⑴ 医疗产品出口俄罗斯为什么要办理俄罗斯医疗注册认证，海关联盟认证不可以吗
俄罗斯医疗器械注册认证是医疗产品出口到俄罗斯是需要办理俄罗斯医疗器械注册证的，这是强制性的。如果没有医疗器械注册登记，是禁止的进口和销售的。无论是在中国，还是欧盟、俄罗斯等国家，对医疗器械注册证的办理都是相当严格的，以保证该产品的质量，效率和安全的。俄罗斯医疗器械注册证分为三类，即I，IIa，IIb和III类。等级越高，注册的费用一般也就越高。很多企业在注册俄罗斯医疗器械注册认证是最关注的就是俄罗斯医疗器械注册证要多少钱？其实认证的费用是和具体的医疗产品相关的。在办理俄罗斯医疗器械注册证时之前，出口商如果先办理了医疗器械CE认证，也会减少办理俄罗斯医疗器械注册证的费用。。
俄罗斯医疗器械注册认证申请该证书的需要提交的文件：
1、申请表
2、委托书
3、CE93/42符合性声明
4、企业法人营业执照
5、中华人民共和国组织代码证
6、工厂体系证书
7、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证
8、中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书
9、商标注册证
10、专利证书
11、CE证书
12、产品说明书（必须俄文）
13、产品使用手册（必须俄文）
14、宣传彩页
15、临床试验报告
16、毒理性和生物相容性和临床实验室报告
17、样品和至少3个外包装（用于我们在俄罗斯进行临床实验、毒理分析实验，技术测试）
⑵ 出口到俄罗斯的产品都需要在当地注册吗
不都是这样的，产品出口到俄罗斯一般是需要做GOST认证、海关联盟认证，这是常见的两种认证，也包括了进入俄罗斯市场的大多数产品。
像医疗器械出口到俄罗斯，需要办理俄罗斯医疗器械注册证。所以还是要看产品的。
希望上述解答能够帮助到你。华俄认证
⑶ 医疗器械 出口到俄罗斯条件
俄罗斯医疗器械注册证即Roszdravnadzor Certificate，医疗设备出口俄罗斯，需要获得居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）颁发的医疗设备许可证和GOST-R证书，没有俄罗斯颁发的医疗设备许可证和GOST R证书是不能在俄境内销售使用的。该注册登记证书的有效期是长期有效。
要获得医疗设备的GOST R 证书，首先要从居民健康与社会发展监督部获得医疗器械许可证。
申请俄罗斯医疗器械注册证需要提交的文件：
1. 英文或俄文申请表；
2. 委托书、声明；
3. 营业执照；
4. 中华人民共和国组织机构代码；
5. ISO13485 、ISO9001体系证书；
6. CE证书；
7. 测试报告；
8. 产品说明或技术文件；
9. 宣传彩页；
10. 其他要求的资料。
俄罗斯医疗器械注册证需要到中国贸促会或大使馆公证的资料如下：
1. 委托书、声明；
2. 企业法人的营业执照；
3. 体系证书ISO9001、ISO13485；
4. CE证书。
⑷ 俄罗斯进口医疗器械需要什么手续
申请俄罗斯医疗器械注册证需要提交的文件：
1. 英文或俄文申请表；
2. 委托书、声明；
3. 营业执照；
4. 中华人民共和国组织机构代码；
5. ISO13485 、ISO9001体系证书；
6. CE证书；
7. 测试报告；
8. 产品说明或技术文件；
9. 宣传彩页；
10. 其他要求的资料。
⑸ 俄罗斯医疗器械注册证和GOST R 证书如何办理
