‘壹’ 我产品出口到俄罗斯,需要哪些相关证件和手续
俄罗斯与市场准入相关的法律主要有《技术调节法》、《计量统一保障法》、《消费者权益保护法》、《卫生防疫法》、《通讯法》、《防火安全法》等联邦法律以及联邦层面的技术法规(规程)。
根据联邦法令公布的强制性认证产品清单,通过全俄产品分类代码(OKP),产品可分为强制性认证和自愿性认证。属于强制性认证的产品需要选择适合的认证模式进行认证(具体使用何种认证模式由认证机构根据经验决定);自愿性认证采用自我声明的方式。对于相似产品,如要放在同一证书下,必须为同一 OKP。
产品认证一般分为三类:GOSTR 认证、防火认证和卫生认证。三类认证的管理机构不同,分别是计量和技术管理局、紧急事务部和卫生部。其中卫生认证和防火认证是俄罗斯特有的认证,防火认证归结为材料测试,是 GOST R 认证的前提,卫生认证强调对人体健康的影响。
根据俄罗斯法律,属于强制认证范围内的商品,不论其是在俄罗斯生产的,还是进口的,都应依据现行的安全规定通过 GOST R 认证、获得 GOST R 证书(俄罗斯国家标准合格证书)并加贴 GOST R 符合性标志。
GOST R 认证(GOST R Certification)是俄罗斯国家标准认证,由俄罗斯联邦计量和技术管理局联合联邦海关共同管理,是一种对俄罗斯的制造商和产品出口到俄罗斯市场的出口商都非常重要的认证。
GOST R 认证涵盖的产品范围很广,主要包括电子和电器产品、通信产品、医疗器械、化妆品、食品、家具、家用化学品、消费品包装材料、玩具、机械设备、压力设备、个人防护设备、建筑材料、汽车、农用机械以及用于爆炸性环境的设备。
所有在 GOST R 认证范围内的电气产品都需进行安全测试,进行 EMC 测试的产品则包括电线电缆、电容器、家用与类似用途器具开关、家用电器、安装附件和连接装置、灯具、 测量仪器、医疗器械、IT 和办公设备、低压电器、大功率开关设备、安装保护设备、安全变压器、便携式电动工具、电子设备、娱乐产品。
根据 1999 年 3 月 30 日制定的《关于防止流行病保障人民卫生健康》的联邦法规定,涉及以下几方面的产品必须办理由俄罗斯卫生检疫部门发放的卫生证书(Hygienic Certificate)。卫生证书是确认产品、活动形式或技术条件符合卫生标准和健康法的文件,符合证书要求的产品允许进行生产、贮藏、运输及销售。
俄罗斯消费者权力机关在货物到达俄罗斯边境清关时需要检查该文件,其后由贸易检查员在货物摆上零售店货后进行再次检查。卫生证书有效期最长可达 5 年,每年须缴证书更新费用,但对于交付批产品最长只有一年。若生产新型产品、采用新技术和新型原料或部件,卫生证书的有效期可能相应缩短。
1994 年 12 月 21 日颁发的第 69-FZ 号联邦法律《消防安全法》和 2002 年 12 月 27 日颁发的《技术调节法》是防火认证的法律依据。防火安全认证体系(The system of certification of procts and services in the field of fire safety,SCFS)与俄罗斯 GOST R 认证体系紧密合作,二者通过权威机构的交流与差异协议以及其他相关文件进行管理。
其中,俄罗斯联邦紧急事务部的防火安全服务处认可认证机构和检测实验室,由认证机构和实验室向申请者提供证书。他们均需按照《消防安全法》、《技术调节法》、俄联邦政府其他法令以及《防火安全认证规则》和《防火安全认证程序》来开展他们的活动。
‘贰’ 关于医疗器械出口俄罗斯需俄领事馆认证的资料
如果这份文件是中文的也没有关系的,可以加英文翻译页即可,ISO和生产许可证是经常办理的。俄罗斯双认证一般需要2周左右的时间,英文译文即可,你的这些材料做CCPIT+外交部认证+俄罗斯驻华使馆认证是最方便的,这是大致流程,当然走公证+外交部认证+俄罗斯驻华使馆认证也可以的,只是公证会麻烦点,因为我们经常办理。
俄罗斯驻华使馆认证一般需要半个月左右。
