菲律宾口罩需要什么资质

‘壹’ 生产非医用口罩需要什么资质

不需要特别资质许可，KN95/N95及以上颗粒物防护口罩属于非医用口罩，又称民用口罩，执行标准为GB2626—2006。根据《特种劳动防护用品目录》，该等非医用颗粒物防护口罩属于特种劳动防护用品。生产、销售非医用口罩不需要特别资质许可作为II类医疗器械管理的医用口罩,其生产经营需要依法取得特许医疗器械生产资质,经营者应进行第二类医疗器械经营备案。

‘贰’ 医用口罩出口需要哪些证书

出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

以出口到加拿大为例：

MDEL认证的话，需要的资料是：

1、国内公司的营业行执照

2、产品本身的说明以及功效

3、做过其他认证的话，也需要提供其他的认证

4、需要加拿大的公司

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出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

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‘叁’ 用DHL寄200个医用外科口罩给菲律宾的亲戚，需要医疗物资声明和医疗器械产品注册证明吗

目前个人邮寄口罩都不行了哦，你可以试一下全球寄小程序

‘肆’ 办口罩厂需要哪些资质

法律分析：（一）、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

（二）、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

（三）、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

（四）、企业应具备相应的产品质量检验能力。

（五）、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

（六）、具有相应的生产设备。

（七）、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

（八）、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第二十条 从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

(三)有保证医疗器械质量的管理制度;

(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。

‘伍’ 卖口罩需要什么资质

一，售卖_罩是否需要经营资质要看_罩的种类。医__罩需要资质，__医__罩不需要。
2019年9_颁布《关于调整_业产品_产许可证管理_录加强事中事后监管的决定》，取消了特种劳动防护_品的_业产品_产许可证管理，因此，企业_产_医__罩不再需要申请_业产品_产许可证(QS认证)
因此，从当前的规定来看，企业_产_医__罩，除符合_般_业企业的市场准_条件外，其实并不需要特别资质许可，这_点与_产医__罩不同。
_、公司_产_医__罩需要哪些程序？
1、_商变更登记
企业转产_医_颗粒物防护_罩_产的，需根据公司法第__条的规定就经营范围的改变进__商变更登记，增加“特种劳动防护_品制造”(具体以市场监督管理局核定为准)的经营范围。
2、所需材料：(1)变更登记备案申请书
(2)修改后的公司章程
(3)关于修改公司章程的决议
(4)营业执照原件。
企业可向当地市场监督管理局确认是否存在相关应急通道便于企业在疫情防护期间加速办理该类_商变更登记，很多地市均可通过_络当天办结。
综上所述，卖口罩所需要的资质需要根据你所售卖口罩的类别所定的，医用口罩需要特别资质许可，建议确定好所售买口罩的类别之后按照部门规定准备所需要的资质。
法律依据：;根据《医疗器械监督管理条例》第三_条规定，从事第_类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级_民政府_品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。若需要在_上销售，还要根据《医疗器械_络销售监督管理办法》规定进__络交易的备案。

‘陆’ 口罩生产需要什么资质

口罩生产需要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”。
生产医用口罩，还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。
生产口罩需要下列手续：
1、向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照；
2、依法刻制公司印章；
3、开立银行账户；
4、申请纳税登记；
5、申办口罩的生产许可证；
6、以及依法办理卫生许可证等。
口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫、病毒等物质的作用，以纱布或纸等材料做成。
口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。
《消毒产品生产企业卫生许可规定》第二条 在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。
消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人（以下称申请人）应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；
（五）生产工艺流程图；
（六）生产和检验设备清单；
（七）质量保证体系文件；
（八）拟生产产品目录；
（九）生产环境和生产用水检测报告；
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
申请材料按照附件1的要求和格式提供。

‘柒’ 口罩销售需要办理什么资质

法律分析：对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，二类医疗器械备案凭证是必备的资质。

法律依据：《中华人民共和国行政许可法 》

第十一条 设定行政许可，应当遵循经济和社会发展规律，有利于发挥公民、法人或者其他组织的积极性、主动性，维护公共利益和社会秩序，促进经济、社会和生态环境协调发展。

第十二条 下列事项可以设定行政许可：

（一）直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项；

（二）有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权利的事项；

（三）提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项；

（四）直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项；

（五）企业或者其他组织的设立等，需要确定主体资格的事项；

（六）法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项。

‘捌’ 口罩生产需要什么资质证件

口罩工厂需要下列条件：依法办理好卫生许可证、质量合格证等证件；有专业的技术人员；有符合规定的操作标准和流程；有相应的设备、场所、以及资金等。
【法律依据】
《卫生行政许可管理办法》第二条
卫生行政许可是卫生计生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。
《中华人民共和国产品质量法》第十四条
国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。
国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。

‘玖’ 出口菲律宾口罩需要什么认证

1. 有正规厂商生产（包括合格证，检测报告证明）

2. 需要显示原产地证如：Made in china.

3. 不接受黑色口罩

4. 发票上需要备注品牌，生产商，类型，材质 ，用途，日期。
   

出口菲律宾口罩

‘拾’ 出口非医用口罩需要提供哪些文件

出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

以出口到加拿大为例：

MDEL认证的话，需要的资料是：

1、国内公司的营业行执照

2、产品本身的说明以及功效

3、做过其他认证的话，也需要提供其他的认证

4、需要加拿大的公司

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出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

以出口到加拿大为例：

MDEL认证的话，需要的资料是：

1、国内公司的营业行执照

2、产品本身的说明以及功效

3、做过其他认证的话，也需要提供其他的认证

4、需要加拿大的公司

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