目前出口医疗器械产品进入俄罗斯市场，根据本地市场要求结合产品技术评估，需要申请海关联盟医疗注册（海关联盟国家：俄罗斯、哈萨克、白俄罗斯、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦）。
另，俄罗斯受疫情影响，对部分医疗产品有疫情快速注册方案，该注册方案有效期截至2025年1月。
公司有医疗设备计划出口俄罗斯沃泰可帮助办理相关注册。
⑹ 新冠试剂盒出口俄罗斯是否可以通过绿色通道来申请俄罗斯医疗注册证
20年疫情以来，俄罗斯根据市场情况，对重要的防疫物资需求高，卫生部相应对防疫产品医疗注册的方案出台疫情期间绿色通道快速注册，目前该方案未来将继续延期执行。
新冠试剂盒做为防疫物资之一，可找沃泰办理绿色通道俄罗斯医疗注册。
⑺ 化工品出口到俄罗斯需要做什么注册
SGR海关联盟国家注册证书是证明产品符合统一的卫生与流行病及卫生学标准的文件，也是产品进入海关联盟境内并上市销售的强制性文件。随着我国与一带一路沿线国家贸易的不断提升，越早获得SGR证书，越有利于提升产品竞争力，获取贸易商机！
在俄罗斯和欧亚联盟境内（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦）对于有卫生安全要求的产品必须按照卫生和流行病学要求进行测试和国家注册，产品的安全性由卫生专家检查确定。
海关联盟国家注册证书（SGR）*State Registration certificate/Свидетельство о государственной регистрации（СГР）简称SGR或CSR。
SGR国家注册证的签发永久有效——它是化学品化工品和婴儿用品等卫生相关产品进入欧亚联盟EAEU市场合法开展业务、生产、进口和销售产品所必需的通行证。
只在产品首次进入市场时（包括进口产品）进行国家注册。注册的内容是产品及其生产厂家。申请人可以是国外生产企业或外贸公司。注册证书有效期可以长达至商品整个生产期限。
1.矿泉水（天然餐饮、医疗及餐饮、医疗）、瓶装饮用水、用容器包装（包括婴儿食品中使用）的软饮料、酒精饮料（包括酒精）、啤酒；
2.专用食品，包括婴儿食品、怀孕和哺乳期妇女用食品、运动员专用饮食产品、生物活性食品添加剂、生产生物活性添加剂的原材料、有机产品、减肥专用食品；
3.使用转基因生物生产的食品，包括转基因生物食品；
4.食品添加剂，复合食品添加剂，香精和原料营养成分提取物，微生物和细菌发酵物，包括发酵制剂；
5.化妆品，口腔卫生的产品， 香水和卫生用品（例如美黑晒剂、染发剂、私密卫生用剂）；
6.消毒剂，消毒产品在生活中的应用手段（除兽医科学应用外的预防机构及其他对象）；
7.家用化工品/化学品、化工助剂等；
8.有潜在危险的化学物质及生物制品，个人防护产品；
9.公共饮用水系统的材料，设备，装置；
10.儿童和成人个人卫生用品、不大于3岁的儿童产品、营养餐和营养品、儿童护理卫生用品、儿童服装；
11.与食品接触的产品（炊具、餐具、设备除外）；
12.杀虫剂、虫害和灭鼠工具（供家庭、医院及其他场所使用，除了在兽药使用）。
附：不属于办理清单的需卫生部判定后办理豁免函，这是由俄罗斯认证研究所(ВНИИС)出具给海关并说明产品不属于《俄罗斯海关强制性认证商品名录》商品的证明。若产品属于《俄罗斯海关要求符合性声明产品名录》，在豁免函中也会指出。这主要是因为对海关工作人员而言很多产品难以确认分类，因此需要专业机构进行辨别。对于简单商品，海关也有不要求提供豁免函的可能，并没有统一的标准。
1.产品出口若有其他进口商出现则无需再办认证，利于企业发展客户；
2.参加展览会、广告宣传或其它活动时，已有认证的产品更可能带来订单；
3.提高与国内外同类产品竞争力,俄罗斯客商愿意对已有认证的产品引入到俄罗斯市场，打开俄罗斯市场大门的的金钥匙；
4.相较于俄罗斯客商办理认证，大大缩短出口成交周期；
5.对复杂技术产品，节约认证费用；
6.避免不能通过认证而无法履行合同契约，防患于未然，例如汽车、电梯等大型设备、药品、保健品等，办证周期跨度长。厂家更需早日申请，避免失去良好商机。及时发现问题，提前整改。稳固厂家和产品在客商心目中的形象。
▷ MSDS （英文/俄语翻译）；
▷ 产品标签（英文/俄语翻译）；
▷ 申请表，化学物品成分（英文/俄语翻译）；
▷ 使用场所（英文/俄语翻译）；
▷ISO证书（英文/俄语翻译）/食品类需要HACCP体系（ISO 22000:2005）/GMP；
▷ 产品照片及产品的包装照片
▷ 原产地的质量认证证书（英文/俄语翻译）。
⑻ 出口到俄罗斯的咖啡机需要做erp认证吗
你需要和采购商确定需要做什么认证。
一般出口俄罗斯的产品需要做的是GOST认证。
GOST认证是办理对俄出口商品海关手续和在俄罗斯市场销售时必不可少的文件，即便需出口的产品已闻名于世，获得了诸如欧盟CE认证或其他国家诸如ASME认证等，但仅凭上述的证书，还不能保证产品能顺利进入俄罗斯市场以及在俄罗斯境内销售。仍然需要按照俄罗斯认证和许可证制度，证明该产品符合进入俄罗斯市场的要求。俄罗斯市场没有取得GOST证书的产品根本不准上市销售，因此进口商对领取GOST合格证非常重视。但是，实际上常常是由出口商办理GOST认证手续。
在俄罗斯实行的商品认证制度是以现行的劳动保证法和维护消费者利益法为依据，目的是为了确保商品对人体健康和环境保证不构成危害。根据商品可能对消费者造成的危害，俄罗斯国家标准委员会确定出哪些商品必须通过强制认证，哪些可以自愿进行认证。
强制认证的商品种类颇多，包括食品、烟草、化妆品、香水、个人卫生用品、医疗器械、药品、服装和鞋、家用产品和家用电器、家具、玩具、视听产品、电讯产品、工具、运输工具、汽油和油脂、化工品、机械产品等等。
根据俄罗斯法律，商品如果属于强制认证范围，不论是在俄罗斯生产的，还是进口的，都应依据现行的安全规定通过认证并领取俄罗斯国家标准合格证书（缩写GOST合格证）。没有GOST证书产品不能上市销售，对许多进口产品来说，连海关也不能通过。
⑼ 关于医疗器械出口俄罗斯需俄领事馆认证的资料
如果这份文件是中文的也没有关系的，可以加英文翻译页即可，ISO和生产许可证是经常办理的。俄罗斯双认证一般需要2周左右的时间，英文译文即可，你的这些材料做CCPIT+外交部认证+俄罗斯驻华使馆认证是最方便的，这是大致流程，当然走公证+外交部认证+俄罗斯驻华使馆认证也可以的，只是公证会麻烦点，因为我们经常办理。
俄罗斯驻华使馆认证一般需要半个月左右。
1、需俄文或英文译文。 2、须附译文与原文相符公证，且公证词中须证明所证文件译文与原文相符。 3、黑、吉、辽地区出具的文书送驻沈阳总领馆认证。 4、苏、浙、沪、晥地区出具的文书送驻上海总领馆认证。 5、港、澳地区出具的文书送驻香港总领馆认证。 6、不认证商业单据。 7、商业文件、授权书等须有签字、盖章及签署日期。
温馨提示：因驻华使馆收费标准、相关要求及办证时间时有调整，请当事人以使馆实际收费标准、办理要求和办证时间为准。
⑽ 产品进入俄罗斯要办理什么认证，俄罗斯认证有哪些
俄罗斯属于海关联盟国家，凡在管控范围内的产品进入俄罗斯必需满足海关联盟EAC认证，获得EAC证书。
俄罗斯认证种类很多，例如俄罗斯防爆认证，俄罗斯车辆OTTC,俄罗斯医疗器械注册证，俄罗斯计量认证等等。
产品出口俄罗斯具体的你可以找相关第三方认证机构，他们的工程师会根据您的产品做出分析和报价。
希望上述可以帮到您！