对于直径在0.3微米的，非油性颗粒物过滤大于95%。对比二者的标准不同，美国数据来源于，美国国家职业安全卫生研究所，韩国数据参考其食品药品管理局。

在防护能力方面，KF94能够至少过滤掉94%的直径为0.4微米的颗粒物，且油性和非油性颗粒物都可以达到同一级别，n95能够至少过滤掉95%的直径为0.3微米的颗粒物，仅限非油性颗粒物。对比比较起来，n95级别的过滤颗粒效果更好，但kf94比n95多了关于油性颗粒过滤的要求，总体来讲，二者的过滤能力相差不大。