❶ 口罩出口俄罗斯要CE认证行吗
出口欧盟国家才需要
防尘口罩(Particle filtering half masks)对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。
口罩，一般大致可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。
空气过滤式口罩，简称过滤式的口罩，工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤进化后再被人吸入。
供气式口罩，是指将与有害物隔离的干净气源，通过动力作用如压空机、压缩气瓶装置等，经管及面罩送到人的面部供人呼吸。
防尘口罩CE适用标准：EN 149:2001+A1:2009
❷ 产品出口俄罗斯，需要做什么认证
出口俄罗斯的产品认证一般分为三类：GOST R认证、防火认证和卫生认证。
三类认证的管理机构不同，分别是计量和技术管理局、紧急事务部和卫生部。其中卫生认证和防火认证是俄罗斯特有的认证，防火认证归结为材料测试，是GOST R认证的前提，卫生认证强调对人体健康的影响。
一、GOST R认证
涵盖的产品范围很广，主要包括电子和电器产品、通信产品、医疗器械、化妆品、食品、家具、家用化学品、消费品包装材料、玩具、机械设备、压力设备、个人防护设备、建筑材料、汽车、农用机械以及用于爆炸性环境的设备。所有在GOST R认证范围内的电气产品都需进行安全测试，进行EMC测试的产品则包括电线电缆、电容器、家用与类似用途器具开关、家用电器、安装附件和连接装置、灯具、 测量仪器、医疗器械、IT和办公设备、低压电器、大功率开关设备、安装保护设备、安全变压器、便携式电动工具、电子设备、娱乐产品。
二、卫生认证
卫生认证涉及的产品有：食品、食品原料、食品添加剂和防腐剂、与食品接触的材料和制品等；食品、化妆品加工设备；用于与食物或饮水有关的产品（例如电冰箱、饮水机等）；放射X 射线的产品（例如影像显示器以及电视接收器等）；释放微波辐射的产品（例如手机，无线电话，电脑零件，笔记本电脑等 ）；接触皮肤的产品（如儿童用品、化妆品和香水、服装鞋类等）；家用药品、杀虫剂、消毒剂、农用化学品等。
三、防火认证
防火认证涉及的产品有：电气产品（如房间加热器、绝缘电缆、电冰箱、压缩机及圣诞灯串等相关产品）；发热产品（如煤气炉、烧烤架、发热器等）；火警、消防及灭火设备和个人防护装备（如供消防人员使用的设备和类似工作环境的装备）； 建筑施工材料（如索道、防火材料、墙面覆盖物、屋顶材料，壁纸、耐火砖、地毯、电缆导管、门等）； 成品生产材料（如绝缘材料、塑料、镶板等）。
❸ 口罩出口俄罗斯需要哪些手续或者需要哪些证书
请仔细分别口罩类别，并按照正确法规去做认证。
1、医用口罩 ：申请证书：俄罗斯医疗器械国家注册证+GOST-R证书 ： 1类医疗器械紧急方案 时间收到注册文件2周；要求按照俄罗斯医疗器械注册法规进行；需要（文件公证+毒理试验+技术试验+临床试验）整个过程大约7-10个月
2、防护口罩：申请证书：海关联盟EAC认证（TRCU certificate）COC， 需要时间：2-3个月：需要俄文文件，需要送样到国外测试和工厂审核
3、非医用非防护口罩：成人装饰面罩：EAC海关豁免函 认证时间：3-5天，需要文件：需要资料：申请表，产品说明书，照片，产品标签，包装照片
❹ 俄罗斯医疗器械产品需要做什么相关认证不做的话可以吗
可以做俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦组成的海关联盟认可的EAC认证。必须得做哦！不做到话，产品就不能在俄罗斯境内售卖，会被罚款或者没收的。
❺ Ⅰ类医疗器械类产品出口俄罗斯需要什么认证或证书
医疗器械在俄罗斯销售、使用、流通，须获得俄罗斯卫生部颁发的医疗器械注册证书及对应的GOST-R（DOC）证书。
根据俄罗斯联邦法令规定，所有医疗用品出口到俄罗斯必须在俄罗斯联邦卫生监督局进行登记。获得国家注册证后才可以进行分类销售使用。
欧亚经济委员会理事会决定，2015年12月22日，第173号通过了“批准关于医疗器械潜在使用风险的分类规则”；
俄罗斯联邦卫生部2012年6月6日N 4n的命令“关于批准医疗器械的命名法”；
GOST 31508-2012“医疗器械根据使用的潜在风险进行分类 基本要求”。
根据以上法规要求医疗器械分为 1类，低风险，2类，中等风险，2类b，风险增加，3类高风险
大部分医疗器械产品办理GOSTR符合性声明，部分产品申请办理GOSTR合格证书，详情根据GOSTR医疗器械列表名称规定而定。如有帮助可以关注沃泰认证。
❻ 产品进入俄罗斯要办理什么认证，俄罗斯认证有哪些
俄罗斯属于海关联盟国家，凡在管控范围内的产品进入俄罗斯必需满足海关联盟EAC认证，获得EAC证书。
俄罗斯认证种类很多，例如俄罗斯防爆认证，俄罗斯车辆OTTC,俄罗斯医疗器械注册证，俄罗斯计量认证等等。
产品出口俄罗斯具体的你可以找相关第三方认证机构，他们的工程师会根据您的产品做出分析和报价。
希望上述可以帮到您！
❼ 新冠试剂盒出口俄罗斯是否可以通过绿色通道来申请俄罗斯医疗注册证
20年疫情以来，俄罗斯根据市场情况，对重要的防疫物资需求高，卫生部相应对防疫产品医疗注册的方案出台疫情期间绿色通道快速注册，目前该方案未来将继续延期执行。
新冠试剂盒做为防疫物资之一，可找沃泰办理绿色通道俄罗斯医疗注册。
❽ 俄罗斯医疗器械注册证和GOST R 证书如何办理
目前出口医疗器械产品进入俄罗斯市场，根据本地市场要求结合产品技术评估，需要申请海关联盟医疗注册（海关联盟国家：俄罗斯、哈萨克、白俄罗斯、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦）。
另，俄罗斯受疫情影响，对部分医疗产品有疫情快速注册方案，该注册方案有效期截至2025年1月。
公司有医疗设备计划出口俄罗斯沃泰可帮助办理相关注册。
❾ 电子血压计出俄罗斯 需要哪些证书1.医疗器械注册证2.gost-r证书
根据俄罗斯联邦法令规定，所有医疗用品出口到俄罗斯必须在俄罗斯联邦卫生监督局进行登记。获得国家注册证后才可以进行分类销售使用。
欧亚经济委员会理事会决定，2015年12月22日，第173号通过了“批准关于医疗器械潜在使用风险的分类规则”；
俄罗斯联邦卫生部2012年6月6日N 4n的命令“关于批准医疗器械的命名法”；
GOST 31508-2012“医疗器械根据使用的潜在风险进行分类 基本要求”。
根据以上法规要求医疗器械分为 1类，低风险，2类，中等风险，2类b，风险增加，3类高风险
大部分医疗器械产品办理GOSTR符合性声明，部分产品申请办理GOSTR合格证书，详情根据GOSTR医疗器械列表名称规定而定。如有帮助可以关注沃泰认证。
❿ 医疗器械 出口到俄罗斯条件
俄罗斯医疗器械注册证即Roszdravnadzor Certificate，医疗设备出口俄罗斯，需要获得居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）颁发的医疗设备许可证和GOST-R证书，没有俄罗斯颁发的医疗设备许可证和GOST R证书是不能在俄境内销售使用的。该注册登记证书的有效期是长期有效。
要获得医疗设备的GOST R 证书，首先要从居民健康与社会发展监督部获得医疗器械许可证。
申请俄罗斯医疗器械注册证需要提交的文件：
1. 英文或俄文申请表；
2. 委托书、声明；
3. 营业执照；
4. 中华人民共和国组织机构代码；
5. ISO13485 、ISO9001体系证书；
6. CE证书；
7. 测试报告；
8. 产品说明或技术文件；
9. 宣传彩页；
10. 其他要求的资料。
俄罗斯医疗器械注册证需要到中国贸促会或大使馆公证的资料如下：
1. 委托书、声明；
2. 企业法人的营业执照；
3. 体系证书ISO9001、ISO13485；
4. CE证书。