口罩出口韩国需要什么

⑴ 市场上卖的口罩（都要/都有）哪些认证

美国口罩标准及认证要求

日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准，也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准，出口日本需要做此认证。

⑵ 出口韩国哪些产品需要做KC认证

韩国KC认证是韩国统一的认证制度，认证范围包含了电子电气产品和生活用品，所以不仅仅是带电的产品需要做KC认证，也包括不带电的生活类用品类也在KC认证覆盖范围内。

1. 电子电气产品（173种）：电线类、电器开关、电气设备部件、变压器、家用电器、电动工具、音视频产品、灯具等等。

2. 生活用品（77种）：轮胎、压力锅、打火机、游泳圈、金属、机械产品、干电池、绳索、建筑产品、家具等等。

韩国KC认证证书样板

KC认证证书

⑶ 医用口罩出口需要哪些证书

出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

以出口到加拿大为例：

MDEL认证的话，需要的资料是：

1、国内公司的营业行执照

2、产品本身的说明以及功效

3、做过其他认证的话，也需要提供其他的认证

4、需要加拿大的公司

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希望可以采纳哦~

出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

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⑷ 口罩出口需要那些认证

口罩出口哪些认证:
1.欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。
2. 欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE认证关联在一起，I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息，I类产品没有强制性规定，但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
3. 欧盟药监局注册（英国MHRA注册），一些非欧盟国家会要求，中东和南美的部分国家，如埃及，沙特，阿联酋，阿根廷，哥伦比亚等等。
4. 欧盟自由销售证明CFS证书：Free Sale Certificate，非欧盟国家要求，现已成为中东和南美国家的强制性认证。
5. ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证），医疗行业的普遍要求，不管是国内销售还是出口，都需要体系认证，其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
6. 美国FDA注册，FDA510K，FDA验厂，针对美国市场，其中FDA注册是强制性要求，普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品，行业内称作510K豁免产品，510K则对应针对高风险产品，也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业，一般产品风险越高，被抽到验厂的概率越大。
7. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导，针对防护用品及手术衣的认证
8. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂。

⑸ 想把口罩机出口到韩国，需要什么资质

有那个ce认证就能出口到韩国了，不过很多公司都没有这个认证的。

⑹ FC 和KC哪个是出口韩国的口罩证件

应该是FCC和KC吧！FCC是美国的认证，KC是韩国的认证，口罩出口韩国，不需要做认证的，但是需要送样到韩国当地的实验室做检测。

⑺ 口罩出口需要哪些认证

法律分析：1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。

2.企业生产许可证(生产企业)。

3.产品检验报告(生产企业)。

4.医疗器械注册证(非医用不需要)。

5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。

6.产品批次/号(外包装)。

7.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。

8.产品样品图片及外包装图片。

9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。

法律依据：《中华人民共和国对外贸易法》

第九条 从事货物进出口或者技术进出口的对外贸易经营者，应当向国务院对外贸易主管部门或者其委托的机构办理备案登记;但是，法律、行政法规和国务院对外贸易主管部门规定不需要备案登记的除外。备案登记的具体办法由国务院对外贸易主管部门规定。对外贸易经营者未按照规定办理备案登记的，海关不予办理进出口货物的报关验放手续。

第十条 从事国际服务贸易，应当遵守本法和其他有关法律、行政法规的规定。

从事对外工程承包或者对外劳务合作的单位，应当具备相应的资质或者资格。具体办法由国务院规定。

第十一条 国家可以对部分货物的进出口实行国营贸易管理。实行国营贸易管理货物的进出口业务只能由经授权的企业经营;但是，国家允许部分数量的国营贸易管理货物的进出口业务由非授权企业经营的除外。实行国营贸易管理的货物和经授权经营企业的目录，由国务院对外贸易主管部门会同国务院其他有关部门确定、调整并公布。

⑻ 口罩出口需要哪些认证

您要出口的是医用口罩还是非医用口罩。医用口罩和非医用口罩出口要求是完全不一样的。
非医用口罩不需要太多要求，常规来讲：产品质量认证是要有的。
医用口罩出口首先要求出口企业有二类医疗资格备案，供货工厂在商务部白名单中，拥有医疗资格证，质量检测证明，海关要求的相关声明。
初次办理出口出口的话，建议不要轻易尝试，毕竟要求文件比较杂。可以找拥有资质的进出口代理挂靠。利用代理资质帮你办理出口