1. 出口俄罗斯需要哪些认证
您好,出口俄罗斯的认证种类较多,主要为GOST-R认证和EAC认证。其中GOST R认证分为强制性和自愿性认证。海关联盟EAC认证为强制性认证。除此之外还有计量认证,防火防爆认证,俄罗斯国家注册证,车辆OTTC证书等等。根据产品而定。
俄罗斯GOST证书分类:
GOST R证书有两类:一种是交付批证书,是指外贸合同中所列的批次产品,该证书只对该批产品有效;第二种是批量生产证书,该证书又分为1年有效和3年有效期。
单批次证书
单批次证书是适用于申请单一次产品认证。该证书只对一次性交货有效,不过在产品型号不变的情况下也可多次交货,证书上注有货物的数量,可分批发货。该证书适用于偶尔出口的公司。申请该证书时公司需出示与俄罗斯购货方签订的合同及商业发票。
一年期证书
此认证通常是直接给予制造厂商为期一年的产品认证,证书上会注明认证的产品名称及型号,这样制造商在一年内可不限次数、不限买家、不限数量的直接出口该产品到俄罗斯。一年期认证的优点是一般不需要俄罗斯专家来厂审核。
三年期证书
三年期认证证书能连续使用且有效期限长达三年,要取得此种认证,通常需要由俄罗斯派专家至制造厂商所在地做产品的生产检验。证书上会注明认证的产品名称及型号,在此三年有效期内该产品可不限次数、不限买家、不限数量直接出口到俄罗斯。三年期认证通常要经过产品测试和审厂。
2. 医用口罩出口需要哪些证书
出口口罩每个国家要求的资质也不一样,出口加拿大需要MDEL认证,出口到欧洲需要CE认证,美国则需要FDA认证。
以出口到加拿大为例:
MDEL认证的话,需要的资料是:
1、国内公司的营业行执照
2、产品本身的说明以及功效
3、做过其他认证的话,也需要提供其他的认证
4、需要加拿大的公司
洋易达可为您提供银行开户、公司注册、商标注册等业务,专人服务,不成功退全款。
希望可以采纳哦~
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3. 俄罗斯医疗器械产品需要做什么相关认证不做的话可以吗
可以做俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦组成的海关联盟认可的EAC认证。必须得做哦!不做到话,产品就不能在俄罗斯境内售卖,会被罚款或者没收的。
4. 医疗器械 出口到俄罗斯条件
俄罗斯医疗器械注册证即Roszdravnadzor Certificate,医疗设备出口俄罗斯,需要获得居民健康与社会发展监督部(Roszdravnadzor)颁发的医疗设备许可证和GOST-R证书,没有俄罗斯颁发的医疗设备许可证和GOST R证书是不能在俄境内销售使用的。该注册登记证书的有效期是长期有效。
要获得医疗设备的GOST R 证书,首先要从居民健康与社会发展监督部获得医疗器械许可证。
申请俄罗斯医疗器械注册证需要提交的文件:
1. 英文或俄文申请表;
2. 委托书、声明;
3. 营业执照;
4. 中华人民共和国组织机构代码;
5. ISO13485 、ISO9001体系证书;
6. CE证书;
7. 测试报告;
8. 产品说明或技术文件;
9. 宣传彩页;
10. 其他要求的资料。
俄罗斯医疗器械注册证需要到中国贸促会或大使馆公证的资料如下:
1. 委托书、声明;
2. 企业法人的营业执照;
3. 体系证书ISO9001、ISO13485;
4. CE证书。
5. 一次性医用口罩出口俄罗斯需要什么资质
目前医用口罩出口俄罗斯,只要满足中国国家的标准就可以了,国家有制定这个标准,如果不符合国家标准,是出口不了的
6. 出口到俄罗斯的产品需要做什么认证
俄罗斯认证有:俄罗斯GOST认证 ,GOST B认证 ,GOST K认证, 俄罗斯RTN认证 ,俄白哈CU-TR认证 ,俄罗斯GOST-R豁免函 ,俄罗斯RTN豁免函 ,俄罗斯OTTC认证 ,俄罗斯防火安全证书 ,俄罗斯保健品注册证书, 俄罗斯食品注册证书 ,俄罗斯医疗器械注册证书等,根据你出口的是什么产品来选择什么认证。
7. 产品进入俄罗斯要办理什么认证,俄罗斯认证有哪些
俄罗斯属于海关联盟国家,凡在管控范围内的产品进入俄罗斯必需满足海关联盟EAC认证,获得EAC证书。
俄罗斯认证种类很多,例如俄罗斯防爆认证,俄罗斯车辆OTTC,俄罗斯医疗器械注册证,俄罗斯计量认证等等。
产品出口俄罗斯具体的你可以找相关第三方认证机构,他们的工程师会根据您的产品做出分析和报价。
希望上述可以帮到您!