1、需俄文或英文译文。 2、须附译文与原文相符公证,且公证词中须证明所证文件译文与原文相符。 3、黑、吉、辽地区出具的文书送驻沈阳总领馆认证。 4、苏、浙、沪、晥地区出具的文书送驻上海总领馆认证。 5、港、澳地区出具的文书送驻香港总领馆认证。 6、不认证商业单据。 7、商业文件、授权书等须有签字、盖章及签署日期。
温馨提示:因驻华使馆收费标准、相关要求及办证时间时有调整,请当事人以使馆实际收费标准、办理要求和办证时间为准。
‘叁’ 医疗产品出口俄罗斯为什么要办理俄罗斯医疗注册认证,海关联盟认证不可以吗
俄罗斯医疗器械注册认证是医疗产品出口到俄罗斯是需要办理俄罗斯医疗器械注册证的,这是强制性的。如果没有医疗器械注册登记,是禁止的进口和销售的。无论是在中国,还是欧盟、俄罗斯等国家,对医疗器械注册证的办理都是相当严格的,以保证该产品的质量,效率和安全的。俄罗斯医疗器械注册证分为三类,即I,IIa,IIb和III类。等级越高,注册的费用一般也就越高。很多企业在注册俄罗斯医疗器械注册认证是最关注的就是俄罗斯医疗器械注册证要多少钱?其实认证的费用是和具体的医疗产品相关的。在办理俄罗斯医疗器械注册证时之前,出口商如果先办理了医疗器械CE认证,也会减少办理俄罗斯医疗器械注册证的费用。。
俄罗斯医疗器械注册认证申请该证书的需要提交的文件:
1、申请表
2、委托书
3、CE93/42符合性声明
4、企业法人营业执照
5、中华人民共和国组织代码证
6、工厂体系证书
7、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证
8、中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书
9、商标注册证
10、专利证书
11、CE证书
12、产品说明书(必须俄文)
13、产品使用手册(必须俄文)
14、宣传彩页
15、临床试验报告
16、毒理性和生物相容性和临床实验室报告
17、样品和至少3个外包装(用于我们在俄罗斯进行临床实验、毒理分析实验,技术测试)
‘肆’ 出口到俄罗斯的产品需要做什么认证
俄罗斯认证有:俄罗斯GOST认证 ,GOST B认证 ,GOST K认证, 俄罗斯RTN认证 ,俄白哈CU-TR认证 ,俄罗斯GOST-R豁免函 ,俄罗斯RTN豁免函 ,俄罗斯OTTC认证 ,俄罗斯防火安全证书 ,俄罗斯保健品注册证书, 俄罗斯食品注册证书 ,俄罗斯医疗器械注册证书等,根据你出口的是什么产品来选择什么认证。
‘伍’ 出口俄罗斯需要哪些认证
您好,出口俄罗斯的认证种类较多,主要为GOST-R认证和EAC认证。其中GOST R认证分为强制性和自愿性认证。海关联盟EAC认证为强制性认证。除此之外还有计量认证,防火防爆认证,俄罗斯国家注册证,车辆OTTC证书等等。根据产品而定。
俄罗斯GOST证书分类:
GOST R证书有两类:一种是交付批证书,是指外贸合同中所列的批次产品,该证书只对该批产品有效;第二种是批量生产证书,该证书又分为1年有效和3年有效期。
单批次证书
单批次证书是适用于申请单一次产品认证。该证书只对一次性交货有效,不过在产品型号不变的情况下也可多次交货,证书上注有货物的数量,可分批发货。该证书适用于偶尔出口的公司。申请该证书时公司需出示与俄罗斯购货方签订的合同及商业发票。
一年期证书
此认证通常是直接给予制造厂商为期一年的产品认证,证书上会注明认证的产品名称及型号,这样制造商在一年内可不限次数、不限买家、不限数量的直接出口该产品到俄罗斯。一年期认证的优点是一般不需要俄罗斯专家来厂审核。
三年期证书
三年期认证证书能连续使用且有效期限长达三年,要取得此种认证,通常需要由俄罗斯派专家至制造厂商所在地做产品的生产检验。证书上会注明认证的产品名称及型号,在此三年有效期内该产品可不限次数、不限买家、不限数量直接出口到俄罗斯。三年期认证通常要经过产品测试和审厂。
‘陆’ 出口到俄罗斯的产品需要CE E-MARK认证吗,需要符合ELV吗请知道者,十分感谢!
不用,除非客户要求
1,海关联盟EAC认证,又称为CU-TR认证,是由EAEU推出的互认制度认证,实现办理一份证书多国通用。
EAEU由俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯坦和阿美尼亚等五国组成。
2,EAC认证产品管控范围
电子电气产品、纺织品、玩具、食品、工业品、家具等大多数产品中的安规、EMC\化学和物理测试都在EAC的认证强制范围内。
3,不在范围内的产品需分别申请联盟国内的单独认证,如:Gost-R、FAC等。其中认证的基本范围有分电子电气产品和非电子电气产品。
4,目前EAC认证有分GOST-TR和合格证。证书有分1年,3年,5年的。
可以提供海关编码来,才能给具体的报价。
‘柒’ 出口俄罗斯一般需要什么证书
一般俄罗斯出口的要找大一点的货代。最好是集团公司。有几个船公司都很牛的,联系他们。另外的方法是让客户自己指定个货代给你,方便清关,不然搞死的。
‘捌’ 中国出口俄罗斯的产品要做什么认证
1,海关联盟EAC认证,又称为CU-TR认证,是由EAEU推出的互认制度认证,实现办理一份证书多国通用。
EAEU由俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯坦和阿美尼亚等五国组成。
2,EAC认证产品管控范围
电子电气产品、纺织品、玩具、食品、工业品、家具等大多数产品中的安规、EMC\化学和物理测试都在EAC的认证强制范围内。
3,不在范围内的产品需分别申请联盟国内的单独认证,如:Gost-R、FAC等。其中认证的基本范围有分电子电气产品和非电子电气产品。
4,目前EAC认证有分GOST-TR和合格证。证书有分1年,3年,5年的。
可以提供海关编码来,才能给具体的报价。
‘玖’ Ⅰ类医疗器械类产品出口俄罗斯需要什么认证或证书
医疗器械在俄罗斯销售、使用、流通,须获得俄罗斯卫生部颁发的医疗器械注册证书及对应的GOST-R(DOC)证书。
根据俄罗斯联邦法令规定,所有医疗用品出口到俄罗斯必须在俄罗斯联邦卫生监督局进行登记。获得国家注册证后才可以进行分类销售使用。
欧亚经济委员会理事会决定,2015年12月22日,第173号通过了“批准关于医疗器械潜在使用风险的分类规则”;
俄罗斯联邦卫生部2012年6月6日N 4n的命令“关于批准医疗器械的命名法”;
GOST 31508-2012“医疗器械根据使用的潜在风险进行分类 基本要求”。
根据以上法规要求医疗器械分为 1类,低风险,2类,中等风险,2类b,风险增加,3类高风险
大部分医疗器械产品办理GOSTR符合性声明,部分产品申请办理GOSTR合格证书,详情根据GOSTR医疗器械列表名称规定而定。如有帮助可以关注沃泰认证。
‘拾’ 医疗器械 出口到俄罗斯条件
俄罗斯医疗器械注册证即Roszdravnadzor Certificate,医疗设备出口俄罗斯,需要获得居民健康与社会发展监督部(Roszdravnadzor)颁发的医疗设备许可证和GOST-R证书,没有俄罗斯颁发的医疗设备许可证和GOST R证书是不能在俄境内销售使用的。该注册登记证书的有效期是长期有效。
要获得医疗设备的GOST R 证书,首先要从居民健康与社会发展监督部获得医疗器械许可证。
申请俄罗斯医疗器械注册证需要提交的文件:
1. 英文或俄文申请表;
2. 委托书、声明;
3. 营业执照;
4. 中华人民共和国组织机构代码;
5. ISO13485 、ISO9001体系证书;
6. CE证书;
7. 测试报告;
8. 产品说明或技术文件;
9. 宣传彩页;
10. 其他要求的资料。
俄罗斯医疗器械注册证需要到中国贸促会或大使馆公证的资料如下:
1. 委托书、声明;
2. 企业法人的营业执照;
3. 体系证书ISO9001、ISO13485;
4. CE证书。