8. 我产品出口到俄罗斯,需要哪些相关证件和手续
俄罗斯与市场准入相关的法律主要有《技术调节法》、《计量统一保障法》、《消费者权益保护法》、《卫生防疫法》、《通讯法》、《防火安全法》等联邦法律以及联邦层面的技术法规(规程)。
根据联邦法令公布的强制性认证产品清单,通过全俄产品分类代码(OKP),产品可分为强制性认证和自愿性认证。属于强制性认证的产品需要选择适合的认证模式进行认证(具体使用何种认证模式由认证机构根据经验决定);自愿性认证采用自我声明的方式。对于相似产品,如要放在同一证书下,必须为同一 OKP。
产品认证一般分为三类:GOSTR 认证、防火认证和卫生认证。三类认证的管理机构不同,分别是计量和技术管理局、紧急事务部和卫生部。其中卫生认证和防火认证是俄罗斯特有的认证,防火认证归结为材料测试,是 GOST R 认证的前提,卫生认证强调对人体健康的影响。
根据俄罗斯法律,属于强制认证范围内的商品,不论其是在俄罗斯生产的,还是进口的,都应依据现行的安全规定通过 GOST R 认证、获得 GOST R 证书(俄罗斯国家标准合格证书)并加贴 GOST R 符合性标志。
GOST R 认证(GOST R Certification)是俄罗斯国家标准认证,由俄罗斯联邦计量和技术管理局联合联邦海关共同管理,是一种对俄罗斯的制造商和产品出口到俄罗斯市场的出口商都非常重要的认证。
GOST R 认证涵盖的产品范围很广,主要包括电子和电器产品、通信产品、医疗器械、化妆品、食品、家具、家用化学品、消费品包装材料、玩具、机械设备、压力设备、个人防护设备、建筑材料、汽车、农用机械以及用于爆炸性环境的设备。
所有在 GOST R 认证范围内的电气产品都需进行安全测试,进行 EMC 测试的产品则包括电线电缆、电容器、家用与类似用途器具开关、家用电器、安装附件和连接装置、灯具、 测量仪器、医疗器械、IT 和办公设备、低压电器、大功率开关设备、安装保护设备、安全变压器、便携式电动工具、电子设备、娱乐产品。
根据 1999 年 3 月 30 日制定的《关于防止流行病保障人民卫生健康》的联邦法规定,涉及以下几方面的产品必须办理由俄罗斯卫生检疫部门发放的卫生证书(Hygienic Certificate)。卫生证书是确认产品、活动形式或技术条件符合卫生标准和健康法的文件,符合证书要求的产品允许进行生产、贮藏、运输及销售。
俄罗斯消费者权力机关在货物到达俄罗斯边境清关时需要检查该文件,其后由贸易检查员在货物摆上零售店货后进行再次检查。卫生证书有效期最长可达 5 年,每年须缴证书更新费用,但对于交付批产品最长只有一年。若生产新型产品、采用新技术和新型原料或部件,卫生证书的有效期可能相应缩短。
1994 年 12 月 21 日颁发的第 69-FZ 号联邦法律《消防安全法》和 2002 年 12 月 27 日颁发的《技术调节法》是防火认证的法律依据。防火安全认证体系(The system of certification of procts and services in the field of fire safety,SCFS)与俄罗斯 GOST R 认证体系紧密合作,二者通过权威机构的交流与差异协议以及其他相关文件进行管理。
其中,俄罗斯联邦紧急事务部的防火安全服务处认可认证机构和检测实验室,由认证机构和实验室向申请者提供证书。他们均需按照《消防安全法》、《技术调节法》、俄联邦政府其他法令以及《防火安全认证规则》和《防火安全认证程序》来开展他们的活动。
9. 口罩出口俄罗斯要CE认证行吗
出口欧盟国家才需要
防尘口罩(Particle filtering half masks)对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。
口罩,一般大致可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。
空气过滤式口罩,简称过滤式的口罩,工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤进化后再被人吸入。
供气式口罩,是指将与有害物隔离的干净气源,通过动力作用如压空机、压缩气瓶装置等,经管及面罩送到人的面部供人呼吸。
防尘口罩CE适用标准:EN 149:2001+A1:2009
10. 口罩出口需要那些认证
口罩出口哪些认证:
1.欧盟CE认证,进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,I类低风险产品出具CE符合性报告,I*,IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识,现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。
2. 欧盟代表服务(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE认证关联在一起,I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息,I类产品没有强制性规定,但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
3. 欧盟药监局注册(英国MHRA注册),一些非欧盟国家会要求,中东和南美的部分国家,如埃及,沙特,阿联酋,阿根廷,哥伦比亚等等。
4. 欧盟自由销售证明CFS证书:Free Sale Certificate,非欧盟国家要求,现已成为中东和南美国家的强制性认证。
5. ISO9001/ISO13485认证(医疗器械质量管理体系认证),医疗行业的普遍要求,不管是国内销售还是出口,都需要体系认证,其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
6. 美国FDA注册,FDA510K,FDA验厂,针对美国市场,其中FDA注册是强制性要求,普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品,行业内称作510K豁免产品,510K则对应针对高风险产品,也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业,一般产品风险越高,被抽到验厂的概率越大。
7. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导,针对防护用品及手术衣的认证
8. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂。